АТЕРІНА 25 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Атерина 25 мг м'які капсули

Сулодексида

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атерина капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атерина капсул
3. Як приймати Атерина капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атерина капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атерина капсули і для чого вони використовуються

Атерина капсули містять.sulодексиду, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромботичними, які використовуються для профілактики та лікування кров'яних згустків (тромбів), які можуть утворюватися в кровоносних судинах.

Атерина капсули призначені для дорослих у:

• Лікуванні хронічної венозної недостатності (коли вени слабшають і відбувається застій крові, пов'язаний з набряком, важкістю і болем у ногах).

Через свій антитромботичний ефект, Атерина капсули покращують кровообіг, і полегшують симптоми, пов'язані з хронічною венозною недостатністю.

• Лікуванні хронічної венозної виразки

• Лікуванні симптомів інтермітуючої клAUDикації при оклюзивній периферійній артеріальній хворобі (на стадії II).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атерина капсул

Не приймайте Атерина капсули

• якщо ви алергічні на активну речовину (сульодексиду) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи ті, що вказані в розділі 6), на гепарин або гепариноїди (лікарські засоби, які знижують згортання крові),
• якщо ви маєте ризик кровотечі або страждаєте на геморагічні захворювання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атерина капсул.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Атерина не встановлені у дітей та підлітків молодше 18 років. Даних немає.

Інші лікарські засоби та Атерина

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Атерина капсули можуть збільшувати антикоагулянтний ефект лікарських засобів на основі гепарину та інших пероральних антикоагулянтів, якщо вони приймаються одночасно (див. розділ Попередження та застереження).

Прийом Атерина капсул з їжею та напоями

Немає інформації про взаємодію з їжею чи напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання Атерина капсул під час вагітності.

Лактація

Атерина капсули не слід приймати під час лактації

Фертильність

Дослідження, проведені на тваринах, не вказують на безпосередні чи опосередковані шкідливі ефекти на фертильність самців і самиць.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає чи впливає незначно на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Атерина капсули містять пара-гідроксибензоат натрію етилу (Е 215), пара-гідроксибензоат натрію пропілу та натрій.

Атерина капсули можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксибензоату натрію етилу (Е 215) та пара-гідроксибензоату натрію пропілу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Атерина капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування хронічної венозної недостатності:

Рекомендована доза - одна капсула по 25 мг двічі на день (2 капсули на день) протягом 3 місяців та подальша медична переоцінка.

Хронічна венозна виразка:

Рекомендується почати лікування з 60 мг на день парентерально (ампули) протягом 15-20 днів та продовжити перорально, приймаючи одну капсулу по 25 мг двічі на день (2 капсули на день), з можливим збільшенням дози до максимальної - 2 капсули по 25 мг двічі на день (4 капсули на день). Рекомендований термін лікування - 2-3 місяці та подальша медична переоцінка.

Симптоматичне лікування інтермітуючої клAUDикації при оклюзивній периферійній артеріальній хворобі (на стадії II):

Рекомендується почати лікування з 60 мг на день парентерально (ампули) протягом 15-20 днів та продовжити перорально, приймаючи одну капсулу по 25 мг двічі на день (2 капсули на день), з можливим збільшенням дози до максимальної - 2 капсули по 25 мг двічі на день (4 капсули на день). Рекомендований термін лікування - 6 місяців та подальша медична переоцінка.

Капсули Атерина слід приймати перорально з рідиною та окремо від їжі.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність Атерина не встановлені у дітей та підлітків через відсутність даних.

Пацієнти з проблемами печінки

Використання Атерина капсул не рекомендується пацієнтам з порушеннями функції печінки, оскільки немає даних про безпеку та ефективність лікарського засобу у цих пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Атерина капсул, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Атерина капсул, ніж рекомендовано, це може збільшити ризик кровотечі. Якщо виникла кровотеча, зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Атерина капсули

У разі забуття однієї дози прийміть наступну якнайшвидше, потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Атерина капсулами

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай Атерина капсули добре переноситься. Нижче наведені побічні ефекти, які були спостережені:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• головокружіння (чуття обертання),
• діарея,
• біль у верхній частині живота,
• виразка на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• втрата свідомості,
• головний біль,
• кровотеча в шлунку,
• свербіжна виразка
• свербіж, червоність і сухість шкіри,
• набряк, особливо на щиколотках і ногах.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• анемія,
• розлад метаболізму білків крові,
• розлади сприйняття,
• конвульсії,
• тремор,
• погіршення зору,
• серцебиття,
• припливи,
• кровотеча з носа,
• кровохаркання (гемоптиз),
• астма,
• фекалії чорного кольору через геморагічну кишкову кровотечу,
• воміт,
• гази,
• диспепсія,
• нудота,
• абдомінальний дискомфорт,
• можлива смертельна реакція з симптомами, подібними до грипу, та болючою виразкою, яка впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона),
• швидкий набряк під шкірою,
• червоність шкіри,
• пурпура (фіолетові плями з гематомами),
• кровотеча під шкірою (екхімоз),
• папула,
• свербіж,
• затруднення при спорожненні сечового міхура,
• біль при сечовипусканні,
• втрата контролю над сечовипусканні,
• частіші менструації,
• набряк геніталій,
• червоність шкіри навколо геніталій,
• біль у грудній клітці,
• біль,
• лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атерина капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 ºС.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою буквою σ на одній з поверхонь.

Випускаються в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Власник дозволу на торгівлю

Alfasigma Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоPharmaloop, С.Л

Промислова зона Азке, вулиця Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, С.п.А.

Вулиця Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es