Atorvastatina davur 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Аторвастатина Давур 60 мг таблетки с пленочной оболочкой

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Аторвастатина Давур и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Давур

3. Как принимать Аторвастатина Давур

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Давур

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Давур принадлежит к группе препаратов, называемых статинами, это лекарство для снижения липидов (жиров) в крови.

Аторвастатина Давур используется в качестве дополнения к изменению диеты для снижения количества липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды, когда низкожирная диета и другие методы лечения, такие как физические упражнения и изменения образа жизни, не были достаточно эффективными.

Аторвастатина Давур также используется в качестве дополнения к другим методам лечения, снижающим липиды (например, аферез LDL: процедура для снижения уровня холестерина-LDL в крови) или когда эти методы лечения не доступны.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Давур также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные.

Холестерин — это вещество, которое встречается естественным образом в организме и необходим для нормального роста. Однако, если в крови слишком много холестерина, он может оседать на стенках кровеносных сосудов, которые могут полностью перекрыться. Это одна из наиболее распространенных причин сердечно-сосудистых заболеваний. Принято считать, что высокие уровни холестерина увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Другие факторы, которые увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний, включают высокое кровяное давление, диабет, увеличение веса, малоподвижный образ жизни, курение или семейную предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям.

Не принимайте Аторвастатину Давур

• если вы аллергины на Аторвастатину, на другой препарат, подобный Аторвастатине, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты в крови при тестах функции печени.
• если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если у вас есть мышечная болезнь, называемая миопатией.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Давур:

-если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатину Давур может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

-если у вас есть проблемы с печенью или если вы потребляете алкоголь в больших количествах.

-если у вас есть нарушения функции почек.

-если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).

-если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.

-если вы имели ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).

• если вам больше 70 лет.

Если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), то статины могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если у вас появляются необъяснимые мышечные боли (миалгия), спазмы, боли или усталость, особенно если они сопровождаются дискомфортом или лихорадкой, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лечение Аторвастатиной Давур может потребовать отмены или снижения дозы.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и во время лечения для измерения уровня холестерина, уровня крови и контроля функции печени.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Давур, если у вас:

− Вы имеете тяжелую дыхательную недостаточность

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Использование Аторвастатиной Давур с другими препаратами

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие Аторвастатина Давур, или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Давур. Этот тип взаимодействия может снизить действие одного или обоих препаратов. Ваш врач будет учитывать это при решении дозы Аторвастатина Давур.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда вы можете начать снова принимать Аторвастатину Давур. Использование Аторвастатина Давур с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Препараты, используемые для изменения функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итараконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты и коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например нифедипин, дилтиазем, амлодипин.
• Препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например дигоксин, амиодарон.

-Ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (препараты для лечения СИДА), например нелфинавир, эфавирен.

-Некоторые бензодиазепины, используемые для лечения тревоги и других заболеваний, например nefazodon.

Некоторые препараты для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.

-Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Давур, включают: эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антиациды (продукты для снятия жжения в желудке, содержащие алюминий или магний).

• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций крови).

Принятие Аторвастатиной Давур с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона:

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Алкоголь:

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. раздел 2Предупреждения и предостережения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы беременны или если выпланируете беременность. Если вы в фертильном возрасте, вы должны использовать надежные контрацептивы во время лечения Аторвастатиной Давур.

Грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не вождение, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если ваша способность управлять ими нарушена этим препаратом.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Аторвастатина Давур принимается один раз в день. Препарат можно принимать в любое время
дня, с или без пищи. Памятите, что вы должны следовать специальной диете и изменить свой образ жизни
во время лечения Аторвастатиной Давур.

Начальная доза основана на уровне холестерина и цели лечения. Обычная начальная доза составляет 10 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу после 4 недель или более, если это необходимо.

Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день.

Дневная доза должна быть принята в одной дозе.

Ваш врач определит продолжительность лечения Аторвастатиной Давур, спросите у вашего врача, если вы считаете, что эффект аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Печеночная недостаточность

Аторвастатина Давур следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью и противопоказана у пациентов с активной болезнью печени.

Дети и подростки от 4 до 17 лет

Использование Аторвастатиной Давур у детей должно проводиться под строгим надзором специалиста.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Давур, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Давур

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если приближается время принятия следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую, когда это будет необходимо.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Аторвастатиной Давур

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, Аторвастатина Давур может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и если вы испытываете один из них, вам потребуется незамедлительная реакция. Остановите принимать Аторвастатину Давур и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Отек лица, языка, гортани, который может вызвать затруднение дыхания (ангиоэдема). Это очень редкое, но потенциально серьезное явление. Остановите прием Аторвастатина и немедленно сообщите врачу, если оно появляется.
• В некоторых случаях пациенты испытывали разрушение или воспаление мышц, и очень редко это приводило к потенциально смертельной серьезной болезни (называемой рабдомиолизисом). Если у вас есть мышечная слабость, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, остановите прием Аторвастатина и сообщите врачу.

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

- Если у вас есть проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к врачу как можно скорее.

• Синдром, похожий на лихеноидный лупус (который включает в себя кожную эрозию, артритические расстройства и эффекты на кровяные клетки).

Также сообщались следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): боль в животе, запор, газы, изжога, тошнота, диарея, аллергические реакции, трудности с засыпанием, головная боль, головокружение, чувствительность или онемение пальцев рук и ног, снижение чувствительности к прикосновениям или боли, сыпь, зуд, мышечная боль и артритические боли, слабость, боль в груди, боль в спине и воспаление рук и ног.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов):потеря аппетита, рвота, мышечные спазмы, неожиданные или необычные кровотечения или гематомы из-за низкого количества клеток, которые предотвращают кровотечение, потеря волос, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), уртикария, кожная сыпь, потеря памяти, шумы и звон в ушах, плохое самочувствие, увеличение веса, импотенция, повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо строго контролировать свои уровни сахара в крови).

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов):боль при пальпации мышц, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи и белых частей глаз (желтуха), рабдомиолизис (грубая мышечная боль и слабость, часто сопровождающаяся лихорадкой):

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

Эдема ангинеуротического (сгусток лица, языка и гортани, который может вызвать значительную затрудненность дыхания), синдром Стивенса-Джонсона (грубая болезнь с пузырями на коже, губах, глазах и гениталиях), эритема мультформис (неправильная сыпь с красными пятнами),зрительные и вкусовые расстройства, потеря слуха, увеличение груди у мужчин (гинекомастия), разрыв сухожилий, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

Сохраненная мышечная слабость.

Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания

Другие возможные побочные эффекты:

•Тревоги и проблемы со сном, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Дисфункция половой

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку

•Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат.

• Кожная сыпь или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Не используйте Аторвастатин Давур после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после“CAD”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Давур

Активное вещество - аторвастатина. В каждом таблетке содержится 30 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Другие компоненты:

• Микрокристаллическая целлюлоза
• Анаридный содовый карбонат
• Мальтоза
• Содовая кроскармелоза
• Магниевый стеарат
• Гипромелоза (Pharmacoat Gr. 606)
• Гидроксипропилцеллюлоза
• Триэтилцитрат
• Полисорбат 80
• Диоксид титана (E-171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и маркированные «30» на одной из сторон.

Упаковки содержат 28 таблеток.

Название регистрации

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 – Alcobendas (Madrid)

Ответственный за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza. España.

Дата последней ревизии этого проспекта:Ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/