АТЕНОЛОЛ САНДОЗ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Атенолол Сандоз 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атенолол Сандоз 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атенолол Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Атенололу Сандоз
3. Як приймати Атенолол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атенололу Сандоз

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Сандоз і для чого він використовується

Атенолол Сандоз містить лікарську речовину атенолол. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами.

Атенолол Сандоз використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії),
• допомоги в профілактиці болю в грудній клітці (стабільної ангіни пекторіс),
• забезпечення регулярного серцевого ритму,
• захисту серця під час і після інфаркту міокарда.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Атенололу Сандоз

Не приймайте Атенолол Сандоз:

• якщо ви алергічні на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• якщо ви мали або маєте серцеві проблеми:
• не контрольована серцева недостатність (це зазвичай викликає задишку і набряк легень),
• блокада серця другого або третього ступеня (стан, який можна лікувати за допомогою кардіостимулятора),
• дуже повільний або нерівномірний серцевий ритм, низький артеріальний тиск або погана циркуляція крові (серцева недостатність),
• якщо ви маєте кардіогенний шок. Це означає, що серце не перекачує кров по організму достатньо добре. Симптоми можуть включати сплутаність, потовидіння, швидкий серцевий ритм і блідість,
• якщо ви маєте пухлину надниркових залоз, звану феохромоцитомою, без лікування.
• якщо ви тримали пост,
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є надмірна кислотність крові (метаболічний ацидоз),

Не приймайте Атенолол Сандоз у будь-якому з вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атенололу Сандоз, якщо:

• у вас є астма, хрипота або будь-який інший тип дихальної проблеми, або у вас є алергічні реакції, наприклад, на укуси комах. Якщо ви раніше мали астму або хрипоту, не приймайте цей лікарський засіб без обговорення з вашим лікарем,
• у вас є тип болю в грудній клітці (ангіна), званий ангіна Прінцметала,
• у вас є блокада серця першого ступеня,
• у вас є цукровий діабет. Атенолол може змінити вашу нормальну реакцію на зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), що зазвичай включає збільшення частоти серцевих скорочень. Необхідно щільно контролювати рівень цукру в крові,
• у вас є тиреотоксикоз (стан, викликаний гіперактивністю щитоподібної залози). Ваш лікарський засіб міг би маскувати симптоми тиреотоксикозу,
• у вас є проблеми з нирками. Можливо, вам потрібно буде пройти деякі медичні дослідження під час лікування,
• у вас є проблема зі шкірою, звана псоріазом,
• ви можете помітити, що ваш пульс сповільнився під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо це турбує вас, повідомте вашому лікареві,
• ви є людиною похилого віку,
• ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або перебуваєте в періоді лактації. Див. «Вагітність і лактація»,
• ви раніше мали алергічну реакцію на щось, наприклад, на укус комахи,
• у разі госпіталізації повідомте медичному персоналу та, зокрема, анестезіологу, що ви приймаєте атенолол,

Якщо ви вважаєте, що будь-який з вищезазначених випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання Атенололу Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• клонідин (для гіпертонії або мігрені). Якщо ви приймаєте клонідин і атенолол одночасно, не припиняйте приймати клонідин, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Якщо вам потрібно припинити приймати клонідин, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити,
• верапаміл, ділтіазем і ніфедипін (для підвищеного артеріального тиску і болю в грудній клітці),
• дісопірамід, хінідин, аміодарон і будь-який інший лікарський засіб для лікування нерегулярного серцевого ритму,
• дігоксин (лікування серцевої недостатності), адреналін, також відомий як епінефрин (лікарські засоби, які стимулюють серце),
• ібупрофен або індометацин (протизапальні лікарські засоби для лікування болю),
• інсулін або інші пероральні лікарські засоби для лікування цукрового діабету,
• ампіцилін, для лікування бактеріальних інфекцій,
• барбітурати, для лікування проблем зі сном і епілепсії,
• сультопрід і фенотіазини, для лікування більш серйозних проблем зі здоров'ям (психоз),
• лікарські засоби з групи, званої «трициклічні антидепресанти» або «інгібітори МАО»,
• дезконгестанти для носа або інші лікарські засоби для лікування застуди або синусових закладень (включно з лікарськими засобами, які можна придбати без рецепта),
• якщо ви плануєте госпіталізацію для операції, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що ви приймаєте атенолол. Це тому, що ви можете відчувати зниження артеріального тиску (гіпотензію) при прийомі певних анестетиків або речовин, які містять йод (так званих «контрастних засобів») для рентгенівських промінь під час прийому атенололу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з вищезазначених випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатніх даних про безпеку атенололу під час першого місяця вагітності. Ваш лікар вирішить, чи є лікування під час другого і третього триместру вигідним для вас.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте атенолол під час пологів або лактації, оскільки ваша дитина може бути під ризиком зниження рівня цукру в крові та сповільнення серцевого ритму.

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

• Маловіроятно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
• Однак краще зачекати, щоб побачити, як лікарський засіб впливає на вас, перш ніж займатися цими видами діяльності.
• Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому під час прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить атенолол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Атенолол Сандоз містить лактозу і натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Атенолол Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати кожен день і коли це потрібно робити.
• Прочитайте упаковку, щоб пам'ятати інформацію, яку дав вам лікар.
• Старайтеся приймати таблетки о同じ час кожен день.
• Проглотіть таблетки цілими з допомогою склянки води. Розріз на таблетці служить лише для того, щоб полегшити її розламування, якщо вам важко її проглотити цілою.

Дорослі

Ваш лікар вирішить, скільки таблеток атенололу вам потрібно приймати кожен день, залежно від вашої хвороби.

Гіпертонія

• Початкова доза зазвичай становить 25 мг на добу.
• Наступного разу ви, зазвичай, приймаєте від 50 до 100 мг на добу.

Боль в грудній клітці

Звичайна доза становить від 50 до 100 мг на добу. Якщо ви приймаєте 100 мг, ваш лікар міг би дати вам інструкції приймати їх у двох окремих дозах, 50 мг вранці та 50 мг ввечері.

Нерегулярний серцевий ритм

Звичайна доза становить від 50 до 100 мг на добу.

Захист після інфаркту міокарда

Звичайна доза становить 100 мг на добу. Ваш лікар міг би дати вам інструкції приймати їх у двох окремих дозах, 50 мг вранці та 50 мг ввечері.

Похилий вік

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар міг би вирішити призначити вам меншу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.

Люди з серйозними проблемами нирок

Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, ваш лікар міг би призначити вам меншу дозу атенололу або вказати приймати його рідше.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

• Якщо ви прийняли більше Атенололу Сандоз, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно.
• Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар міг ідентифікувати те, що ви прийняли.
• Ви можете відчувати сповільнення серцевого ритму, запаморочення через гіпотензію та труднощі з диханням. Крім того, ваше серце могло мати проблеми з постачанням крові до решти організму (гостра серцева недостатність).

Якщо ви забули прийняти Атенолол Сандоз

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви про це пам'ятайте.
• Однак, якщо майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Атенололом Сандоз

Не припиняйте лікування Атенололом Сандоз без консультації з вашим лікарем. Можливо, ваш лікар буде змушений поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Атенолол Сандоз і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно, якщо ви спостерігаєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• аномальний серцевий ритм, відчуття запаморочення, втоми або втрати свідомості. Це могли б бути ознаки блокади серця,
• відсутність дихання або набряк легень. Це могли б бути ознаки серцевої недостатності або її загострення,
• дихальні проблеми, такі як хрипота. Це могли б бути ознаки загострення астми,
• оніміння або холод у ногах і пальцях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• набряк обличчя або горла, труднощі з диханням або відчуття запаморочення. Це могли б бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Припиніть приймати Атенолол Сандоз і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно, якщо ви спостерігаєте будь-який з вищезазначених побічних ефектів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• відчуття холоду або поганої циркуляції крові в руках і ногах,
• сповільнення серцевого ритму. Це нормально, але якщо це турбує вас, повідомте вашому лікареві,
• діарея,
• запор,
• проблеми з травленням,
• відчуття запаморочення або нудоти,
• відчуття втоми,
• потовидіння.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100)

• проблеми зі сном,
• високі рівні певної ферменти, званої «амінотрансферазою» (у аналізах крові).

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• пурпурні плями на шкірі,
• відчуття оніміння або спазмів у пальцях, супроводжуване відчуттям тепла та болю («хвороба Рейно»),
• поколювання або колючі відчуття в руках і ногах,
• погана циркуляція крові (інтермітуюча клAUDICAція), яка може загостритися при початку прийому лікарського засобу,
• гіпотензія, яка може викликати запаморочення, легке головокружіння або втрату свідомості,
• головний біль,
• відчуття запаморочення,
• зміни настрою, кошмари, відчуття плутаністю, тривоги або страху,
• кошмари,
• зміни особистості (психоз) або бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації),
• депресія,
• сухість у роті,
• ослаблення волосся,
• сухість очей,
• виразка на шкірі,
• шкірна сухість і лущення (псоріаз), яке може загостритися при початку прийому лікарського засобу,
• проблеми з зором,
• більша схильність до синяків або плям пурпурного кольору на шкірі,
• неможливість досягти ерекції у чоловіків (імпотенція),
• зміни лібідо,
• шкірна або склеральна жовтість (жовтяниця),
• кров'яні проблеми, такі як зміни в клітинах крові. Ваш лікар може брати у вас зразки крові регулярно, щоб перевірити, чи впливає Атенолол Сандоз на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• алергічні реакції (гіперчутливість) такі як виразка на шкірі з свербінням,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система виробляє

антитіла, які атакують в основному шкіру та суглоби)

• атенолол міг би маскувати симптоми «тиреотоксикозу» та гіпоглікемії (цукрового діабету) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Атенололу Сандоз»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атенололу Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумніву запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенололу Сандоз 50 мг таблеток:

Активна речовина — атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

Склад Атенололу Сандоз 100 мг таблеток:

Активна речовина — атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти:

Ядро:

кукурузний крохмаль, лаурилсульфат натрію, важкий магнієвий карбонат, стеарат магнію (Е470б), желатина.

Покриття: лактоза, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 4000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, з виїмкою на одній стороні. Виїмка служить лише для того, щоб полегшити розламування таблетки та полегшити її проглатування, але не для поділу на рівні дози.

Атенолол Сандоз доступний у блистерних упаковках Alu/PP в упаковках, що містять 30, 60 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Sandoz Фармацевтика, С.А. Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Гверике Аллее 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Hexal AG

Промислова вулиця, 25

83607 Голцкірхен

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису: травень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/