Білант Цонтрол

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Bilant Control, 20 мг, таблетки

Біластин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bilant Control і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bilant Control
• 3. Як застосовувати препарат Bilant Control
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bilant Control
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bilant Control і для чого він призначений

Препарат Bilant Control містить активну речовину біластин, яка діє як антигістамін. Bilant Control призначений для полегшення симптомів сезонного алергічного риніту (кашель, свербіння, риніт, закладення носа та червоніють і сльозоточивість очей) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може бути застосований для лікування свербіжих шкірних висипів (бульбуси або кропив'янка). Препарат Bilant Control призначений для застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bilant Control

Коли не слід застосовувати препарат Bilant Control

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Bilant Control слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта спостерігаються помірні до важких порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже повільний пульс, якщо приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав порушення серцевого ритму (визначається як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може спостерігатися при деяких видах серцевих захворювань, і пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Bilant Control та інші препарати»).

Діти

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.

Препарат Bilant Control та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Особливо слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при стенокардії)
• циклоспорин (препарат, який застосовується для зменшення активності імунної системи, що дозволяє уникнути відторгнення трансплантату або зменшити ступінь вираженості симптомів при захворюваннях, пов'язаних з аутоімунними та алергічними реакціями, такими як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні ВІЛ-інфекції)
• рифампіцин (антібіотик)

Застосування препарату Bilant Control з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або соком грейпфрута, або іншими фруктовими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення зниження дії препарату слід:

• проглотити таблетку і зачекати одну годину перед прийняттям їжі або пиття фруктового соку або
• після прийняття їжі або пиття фруктового соку слід зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку. Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою. Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Bilant Control містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Bilant Control

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийняття їжі або пиття фруктового соку (див. пункт 2, «Застосування препарату Bilant Control з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запиваємою склянкою води.

Якщо після 3 днів симптоми загострються або не припиняються, або якщо будь-які побічні ефекти стають серйозними, або якщо ви спостерігаєте будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід зв'язатися з лікарем, щоб визначити тривалість лікування. Препарат Bilant Control не слід застосовувати довше 10 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Bilant Control

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Bilant Control слід негайнозв'язатися з лікарем або фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск прийняття препарату Bilant Control

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пропущена доза препарату, слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного прийняття дози о звичайний час. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх. Якщо в пацієнта з'являються симптоми алергічної реакції, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, слід припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть спостерігатися у дорослих та підлітків, це:

Часто: спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головні болі
• сонливість

Недостатньо часто: спостерігаються рідше ніж у 1 з 100 осіб

• неправильний запис серцевої діяльності на ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• боль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• порушення серцевого ритму
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• боль у животі
• діарея
• запалення стінки шлунка
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшення спраги
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нудота
• свербіж
• оприщка на обличчі
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• збільшення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних

• серцебиття (чувство бою серця)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або місцевому представнику подміотові, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bilant Control

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bilant Control

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манitol (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магнієвий метасилікат, магнієвий стеарин, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Bilant Control і що містить упаковка

Таблетки Bilant Control є круглими, білими або білуватими, двосторонньо-випуклими діаметром близько 7 мм. Блістерна упаковка PVC/PVDC/Алюмінієва або блистерна упаковка OPA/Алюмінієва/PVC/Алюмінієва Розмір упаковки: 10 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Zentiva, к.с. У кабельової 130 Долні Мехолупи 102 37 Прага 10 Чеська Республіка

Виробник/Імпортер

Saneca Pharmaceuticals а.с. Нітрянська 100 920 27 Глоховець Словацька Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Bilastine Zentiva Польща: Bilant Control

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Zentiva Польща Сп. з о.о. вул. Бонфратерська 17 00-203 Варшава тел.: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: