АТОМОКСЕТИН ТАРБІС 25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атомоксетина Тарбіс 10 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 18 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 25 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 40 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 60 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 80 мг твердих капсул ЕФГ

Атомоксетина Тарбіс 100 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетина Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетина Тарбіс
3. Як приймати Атомоксетина Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетина Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетина Тарбіс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетина Тарбіс містить атомоксетину і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується

? у дітей від 6 років

? у підлітків

? у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає лікування, що не включають лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи діє препарат або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих атомоксетина використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, а також коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетина збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це хімічна речовина, яка виробляється природним шляхом і збільшує увагу та зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращаться.

Про СДУГ

Діти та підлітки з СДУГ знаходять:

? труднощі з сидінням

? труднощі з концентрацією уваги

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей та підлітків знайшли, що це їм важко. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням та виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або підлітка.

Дорослі з СДУГ знаходять важко робити всі речі, які діти також знаходять важко, однак це може означати, що у них будуть проблеми з:

? роботою

? відносинами

? низькою самооцінкою

? освітою

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетина Тарбіс

Не приймайте Атомоксетина Тарбіс:

• якщо ви алергічні на атомоксетину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймали протягом останніх двох тижнів лікарський засіб, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетини разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Також вам потрібно чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• якщо у вас є офтальмологічне захворювання, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшенням тиску в очах).
• якщо у вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися внаслідок збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні атомоксетини.
• якщо у вас є серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка стала запаленою і ослабленою (анеуризм), або судини, які звужені або заблоковані.
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетину, якщо ви належите до однієї з цих груп. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням атомоксетини, оскільки атомоксетина може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні звернути увагу на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетину, якщо у вас є:

? ідеї або спроби самогубства.

? проблеми з серцем (включаючи вади серця) або збільшена частота серцевих скорочень. Атомоксетина Тарбіс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.

? підвищений артеріальний тиск. Атомоксетина Тарбіс може збільшити ваш артеріальний тиск.

? знижений артеріальний тиск. Атомоксетина Тарбіс може викликати головокружіння або непритомність у осіб з низьким артеріальним тиском.

? проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.

? захворювання серцево-судинної системи або анамнез захворювання інсульту.

? проблеми з печінкою. Вам може знадобитися зменшена доза.

? психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення нереальних речей), віру в речі, які не є правдою, або підозрілість.

? манія (чуття ейфорії або надмірної збудливості, що викликає незвичайну поведінку) і агітація.

? агресивні почуття.

? почуття антипатії та гніву (ворожнечі).

? анамнез епілепсії або випадків судом унаслідок інших причин. Атомоксетина може збільшити частоту судом.

? зміни настрою або почуття невдачі.

? повторювані спазми, які важко контролювати, або повторення звуків і слів.

Серотоніновий синдром Серотоніновий синдром - це потенційно смертельна стан, яка може виникнути при прийманні Атомоксетина Тарбіс у поєднанні з деякими іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетина Тарбіс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступних: сплутаність, тривога, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кома, прискорений серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потовиділення, червоність, тремор, надмірні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги негайно, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Лікування Атомоксетина Тарбіс може викликати агресивність, ворожнечу або насильство, або погіршити ці симптоми, якщо вони вже були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни поведінки або настрою (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про заподіяння шкоди іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетина може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде хотіти відстежувати, як препарат впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетина Тарбіс

Ці тести проводяться для визначення, чи є атомоксетина правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

? артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час приймання атомоксетини

? вагу та зріст, якщо під час приймання атомоксетини ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

? інші лікарські засоби, які ви приймаєте

? наявність сімейних випадків раптової смерті

? будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які у вас або вашої сім'ї можуть бути.

Важливо надати всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікарю визначити, чи є атомоксетина правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Інші лікарські засоби та Атомоксетина Тарбіс

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати атомоксетину з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або збільшення її більш повільно.

Атомоксетина Тарбіс може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом. До них належать:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, званих триптанами. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетином Тарбісом і викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Не приймайте Атомоксетину Тарбіс з лікарськими засобами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетина Тарбіс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, атомоксетина може впливати на їхню ефективність або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетину:

? лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.

? лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.

? деякі засоби для лікування кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть впливати на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці продукти, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.

? деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.

? лікарські засоби, які збільшують ризик судом.

? деякі лікарські засоби, які можуть збільшити час дії атомоксетини в організмі (такі як хінідин та тербінафін).

? салбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискореного серцевого ритму, але це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть збільшити ризик розвитку аномального серцевого ритму при прийманні атомоксетини:

? лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму

? лікарські засоби, які змінюють вміст солей в крові

? лікарські засоби для профілактики та лікування малярії

? антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, входять до цього переліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетину.

Вагітність та лактація

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.

? Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

? Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетина може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як приймання атомоксетини впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про вміст капсул

Не відкривайте капсули атомоксетини, оскільки вміст капсул може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапить до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла вступили в контакт з вмістом капсули, вам потрібно промити їх водою якомога швидше.

Атомоксетина Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Атомоксетина Тарбіс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетину один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а вміст капсул не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожного дня може допомогти вам пам'ятати, що вам потрібно його прийняти.

Як багато приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетини, яку вам потрібно приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай вам потрібно буде почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з сутої добової дози 0,5 мг на кг ваги протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кг ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: починаючи з сутої добової дози атомоксетини 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Вам потрібно буде почати атомоксетину з сутої добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетина Тарбіса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетина Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує суту добову дозу протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Атомоксетина Тарбіс

Якщо ви припинили приймання атомоксетини, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що ваш лікар зробить, коли ви будете під trattamento:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він упевниться, що атомоксетина безпечна для вас та принесе вам користь.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли доза буде змінена. До них належать:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірка на наявність будь-яких проблем або погіршення побічних ефектів під час приймання атомоксетини.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, аномального серцебиття
• думка або відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття антипатії та злості (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:

• опухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думка або відчуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• порушення функції печінки

Перервіть лікування атомоксетином і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірна та очна жовтяниця
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• відчуття нездоров'я (нудота) без пояснення
• втома
• свербіння
• відчуття початку з застуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступне. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар буде стежити за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після абревіатури "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атомоксетину Тарбіс

Активний інгредієнт атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, диметикон

Покриття капсули

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Кришка:діоксид титану, індіго кармін, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Кришка:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Тіло:оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, діоксид титану, желатина, лаурил сульфат натрію

Друкова фарба (чорна)

Гума лака, оксид заліза чорний, гідроксид потасію

Вигляд Атомоксетину Тарбіс та вміст упаковки

Атомоксетин Тарбіс 10 мг твердих капсул EFG

Твердих капсул желатини білого кольору, розміру "5", з написом "I" на кришці та "105" на тілі, заповнених гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 18 мг твердих капсул EFG

Твердих капсул желатини жовтого кольору, розміру "4", з написом "I" на кришці та "106" на тілі, заповнених гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 25 мг твердих капсул EFG

Твердих капсул желатини синього кольору, розміру "3", з написом "I" на кришці та "107" на тілі, заповнених гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 40 мг твердих капсул EFG

Твердих капсул желатини синього кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "108" на тілі, заповнених гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 60 мг твердих капсул EFG

Твердих капсул желатини синього кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "109" на тілі, заповнених гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 80 мг твердих капсул EFG

Твердих капсул желатини коричневого кольору, розміру "2", з написом "I" на кришці та "110" на тілі, заповнених гранульованим порошком білого кольору.

Атомоксетин Тарбіс 100 мг твердих капсул EFG

Твердих капсул желатини коричневого кольору, розміру "1", з написом "I" на кришці та "111" на тілі, заповнених гранульованим порошком білого кольору.

Капсули Атомоксетину Тарбіс випускаються в блистерних упаковках по 7, 28, 30, 56 та 98 твердих капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул

Нідерланди: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул

Іспанія: Атомоксетин Тарбіс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердих капсул EFG

Дата останньої ревізії цього листка:Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es