Atomoxetina tarbis 10 mg cÁpsulas duras efg

Препаратная информация для пользователя

Атомоксетина Тарбис 10 мг жёсткие капсулы EFG

Атомоксетина Тарбис 18 мг жёсткие капсулы EFG

Атомоксетина Тарбис 25 мг жёсткие капсулы EFG

Атомоксетина Тарбис 40 мг жёсткие капсулы EFG

Атомоксетина Тарбис 60 мг жёсткие капсулы EFG

Атомоксетина Тарбис 80 мг жёсткие капсулы EFG

Атомоксетина Тарбис 100 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Атомоксетина Тарбис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Атомоксетина Тарбис

3. Как принимать Атомоксетина Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Атомоксетина Тарбис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Для чего она используется

Атомоксетина Тарбис содержит атомоксетину и используется в лечении расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) у детей и взрослых. Используется

?у детей старше 6 лет

?у молодежи

?у взрослых

Используется исключительно в качествечасти комплексного лечения заболевания, которое требует также лечения, не включая в себя лекарства, такие как консультации или поведенческая терапия.

Не используется для лечения РАГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, работает ли препарат или безопасен ли он в этой возрастной группе.

У взрослых атомоксетина используется для лечения РАГ, когда симптомы являются очень проблематичными и влияют на работу или социальную жизнь, и когда у них были симптомы заболевания в детстве.

Как она работает

Атомоксетина увеличивает количество норадреналина в мозге. Это естественная химическая субстанция, которая увеличивает внимание и снижает импульсивность и гиперактивность у пациентов с РАГ. Этот препарат был назначен для помощи в контроле симптомов РАГ. Этот препарат не является стимулятором и поэтому не вызывает зависимость.

Могут пройти несколько недель с момента начала лечения препаратом, прежде чем улучшение симптомов будет заметно.

О РАГ

Дети и молодежь с РАГ сталкиваются с:

?трудностями с сидением

?трудностями с концентрацией внимания

Это не их вина, что им трудно делать эти вещи. Многим детям и молодежи это трудно. Однако у пациентов с РАГ это может привести к проблемам в повседневной жизни. Дети и молодежь с РАГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. У них могут быть трудности с поведением в семье, в школе или в других местах. РАГ не влияет на интеллект ребенка или молодежи.

Взрослые с РАГ сталкиваются с трудностями, аналогичными тем, с которыми сталкиваются дети, но это может привести к проблемам с:

?работой

?отношениями

?низкой самооценкой

?образованием

Не принимайте Atomoxetina Tarbis:

-если вы аллергины на атомоксетин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-если вы принимали в последние две недели препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО используются для лечения депрессии и других психических расстройств; принимать атомоксетин вместе с ИМАО может привести к серьезным побочным эффектам или даже быть смертельным. Кроме того, вы должны подождать не менее 14 дней после окончания лечения атомоксетином, чтобы принять ИМАО.

-если у вас есть глазная болезнь, называемая глаукомой с узким углом (повышение давления в глазах).

-если у вас есть серьезные проблемы с сердцем, которые могут ухудшиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, что может произойти при приеме атомоксетина.

-если у вас есть серьезные проблемы с кровеносными сосудами в мозге, такие как инсульт, часть кровеносного сосуда, инфицированная и ослабленная (аневризма) или суженные или заблокированные кровеносные сосуды.

-если у вас есть опухоль надпочечника (феокромоцитома).

Не принимайте атомоксетин, если у вас есть один из этих случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина, поскольку атомоксетин может ухудшить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Оба взрослых и дети должны учитывать следующие предупреждения и предостережения. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема атомоксетина, если у вас есть:

?идеи или попытки самоубийства.

?сердечные проблемы (включая врожденные сердечные аномалии) или повышенная частота сердечных сокращений. Атомоксетин Tarbis может увеличить вашу частоту сердечных сокращений (пульс). Были зафиксированы случаи внезапной смерти у пациентов с врожденными сердечными аномалиями.

?повышенное артериальное давление. Атомоксетин Tarbis может увеличить ваше артериальное давление.

?низкое артериальное давление. Атомоксетин Tarbis может вызвать головокружение или обмороки у людей с низким артериальным давлением.

?проблемы с быстрыми изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений.

?сердечно-сосудистые заболевания или история инсульта.

?проблемы с печенью. Возможно, вам понадобится меньшая доза.

?психотические реакции, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть не реальные вещи), верить в то, что не существует, или быть подозрительным.

?мания (чувство возбуждения или сверхактивности, что приводит к необычному поведению) и возбуждение.

?агрессивное чувство.

?чувство враждебности и гнева (гостильность).

?история эпилепсии или случившихся судорог по другой причине. Атомоксетин может увеличить частоту судорог.

?изменение настроения (изменение настроения) или чувство несчастливости.

?повторяющиеся спазмы любой части тела или повторение звуков и слов.

Синдром серотонинового выброса
Синдром серотонинового выброса — потенциально смертельное состояние, которое может произойти при приеме Atomoxetina Tarbis в сочетании с некоторыми другими препаратами (см. раздел 2 «Другие препараты и Atomoxetina Tarbis»). Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать в себя комбинацию следующих:

?беспокойство, неуклюжесть, спasticity, галлюцинации, кому, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, краснота, судороги, гиперрефлексия, тошнота, рвота и диарея. Сразу же обратитесь к врачу или в ближайшую станцию скорой помощи, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Лечение Atomoxetina Tarbis может сделать вас агрессивным, враждебным или агрессивным, или усугубить эти симптомы, если они уже были у вас до лечения. Кроме того, это может вызвать необычное поведение или настроение (включая физическое насилие, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши семья и/или друзья замечаете какие-либо из этих реакций, немедленно поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов перед началом лечения, поскольку атомоксетин может ухудшить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас.

Пробы, которые ваш врач сделает перед тем, как вы начнете принимать Atomoxetina Tarbis

Эти пробы необходимы для решения, является ли атомоксетин правильным препаратом для вас.

Ваш врач измерит ваше:

?артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) перед и во время приема атомоксетина.

?вес и рост, если вы ребенок или подросток во время приема атомоксетина.

Ваш врач расскажет вам о:

?других препаратах, которые вы принимаете.

?вас или ваших родственников история смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

?любые другие медицинские проблемы (например, сердечные проблемы) у вас или ваших родственников.

Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет вашему врачу решить, является ли атомоксетин правильным препаратом для вас. Врач может решить сделать другие медицинские пробы перед началом лечения этим препаратом.

Другие препараты и Atomoxetina Tarbis

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Врач решит, можно ли принимать атомоксетин с другими препаратами, и в некоторых случаях врач может решить снизить дозу или увеличить ее более медленно.

Атомоксетин Tarbis может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Это включает в себя:

• Некоторые антидепрессанты, опиаты, такие как тримадол и препараты, используемые для лечения мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с Atomoxetins Tarbis и вызвать синдром серотонинового выброса, потенциально смертельное состояние. (См. раздел 2, Предупреждения и предостережения, Синдром серотонинового выброса).

Не принимайте Atomoxetina с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), которые принимаются для депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Atomoxetina Tarbis».

Если вы принимаете другие препараты, атомоксетин может повлиять на правильную работу этих препятствий или вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, проверьте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина:

?препараты, которые увеличивают артериальное давление или используются для его контроля.

?препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, мirtazipina, флуоксетин и пароксетин.

?некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие вещества, которые могут повлиять на артериальное давление. Когда вы покупаете этот тип продуктов, важно проверить их с вашим фармацевтом.

?некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств.

?препараты, которые известно, что они увеличивают риск судорог.

?некоторые препараты, которые делают атомоксетин оставаться в организме дольше, чем обычно (например, кинидин и тербинафин).

?салбутамол (препарат для лечения астмы) при приеме внутрь или введении может вызвать ощущение, что ваше сердце учащено, но это не ухудшит вашу астму.

Препараты, перечисленные ниже, могут увеличить риск развития аритмии при приеме атомоксетина:

?препараты, используемые для контроля сердечного ритма.

?препараты, которые изменяют содержание солей в крови.

?препараты для профилактики и лечения малярии.

?антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если вы не уверены, относятся ли препараты, которые вы принимаете, к приведенной выше списку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, может ли этот препарат повлиять на плод или может ли он проникнуть в грудное молоко.

?Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не указано иное вашим врачом.

?Вы должны избегать приема этого препарата, если вы кормите грудью или перестаете кормить грудью.

Если вы беременны, в период лактации, думаете, что можете быть беременны илипланируете забеременеть иликормите грудью своему ребенку,проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Атомоксетин может вызвать утомляемость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны, если вы водите или используете машину, пока не узнаете, как атомоксетин влияет на вас. Если вы чувствуете утомляемость, сонливость или головокружение, не следует водить или использовать машину.

Важная информация о содержимом капсул

Не разрывайте капсулы атомоксетина, поскольку содержимое капсул может вызвать раздражение глаз. Если содержимое капсул попадет в глаза, немедленно смойте их водой и проконсультируйтесь с вашим врачом. Если руки или любая другая часть тела прикасались к содержимому капсулы, следует как можно скорее смыть их водой.

Атомоксетин Tarbis содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

• Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Обычно это будет один или два раза в день (утро и вечер или ночь).
• Детям не следует принимать это лекарство без помощи взрослого.
• Если вы чувствуете сонливость или тошноту при приеме атомоксетина один раз в день, ваш врач может изменить режим приема лекарства на два раза в день.
• Капсулы следует проглатывать целиком с или без пищи.
• Капсулы не следует разбивать и содержимое внутри капсул не следует вынимать иначе.
• Принимать лекарство всегда в одно и то же время каждый день может помочь вам вспомнить, что вы должны принимать его.

Сколько принимать

Если вы ребенок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач назначит вам дозу атомоксетина в зависимости от вашего веса. Обычно вы начнете с низкой дозы, прежде чем увеличить ее, в зависимости от вашего веса.

• До 70 кг веса: начинайте с ежедневной общей дозы 0,5 мг на кг веса в течение минимум 7 дней. Ваш врач решит, следует ли увеличить до обычной поддерживающей дозы 1,2 мг на кг веса и в день.
• Более 70 кг веса: начинайте с ежедневной общей дозой атомоксетина 40 мг в течение минимум 7 дней. Ваш врач решит, следует ли увеличить до обычной поддерживающей дозы 80 мг в день. Максимальная ежедневная доза составляет 100 мг.

Взрослые

• Должно начинаться с атомоксетина с ежедневной общей дозой 40 мг в течение минимум 7 дней. Ваш врач решит, следует ли увеличить до обычной поддерживающей дозы 80-100 мг в день. Максимальная ежедневная доза составляет 100 мг.

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может рекомендовать меньшую дозу.

Если вы принимаете больше Atomoxetina Tarbis, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.Самыми часто сообщаемыми признаками передозировки являются симптомы желудочно-кишечного тракта, сонливость, головокружение, дрожание и аномальное поведение.В редких случаях также сообщалось о синдроме серотонинового синдрома, потенциально смертельной ситуации. (См. Раздел 2, Предупреждения и предостережения, Синдром серотонинового синдрома).

Если вы забыли принять Atomoxetina Tarbis

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте дозу, превышающую общую суточную дозу в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Atomoxetina Tarbis

Если вы перестанете принимать атомоксетин, обычно не возникает побочных эффектов, но симптомы ТДАХ могут снова появиться. Вы должны поговорить с вашим врачом перед прекращением лечения.

Что сделает ваш врач, когда вы будете на лечении:

Ваш врач сделает некоторые исследования

• Перед началом он убедится, что атомоксетин безопасен и полезен для вас.
• После начала исследования будут проводиться хотя бы каждые 6 месяцев, хотя они могут быть более частыми.

Исследования также будут проводиться при изменении дозы. Эти исследования включают:

• Измерение роста и веса у детей и подростков.
• Измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• Проверка, есть ли у вас какие-либо проблемы или побочные эффекты усугубились, пока вы принимаете атомоксетин.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что атомоксетин помогает им. Врач расскажет вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.Если у вас появится один из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство или быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм
• мысли или чувство самоубийства
• агрессивное чувство
• чувство антипатии и гнева (гостильность)
• изменение настроения
• грубая аллергическая реакция с симптомами:

• отек лица и гортани
• трудности с дыханием
• уртикария (мелкие красные и зудящие пятна на коже)

• конвульсии
• психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть вещи, которые не существуют), верить в вещи, которые не правдивы или быть подозрительным.

Детям и молодым людям в возрасте до 18 лет больше риска испытать побочные эффекты, такие как:

• мысли или чувство самоубийства (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• изменение настроения (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Взрослым меньше риска(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)испытать побочные эффекты, такие как:

• конвульсии
• психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть вещи, которые не существуют), верить в вещи, которые не правдивы или быть подозрительным.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• воздействие на печень

Остановите прием препарата атомоксетина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится один из нижеперечисленных побочных эффектов:

• темная моча
• желтые кожа и глаза
• болезненные ощущения в верхней правой части живота, под ребрами
• без причины чувство тошноты
• утомление
• зуд
• чувство начала простуды

Другие сообщенные побочные эффекты. Если какой-либо из них ухудшается, обратитесь к врачу или фармацевту.

Влияние на рост

Когда некоторые дети начинают принимать атомоксетин, их рост (вес и рост) снижается. Однако с долгосрочным лечением дети возвращают свой вес и рост в соответствие с возрастом. Врач будет следить за ростом и весом вашего ребенка. Если ваш ребенок не растет или не набирает вес, как ожидалось, врач может изменить дозу атомоксетина или временно приостановить прием атомоксетина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atomoxetina Tarbis

Активное вещество Atomoxetina.

Каждая жёсткая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 10 мг Atomoxetina.

Каждая жёсткая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 18 мг Atomoxetina.

Каждая жёсткая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 25 мг Atomoxetina.

Каждая жёсткая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 40 мг Atomoxetina.

Каждая жёсткая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 60 мг Atomoxetina.

Каждая жёсткая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 80 мг Atomoxetina.

Каждая жёсткая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 100 мг Atomoxetina.

Остальные компоненты: pregelatinized corn starch, dimeticona

Оболочка капсулы

Atomoxetina Tarbis 10 мг жёсткие капсулы EFG

Оболочка:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия

Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия

Atomoxetina Tarbis 18 мг жёсткие капсулы EFG

Оболочка:жёлтый оксид железа, желатина, лаурилсульфат натрия

Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия

Atomoxetina Tarbis 25 мг жёсткие капсулы EFG

Оболочка:диоксид титана, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия

Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия

Atomoxetina Tarbis 40 мг жёсткие капсулы EFG

Оболочка:жёлтый оксид железа, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия

Тело:диоксид титана, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия

Atomoxetina Tarbis 60 мг жёсткие капсулы EFG

Оболочка:диоксид титана, индиго кармин, желатина, лаурилсульфат натрия

Тело:жёлтый оксид железа, желатина, лаурилсульфат натрия

Atomoxetina Tarbis 80 мг жёсткие капсулы EFG

Оболочка:жёлтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия

Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия.

Atomoxetina Tarbis 100 мг жёсткие капсулы EFG

Оболочка:жёлтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия

Тело:жёлтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия.

Тушь для печати (чёрная)

Лак, чёрный оксид железа, гидроксид калия

Внешний вид Atomoxetina Tarbis и содержание упаковки

Atomoxetina Tarbis10 мгжёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы желатина белого прозрачного/белого прозрачного цвета размера "5", с печатью "I" на оболочке и "105" на теле, заполненные белым/белым порошком.

Atomoxetina Tarbis18 мгжёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы желатина жёлтого/белого прозрачного цвета размера "4", с печатью "I" на оболочке и "106" на теле, заполненные белым/белым порошком.

Atomoxetina Tarbis25 мгжёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы желатина синего прозрачного/белого прозрачного цвета размера "3", с печатью "I" на оболочке и "107" на теле, заполненные белым/белым порошком.

Atomoxetina Tarbis 40мгжёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы желатина синего прозрачного/синего прозрачного цвета размера "2", с печатью "I" на оболочке и "108" на теле, заполненные белым/белым порошком.

Atomoxetina Tarbis60 мгжёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы желатина синего прозрачного/жёлтого цвета размера "2", с печатью "I" на оболочке и "109" на теле, заполненные белым/белым порошком.

Atomoxetina Tarbis80 мгжёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы желатина коричневого прозрачного/белого прозрачного цвета размера "2", с печатью "I" на оболочке и "110" на теле, заполненные белым/белым порошком.

Atomoxetina Tarbis 100мгжёсткие капсулы EFG

Жёсткие капсулы желатина коричневого прозрачного/коричневого прозрачного цвета размера "1", с печатью "I" на оболочке и "111" на теле, заполненные белым/белым порошком.

Капсулы Atomoxetina Tarbis доступны в блистерах, содержащих 7, 28, 30, 56 и 98 жёстких капсул.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Atomoxetin Amarox10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мгжёсткие капсулы

Нидерланды:Atomoxetine Amarox 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг жёсткие капсулы

Испания: Atomoxetina Tarbis10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100жёсткие капсулы EFG

Дата последней ревизии этого брошюра:Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es