АТОРВАСТАТИН ДАВУР 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Аторвастатин Давур 60 мг таблетки, покриті оболонкою

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Аторвастатин Давур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аторвастатин Давур
3. Як приймати Аторвастатин Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аторвастатину Давур
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин Давур і для чого він використовується

Аторвастатин Давур належить до групи препаратів, званих статинами, це препарат для зниження рівня ліпідів (жирів) у крові.

Аторвастатин Давур використовується як доповнення до зміни дієти для зниження рівня ліпідів у крові, таких як холестерин і тригліцериди, коли dieta з низьким вмістом жирів і інші методи лікування, такі як фізичні вправи і зміни способу життя, не були достатніми.

Аторвастатин Давур також використовується як доповнення до інших методів лікування, які знижують рівень ліпідів (наприклад, аферез LDL: процедура для зниження рівня холестерину-LDL у крові) або коли ці методи лікування не доступні.

Якщо у вас високий ризик захворювання серцево-судинної системи, Аторвастатин Давур також може бути використаний для зниження цього ризику, навіть якщо ваш рівень холестерину нормальний.

Холестерин - це речовина, яка знаходиться природно в організмі і необхідна для нормального зростання. Однак, якщо в крові надто багато холестерину, він може відкладатися на стінах кровоносних судин, які можуть забитися. Це одна з найпоширеніших причин захворювання серцево-судинної системи. Вважається, що високий рівень холестерину збільшує ризик захворювання серцево-судинної системи. Інші фактори, які збільшують ризик захворювання серцево-судинної системи, - це високий тиск, цукровий діабет, надмірна вага, малорухливий спосіб життя, куріння або сімейна історія захворювання серцево-судинної системи.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аторвастатин Давур

Не приймайте Аторвастатин Давур

• якщо ви алергічні на аторвастатин, на інші подібні препарати, які використовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є або був будь-який захворювання печінки.
• якщо у вас є або були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки.
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
• якщо у вас є захворювання м'язів, зване міопатією
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте ефективні методи контрацепції

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Аторвастатин Давур:

• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидової кислоти та Аторвастатину Давур може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз)
• якщо у вас є захворювання печінки або якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю
• якщо у вас є порушення функції нирок
• якщо у вас є гіпотиреоз (знизка активність щитоподібної залози)
• якщо у вас є повторювані болі в м'язах або безпідставні болі, особиста або сімейна історія захворювань м'язів.
• якщо у вас раніше були проблеми з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами).
  • якщо вам більше 70 років.

якщо у вас є міастенія (залізна хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4)

Якщо у вас з'являються необясненні болі в м'язах (міалгія), спазми, болі або втома, особливо якщо вони супроводжуються нездоров'ям або лихоманкою, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лікування Аторвастатином Давур може потребувати перерви або зниження дози.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар може призначити аналіз крові перед і під час лікування для вимірювання рівня холестерину, рівня цукру в крові та контролю функції печінки.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Аторвастатин Давур, якщо:

• у вас є важка дихальна недостатність

Під час приймання цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага і високий тиск.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна слабкість м'язів. Можуть бути необхідні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Використання Аторвастатину Давур з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші препарати.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію Аторвастатину Давур, або дію цих препаратів може бути зміненою Аторвастатином Давур. Цей тип взаємодії може знижувати дію одного або обох препаратів. Ваш лікар буде це враховувати при призначенні дози Аторвастатину Давур.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар призначить, коли ви можете знову почати приймати Аторвастатин Давур. Комбінація Аторвастатину Давур з фузидовою кислотою може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• препарати, які використовуються для зміни функції імунної системи, наприклад циклоспорин.
• деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
• інші препарати для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, похідні нікотинової кислоти та коlestipol.
• деякі блокатори каналів кальцію, які використовуються для лікування ангіни або високого тиску, наприклад нифедипін, дилтіазем, амілодипін.
• препарати для регулювання серцевого ритму, наприклад дигоксин, аміодарон.

• інгібітори протеази, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (препарати для лікування СНІДу), наприклад нелфінавір, ефавіренз.
• деякі бензодіазепіни, які використовуються для лікування тривоги та інших захворювань, наприклад нефазодон.

Деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру.

• інші препарати, які відомо взаємодіють з Аторвастатином Давур, включають: езетіміб (препарат, який знижує рівень холестерину), варфарин (препарат, який знижує згортання крові), оральні контрацептиви, стиріпентол (протисудомний препарат для лікування епілепсії), циметидин (препарат, який використовується для лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки), феназон (анальгетик), колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри) та антикислотні препарати (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній).
  • даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями в крові).

Прийом Аторвастатину Давур з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому Аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік:

Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість соку може змінити дію аторвастатину.

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Алкоголь:

Відмовтеся від великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Див. розділ 2 Попередження та обережність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте Аторвастатин Давур, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Аторвастатином Давур.

Годування грудьми

Не приймайте Аторвастатин Давур, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, якщо цей препарат впливає на вашу здатність водити. Не використовуйте машини або інструменти, якщо ваша здатність використовувати їх знижена через цей препарат.

Допоміжні речовини

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аторвастатин Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Аторвастатин Давур приймається один раз на добу. Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Пам'ятайте, що вам потрібно слідувати спеціальній дієті та змінити спосіб життя під час лікування Аторвастатином Давур.

Початкова доза залежить від рівня холестерину та мети лікування. Початкова доза зазвичай становить 10 мг на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу після 4 тижнів або більше, якщо це необхідно.

Максимальна доза становить 80 мг один раз на добу.

Добова доза повинна прийматися в одну дозу.

Ваш лікар визначить тривалість лікування Аторвастатином Давур. Спитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що дія аторвастатину надто сильна або надто слабка.

Порушення функції печінки

Аторвастатин Давур повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки та є протипоказаний у пацієнтів з активним захворюванням печінки.

Діти та підлітки у віці 4-17 років

Використання Аторвастатину Давур у дітей повинно здійснюватися під суворим наглядом спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Давур, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Давур

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну, коли це потрібно.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатином Давур

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Аторвастатин Давур може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти важливі, і якщо ви їх відчуваєте, вони потребують негайної дії. Припиніть приймати Аторвастатин Давур і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо з'являються наступні симптоми:

• запалення обличчя, язика, трахеї, яке може викликати труднощі з диханням (ангіоедем). Це дуже рідка реакція, яка може бути серйозною, якщо вона виникає. Припиніть приймати аторвастатин та повідомте вашому лікареві негайно, якщо це відбувається.
• У деяких випадках пацієнти мали руйнування або запалення м'язів, і дуже рідко це призводило до серйозного захворювання, яке може бути смертельним (званого рабдоміолізом). Якщо у вас слабкість м'язів, біль при пальпації, біль або розрив, зміна кольору сечі на червоний-коричневий та особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте лихоманку, припиніть приймати аторвастатин та повідомте вашому лікареві.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• якщо ви відчуваєте проблеми з кровотечами або гематомами, це може вказувати на проблему з печінкою. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.
  • синдром, подібний до системного червоного вовчака (який включає висип, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Також повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 з 100 пацієнтів):біль у животі, запор, гази, диспепсія, нудота, діарея, алергічні реакції, труднощі з сном, головний біль, головокружіння, оніміння або поколювання в пальцях рук та ніг, знижена чутливість до дотику або болю, висип, свербіж, біль у м'язах та суглобах, слабкість, біль у грудній клітці, біль у спині та запалення рук та ніг.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 з 1000 пацієнтів):зниження апетиту, блювота, спазми м'язів, гематоми або кровотечі без пояснення через низьку кількість клітин, які запобігають кровотечам, випадання волосся, панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у животі), кропив'янка, висип, зниження пам'яті, шум у вухах, нездоров'я, збільшення ваги, імпотенція, збільшення та зниження рівня цукру в крові (якщо ви маєте цукровий діабет, вам потрібно буде проводити суворий контроль рівня цукру в крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 з 10 000 пацієнтів):біль у м'язах при пальпації, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (зміна кольору шкіри та білків очей на жовтий):

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Ангіоневротичний едем (запалення обличчя, язика та трахеї, яке може викликати великі труднощі з диханням), синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з пухирями на шкірі, роті, очах та статевих органах), еритема мультиформна (висип з нерівномірними плямами), порушення зору та смаку, зниження слуху, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), розриви сухожилків, порушення функції печінки.

Побічні ефекти невідомої частоти:

Постійна слабкість м'язів.

Міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання).

Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням

Інші можливі побічні ефекти:

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Зниження пам'яті
• Сексуальна дисфункція
• Депресія
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або труднощі з диханням або лихоманку
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату.
  • Висип на шкірі або виразки у роті (лікеноподібна реакція на препарат)
  • Пурпурні висипи на шкірі (ознаки запалення кровоносних судин, васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аторвастатину Давур

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Аторвастатин Давур після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатину Давур

Активний інгредієнт - аторвастатин. Кожна таблетка містить 30 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію.

Інші компоненти:

• Мікрокристалічна целюлоза
• Ангідрид соди
• Мальтоза
• Кроскармелоза соди
• Стеарат магнію
• Гіпромелоза (Pharmacoat Gr. 606)
• Гідроксипропілцелюлоза
• Тріетилцитрат
• Полісорбат 80
• Діоксид титану (E-171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою.

Таблетки білі або майже білі, еліптичні, двовигнуті та позначені "30" на одному з боків.

Упаковки містять 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11 - Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх.

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Виробник

Teva Pharma, S.L.U.

Поліґон Мальпіка, Вулиця С номер 4.

50016 Сарагоса. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/