Цлатра

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Клатра(Беллозал), 20 мг, таблетки
Біластин
Клатра і Беллозал - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Клатра і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клатра
• 3. Як застосовувати препарат Клатра
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клатра
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Клатра і для чого він застосовується

Препарат Клатра містить активну речовину біластин, яка діє протигістамінно.
Препарат Клатра застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (кашель, свербіння, риніт, закладений
нос та червоні та сльозоточиві очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжих висипів на шкірі (бульбуси або кропив'янка).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клатра

Коли не застосовувати препарат Клатра

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клатра слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в
пацієнта спостерігаються помірні до важких порушення функції нирок і пацієнт приймає інші препарати
(див. «Препарат Клатра та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Клатра та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються без рецепта.
Особливо слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, що застосовується при хворобі коронарних артерій)
• циклоспорин (імунодепресивний препарат, що застосовується у пацієнтів після трансплантації органів або при захворюваннях, пов'язаних з аутоімунними та алергічними реакціями, такими як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні ВІЛ)
• ріфампіцин (антібіотик)

Препарат Клатра з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею чи соком грейпфрута, чи іншими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію препарату Клатра. Щоб уникнути зниження дії препарату, слід:

• проглотити таблетку і зачекати одну годину перед прийомом їжі чи пиття соків чи інших фруктових напоїв або
• після прийому їжі чи пиття соків чи інших фруктових напоїв слід зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми та впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Перед
застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Встановлено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Клатра містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Клатра

Цей препарат слід завжди застосовувати точно згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також молоді у віці 12 років і
старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати одну годину перед або дві години після прийому їжі чи пиття соків чи інших фруктових напоїв (див. пункт 2, «Препарат Клатра з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
• Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення ковтання.

Відносно часу лікування, лікар, який веде пацієнта, визначить тип хвороби і встановить, як довго слід
прийомувати препарат Клатра.

Застосування у дітей

Інші педіатричні форми цього препарату - біластин 10 мг таблетка, яка розщеплюється в роті, або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин - більш підходять для дітей у віці від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг - слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Не слід давати ці форми біластину дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клатра

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клатра слід негайно
зв'язатися з лікарем або фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату Клатра

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до регулярного прийому дози о звичайний час.
У разі питань слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не завжди виникають.
Якщо в пацієнта з'являються реакції гіперчутливості, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, слід припинити прийняття препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, це:

Часто: виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат

• головний біль
• сонливість

Незbyt часто: виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшений апетит
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшене спрага
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• опрічниця на обличчі
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищений рівень ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних

• серцебиття (чуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітинг.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат

• риніт (подразнення носа)
• алергічне кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії)

Незbyt часто: виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат

• подразнення очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клатра

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Термін дії
означає останній день зазначеного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Клатра

• Активною речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Клатра і що містить упаковка

Таблетки препарату Клатра білі, овальні, опуклі з обох сторін, з позначеною лінією поділу на одній
стороні (довжина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки. Розміри упаковок: 10, 20, 30, 40 або 50 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de La Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург

Виробник:

Faes Farma, S.A.
Maximo Aguirre, 14
E-48.940 Леоа (Віская)
Іспанія
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile, Л'Аквіла
Італія
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
D-01097 Дрезден
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE381211

Номер дозволу на паралельний імпорт: 381/24

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕП)

під наступними назвами:

Австрія:
Olisir 20 мг таблетки
Бельгія:
Bellozal 20 мг таблетка
Болгарія:
Fortecal 20 мг таблетка
Кіпр:
Bilaz 20 мг таблетка
Чехія:
Xados
Данія:
Revitelle, таблетки 20 мг
Естонія:
Opexa
Фінляндія:
Revitelle 20 мг таблетки
Франція:
Bilaska 20 мг таблетка
Німеччина:
Bilaxten 20 мг таблетки
Греція:
Bilaz 20 мг таблетка
Угорщина:
Lendin 20 мг таблетка
Ісландія:
Bilaxten 20 мг таблетки
Ірландія:
Drynol 20 мг таблетки
Італія:
Bysabel 20 мг таблетка
Латвія:
Opexa 20 мг таблетки
Литва:
Opexa 20 мг таблетки
Люксембург:
Bellozal 20 мг таблетка
Мальта:
Gosall 20 мг таблетки
Норвегія:
Zilas 20 мг таблетка
Польща:
Клатра
Португалія:
Lergonix 20 мг таблетка
Румунія:
Borenar 20 мг таблетки
Словаччина:
Omarit 20 мг таблетка
Словенія:
Bilador 20 мг таблетки
Іспанія:
Ibis 20 мг таблетка
Швеція:
Bilaxten 20 мг таблетка
Об'єднане Королівство (Північна Ірландія):
Ilaxten 20 мг таблетки

Дата затвердження інструкції: 30.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]