АТОМОКСЕТИН АУРОВІТАС 18 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атомоксетин Ауровітас 10 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 18 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 25 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 40 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 60 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 80 мг тверді капсули EFG

Атомоксетин Ауровітас 100 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетин Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Ауровітас
3. Як приймати Атомоксетин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетину Ауровітасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Ауровітас і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Ауровітас містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Він використовується:

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає в себе лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи працює лікарський засіб або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих атомоксетин використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він працює

Атомоксетин збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей лікарський засіб призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей лікарський засіб не є стимулятором і тому не викликає залежності. Можуть пройти кілька тижнів з моменту початку лікування до повного поліпшення симптомів.

Про СДУГ

Діти і молоді люди з СДУГ мають:

• важкості з сидінням
• важкості з концентрацією уваги

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли, що це їм важко. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти і молоді люди з СДУГ можуть мати важкості з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути важкості з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ мають важкості з усіма речами, які діти також мають важкості, однак це може означати, що вони мають проблеми з:

• роботою
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Ауровітас

Не приймайтеАтомоксетин Ауровітас, якщо:

• Ви алергічні на атомоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетину разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або бути загрозою для життя. Аналогічно, вам потрібно чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• У вас є захворювання очей, відоме як глаукома з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• У вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися внаслідок збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні атомоксетину.
• У вас є серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, що запалюється і слабшає (анеуризм) або судини, що звужуються або блокуються.
• У вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетин, якщо вам підходить будь-який з вищезазначених випадків. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Атомоксетину Ауровітасу, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні зважати на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетин, якщо у вас є:

• Ідеї або спроби самогубства.
• Проблеми з серцем (включаючи вади серця) або підвищену частоту серцевих скорочень. Атомоксетин може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• Повышений артеріальний тиск. Атомоксетин може збільшити ваш артеріальний тиск.
• Низький артеріальний тиск. Атомоксетин може викликати головокружіння або непритомність у осіб з низьким артеріальним тиском.
• Проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• Серцево-судинні захворювання або анамнез захворювання, яке включає інсульт.
• Проблеми з печінкою. Вам може знадобитися зменшена доза.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення неможливих речей), віру в речі, які не є правдою, або демонстрацію підозрілості.
• Манія (чуття ейфорії або надмірної збудженості, що викликає незвичайну поведінку) і агітація.
• Агресивні почуття.
• Почуття антипатії та гніву (ворожнечі).
• Анамнез епілепсії або випадків судом через інші причини. Атомоксетин може збільшити частоту судом.
• Стан настрою, відмінний від звичайного (зміни настрою) або почуття невдачі.
• Спазми, що повторюються, важко контролюються будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з вищезазначених симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче стежити за тим, як лікарський засіб впливає на вас.

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива ситуація, яка може виникнути при прийманні атомоксетину в поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетин Ауровітас"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кому, швидкі серцеві скорочення, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас серотоніновий синдром.

Лікування атомоксетином може викликати агресивність, ворожість або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також може викликати незвичайні зміни в поведінці або стані настрою (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Ауровітас

Ці тести проводяться для визначення того, чи є Атомоксетин Ауровітас правильним лікарським засобом для вас.

Ваш лікар виміряє:

• Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим, як ви почнете приймати атомоксетин, і під час лікування.
• Вагу та зріст, якщо під час лікування ви є дитиною або підлітком.

Ваш лікар запитає вас про:

• Інші лікарські засоби, які ви приймаєте.
• Чи є у вас сімейний анамнез раптової смерті.
• Будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікарю вирішити, чи є Атомоксетин Ауровітас правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.

Прийом Атомоксетину Ауровітасу з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетин Ауровітас з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати调整 дози або збільшення її більш повільно.

Не приймайте Атомоксетин Ауровітас з лікарськими засобами, відомими як ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які використовуються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Ауровітас".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетин Ауровітас може впливати на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Ауровітас:

• Лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• Антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• Деякі засоби для лікування кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, що можуть впливати на артеріальний тиск. Коли ви купуєте цей тип продуктів, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• Лікарські засоби, які збільшують ризик судом.
• Лікарські засоби, які відомі тим, що збільшують час дії атомоксетину в організмі (наприклад, хінідин та тербінафін).
• Сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Атомоксетин Ауровітас може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. До них належать:

• Деякі антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, відомі як тріптани. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з атомоксетином та викликати серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийманні атомоксетину:

• Лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму.
• Лікарські засоби, які змінюють вміст солей в крові.
• Лікарські засоби для профілактики та лікування малярії.
• Деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин).

Якщо ви не впевnenі, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, входять до вищезазначеного списку лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин.

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей лікарський засіб може впливати на плід або проходити до грудного молока.

• Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.
• Ви повинні уникати приймання цього лікарського засобу, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• Вагітні або в період лактації,
• вважаєте, що можете бути вагітними або маєте намір завагітніти,
• маєте намір годувати грудьми,

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Атомоксетин може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо керуєте транспортним засобом або використовуєте машини, доки не дізнаєтеся, як приймання атомоксетину впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетину Ауровітасу

Не відкривайте капсули атомоксетину, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсули потрапляє до очей, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла вступили в контакт з вмістом капсули, вам потрібно промити їх водою якнайшвидше.

3. Як приймати Атомоксетин Ауровітас

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей лікарський засіб без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту при прийманні атомоксетину один раз на день, ваш лікар може змінити приймання лікарського засобу на два рази на день.
• Капсули потрібно ковтати цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні відкриватися, а вміст капсули не повинен видобуватися жодним іншим способом.
• Прийом лікарського засобу завжди о同じній годині щодня може допомогти вам пам'ятати про приймання лікарського засобу.

Як приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетину, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай вам потрібно буде почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: починаючи з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Вам потрібно почати Атомоксетин Ауровітас з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може рекомендувати меншу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Атомоксетину Ауровітасу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Симптоми, повідомлені найчастіше після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якнайшвидше, але не приймайте кількість, яка перевищує добову дозу протягом 24 годин. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Атомоксетином Ауровітасом

Якщо ви припиняєте приймання атомоксетину, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар під час лікування:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він переконається, що атомоксетин безпечний для вас і принесе вам користь.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли доза буде змінена. До них належать:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірка того, чи є у вас будь-які проблеми або чи побічні ефекти погіршилися під час приймання атомоксетину.

Довгострокове лікування

Не потрібно постійно приймати Атомоксетин Ауровітас. Якщо ви приймаєте атомоксетин більше року, ваш лікар перегляне ваше лікування, щоб перевірити, чи лікарський засіб ще потрібен.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Чувство або наявність дуже швидкого серцебиття, аномального серцебиття.
• Думка або відчуття самогубства.
• Агресивне відчуття.
• Відчуття антипатії та гніву (ворожнечі).
• Зміни настрою.
• Серйозна алергічна реакція з симптомами:

• Набухання обличчя та горла.
• Затруднення дихання.
• Кропив'янка (малі червоні висипи та свербіж на шкірі).

• Конвульсії.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або прояв недовіри.

Діти та молоді до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• Думка або відчуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100).
• Зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10).

Дорослі мають менший ризик(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• Конвульсії.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або прояв недовіри.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Ураження печінки.

Перервіть лікування атомоксетином і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів:

• Темна сеча.
• Шкірний і очний жовтух.
• Біль при пальпації в верхній правій частині живота, прямо під ребрами.
• Чувство нездоров'я (нудота) без пояснення.
• Змучення.
• Свербіж.
• Чувство початку застуди.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхнє зростання (вага та зріст) зменшується. Однак з тривалим лікуванням діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар буде спостерігати за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте чи набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАтомоксетину Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

• Інші інгредієнти:

Капсули містять: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, емульсія симетикону (30%).

На кришці:діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, оксид заліза жовтий (E172) (для 18 мг, 80 мг та 100 мг), індіго-кармін (E132) (для 25 мг; 40 мг та 60 мг), оксид заліза червоний (E172) (для 80 мг та 100 мг), желатина та очищена вода.

На тілі:діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, індіго-кармін (E132) (тільки для 40 мг), оксид заліза жовтий (E172) (для 60 мг та 100 мг), оксид заліза червоний (E172) (тільки для 100 мг), желатина, очищена вода.

Друк фарби (чорна):шеллак (E904), оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Атомоксетин Ауровітас 10 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом білого кольору, розміру "5", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на білій кришці та "10" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 18 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою золотистого кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на золотистій кришці та "18" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 25 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "25" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 40 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом синього кольору, розміру "2", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "40" на синьому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 60 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом золотистого кольору, розміру "1", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "60" на золотистому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 80 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою коричневого кольору та тілом білого кольору, розміру "0", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на коричневій кришці та "80" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 100 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом коричневого кольору, розміру "0EL", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на коричневій кришці та "100" на коричневому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 капсул

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Atomoxetin PUREN 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули

Іспанія: Атомоксетин Ауровітас 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули EFG

Нідерланди: Atomoxetine HCl Aurobindo 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг, тверді капсули

Польща: Auroxetyn

Дата останнього перегляду цього листка: 11/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)