Atazanavir teva 200 mg capsulas duras efg

Противопоказания: информация для пользователя

Атацанавир Тева 200 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте весь листинг внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Атацанавир Тева и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдо начала приёмаАтацанавира Тева

3.Как принимать Атацанавир Тева

4.Возможные побочные эффекты

5. Хранение Атацанавира Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Атацанавир является противовирусным (антиретровирусным) препаратом.Он принадлежит к группе препаратов, называемойингибиторами протеазы.Эти препараты контролируют заражение ВИЧ (Вирусом иммунодефицита человека) путем парализации белка, который вирусу необходим для размножения. Он действует, уменьшая количество ВИЧ в организме, и это, в свою очередь, укрепляет иммунную систему. Таким образом, атацанавир снижает риск развития заболеваний, связанных с заражением ВИЧ.

Атацанавир в форме капсул может использоваться у взрослых и у детей в возрасте шести лет и старше. Ваши врачи назначили вам атацанавир из-за заражения, вызванного вирусом ВИЧ, который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Обычно он используется в сочетании с другими противовирусными препаратами. Ваши врачи определят, какая будет лучшая комбинация атацанавира с этими препаратами.

Не принимайте Atazanavir Teva:

• если вы аллергинына атацанавир или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас проблемы с печенью средней или тяжелой степени.Ваш врач оценит степень тяжести вашей болезни печени перед решением, можно ли вам приниматьатацанавир.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов:см. такжеПринимайтеAtazanavir Tevaс другими препаратами
• • рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза).

• астемизол или терфенадин (используются для лечения аллергических симптомов; эти препараты могут быть доступны без рецепта);
• сисаприд (используется для лечения рефлюксной болезни, иногда называемой гастритом);
• пимозид (используется для лечения шизофрении);
• квинидин или бепридил (используются для коррекции сердечного ритма);
• эрготамин, диэрготамин, эргоновин, метилэргоновин (используются для лечения головных болей);
• альфузозин (используется для лечения гипертрофии предстательной железы).

• кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и депрессивного расстройства);
• лурасидон (используется для лечения шизофрении).
• препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum,лекарственная трава).
• триазолам и мидазолам (используются для индукции сна и/или снятия тревоги).
• ломитапид, симвастатин и ловиастатин (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• препараты, содержащие гразопревир, включая комбинацию фиксированной дозы элбасвир/гразопревир и комбинацию фиксированной дозы глекапревир/пибрентасвир (используются для лечения хронической вирусной гепатиты C).
• апалутамид (используется для лечения рака предстательной железы);
• энкорафениб (используется для лечения рака);
• ивосидениб (используется для лечения рака).
• карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (используются для лечения эпилепсии).

Не принимайте сildenafilo вместе сатацанавиромпри лечении гипертонической артериальной гипертензии. Сildenafilo также используется для лечения дисфункции эрекции. Обратите внимание врача, если вы используете сildenafilo для лечения дисфункции эрекции.

Обратите внимание врача, если вы находитесь в одной из этих ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Атацанавирне является лекарством от ВИЧ.Вы можете продолжать развивать инфекции и другие заболевания, связанные с ВИЧ.

Некоторым людям может потребоваться особый контроль перед или во время лечения атацанавиром.Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема атацанавира, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас гепатит B или C
• если у вас появляются признаки или симптомы желчных камней (боль в правой части живота)
• если у вас гемофилия A или B
• если у вас необходима гемодиализ

Атацанавир Teva может повлиять на работу ваших почек.

Были сообщены случаи образования камней в почках у пациентов, принимавших атацанавир.Если у вас появляются признаки или симптомы камней в почках (боль в боку, кровь в моче, боль при мочеиспускании), немедленно сообщите врачу.

В некоторых случаях у пациентов с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии и с предысторией осложненных инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций немедленно после начала лечения противовирусными препаратами. Считается, что эти симптомы являются следствием улучшения иммунной реакции организма, позволяющей бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов. Если вы заметите любой признак инфекции, немедленно сообщите врачу.

Кроме инфекций и осложнений, могут появиться аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровый тканей организма) после того, как вы начнете принимать препараты для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут появиться через много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой признак инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу для получения необходимого лечения.

Некоторым пациентам, принимающим комбинированное противовирусное лечение, может развиться заболевание костей, называемое остеонекроз (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения к костной ткани). Среди множества факторов риска развития этого заболевания являются продолжительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза — это скованность суставов, боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движения. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите врачу.

Было сообщено о повышении уровня билирубина в крови у пациентов, принимающих атацанавир. Симптомы могут быть слегка желтоватым оттенком кожи или глаз. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите врачу.

Было замечено тяжелое кожное высыпание, включая синдром Стефенс-Джонсона, у пациентов, принимавших атацанавир. Немедленно сообщите врачу, если вы развиваете кожное высыпание.

Если вы заметите изменение сердечного ритма (изменение сердечного ритма), немедленно сообщите врачу.

Детям, принимающим Atazanavir Teva, может потребоваться мониторинг сердца. Врач решит это.

Дети

Не давайте этому препарату детям младше 3 месяцев и весом менее 5 кг. Атацанавир Teva не изучался у детей младше 3 месяцев и весом менее 5 кг из-за риска серьезных осложнений.

Принимайте Atazanavir Tevaс другими препаратами

Вы не должны принимать атацанавир с определенных препаратов.Эти препараты перечислены в разделеНе принимайтеAtazanavir Tevaв начале раздела 2.

Есть другие препараты, которые не могут быть смешаны сатацанавиром. Обратите внимание врача, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Особенно важно упомянуть использование следующих:

• другие препараты для лечения ВИЧ (например, индинавир, нейрапина и эфафириенз).
• софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения гепатита C).
• сildenafilo, варденафил или тадалафил (используются мужчинами для лечения импотенции (дисфункции эрекции)).
• если вы принимаете противозачаточный препарат ("таблетку") сатацанавиром, чтобы предотвратить беременность, убедитесь, что принимаете его точно так, как указано вашим врачом, и не пропустите ни одну дозу.
• некоторые препараты, используемые для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка (например, противоэпилептические препараты, которые следует принимать 1 час до приема атацанавира или 2 часа после приема атацанавира; блокаторы-H2как фамотидин и ингибиторы бомбардировки пронейтронов как омепразол).
• препараты для снижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений или коррекции сердечного ритма (амиодарон, дилтиазем, лидокаиновая система, верапамил).
• аторвастатин, правастанатин и флувастанатин (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• сальметерол (используется для лечения астмы).
• циклоспорин, такролимус и сириоломус (препараты, снижающие активность иммунной системы организма).
• некоторые антибиотики (рифабутин, кларитромицин).
• кетоконазол, итаконазол и вориконазол (антифунги).
• апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрел, прасугрел и тикагрелор (используются для снижения образования тромбов в крови).
• ламотриджин (антиэпилептический препарат).
• иринотекан (используется для лечения рака).
• элаголикс (антагонисты рецепторов гормона-высвобождающего гонадотропин, используемые для лечения интенсивной боли при эндометриозе).
• фостаматиниб (используется для лечения хронической иммунной тромбоцитопении).
• седативные препараты (например, мидазолам, вводимый в виде инъекции).
• бупренорфин (используется для лечения наркотической зависимости и боли).
• кортикостероиды (все пути введения; включая дексаметазон).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ритонавиром, который принимается вместе сатацанавиром. Важно сообщить врачу, если вы используете ингаляционный или назальный кортикостероид (вводимый через нос), включая флутиказон или будесонид (используемые для лечения астмы или аллергических симптомов).

Принимайте Atazanavir Tevaс пищей и напитками

Важно приниматьатацанавирс пищей (обедом или перекусом), поскольку это помогает абсорбции препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Атацанавир, активное вещество Atazanavir Teva, выделяется в материнской молоке. Пациентки не должны кормить грудью, принимаяатацанавир.

Не рекомендуется кормить грудью женщинам, живущим с ВИЧ, поскольку ВИЧ может передаваться ребёнку через материнское молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвым или утомленным, не вождение и не используйте машины, и немедленно обратитесь к врачу.

Atazanavir Teva содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу. Это поможет вам быть уверенным в том, что лечение будет эффективным и уменьшит риск развития устойчивости вируса к лечению.

Рекомендуемая доза Atazanavir для взрослых составляет 300 мг в сочетании с 100 мг Ритонавира один раз в день и с пищей,в сочетании с другими противовирусными препаратами. Врач подберет дозу Atazanavir в зависимости от вашей схемы лечения.

Для детей (от 6 до менее 18 лет) врач определит правильную дозу в зависимости от веса ребенка.Доза Atazanavir для детей рассчитывается на основе веса и принимается один раз в день с пищей и 100 мг Ритонавира, как показано ниже:

Atazanavir также доступен в виде порошка для приема внутрь для детей от 3 месяцев и старше и весом от 5 кг. Рекомендуется заменить Atazanavir порошок на Atazanavir капсулы как можно скорее, когда пациенты смогут проглотить капсулы правильно.

При переходе от порошка к капсулам может потребоваться коррекция дозы. Врач определит правильную дозу в зависимости от веса ребенка.

Не существует рекомендаций по дозировке Atazanavir для детей младше 3 месяцев.

ПринимайтеAtazanavir Tevaс пищей(прием пищи или перекус). Капсулы следует проглатывать целиком.Не разрывайте капсулы.

Если вы принимаетеAtazanavir Tevaбольше, чем следует

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много Atazanavir, кожа и/или глаза могут пожелтеть

(желтуха) и могут возникнуть нерегулярные сердечные сокращения (пролонгация QTc).

Если вы случайно принимаете больше капсул Atazanavir, чем назначено врачом, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу для консультации или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьAtazanavir Teva

Если вы забыли принять одну дозу, попытайтесь принять ее как можно скорее с пищей и продолжайте обычный курс лечения. Если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сAtazanavir Teva

Не прекращайте лечение Atazanavir без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Во время лечения ВИЧ-инфекции не всегда легко определить побочные эффекты, вызванные Atazanavir Teva, вызванные любым другим препаратом, который вы принимаете одновременно, или вызванные самой ВИЧ-инфекцией. Поэтому сообщайте своему врачу о любых изменениях в вашем состоянии здоровья.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови иногда с самими препаратами для ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас развивается любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Было сообщено о сыпи на коже, зуде, который иногда может быть серьезным. Сыпь обычно исчезает через 2 недели без изменения лечения Atazanavir. Может развиться серьезная сыпь, связанная с другими симптомами, которые могут быть серьезными. Прервите лечение Atazanavir и сообщите своему врачу немедленно, если у вас развивается серьезная сыпь или сыпь с симптомами, похожими на грипп, пузырьки, лихорадка, язвы во рту, мышечная боль или боль в суставах, отек лица, воспаление глаза, вызывающее красноту (конъюнктивит), болезненные, горячие или красные узлы.
• Было сообщено о частом желтоватом цвете кожи или белой части глаз, вызванным высокими уровнями билирубина в крови. Этот побочный эффект обычно не опасен для взрослых и детей старше 3 месяцев; но может быть симптомом серьезной проблемы. Если ваша кожа или белая часть глаз становится желтой, сообщите своему врачу немедленно.
• Иногда могут возникать изменения в форме сердечного ритма (изменения сердечного ритма). Сообщите своему врачу немедленно, если вы чувствуете себя разбитым, утомленным или если вы вдруг потеряете сознание. Эти могут быть симптомы серьезной сердечной проблемы.
• Могут возникать проблемы с печенью. Врач должен сделать анализ крови перед началом лечения Atazanavir и во время лечения. Если у вас проблемы с печенью, включая инфицирование гепатитом B или C, вы можете испытать ухудшение своих проблем с печенью. Сообщите своему врачу немедленно, если ваша моча становится темной (цвет чая), у вас зуд, ваша кожа или белая часть глаз становится желтой, у вас боль вокруг желудка, светлые испражнения или тошнота.
• Иногда возникают проблемы с желчным пузырем у людей, принимающих Atazanavir. Синдромы проблем с желчным пузырем могут включать боль в верхней части правого или среднего желудка, тошноту, рвоту, лихорадку или желтоватый цвет кожи или белой части глаз.
• Atazanavir Teva может повлиять на работу ваших почек.
• Иногда возникают камни в почках у людей, принимающих Atazanavir. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас симптомы камней в почках, которые могут включать боль в нижней части спины или нижней части желудка, кровь в моче или боль при мочеиспускании.

Другие сообщенные побочные эффекты у пациентов, получавших Atazanavir:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Рвота, диарея, боль в животе (диспепсия), тошнота, диспепсия (недомогание)
• Утомляемость (чрезмерная усталость)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Невропатия периферическая (замыливание, слабость, онемение или боль в руках и ногах)
• Гиперчувствительность (аллергическая реакция)
• Астения (чрезмерная усталость)
• Потеря веса, увеличение веса, анорексия (потеря аппетита), увеличение аппетита
• Депрессия, тревога, нарушение сна
• Дезориентация, амнезия (потеря памяти), утомляемость, сонливость, странные сны
• Синкопа (падение сознания), гипертония (повышенная кровяная давление)
• Диспноэ (дificultad для дыхания)
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), гастрит (воспаление желудка), стоматит (язвы во рту и герпес), дисгеузия (нарушение вкуса), газы (flatulencia), сухость во рту, вздутие живота
• Ангиоэдема (грубая отечность кожи и других тканей, обычно губ или глаз)
• Уртикария (саркоидоз), алопеция (анормальная потеря волос или ослабление волос), зуд
• Атрофия мышц (сжатие мышц), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)
• Нефрит интерстициальный (воспаление почек), гематурия (кровь в моче), протеинурия (избыток белка в моче), полакиурия (повышение частоты мочеиспускания)
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин)
• Боль в груди, недомогание, лихорадка
• Невроз (трудности с засыпанием)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Нарушение походки (анормальная форма ходьбы)
• Отек
• Гепатоспленомегалия (увеличение размера печени и селезенки)
• Миопатия (боль в мышцах, слабость мышц, потеря мышечной силы, не вызванная физической нагрузкой)
• Боль в почках

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке, флаконе или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставAtazanavir Teva

• Активное вещество — атаzanavir.

В каждой твердой капсуле содержится атаzanavir-сульфат, соответствующий 200 мг атаzanавира.

• Другие компоненты наполнителя капсулы — кроссповидон, лактоза моногидрат и магния стеарат.
• Другие компоненты оболочки капсулы — желатин, индиготина (E132) и диоксид титана (E171).
• Другие компоненты чернил для печати — шеллак, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль (E1520) и концентрированная аммониевая соль 28%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Atazanavir Teva 200 мг твердые капсулы — не прозрачные капсулы размера 0 с общей длиной закрытой 21,7±0,3 мм с синей крышкой и маркировкой 200 на черном фоне в синем цвете. Содержимое капсулы — светло-желтый порошок.

Atazanavir Teva 200 мг в блистерах доступен в упаковках по 60 и 60x1 капсул.

Atazanavir Teva 200 мг в флаконах доступен в упаковках по 60 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиара и ответственное лицо по производству

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Ответственное лицо по производству

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Венгрия

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. , Краков

31-546, Польша

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza

50016,Испания

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Загреб

10000, Хорватия

Дата последней ревизии этого проспекта:Ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).