АТЕНОЛОЛ АУРОВІТАС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атенолол Ауровітас 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атенолол Ауровітас
3. Як приймати Атенолол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атенолол Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого він використовується

Атенолол Ауровітас містить лікарську речовину атенолол. Він належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами.

Атенолол таблетки використовуються для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Допомоги в профілактиці болю в грудній клітці (стенокардії).
• Лікування нерегулярних серцевих скорочень (аритмій).
• Захисту серця при ранньому лікуванні після інфаркту міокарда.
• Зменшення частоти серцевих скорочень і сили серцевих скорочень.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атенолол Ауровітас

Не приймайте Атенолол Ауровітас:

• Якщо ви алергічні на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали будь-коли будь-які з наступних серцевих проблем:

• не контрольована серцева недостатність (це зазвичай залишає вас без дихання і викликає набряк легень)
• блокада серця другого або третього ступеня (стан, який можна лікувати за допомогою кардіостимулятора)
• дуже повільні або нерегулярні серцеві скорочення, низький артеріальний тиск або дуже погана циркуляція крові.

• Якщо у вас є пухлина, звана "феохромоцитома", яка не лікується. Це зазвичай розташовується біля нирок і може викликати підвищений артеріальний тиск. Якщо ви приймаєте лікування феохромоцитоми, ваш лікар призначить вам інший лікарський засіб, званий альфа-блокатором, для прийому разом з атенололом.
• Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас підвищений рівень кислотності в крові (метаболічний ацидоз).
• Не приймайте атенолол, якщо ви знаходитесь в одному з вище перелічених станів. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям атенололу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати атенолол, якщо:

• У вас є астма, хронічний бронхіт або інші дихальні проблеми, або у вас є алергічні реакції, наприклад, на укуси комах. Якщо ви раніше мали астму або хронічний бронхіт, не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.
• У вас є певний тип болю в грудній клітці (стенокардія), званий прінцметалевою ангіною.
• У вас є погана циркуляція крові або контрольована серцева недостатність.
• У вас є блокада серця першого ступеня.
• У вас є цукровий діабет. Цей лікарський засіб може змінити вашу нормальну реакцію на зниження рівня цукру в крові. Ви можете відчувати, що ваше серце б'ється швидше.
• У вас є тиреотоксикоз (стан, викликаний гіперактивною щитоподібною залозою). Цей лікарський засіб може приховувати симптоми тиреотоксикозу.
• У вас є проблеми з нирками. Можливо, вам потрібно буде проходити деякі перевірки під час лікування.

Якщо ви не впевні, чи відноситься це до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Прийом Атенолол Ауровітас з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які можна купити без рецепта, і лікарські засоби на основі рослин. Це пов'язано з тим, що атенолол може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію атенололу.

Особливо повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Верапаміл, ділтіазем і ніфедипін - для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудній клітці.
• Клонідин - для лікування підвищеного артеріального тиску або мігрені. Якщо ви приймаєте клонідин і атенолол разом, не припиняйте приймати клонідин, якщо ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо вам потрібно припинити приймати клонідин, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити.
• Дігоксин - для лікування серцевих проблем.
• Дісопірамід, хінідин або аміодарон (для лікування нерегулярних серцевих скорочень).
• Адреналін, також відомий як епінефрин (лікарський засіб, який стимулює серце).
• Ібупрофен або індометацин (для лікування болю або запалення).
• Інсулін або інші лікарські засоби, які ви приймаєте перорально для лікування цукрового діабету.
• Лікарські засоби для лікування залоз або інших засобів для лікування простуди (це включає лікарські засоби, які можна купити в аптеці).

Операції та рентгенівські дослідження

• Якщо ви потрапляєте до лікарні для проведення операції, повідоміть анестезіолога або медичний персонал, що ви приймаєте атенолол. Це пов'язано з тим, що ви можете мати низький артеріальний тиск (гіпотензію), якщо вам вводять певні анестетики під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Ймовірно, ваш лікарський засіб не вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини.

Однак краще зачекайте, щоб побачити, як ваш лікарський засіб вплине на вас, перед тим, як спробувати ці діяльності. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому під час прийому цього лікарського засобу, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти чи машини.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Важлива інформація про деякі компоненти атенололу:

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг

3. Як приймати Атенолол Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати кожен день і коли вам потрібно їх приймати.
• Прочитайте маркування на упаковці, щоб пам'ятати, що сказав лікар.
• Спробуйте приймати свою таблетку о同じ час кожен день.
• Проглотіть таблетку атенололу цілу з склянкою води.

Дорослі

Повышений артеріальний тиск (гіпертонія):рекомендується доза

• 50 мг і 100 мг на добу.

Боль в грудній клітці (стенокардія):рекомендується доза 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.

Нерегулярні серцеві скорочення (аритмії):рекомендується доза 50 мг і 100 мг на добу.

Раннє лікування після інфаркту міокарда:рекомендується доза 50 мг до 100 мг на добу.

Люди похилого віку

Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.

Люди з тяжкими проблемами нирок

Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб не слід давати дітям.

Якщо ви прийняли过ільки Атенолол Ауровітас

Якщо ви прийняли більше таблеток атенололу, ніж призначив лікар, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно.

• Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб можна було ідентифікувати таблетки.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте.

• Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Атенолол Ауровітас

Не припиняйте приймати таблетки атенололу без консультації з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування поступово.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції:

Якщо у вас виникла алергічна реакція, зверніться до лікаря негайно. Симптоми можуть включати висипи на шкірі (кропив'янку) або набряк обличчя, губ, рота, язика або горла.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Ви можете відчувати, що ваше серце б'ється повільніше, коли приймаєте таблетки. Це нормально, але якщо ви турбуєтесь, повідоміть про це вашому лікарю.
• Холодні пальці рук і ніг.
• Діарея.
• Загальне нездоров'я.
• Втома.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Розлади сну.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Блокада серця (що може викликати головокружіння, нерегулярні серцеві скорочення, втому або втрату свідомості).
• Оніміння або спазм у пальцях, після чого слідує тепло та біль ("феномен Рейно").
• Зміни настрою.
• Кошмари.
• Збій.
• Зміни особистості (психоз або галюцинації).
• Головний біль.
• Головокружіння (особливо при встанні).
• Оніміння в руках.
• Сухість у роті.
• Волосся випадає.
• Сухі очі.
• Розлади зору.
• Висипи на шкірі.
• Пурпурні плями на шкірі.
• Нездатність досягти ерекції у чоловіків (імпотенція).
• Жовтяниця (що викликає жовтуватий колір шкіри або білка очей).
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (збільшення схильності до виникнення синяків).

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10000)

• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче провести аналіз крові, щоб перевірити, чи мав атенолол якийсь вплив на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, які атакують в основному шкіру та суглоби).

Стани, які можуть погіршити

• Якщо у вас є будь-які з наступних станів, вони можуть погіршити, коли ви почнете приймати свій лікарський засіб. Це відбувається рідко, впливаючи на менше 1 особи з 1000.
• Псоріаз (хвороба шкіри).
• Труднощі з диханням або набряк легень (якщо у вас є серцева недостатність).
• Астма або дихальні проблеми.
• Погана циркуляція крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атенолол Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенолол Ауровітас

• Активний інгредієнт - атенолол.

Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: магнієвий карбонат (важкий), кукурудзяний крохмаль, лаурил сульфат натрію, желатина, стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, тальк, макрогол 6000 та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою.

Таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, круглі та двовігнуті, з написом "A50" на одній стороні та з виїмкою на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. [розмір: приблизно 8,6 мм].

Атенолол Ауровітас таблетки, покриті оболонкою, випускаються в прозорих блистерних упаковках з PVC/PVdC-алюмінієвої фольги.

Розміри упаковки:20, 30, 50, 60 та 90 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстрації та виробник

Власник реєстрації:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Виробник:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Або

Генеріс Фармацевтика С.А.

Руа Жоао де Деус, н. 19 Амадора, Венда Нова

2700-487

Португалія

Або

Арроу Дженерікс-Ліон

26 авеню Тоні Гарньє, Ліон, 69007

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція: Атенолол Арроу лаб 50 мг таблетка, покрита оболонкою, секабельна

Італія: Атенололо Ауробіндо Італія

Португалія: Атенолол Генеріс Фар

Іспанія: Атенолол Ауровітас 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої зміни цього опису: Травень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)