АТОЛМЕ ПЛЮС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атолме Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атолме Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме Плюс
3. Як приймати Атолме Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атолме Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атолме Плюс і для чого він використовується

Атолме Плюс містить два активні речовини, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Атолме Плюс призначений тільки у випадку, якщо лікування олмесартаном (олмесартан медоксоміл) сам по собі не контролює артеріальний тиск достатньо. Комбіноване застосування обох активних речовин в Атолме Плюс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте препарати для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Атолме Плюс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Атолме Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити вживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме Плюс

Не приймайте Атолме Плюс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати Атолме Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Атолме Плюс містить лецитин сої. Не слід використовувати в разі алергії на арахіс або сою.

Якщо ви вважаєте, що у вас є один з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Проходьте консультацію з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проходьте консультацію з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Атолме Плюс.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час приймання Атолме Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після приймання гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після приймання Атолме Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Проходьте консультацію з лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після приймання Атолме Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Атолме Плюс самостійно.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атолме Плюс".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Трансплантація нирок.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язами.
• Блювота (з нудотою) або діарея, які є важкими або тривають протягом кількох днів.
• Лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Важка діарея, яка триває протягом кількох днів і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Знизження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або збільшення тиску в оці, яке може виникнути протягом кількох годин або тижнів після приймання Атолме Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Атолме Плюс може викликати збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення. Можливо, виникнуть зміни рівня деяких хімічних речовин, званих електролітами, в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або судомах, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втомленість, сонливість або неспокій, блювоту, меншу потребу в сечі, швидку серцебиття. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск дуже уважно.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймання Атолме Плюс перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Атолме Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Атолме Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Атолме Плюс з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні препарати), оскільки вони можуть збільшити дію Атолме Плюс.

Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атолме Плюс" та "Попередження та застереження").

• Препарати, які можуть змінити рівень калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Атолме Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розвіювання крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лікування виразок ротової порожнини та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном содій).
• Деякі знеболювальні препарати, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо його приймати одночасно з Атолме Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Атолме Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити дію Атолме Плюс.
• Препарати для лікування сну, седативні препарати та антидепресанти, які приймаються одночасно з Атолме Плюс, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі препарати, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Аміфостин та інші препарати, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирамін та колестипол, препарати для зниження рівня жиру в крові.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити дію Атолме Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Атолме Плюс за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Протиколінергічні препарати, такі як атропін та біпереден.
• Препарати, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
• Деякі препарати, такі як хінідін, гідрохінідін, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Препарати, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові, відповідно, оскільки Атолме Плюс може посилити дію цих препаратів.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні препарати, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити дію Атолме Плюс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Атолме Плюс з їжею та напоями

Атолме Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час приймання Атолме Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте алкоголь, включаючи вино, пиво або напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, дію Атолме Плюс щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси є трохи меншою.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар порадить вам припинити приймання Атолме Плюс перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Атолме Плюс. Не рекомендується використання Атолме Плюс під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Атолме Плюс у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проходьте консультацію з вашим лікарем.

Атолме Плюс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Атолме Плюс

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Атолме Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймання Атолме Плюс, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли过 багато Атолме Плюс

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атолме Плюс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Атолме Плюс

Важливо продовжувати приймання Атолме Плюс, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з запаленням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Атолме Плюс і негайно зверніться до свого лікаря.
• Атолме Плюс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失іння свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Атолме Плюс, негайно зверніться до свого лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.
• Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Атолме Плюс давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Атолме Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені до цього часу з комбінацією Атолме Плюс (окрім тих, які вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі до цього часу з Атолме Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або рук.

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення результатів функціональних проб печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Чуття нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам вживати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не з Атолме Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, кон'юнктивіт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), запалення обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), чуття нездоров'я, алергічний висип, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Чуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, чуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію у крові. Збільшення рівня амілази у крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важке дихання, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на світло, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Запалення і біль слинних залоз, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, чуття відсутності інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми, жовтувате забарвлення предметів при їх огляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві сечового міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирці на шкірі, запалення нирок (неінфекційне інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору у крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус), важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Зменшення зору або біль у оці (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний дегенеративний екзофтальм) або гострого закритого gócового глаукому).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атолме Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці і блістері після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атолме Плюс

• Активні речовини:

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Атолме Плюс 40 мг/25 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти:

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг також містить жовтий оксид заліза (E172).

Атолме Плюс 40 мг/25 мг також містить червоний оксид заліза (E172).

• Див. попередню розділ "Атолме Плюс містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг: таблетки, покриті оболонкою, жовтого кольору, овальні, двовигнуті.

Атолме Плюс 40 мг/25 мг: таблетки, покриті оболонкою, темно-червоного кольору, овальні, двовигнуті.

Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28 і 56 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Атолме Плюс 40 мг/12,5 мг /40 мг /25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Португалія Олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид Атолме 40 мг + 12,5 мг / 40 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою MG

Дата останньої ревізії цього листка: Лютий 2025.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.