АТОРВАСТАТИН ДАВУР 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Аторвастатин Давур 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Аторвастатин Давур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Аторвастатину Давур
3. Як приймати Аторвастатин Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аторвастатину Давур
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин Давур і для чого він використовується

Аторвастатин Давур належить до групи лікарських засобів, званих статинами, це лікарський засіб для зниження рівня ліпідів (жирів) у крові.

Аторвастатин Давур використовується як доповнення до зміни дієти для зниження рівня ліпідів у крові, таких як холестерин і тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жирів і інші методи лікування, такі як фізичні вправи і зміни способу життя, не були достатніми.

Аторвастатин Давур також використовується як доповнення до інших методів лікування, які знижують рівень ліпідів (наприклад, аферез LDL: процедура для зниження рівня холестерину-LDL у крові) або коли ці методи лікування не доступні.

Якщо у вас високий ризик захворювання серцево-судинної системи, Аторвастатин Давур також може бути використаний для зниження цього ризику, навіть якщо ваш рівень холестерину нормальний.

Холестерин - це речовина, яка природно присутня в організмі і необхідна для нормального росту. Однак, якщо у крові надто багато холестерину, він може відкладатися на стінах кровоносних судин, які можуть забитися. Це одна з найпоширеніших причин захворювання серцево-судинної системи. Встановлено, що високий рівень холестерину збільшує ризик захворювання серцево-судинної системи. Інші фактори, які збільшують ризик захворювання серцево-судинної системи, це високий тиск, цукровий діабет, надмірна вага, малорухливий спосіб життя, куріння або сімейна історія захворювання серцево-судинної системи.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Аторвастатину Давур

Не приймайте Аторвастатин Давур

• якщо ви алергічні на аторвастатин, на інші лікарські засоби, подібні до тих, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є або був який-небудь захворювання, яке впливає на печінку.
• якщо у вас є або були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки без пояснення.
• якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
• якщо у вас є м'язове захворювання, зване міопатією
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.
• якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте відповідні методи контрацепції

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аторвастатину Давур:

• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та Аторвастатину Давур може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз)
• якщо у вас є історія проблем з печінкою або якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю
• якщо у вас є порушення функції нирок
• якщо у вас є гіпотиреоз (знизка активність щитоподібної залози)
• якщо у вас є повторювальні м'язові болі або безпідставні, особиста або сімейна історія м'язових проблем.
• якщо ви раніше мали м'язові проблеми під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами).
  • якщо вам більше 70 років.
  • якщо у вас є міастенія (заліз, який викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (заліз, який викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4)

Якщо у вас з'являються необясненні м'язові болі (міалгія), судоми, болі або втома, особливо якщо вони супроводжуються нездоров'ям або лихоманкою, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лікування Аторвастатином Давур може потребувати перерви або зниження дози.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар може призначити аналіз крові перед і під час лікування для вимірювання рівня холестерину, рівня цукру в крові та контролю функції печінки.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Аторвастатину Давур, якщо ви:

• Маєте важку дихальну недостатність

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага і високий тиск.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можуть бути необхідні додаткові дослідження та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Використання Аторвастатину Давур з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію Аторвастатину Давур, або дію цих лікарських засобів може бути зміненою Аторвастатином Давур. Цей тип взаємодії може зменшити дію одного або обох лікарських засобів. Ваш лікар буде це враховувати при призначенні дози Аторвастатину Давур.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар призначить, коли ви можете відновити лікування Аторвастатином Давур. Комбінація Аторвастатину Давур з фузидовою кислотою може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи, наприклад циклоспорин.
• Деякі антибіотики або антимікотичні лікарські засоби, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
• Інші лікарські засоби для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, похідні нікотинової кислоти та коlestipol.
• Деякі антагоністи кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни або високого тиску, наприклад нифедипін, дилтіазем, амлодипін.
• Лікарські засоби для регулювання серцевого ритму, наприклад дигоксин, аміодарон.

• Інгібітори протеази, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (лікарські засоби для лікування СНІДу), наприклад нельфінавір, ефавіренз.
• Деякі бензодіазепіни, які використовуються для лікування тривоги та інших захворювань, наприклад нефазодон.

Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру.

• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з Аторвастатином Давур, включають: езетіміб ( який знижує рівень холестерину), варфарин ( який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (антиконвульсант для лікування епілепсії), циметидин (використовується для лікування запалення шлунка та виразкової хвороби), феназон (анальгетик), колхіцин (використовується для лікування подагри) та антикислотні засоби (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній).
  • Даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми в крові).

Прийом Аторвастатину Давур з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому Аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік:

Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію аторвастатину.

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Алкоголь:

Відмовтеся від великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Див. розділ 2 Попередження та обережність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Аторвастатин Давур, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати надійні методи контрацепції під час лікування Аторвастатином Давур.

Лактація

Не приймайте Аторвастатин Давур, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, якщо цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити. Не використовуйте машини або інструменти, якщо ваша здатність використовувати їх знижена через цей лікарський засіб.

Допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аторвастатин Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Аторвастатин Давур приймається один раз на добу. Лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби, з або без їжі. Пам'ятайте, що вам потрібно слідувати спеціальній дієті та змінити спосіб життя під час лікування Аторвастатином Давур.

Початкова доза залежить від рівня холестерину та мети лікування. Початкова доза зазвичай становить 10 мг на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу після 4 тижнів або більше, якщо це необхідно.

Максимальна доза становить 80 мг один раз на добу.

Добова доза повинна прийматися в одну дозу.

Ваш лікар визначить тривалість лікування Аторвастатином Давур, запитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що дія аторвастатину надто сильна або надто слабка.

Порушення функції печінки

Аторвастатин Давур повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки та є протипоказаний у пацієнтів з активним захворюванням печінки.

Діти та підлітки у віці 4-17 років

Використання Аторвастатину Давур у дітей повинно здійснюватися під суворим контролем спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Давур, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Давур

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну, коли це потрібно.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатином Давур

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аторвастатин Давур може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти важливі, і якщо ви відчуваєте один з них, вам потрібно негайно звернутися до вашого лікаря. Припиніть приймати Аторвастатин Давур і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо з'являються наступні симптоми:

• запалення обличчя, язика, трахеї, яке може викликати труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк). Це дуже рідка реакція, яка може бути серйозною, якщо вона виникає. Припиніть приймати аторвастатин і негайно повідомте вашому лікареві, якщо це відбувається.
• У деяких випадках пацієнти мали руйнування або запалення м'язів, і дуже рідко це призводило до серйозного захворювання, яке може бути смертельним (так званий рабдоміоліз). Якщо у вас м'язова слабкість, біль при пальпації, біль або розрив, зміна кольору сечі на червоний-коричневий і особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте лихоманку, припиніть приймати аторвастатин і повідомте вашому лікареві.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• якщо ви відчуваєте проблеми з кровотечами або несподіваними кровотечами, це може вказувати на проблему з печінкою. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.
  • синдром, подібний до системного червоного вовчака (який включає висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Також були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):біль у животі, запор, гази, диспепсія, нудота, діарея, алергічні реакції, труднощі з сном, головний біль, головокружіння, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, знижена чутливість до дотику або болю, висип, свербіж, біль у м'язах та суглобах, слабкість, біль у грудній клітці, біль у спині та набряк рук і ніг.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):зниження апетиту, блювота, м'язові спазми, гематоми або несподівані кровотечі через низьку кількість клітин, які запобігають кровотечам, випадання волосся, панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у животі), кропив'янка, висип, зниження пам'яті, шум у вухах, нездоров'я, збільшення ваги, імпотенція, збільшення та зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, вам потрібно буде суворо контролювати рівень цукру в крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 з 10 000 пацієнтів):біль у м'язах при пальпації, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей), рабдоміоліз (серйозний біль у м'язах та слабкість, часто пов'язані з лихоманкою):

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика та трахеї, який може викликати великі труднощі з диханням), синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях), еритема мультиформна (висип з неправильними плямами), порушення зору та смаку, зниження слуху, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), розриви сухожиль, порушення функції печінки.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Постійна м'язова слабкість.

Міастенія (заліз, який викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).

Міастенія очей (заліз, який викликає слабкість очних м'язів).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Інші можливі побічні ефекти:

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Зниження пам'яті
• Сексуальна дисфункція
• Депресія
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або труднощі з диханням або лихоманку
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього лікарського засобу.
  • Висип на шкірі або виразки в роті (ліквидний синдром)
  • Шкірні ураження червоного кольору (ознаки запалення кровоносних судин, васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аторвастатину Давур

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Аторвастатин Давур після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатину Давур

Активний інгредієнт - аторвастатин. Кожна таблетка містить 30 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію.

Інші компоненти:

• Мікрокристалічна целюлоза
• Ангідрид соди
• Мальтоза
• Кроскармелоза соди
• Стеарат магнію
• Гіпромелоза (Pharmacoat Gr. 606)
• Гідроксипропілцелюлоза
• Тріетилцитрат
• Полісорбат 80
• Діоксид титану (E-171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою.

Таблетки білі або майже білі, еліптичні, двовигнуті та позначені "30" на одному з боків.

Упаковки містять 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11 - Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх.

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Teva Pharma, S.L.U.

Полігон Мальпіка, Вулиця С № 4.

50016 Сарагоса. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/