АСТРИЛАКС ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Astrilax Flas 20 мг буко-дисперсійні таблетки

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Astrilax Flas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Astrilax Flas
3. Як приймати Astrilax Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Astrilax Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Astrilax Flas і для чого він використовується

Astrilax Flas містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним засобом.

Astrilax Flas використовується для полегшення симптомів алергічної ринітиси (сльози, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічної ринітиси, які супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків старше 12 років. Також він може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербінням (кропив'янка).

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Astrilax Flas

Не приймайте Astrilax Flas

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, якщо у вас є помірна або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або був певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути у деяких типах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ "Використання Astrilax Flas з іншими лікарськими засобами").

Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як труднощі з диханням, болі в животі, нудота, блювота, діарея, головокружіння, втрату свідомості, ви повинні звернутися за невідкладною медичною допомогою через ризик анафілаксії.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Astrilax Flas

Повідомте вашому лікареві чи фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардія)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгнення трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Astrilax Flas з їжею, напоями та алкоголем

Ці буко-дисперсійні таблетки неслід приймати з їжеючи з соком грейпфрута чи іншими соками фруктів, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти буко-дисперсійну таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі чи соків фруктів, або
• якщо ви прийняли їжу чи сік фруктів, зачекайте дві години перед прийомом буко-дисперсійної таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що Astrilax Flas 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед тим, як сідати за кермо чи використовувати машини.

Astrilax Flas містить натрій та етанол

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на буко-дисперсійну таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Цей лікарський засіб містить 0,0030 мг алкоголю (етанолу) у кожній буко-дисперсійній таблетці, що еквівалентно 1,6 мг/100 г (0,0016 % мас./мас.). Кількість алкоголю в буко-дисперсійній таблетці масою 185 мг еквівалентна менше 1 мл пива чи 1 мл вина.

Маленька кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як приймати Astrilax Flas

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків старше 12 років, становить 1 буко-дисперсійну таблетку (20 мг біластину) на добу.

• Буко-дисперсійна таблетка призначена для прийому всередину.
• Будь ласка, помістіть буко-дисперсійну таблетку в рот. Вона швидко розсиплеться у слині та може бути легко проковтнута.
• Альтернативно, ви можете розсипати буко-дисперсійну таблетку у воді перед прийомом.
• Ви повинні використовувати виключно воду для розсипання,не використовуйте сік грейпфрута чи будь-який інший сік фруктів.
• Буко-дисперсійна таблетка повинна прийматися за одну годину до чи через дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, "Прийом Astrilax Flas з їжею, напоями та алкоголем").

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Використання у дітей

Для дітей у віці від 6 до 11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них - біластин 10 мг буко-дисперсійні таблетки або біластин 2,5 мг/мл пероральна рідина, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Не давайте біластин дітям молодше 6 років з вагою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних

Якщо ви прийняли більше Astrilax Flas, ніж потрібно

Якщо ви чи будь-хто інший перевищує дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте вашому лікареві чи зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу чи цей опис.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Astrilax Flas

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Якщо ви припиняєте лікування Astrilax Flas

Загалом, не з'являються жодні ефекти після припинення цього лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс чи втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика чи горла, а також набряк та червоність шкіри, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб та зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, це:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Головний біль,
• сонливість.

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Зміни на електрокардіограмі,
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки,
• головокружіння,
• болі в животі,
• застуда,
• збільшення апетиту,
• нерегулярний серцевий ритм,
• збільшення ваги,
• нудота (гани до блювоти),
• тривога,
• сухість у носі чи незручності в носі,
• болі в животі,
• діарея,
• гастрит (запалення стінки шлунка),
• вертіго (чуття головокружіння чи нестабільності),
• чуття слабкості,
• спрага,
• диспноє (труднощі з диханням),
• сухість у роті,
• розлад шлунка,
• свербіння,
• герпес,
• гарячка,
• тинітус (шум у вухах),
• труднощі з сном,
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок,
• збільшення жиру у крові.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Пальпітації (чуття серцевих ударів),
• тахікардія (швидкий серцевий ритм),
• блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Риніт (запалення носа),
• алергічний кон'юнктивіт (запалення ока через алергічну реакцію),
• головний біль,
• болі в животі (болі в животі/верхній частині живота).

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Іритація ока,
• головокружіння,
• втрату свідомості,
• діарея,
• нудота (гани до блювоти),
• набряк губ,
• екзема,
• кропив'янка,
• втома.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Astrilax Flas

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Astrilax Flas

Активною речовиною є біластин. Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші компоненти: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, фумарат стеарилу та натрію, сукралоза (Е955), аромат червоного винограду (основні компоненти: аравійська камедь, етилбутират, триацетин, метиланtranilат, етанол, д-лімонен, ліналол).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Astrilax Flas 20 мг буко-дисперсійні таблетки - круглі, плоскі, білі, з гравіюванням "20" на одній стороні та діаметром 8 мм.

Astrilax Flas 20 мг буко-дисперсійні таблетки випускаються в блистерних упаковках по 7x1, 10x1, 14x1, 20x1 буко-дисперсійних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Парке С'єнтіфіко і Текнолоґіко де Біская

Ібайсабаль Бідея, Едифісіо 901

48160 Деріо (Біская)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Алерґолакстен 20 мг шмелцтаблетки

Іспанія: Астрілакс Флас 20 мг буко-дисперсійні таблетки

Португалія: Астрілакс Одіс 20 мг ородисперсійна таблетка

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)