АТЕНОЛОЛ САНДОЗ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Атенолол Сандоз 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атенолол Сандоз 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почnete приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атенолол Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почnete приймати Атенолол Сандоз
3. Як приймати Атенолол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атенололу Сандоз

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Сандоз і для чого він використовується

Атенолол Сандоз містить лікарський засіб під назвою атенолол. Це належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами.

Атенолол Сандоз використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії),
• допомоги в профілактиці болю в грудній клітці (стабільної ангіни пекторіс),
• забезпечення регулярних серцевих скорочень,
• захисту серця під час і після інфаркту міокарда.

.

2. Що потрібно знати перед тим, як почnete приймати Атенолол Сандоз

Не приймайте Атенолол Сандоз:

• якщо ви алергічні на атенолол або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6),
• якщо ви мали або маєте будь-які з наступних серцевих проблем:
• не контрольована серцева недостатність (це зазвичай викликає задишку і набухання щиколоток),
• блокада серця другого або третього ступеня (стан, який можна лікувати за допомогою кардіостимулятора),
• дуже повільні або нерегулярні серцеві скорочення, низький артеріальний тиск або погана циркуляція крові (циркуляторна недостатність),
• якщо ви маєте кардіогенний шок. Це означає, що серце не перекачує кров по організму достатньо добре. Симптоми можуть включати сплутаність, потовидіння, швидке серцебиття і блідість,
• якщо ви маєте пухлину надниркових залоз під назвою феохромоцитома без лікування.
• якщо ви тримали пост
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас надмірна кислотність крові (метаболічний ацидоз),

Не приймайте Атенолол Сандоз у будь-якому з вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати Атенолол Сандоз, якщо:

• у вас є астма, хрипота або будь-який інший тип дихальної проблеми, або у вас є алергічні реакції, наприклад, на укуси комах. Якщо ви колись мали астму або хрипоту, не приймайте цей препарат без обговорення з вашим лікарем,
• у вас є тип болю в грудній клітці (ангіна) під назвою ангіна Прінцметала,
• у вас є блокада серця першого ступеня,
• у вас є цукровий діабет. Атенолол може змінити вашу нормальну реакцію на зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), що зазвичай включає збільшення частоти серцевих скорочень. Необхідно щільно контролювати рівень цукру в крові,
• у вас є тиреотоксикоз (стан, викликаний гіперактивністю щитоподібної залози). Ваш препарат міг би маскувати симптоми тиреотоксикозу,
• у вас є проблеми з нирками. Можливо, вам потрібно буде проходити деякі медичні огляди під час лікування,
• у вас є проблема зі шкірою під назвою псоріаз,
• ви можете помітити, що ваш пульс сповільнився під час прийняття цих таблеток. Це нормально, але якщо це вас турбує, повідомте вашому лікарю,
• ви є людиною похилого віку,
• ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або перебуваєте в періоді лактації. Див. «Вагітність і лактація»,
• ви колись мали алергічну реакцію на щось, наприклад, на укус комахи,
• у разі госпіталізації повідомте медичному персоналу та, зокрема, анестезіологу, що ви приймаєте атенолол,

Якщо ви вважаєте, що будь-який з вищезазначених випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Використання Атенололу Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整 дози одного з них.

. Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• клонідин (для гіпертонії або мігрені). Якщо ви приймаєте клонідин та атенолол одночасно, не припиняйте приймати клонідин, якщо ваш лікар не скаже вам про це. Якщо вам потрібно припинити приймати клонідин, ваш лікар дасть вам детальні інструкції про те, як це зробити,
• верапаміл, ділтіазем і ніфедипін (для підвищеного артеріального тиску та болю в грудній клітці),
• дісопірамід, хінідин, аміодарон і будь-який інший лікарський засіб для нерегулярного серцебиття,
• дігоксин (лікування серцевої недостатності), адреналін, також відомий як епінефрин (лікарські засоби, які стимулюють серце),
• ібупрофен або індометацин (протизапальні лікарські засоби для лікування болю),
• інсулін або інші пероральні лікарські засоби для цукрового діабету,
• ампіцилін, для лікування бактеріальних інфекцій,
• барбітурати, для проблем зі сном і епілепсією,
• сультопрід і фенотіазини, для більш серйозних проблем зі здоров'ям психіки (психоз),
• лікарські засоби з груп, званих «трициклічні антидепресанти» або «інгібітори МАО»,
• дезконгестанти для носа або інші лікарські засоби для застуди або синусової забитості (включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта),
• якщо ви плануєте госпіталізацію для операції, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що ви приймаєте атенолол. Це тому, що ви можете відчувати зниження артеріального тиску (гіпотонію) при прийнятті певних анестетиків або речовин, які містять йод (так званих «контрастних засобів») для рентгенівських промінь під час прийняття атенололу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з вищезазначених випадків стосується вас, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Немає достатніх даних про безпеку атенололу під час першого місяця вагітності. Ваш лікар вирішить, чи є лікування під час другого і третього триместру вигідним для вас.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте атенолол під час пологів або лактації, оскільки ваша дитина може мати ризик зниження рівня цукру в крові та сповільнення серцевих скорочень.

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

• Маловірогідно, що цей препарат вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
• Однак краще зачекати, щоб побачити, як препарат впливає на вас, перед тим, як займатися цими діяльностями.
• Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому під час прийняття цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Використання в спорті

Цей препарат містить атенолол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Атенолол Сандоз містить лактозу і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Атенолол Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати щодня і коли це потрібно зробити.
• Прочитайте упаковку, щоб пам'ятати інформацію, яку дав вам лікар.
• Спробуйте приймати таблетки о同じ час щодня.
• Проглотіть таблетки цілими з допомогою склянки води. Ранура служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проглотити цілою.

Дорослі

Ваш лікар вирішить, скільки таблеток атенололу вам потрібно приймати щодня залежно від вашої хвороби.

Гіпертонія

• Початкова доза зазвичай становить 25 мг на добу.
• Пізніше ви, як правило, прийматимете від 50 до 100 мг на добу.

Боль в грудній клітці

Звичайна доза становить від 50 до 100 мг на добу. Якщо ви приймаєте 100 мг, ваш лікар міг би дати вам інструкції про те, щоб приймати їх у двох окремих дозах, 50 мг вранці та 50 мг ввечері.

Нерегулярне серцебиття

Звичайна доза становить від 50 до 100 мг на добу.

Захист після інфаркту міокарда

Звичайна доза становить 100 мг на добу. Ваш лікар міг би дати вам інструкції про те, щоб приймати їх у двох окремих дозах, 50 мг вранці та 50 мг ввечері.

Похилий вік

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар міг би вирішити призначити вам меншу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.

Люди з серйозними проблемами нирок

Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, ваш лікар міг би призначити вам меншу дозу атенололу або вказати приймати його рідше.

Використання в дітей

Цей препарат не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

• Якщо ви прийняли більше Атенололу Сандоз, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно.
• Візьміть з собою упаковку препарату, щоб лікар міг ідентифікувати те, що ви прийняли.
• Ви можете відчувати сповільнення серцевих скорочень, запаморочення через гіпотонію та труднощі з диханням. Крім того, ваше серце могло мати проблеми з перекачуванням крові до решти організму (гостра серцева недостатність).

Якщо ви забули прийняти Атенолол Сандоз

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви це пам'ятаєте.
• Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Атенололом Сандоз

Не припиняйте лікування Атенололом Сандоз без консультації з вашим лікарем. Можливо, ваш лікар буде потрібно зменшити дозу повільно.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Атенолол Сандоз і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно, якщо ви спостерігаєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• анормальне серцебиття, відчуття запаморочення, втоми або оmdlіння. Це могли б бути ознаки блокади серця,
• відсутність дихання або набухання щиколоток. Це могли б бути ознаки серцевої недостатності або погіршення цієї недостатності,
• дихальні проблеми, такі як хрипота. Це могли б бути ознаки погіршення астми,
• оніміння або холод у ногах і пальцях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• набухання обличчя або горла, труднощі з диханням або відчуття запаморочення. Це могли б бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Припиніть приймати Атенолол Сандоз і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно, якщо ви спостерігаєте будь-який з вищезазначених побічних ефектів.

Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• відчуття холоду або поганої циркуляції крові в руках і ногах,
• сповільнення серцевих скорочень. Це нормально, але якщо це вас турбує, повідомте вашому лікарю,
• діарея,
• запор,
• проблеми з травленням,
• відчуття запаморочення або нудоти,
• відчуття втоми,
• потовидіння.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• проблеми зі сном,
• високі рівні певної ферменти, званої «амінотрансферазою» (у аналізах крові).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• алергічні реакції (гіперчутливість) такі як висипка з свербінням,
• синдром, подібний до системного лупусу (хвороба, при якій імунна система виробляє

антитіла, які атакують в основному шкіру і суглоби)

• атенолол міг би маскувати симптоми «тиреотоксикозу» та гіпоглікемії (цукрового діабету) (див. розділ 2. «Що потрібно знати перед тим, як почnete приймати Атенолол Сандоз»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es . Відповідаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Атенололу Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенололу Сандоз 50 мг таблеток:

Активний інгредієнт — атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

Склад Атенололу Сандоз 100 мг таблеток:

Активний інгредієнт — атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти:

Ядро:

кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, важкий магнієвий карбонат, стеарат магнію (E470b), желатина.

Оболонка: лактоза, гіпромелоза, діоксид титану (E171), поліетиленгліколь 4000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, з виїмкою на одній стороні. Виїмка служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проглотити цілою.

Атенолол Сандоз випускається в блистерах з алюмінію та полімерів у упаковках по 30, 60 та 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Sandoz Farmacéutica, S.A.Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

Hexal AG

Industriestrasse, 25

83607 Holzkirchen

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису: травень 2020

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/