АТОМОКСЕТИН АУРОВІТАС 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Протокол: інформація для користувача

Атомоксетин Ауровітас 10 мг твердих капсул EFG

Атомоксетин Ауровітас 18 мг твердих капсул EFG

Атомоксетин Ауровітас 25 мг твердих капсул EFG

Атомоксетин Ауровітас 40 мг твердих капсул EFG

Атомоксетин Ауровітас 60 мг твердих капсул EFG

Атомоксетин Ауровітас 80 мг твердих капсул EFG

Атомоксетин Ауровітас 100 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Атомоксетин Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Ауровітас
3. Як приймати Атомоксетин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атомоксетину Ауровітасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Ауровітас і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Ауровітас містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Він використовується:

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також потребує немедикаментозного лікування, такого як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи діє препарат або чи є він безпечним для цієї популяції.

У дорослих атомоксетин використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, а також коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетин збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності. Можуть пройти кілька тижнів від початку лікування до повного поліпшення симптомів.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ мають:

• важкості з сидінням
• важкості з концентрацією уваги

Це не ваша вина, що ви не можете зробити цих речей. Багато дітей та молодих людей мають труднощі з цими речами. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ мають труднощі з тим, що діти також мають труднощі, однак це може викликати проблеми з:

• роботою
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетин Ауровітас

Не приймайтеАтомоксетин Ауровітас, якщо:

• Ви алергічні на атомоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ви приймали протягом останніх двох тижнів препарат, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття атомоксетину разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або бути загрозою для життя. Також вам потрібно чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування атомоксетином, перш ніж приймати ІМАО.
• У вас є захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• У вас є серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися внаслідок збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийнятті атомоксетину.
• У вас є серйозні проблеми з кровоносними судинами в мозку, такі як інсульт, частина судини, яка є запаленою і ослабленою (анеуризма) або судини, які звужені або заблоковані.
• У вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).

Не приймайте атомоксетин, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Ауровітас, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні звернути увагу на наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атомоксетин, якщо у вас є:

• Ідеї або спроби самогубства.
• Проблеми з серцем (включаючи вади серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетин може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• Повышений артеріальний тиск. Атомоксетин може збільшити ваш артеріальний тиск.
• Низький артеріальний тиск. Атомоксетин може викликати головокружіння або оmdlіння у людей з низьким артеріальним тиском.
• Проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• Серцево-судинні захворювання або анамнез захворювання, яке включає інсульт.
• Проблеми з печінкою. Вам може знадобитися нижча доза.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення нереальних речей), віру в речі, які не є правдою, або проявлення підозрілості.
• Манія (відчуття ейфорії або надмірної активності, яке викликає незвичайну поведінку) та агітація.
• Агресивні відчуття.
• Відчуття антипатії та гніву (ворожнечі).
• Анамнез епілепсії або інші причини, які викликають судоми. Атомоксетин може збільшити частоту судом.
• Змінений настрій (зміни настрою) або відчуття невдачі.
• Спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки атомоксетин може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде слідкувати за тим, як препарат впливає на вас.

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива ситуація, яка може виникнути при прийнятті атомоксетину в поєднанні з іншими препаратами (див. розділ 2 "Інші препарати та Атомоксетин Ауровітас"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кому, швидкі серцеві скорочення, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас серотоніновий синдром.

Лікування атомоксетином може викликати агресивність, ворожнечу або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також він може викликати незвичайні зміни в поведінці або настрої (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-які з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетин Ауровітас

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є Атомоксетин Ауровітас правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє:

• Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим, як ви почнете приймати атомоксетин, і під час лікування.
• Вагу і зріст, якщо ви дитина або підліток під час лікування.

Ваш лікар запитає вас про:

• Інші препарати, які ви приймаєте.
• Чи є у вас сімейний анамнез раптової смерті.
• Чи є у вас інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можете мати.

Це важливо, щоб ви надали всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікарю вирішити, чи є Атомоксетин Ауровітас правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Прийом Атомоксетину Ауровітасу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Це включає препарати, які можна купити без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетин Ауровітас з іншими препаратами, і в деяких випадках ваш лікар може потрібно коригувати дозу або збільшувати її більш повільно.

Не приймайте Атомоксетин Ауровітас з препаратами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які використовуються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Ауровітас".

Якщо ви приймаєте інші препарати, Атомоксетин Ауровітас може вплинути на їхню дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетин Ауровітас:

• Препарати, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• Антидепресивні препарати, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• Деякі засоби від кашлю та простуди, які містять препарати, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці продукти, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.
• Деякі препарати, які використовуються для лікування психічних розладів.
• Препарати, які збільшують ризик судом.
• Препарати, які можуть збільшити час дії атомоксетину в організмі (наприклад, хінідин та тербінафін).
• Сальбутамол (препарат для лікування астми) при прийнятті перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Атомоксетин Ауровітас може вплинути на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. До них належать:

• Деякі антидепресивні препарати, опіоїди, такі як трамадол, та препарати, які використовуються для лікування мігрені, називаються триптанами. Ці препарати можуть взаємодіяти з атомоксетином та викликати серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Препарати, перелічені нижче, можуть збільшити ризик розвитку аритмії, коли ви приймаєте атомоксетин:

• Препарати, які використовуються для контролю ритму серця.
• Препарати, які змінюють вміст солей в крові.
• Препарати для профілактики та лікування малярії.
• Деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин).

Якщо ви не впевнені, чи належать препарати, які ви приймаєте, до перелічених вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати атомоксетин.

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи може цей препарат вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.

• Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.
• Ви повинні уникати прийняття цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• Вагітні або годуєте грудьми,
• вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти,
• плануєте годувати грудьми,

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетин може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, доки не дізнаєтеся, як атомоксетин впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетину Ауровітасу

Не відкривайте капсули атомоксетину, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють у контакт з вмістом капсули, ви повинні промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетин Ауровітас

• Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте атомоксетин один раз на день, ваш лікар може змінити прийом препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з або без їжі.
• Капсули не повинні бути відкриті, а їхній вміст не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожен день може допомогти вам пам'ятати, що вам потрібно його прийняти.

Яку дозу приймати

Якщо ви дитина (від 6 років) або підліток:

Ваш лікар призначить дозу атомоксетину, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай вам потрібно буде почати з низької дози, перш ніж збільшити її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: починаючи з сутої добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Понад 70 кг ваги: починаючи з сутої добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Вам потрібно почати Атомоксетин Ауровітас з сутої добової дози 40 мг протягом мінімум 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атомоксетину Ауровітасу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також було повідомлено про серотоніновий синдром, потенційно загрозливу ситуацію. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує суту добову дозу протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Атомоксетином Ауровітасом

Якщо ви припините приймати атомоксетин, зазвичай не з'являються побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він упевниться, що атомоксетин безпечний для вас і буде вам корисний.
• Після початку лікування тести будуть проводитися щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також будуть проводитися, коли буде змінена доза. Ці тести включають:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи погіршилися побічні ефекти, поки ви приймаєте атомоксетин.

Тривале лікування

Не потрібно постійно приймати Атомоксетин Ауровітас. Якщо ви приймаєте атомоксетин понад рік, ваш лікар перегляне ваше лікування, щоб перевірити, чи є препарат ще необхідним.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що атомоксетин їм допомагає. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Чувство або наявність дуже швидкого серцебиття, нерегулярного серцебиття.
• Думки або почуття самогубства.
• Агресивне почуття.
• Почуття ворожнечі та гніву (ворожість).
• Зміни настрою.
• Серйозна алергічна реакція з симптомами:

• Набухання обличчя та горла.
• Затруднення дихання.
• Кропив'янка (малі червоні висипи та свербіж на шкірі).

• Припадки.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або прояв недовіри.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• Думки або почуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100).
• Зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10).

У дорослих ризик менший(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• Припадки.
• Психотичні симптоми, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення речей, які не існують), віру в речі, які не є правдою, або прояв недовіри.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Ушкодження печінки.

Перервіть лікування атомоксетином та негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'являється будь-який з цих побічних ефектів:

• Темна сеча.
• Шкірка та очі жовтіють.
• Біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами.
• Чувство нездоров'я (нудота) без пояснення.
• Змучення.
• Свербіж.
• Чувство початку застуди.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати атомоксетин, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак з тривалим лікуванням діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону. Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу атомоксетину або тимчасово припинити лікування атомоксетином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетину Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атомоксетину Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 18 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 25 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 40 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 60 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 80 мг атомоксетину.

Кожна твердая капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 100 мг атомоксетину.

• Інші компоненти:

Капсули містять: переджеліваний кукурузний крохмаль, емульсія симетикону (30%).

У кришці:діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, оксид заліза жовтий (E172) (для 18 мг, 80 мг та 100 мг), індіго-кармін (E132) (для 25 мг; 40 мг та 60 мг), оксид заліза червоний (E172) (для 80 мг та 100 мг), желатина та очищена вода.

У тілі:діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, індіго-кармін (E132) (тільки для 40 мг), оксид заліза жовтий (E172) (для 60 мг та 100 мг), оксид заліза червоний (E172) (тільки для 100 мг), желатина, очищена вода.

Друк фарби (чорна):шеллак (E904), оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Атомоксетин Ауровітас 10 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом білого кольору, розміру "5", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на білій кришці та "10" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 18 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою жовтого кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на жовтій кришці та "18" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 25 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом білого кольору, розміру "4", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "25" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 40 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом синього кольору, розміру "2", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "40" на синьому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 60 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою синього кольору та тілом жовтого кольору, розміру "1", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на синій кришці та "60" на жовтому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 80 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою коричневого кольору та тілом білого кольору, розміру "0", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на коричневій кришці та "80" на білому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас 100 мг тверді капсули EFG

Капсула з твердої желатини з кришкою та тілом коричневого кольору, розміру "0EL", наповнена білим або білуватим порошком, з "AT" надрукованим на коричневій кришці та "100" на коричневому тілі чорною фарбою.

Атомоксетин Ауровітас доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 капсул

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

О

Женеріс Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Атомоксетин ПЮРН 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули

Іспанія: Атомоксетин Ауровітас 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг тверді капсули EFG

Нідерланди: Атомоксетин ХКл Ауробіндо 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг, тверді капсули

Польща: Ауроксетин

Дата останнього перегляду цього листка: 11/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)