АТОМОКСЕТИН ТАРБІС 80 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Тарбіс
3. Як приймати Атомоксетин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетину Тарбіса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Тарбіс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Тарбіс містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується

? у дітей від 6 років

? у підлітків

? у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає методи лікування, що не включають препарати, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи діє препарат або чи він безпечний для цієї групи населення.

У дорослих атомоксетин використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, а також коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетин збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це хімічна речовина, яка виробляється природним шляхом і збільшує увагу та зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращаться.

Про СДУГ

Діти та підлітки з СДУГ мають труднощі:

? з сидінням на місці

? з концентрацією уваги

Це не їхня вина, що вони не можуть робити цих речей. Багато дітей та підлітків мають труднощі з цими речами. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або підлітка.

Дорослі з СДУГ мають труднощі з тим, що діти також мають труднощі, однак це може викликати проблеми з:

? роботою

? відносинами

? низькою самооцінкою

? освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Тарбіс

Не приймайте Атомоксетин Тарбіс:

• якщо ви алергічні на атомоксетин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймали протягом останніх двох тижнів препарат, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетину разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або загрожувати життю. Також вам потрібно чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• якщо у вас є захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• якщо у вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися внаслідок збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні атомоксетину.
• якщо у вас є серйозні проблеми з кровоносними судинами в мозку, такі як інсульт, частина кровоносного суду, яка є запаленою і ослабленою (анеуризм), або кровоносні судини, які звужені або заблоковані.
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетин, якщо вам підходить будь-який з цих випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням атомоксетину, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні звернути увагу на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетин, якщо у вас є:

? ідеї або спроби самогубства.

? проблеми з серцем (включаючи вади серця) або збільшена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Тарбіс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.

? підвищений артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може збільшити ваш артеріальний тиск.

? низький артеріальний тиск. Атомоксетин Тарбіс може викликати головокружіння або обмороки у людей з низьким артеріальним тиском.

? проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.

? захворювання серцево-судинної системи або попередні інсульти.

? проблеми з печінкою. Вам може знадобитися зменшена доза.

? психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення неможливих речей), віру в речі, які не є правдою, або підозрілість.

? манія (чуття ейфорії або надмірної збудженості, що викликає незвичайну поведінку) і агітація.

? агресивні почуття.

? почуття ворожнечі та гніву (ворожість).

? попередні епілептичні напади або інші причини, через які ви мали конвульсії. Атомоксетин може збільшити частоту конвульсій.

? зміни настрою або почуття невдоволення.

? повторювані спазми, які важко контролювати, або повторення звуків і слів.

Серотоніновий синдром Серотоніновий синдром - це потенційно смертельна стан, яка може виникнути при прийманні Атомоксетину Тарбіса разом з деякими іншими препаратами (див. розділ 2 "Інші препарати та Атомоксетин Тарбіс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступних: сплутаність, тривога, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кома, прискорений серцевий ритм, підвищена температура тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, надмірні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зверніться до лікаря або відвезіть пацієнта до найближчого відділення невідкладної допомоги негайно, якщо ви вважаєте, що пацієнт переживає серотоніновий синдром.

Лікування Атомоксетином Тарбісом може викликати агресивність, ворожість або насильство, або ці симптоми можуть погіршитися, якщо вони вже були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни в поведінці або настрої (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми. Лікар буде слідкувати за тим, як препарат впливає на вас.

Дослідження, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Тарбіс

Ці дослідження проводяться для того, щоб визначити, чи є атомоксетин правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

? артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим, як ви почнете приймати атомоксетин, і під час лікування

? вагу та зріст, якщо ви дитина або підліток під час лікування

Ваш лікар запитає вас про:

? інші препарати, які ви приймаєте

? сімейну історію раптової смерті

? будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які у вас або вашої сім'ї можуть бути.

Важливо надати всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікареві визначити, чи є атомоксетин правильним препаратом для вас. Лікар може вирішити провести інші медичні дослідження перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Інші препарати та Атомоксетин Тарбіс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, які можна придбати без рецепта. Лікар вирішить, чи можете ви приймати атомоксетин з іншими препаратами, і в деяких випадках лікар може вирішити змінити дозу або збільшити її повільніше.

Атомоксетин Тарбіс може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. До них належать:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, і препарати, які використовуються для лікування мігрені, називаються триптанами. Ці препарати можуть взаємодіяти з Атомоксетином Тарбісом і викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Не приймайте Атомоксетин Тарбіс з препаратами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Тарбіс".

Якщо ви приймаєте інші препарати, атомоксетин може впливати на їхню дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин:

? препарати, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.

? препарати, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.

? деякі засоби для лікування кашлю та застуди, які містять препарати, які можуть впливати на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці засоби, важливо проконсультуватися з фармацевтом.

? деякі препарати, які використовуються для лікування психічних розладів.

? препарати, які збільшують ризик конвульсій.

? деякі препарати, які роблять атомоксетин тривалішим у організмі, ніж зазвичай (такі як хінідин та тербінафін).

? салбутамол (засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискореного серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Препарати, перелічені нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийманні атомоксетину:

? препарати, які використовуються для контролю серцевого ритму

? препарати, які змінюють вміст солі в крові

? препарати для профілактики та лікування малярії

? антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи препарати, які ви приймаєте, входять до списку вище, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи цей препарат може впливати на плід або потрапляти до грудного молока.

? Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить інше.

? Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння та використання машин

Атомоксетин може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як атомоксетин впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про вміст капсул

Не відкривайте капсули атомоксетину, оскільки вміст капсул може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють у контакт з вмістом капсули, вам потрібно промити їх водою якомога швидше.

Атомоксетин Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Атомоксетин Тарбіс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або рано вночі).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетин один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули потрібно ковтати цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні відкриватися, а вміст капсул не повинен видобуватися жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожен день може допомогти вам пам'ятати про приймання препарату.

Як багато приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетину, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з добової дози 0,5 мг на кг ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної підтримуючої дози 1,2 мг на кг ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: починаючи з добової дози атомоксетину 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної підтримуючої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза - 100 мг.

Дорослі

• Вам потрібно почати атомоксетин з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної підтримуючої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза - 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетину Тарбіса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, - це симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайна поведінка. Рідше також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує добову дозу за період 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Атомоксетином Тарбісом

Якщо ви припинили приймати атомоксетин, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар під час лікування:

Ваш лікар проведе деякі дослідження

• Перед тим, як ви почнете лікування, лікар переконается, що атомоксетин безпечний для вас та буде корисним.
• Після початку лікування дослідження проводяться щонайменше кожні 6 місяців, хоча можуть бути більш частими.

Дослідження також проводяться, коли змінюється доза. До них належать:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірка на наявність проблем або погіршення побічних ефектів під час приймання атомоксетину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть торкнутися до 1 особи з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, аномального серцебиття
• думки або почуття самогубства
• агресивне почуття
• почуття антипатії та злості (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:

• опухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думки або почуття самогубства (можуть торкнутися до 1 особи з 100)
• зміни настрою (можуть торкнутися до 1 особи з 10)

У дорослих ризик менший(можуть торкнутися до 1 особи з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 1000)

• порушення функції печінки

Перервіть лікування атомоксетином і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірний і очний жовтух
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• чуття нездужання (нудота) без пояснення
• втома
• свербіння
• чуття початку з застуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак з тривалим лікуванням діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар буде спостерігати за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атомоксетину Тарбіс

Активний інгредієнт атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, диметикон

Покриття капсули

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго-кармін, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурилсульфат натрію

Друкова фарба (чорна)

Гума лака, оксид заліза чорний, гідроксид калію

Вигляд Атомоксетину Тарбіс та вміст упаковки

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули білого кольору, розміру «5», з надписом «I» на кришці та «105» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули жовтого кольору, розміру «4», з надписом «I» на кришці та «106» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього кольору, розміру «3», з надписом «I» на кришці та «107» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього кольору, розміру «2», з надписом «I» на кришці та «108» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули синього кольору, розміру «2», з надписом «I» на кришці та «109» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули коричневого кольору, розміру «2», з надписом «I» на кришці та «110» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Тверді желатинові капсули коричневого кольору, розміру «1», з надписом «I» на кришці та «111» на тілі, заповнені гранульованим порошком білого або білуватого кольору.

Капсули Атомоксетину Тарбіс випускаються в блистерних упаковках по 7, 28, 30, 56 та 98 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран-Віа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг тверді капсули

Нідерланди: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг тверді капсули

Іспанія: Атомоксетин Тарбіс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг тверді капсули EFG

Дата останньої зміни цього листка:листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es