АТОМОКСЕТИН МАКЛЕОДС 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Атомоксетина Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 і 100 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетина Маклеодс і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетину Маклеодс
3. Як приймати Атомоксетину Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атомоксетини Маклеодс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетина Маклеодс і для чого вона використовується

Для чого вона використовується

Атомоксетина Маклеодс містить атомоксетину і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Вона використовується

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Вона використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також потребує лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Вона не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи діє препарат або чи є він безпечним для цієї популяції.

У дорослих Атомоксетина Маклеодс використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як вона діє

Атомоксетина Маклеодс збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для допомоги в контролі симптомів СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежність.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращаються.

Про СДУГ

Діти і молоді люди з СДУГ знаходять:

• важкість сидіти
• важкість зосередитися

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли це важким. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти і молоді люди з СДУГ можуть мати важкість з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них є важкість з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ знаходять важким робити всі речі, які діти також знаходять важкими, однак це може викликати проблеми з:

• роботою
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетину Маклеодс

Не приймайтеАтомоксетину Маклеодс, якщо ви:

• алергічні на атомоксетину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• приймали в останні дві тижні лікарський засіб, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття Атомоксетини Маклеодс разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Також вам слід чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування Атомоксетином Маклеодс, перш ніж приймати ІМАО.
• маєте захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• маєте серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні Атомоксетини Маклеодс.
• маєте серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка стала запаленою і ослабленою (анеуризм), або судини, які звужені або заблоковані.
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

Не приймайте Атомоксетину Маклеодс, якщо вам підходить будь-який з цих випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Атомоксетини Маклеодс, оскільки Атомоксетина Маклеодс може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива ситуація, яка може виникнути при прийманні Атомоксетини Маклеодс разом з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетина Маклеодс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кома, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потовидіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

І дорослі, і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атомоксетину Маклеодс, якщо у вас є:

• ідеї або спроби самогубства.
• проблеми з серцем (включаючи вади серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетина Маклеодс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• підвищений артеріальний тиск. Атомоксетина Маклеодс може збільшити ваш артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск. Атомоксетина Маклеодс може викликати головокружіння або непритомність у осіб з низьким артеріальним тиском.
• проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• серцево-судинні захворювання або анамнез захворювання, яке могло викликати інсульт.
• проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або проявання недовіри.
• манія (почуття ейфорії або надмірної збудженості, яке викликає незвичайну поведінку) та агітація.
• агресивні почуття.
• агресивні почуття та злість (ворожість).

анамнез епілепсії або якщо ви мали конвульсії з будь-якої іншої причини. Атомоксетина Маклеодс могла б збільшити частоту конвульсій.

• змінений настрій (зміни настрою) або почуття нещастя.
• спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Лікування Атомоксетином Маклеодс може викликати агресивність, ворожість або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також вона може викликати незвичайні зміни в поведінці або настрої (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки Атомоксетина Маклеодс може погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче стежити за тим, як препарат впливає на вас.

Дослідження, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетину Маклеодс

Ці дослідження проводяться для визначення, чи є Атомоксетина Маклеодс правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

• артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час приймання Атомоксетини Маклеодс
• вагу і зріст, якщо під час приймання Атомоксетини Маклеодс ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте
• чи є у вас анамнез раптової смерті
• будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є Атомоксетина Маклеодс правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні дослідження перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Прийом Атомоксетини Маклеодс з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетину Маклеодс з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або збільшення її більш повільно

Не приймайте Атомоксетину Маклеодс з лікарськими засобами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетину Маклеодс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетина Маклеодс може вплинути на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетину Маклеодс:

• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• деякі лікарські засоби від кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці продукти, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• лікарські засоби, які збільшують ризик конвульсій.
• деякі лікарські засоби, які можуть збільшити час дії Атомоксетини Маклеодс у вашому організмі (такі як хінідин та тербінафін).
• сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції, може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийманні Атомоксетини Маклеодс:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму
• лікарські засоби, які змінюють вміст солей у крові
• лікарські засоби для профілактики та лікування малярії
• деякі антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, входять до списку лікарських засобів, про які йдеться вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетину Маклеодс.

Атомоксетина Маклеодс може вплинути на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Це включає:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, називаються тріптанами. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетином Маклеодс та викликати серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або потрапляти до молока матері.

• Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.
• Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• вагітні або в період лактації,
• вважаєте, що можете бути вагітними або маєте намір завагітніти,
• маєте намір годувати грудьми

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Атомоксетина Маклеодс може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як приймання Атомоксетини Маклеодс впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетини Маклеодс

Не відкривайте капсули Атомоксетини Маклеодс, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, промийте їх негайно великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла вступають у контакт з вмістом капсули, вам слід промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетину Маклеодс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте Атомоксетину Маклеодс один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а їхній вміст не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожного дня може допомогти вам пам'ятати про приймання.

Як приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу Атомоксетини Маклеодс, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: Починаючи з загальної добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: Починаючи з загальної добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати приймати Атомоксетину Маклеодс з загальної добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Атомоксетини Маклеодс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та аномальну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетину Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не приймайте кількість, яка перевищує добову дозу за період 24 годин. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Атомоксетином Маклеодс

Якщо ви припиняєте приймати Атомоксетину Маклеодс, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть знову виникнути. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі дослідження

• Перед тим, як ви почнете лікування, він перекониться, що Атомоксетина Маклеодс безпечна для вас і буде вам корисна.
• Після початку лікування дослідження будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Дослідження також будуть проводитися, коли буде змінена доза. ці дослідження включають:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми або чи погіршилися побічні ефекти під час приймання Атомоксетини Маклеодс.

Тривале лікування

Атомоксетина Маклеодс не потрібно приймати необмежено довго. Якщо ви приймаєте Атомоксетину Маклеодс більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб переконатися, чи є препарат ще необхідним.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Атомоксетина Маклеодс допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незрідка(можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• відчувати чи мати дуже швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм
• думка чи відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття антагонізму та гніву (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:
• набухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)
• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси чи бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думка чи відчуття самогубства (можуть торкнутися до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть торкнутися до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть торкнутися до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси чи бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• ушкодження печінки

Перервіть лікування Атомоксетиной Маклеодс і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірка та очі жовтого кольору
• біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
• відчуття нудоти без пояснення
• знесиління
• свербіння
• відчуття початку застуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Тільки у дітей:

Навмисне скреготіння зубами (бруксізм). (частота невідома).

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати Атомоксетину Маклеодс, їхній зрост (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону.

Ваш лікар буде стежити за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте чи набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу або тимчасово припинити лікування Атомоксетиной Маклеодс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетини Маклеодс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад твердих капсул Атомоксетини Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 та 100 мг.

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину. Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг або 100 мг атомоксетину.
• Інші компоненти - попередньо желатинізований крохмаль та колоїдний діоксид кремнію.
• Компоненти капсули - лаурилсульфат натрію та желатина. Барвники капсули:

Оксид заліза жовтий (E172) (18 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

Діоксид титану (E171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

FD&C синій 2 (кармін індіго) (E132) (25 мг, 40 мг та 60 мг)

Оксид заліза червоний (E172) (80 мг та 100 мг)

Друкована фарба

Шеллак (E904), Дегідрованний алкоголь (E1510), Ізопропіловий алкоголь, Бутанол, Пропіленгліколь (E1520), Гідроксид амонію (E527), Оксид заліза чорний (E172), Гідроксид калію (E525)

Вигляд продукту та вміст упаковки

10 мг: Капсула розміру "3" з білою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого чи білуватого кольору, з "I 23" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

18 мг: Капсула розміру "3" з золотою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого чи білуватого кольору, з "I 24" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

25 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого чи білуватого кольору, з "I 25" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

40 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/синьою непрозорою оболонкою, містить порошок білого чи білуватого кольору, з "I 26" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

60 мг: Капсула розміру "2" з синьою непрозорою кришкою/золотою оболонкою, містить порошок білого чи білуватого кольору, з "I 27" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

80 мг: Капсула розміру "2" з коричневою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого чи білуватого кольору, з "I 28" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

100 мг: Капсула розміру "1" з коричневою непрозорою кришкою/коричневою непрозорою оболонкою, містить порошок білого чи білуватого кольору, з "I 29" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

Капсули упаковані у блистер PVC/PVdC прозорий - алюмінієвий

Розміри упаковок: 7, 28 та 56 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Macleods Pharma Іспанія S.L.U.

Авенюда Діагональ, 468, 6-й, двері А

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ул. Рабовічна 15, 62-020

Сваржедз, Польща

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрассе 3

23562 Любек

Німеччина

Macleods Pharma UK Limited

Віньярд Парк Хаус,

Віньярд Авеню, Віньярд,

Біллінгем, TS22 5TB

Велика Британія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)