АСЕЙ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Asey 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Левофлоксацин

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Asey і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Asey
3. Як приймати Asey
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Asey
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Asey і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Asey 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG.

Asey містить активну речовину під назвою левофлоксацин, який належить до групи лікарських засобів, званих антибіотиками. Левофлоксацин - це антибіотик типу фторхінолонів, і він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміттєві контейнери.

Aseyможна використовувати для лікування інфекцій у:

• Параназальних синусах.
• Легенях, у людей з тривалими респіраторними проблемами або пневмонією.
• Сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур.
• Простаті, коли інфекція є персистентною.
• Шкірі та під шкірою, включаючи м'язи. Це іноді називається "м'якими тканинами".

У деяких особливих ситуаціях Asey можна використовувати для зменшення ризику захворювання на легеневу інфекцію, звану антраксом, або загострення цієї хвороби після контакту з бактерією, яка викликає антракс.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Asey

Не приймайте Asey і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• Ви алергічні на левофлоксацин, інші антибіотики типу фторхінолонів, такі як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Ви страждаєте на епілепсію.
• Ви колись мали проблеми з сухожиллями, такі як тендиніт, пов'язані з прийомом лікарських засобів типу фторхінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує ваш м'яз з скелетом.
• Ви дитина або підліток у період росту.
• Ви вагітна, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Ви перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви належите до однієї з цих категорій. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Asey.

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Asey, якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• Вам 60 років або старше.
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ Прийом Asey з іншими лікарськими засобами).
• Ви колись мали епілептичний приступ (конвульсії).
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої церебральної травми.
• Ви страждаєте на захворювання нирок.
• Ви маєте так звану "дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази", оскільки ви можете бути схильні до розвитку серйозних проблем з кров'ю під час прийому цього лікарського засобу.
• Ви колись мали психічні проблеми.
• Вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої кров'яної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• Ви мали попередній епізод розриву аорти (дисекції аорти).
• Вам діагностували недостатність клапанів серця (регургітацію клапанів серця).
• Ви маєте сімейну історію розриву або аневризми аорти, вроджених захворювань клапанів серця або інших факторів ризику чи станів, які сприяють цьому (напр., захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (автоімунне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегкета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• Ви колись мали проблеми з серцем: слід бути обережним при прийомі цього типу лікарських засобів, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT (видимого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), маєте порушення рівнів солей в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцевої недостатності), маєте історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни в ЕКГ (див. розділ Прийом Asey з іншими лікарськими засобами).
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• Ви колись мали проблеми з печінкою.
• Ви розвинули серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийому левофлоксацину.
• Ви страждаєте на міастенію.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Asey, якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-яка з цих обставин.

Під час лікування цим лікарським засобом:

• Якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги. Ризик збільшується, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцевих palpitaцій (чуття швидкого або нерегулярного серцевого ритму), негайно повідомте вашому лікареві.
• Якщо ви починаєте відчувати раптові і неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками міоклонії. Ваш лікар може бути змушений перервати лікування левофлоксацином і призначити відповідне лікування.
• Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, гематому, неконтрольоване кровотечу, лихоманку, біль у горлі та сильне погіршення загального стану, або відчуття, що ваша резистентність до інфекцій знижується - негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів крові. У разі аномальних результатів аналізів крові ваш лікар може бути змушений перервати лікування.

У рідких випадках можуть виникнути біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилля. Ризик збільшується, якщо ви особа похилого віку (старше 60 років), мали трансплантацію органів, страждаєте на захворювання нирок або приймаєте кортикостероїди. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після закінчення лікування Asey. При першому симптомі болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть прийом Asey, зверніться до лікаря та утримуйте у спокої đauливу ділянку. Уникайте будь-яких непотрібних фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість та/або оніміння, особливо в ногах і руках. Якщо це відбувається, припиніть прийом Asey та негайно зверніться до лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного порушення.

Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними

Лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Asey, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких можуть бути тривалими (триватими місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія або біль (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху чи слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому Asey, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого типу.

Важкі реакції на шкірі

Було повідомлено про важкі реакції на шкірі, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) та реакцією на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) при прийомі левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може виникнути спочатку на тулубі як червоні плями у вигляді цілі або круглих плям часто з пухирями в центрі. Також можуть виникнути виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та набряклі очі). Ці важкі реакції на шкірі часто передують лихоманці та/або симптомам, подібним до грипу. Виразки можуть прогресувати до загальної descамації шкіри та бути загрозливими для життя або смертельними.
• DRESS проявляється спочатку симптомами, подібними до грипу, та виразкою на обличчі, потім виразкою, яка поширюється з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові та збільшенням кількості одного типу білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинули важку реакцію на шкірі або деякі з цих симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу.

Прийом Asey з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це тому, що Asey може впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Asey.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів при прийомі їх разом з Asey:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами, які використовуються для лікування запалення. Ви можете мати більший ризик розвитку запалення та/або розриву сухожилля.
• Варфарин, який використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи згортається ваша кров правильно.
• Теофілін, який використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете мати більший ризик епілептичного приступу (конвульсій), якщо приймаєте його з Asey.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), які використовуються для лікування болю та запалення, таких як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви можете мати більший ризик епілептичного приступу (конвульсій) при прийомі їх з Asey.
• Циклоспорин, який використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик побічних ефектів циклоспорину.
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм. Це включає лікарські засоби, які використовуються для лікування аритмій (антиаритмічні засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антипсихотичні засоби) та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики "макроліди", такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• Пробенецид, який використовується для лікування подагри, та циметидин, який використовується для лікування виразкової хвороби та серцевого спазму. Слід бути обережним при прийомі цих лікарських засобів з Asey.
• Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар може бажати призначити меншу дозу.

Не приймайте Asey одночасно з наступними лікарськими засобами, оскільки це може впливати на дію Asey:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні засоби, які містять алюміній або магній (для лікування серцевого спазму), діданозин або сукарalfат (для лікування виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 Якщо ви вже приймаєте залізо, добавки цинку, антикислотні засоби, діданозин або сукарalfатнижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Тести сечі можуть показувати помилкові позитивні результати щодо наявності сильних обезболювальних засобів, так званих "опіоїдів", у пацієнтів, які приймають Asey. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Asey, якщо він попросив вас пройти тест сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може викликати помилковий негативний результат у деяких тестах, які використовуються в лабораторії для виявлення бактерії, яка викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

• Ви вагітна, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Ви перебуваєте в період годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, порушення рівноваги (вертіго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність зосередитися або зменшувати вашу швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як приймати Аsey

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прійміть цей лікарський засіб через рот.
• Проглотіть цілі таблетки з трохи водою.
• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Не піддавайте свою шкіру прямому сонячному світлу (навіть у хмарну погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після закінчення прийому, оскільки ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця та може опікатися, боліти або навіть покриватися пухирями, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Перевірте, чи використовуєте ви креми від сонця з високим захистом.
• Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває ваші руки та ноги.
• Уникайте ламп з ультрафіолетовим світлом (UVA).

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати, добавки цинку, антациди, діданозин або сукралфат

Не приймають ці лікарські засоби в одночас з Аsey. Ви повинні приймати ці лікарські засоби не менше двох годин до або після прийому Аsey.

Яку дозу слід приймати

• Ваш лікар визначить, яку кількість Аsey ви повинні приймати.
• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та місця розташування інфекції в вашому тілі.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
• Якщо ви вважаєте, що ефект лікарського засобу надто слабкий або сильний, не змінюйте дозу самостійно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

• Інфекція в синусах

одна таблетка Аsey 500 мг, один раз на добу

• Інфекція в легенях, у осіб з тривалими респіраторними проблемами

одна таблетка Аsey 500 мг, один раз на добу

• Пневмонія

одна таблетка Аsey 500 мг, один або два рази на добу

• Інфекція в сечовидільній системі, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Аsey 500 мг, на добу

• Інфекція в простаті

одна таблетка Аsey 500 мг, один раз на добу

• Інфекція шкіри та під шкірою, включаючи м'язи

одна таблетка Аsey 500 мг, один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з проблемами нирок

Ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу.

Використання в дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Аsey, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, повідомте вашого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою. Візьміть лікарський засіб з собою, щоб лікар знав, що ви прийняли. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Ефекти, які можуть виникнути, включають: епілептичні напади (конвульсії), сплутаність, головокружіння, зниження свідомості, тремор, порушення серцевої діяльності, які можуть спричинити нерегулярний серцевий ритм, а також нудоту або печію в животі.

Якщо ви забули прийняти Аsey

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її негайно, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози. Не приймають подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Аsey

Не припиняйте лікування Аsey, хоча ви відчуваєте себе краще. важливо завершити курс лікування, призначений вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерія стане резистентною до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це легкі або помірні ефекти та зникають за короткий час.

Припиніть лікування Аsey та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть лікування Аsey та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та лихоманкою. Це можуть бути ознаки серйозної кишкової проблеми.
• Біль та запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до розриву. Найбільш часто постраждає ахіллесове сухожилля.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH).
• Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча, свербіж або біль у животі (абдомені). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати раптову печінкову недостатність.
• Висип, температура, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інші органи тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу). Див. також розділ 2.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Паління, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією".

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Серйозні висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Це можуть виникнути на тулубі як червоні плями у формі мішені або круглі плями часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах та можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу. Див. також розділ 2.

Негайно зверніться до спеціаліста зору, якщо ваш зір погіршується або у вас виникнуть інші проблеми з очима під час прийому Аsey.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме більше декількох днів:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном.
• Головний біль, головокружіння.
• Нудота (нудота, блювота) та діарея.
• Збільшення рівня деяких печінкових ферментів у крові.

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, відомим як Candida, які можуть потребувати лікування.
• Зміни в кількості білих кров'яних тілечок у результатах ваших аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія).
• Стрес (тривога), сплутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття головокружіння (вертіго).
• Труднощі з диханням (диспное).
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, порушення шлунку або диспепсія (диспепсія), біль у животі, відчуття набухання (флатулентність) або запор.
• Свербіж та висип на шкірі, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірна потіння (гіпергідроз).
• Біль у суглобах або м'язах.
• Аномальні результати аналізів крові через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну).
• Загальна слабкість.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Виникнення синяків та кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (нейтропенія).
• Переактивна імунна відповідь (гіперчутливість).
• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом.
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агресивності або ентузіазму (манія).
• Порушення руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні порушення).
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп).
• Тимчасова втрата зору.
• Проблеми з слухом або втрата слуху.
• Нерегулярний серцевий ритм (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Червоні плями на шкірі з/або без пухирів, які з'являються через кілька годин після прийому левофлоксацину та зникають з залишком після запалення; зазвичай, повторюються на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину.
• М'язова слабкість. Це важливо для осіб з міастенією гравіс (рідкою хворобою нервової системи).
• Зміни в роботі нирок та, іноді, ниркова недостатність, яка може бути наслідком алергічної реакції нирок, відомої як інтерстиціальний нефрит.
• Лихоманка.

Інші побічні ефекти включають:

• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок у крові (анемія). Це може зробити вашу шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров'яних тілечок.
• Зниження кількості всіх типів кров'яних тілечок у крові (панцитопенія).
• Кістковий мозок перестає виробляти нові кров'яні тільця, що може спричинити втому, меншу здатність боротися з інфекціями та неконтрольоване кровотечу (недостатність кісткового мозку).

• Лихоманка, біль у горлі та загальне нездоров'я. Це може бути через зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз).
• Колапс кровообігу (анafilактичний шок).
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру у крові, яке може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб з цукровим діабетом.
• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія).
• Відчуття надмірної активності, ейфорії, агресивності або ентузіазму (манія).
• Порушення руху та ходьби (дискінезія, екстрапірамідні порушення).
• Тимчасова втрата свідомості або постави (синкоп).
• Тимчасова втрата зору.
• Проблеми з слухом або втрата слуху.
• Нерегулярний серцевий ритм (тахікардія) або дисфункція серця, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, спостережуваний на ЕКГ, графічному представленні серцевої діяльності).
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм).
• Алергічні реакції легенів.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Запалення печінки (гепатит).
• Збільшення чутливості шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового світла (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація).
• Запалення судин, які переносять кров по тілу через алергічну реакцію (васкуліт).
• Запалення тканини усередині рота (стоматит).
• Розрив м'язів та руйнування м'язової тканини (рабдоміоліз).
• Червоні та набряклі суглоби (артрит).
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках.
• Раптові та неконтрольовані рухи, м'язові спазми або скорочення (міоклонія).
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідкою метаболічною хворобою).
• Тривалий головний біль з/або зі зниженням зору (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія).

Прийом антибіотиків, які містять хінолони та фторхінолони, був пов'язаний з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печіння, свербіж або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, зниження пам'яті та зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (анеуризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аsey

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, але бажано зберігати Аsey в оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аsey

• Активний інгредієнт - левофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацину.
• Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, стеаринова кислота, тальк.
• Покриття: діоксид титану (E-171), макрогол 6000, гіпромелоза, червоний оксид заліза (E-172) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аsey - це таблетки, покриті плівкою, для прийому всередину. Таблетки мають помаранчевий колір, подовжені, двовигнуті та зрізані.

Випускаються в упаковках по 1, 7 та 14 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

вул. Стрільця, 14

03006 Аліканте

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Нормон, С.А.

вул. Ронда де Вальдекаррізо, 6

28760 Трес-Кантос - Мадрид (Іспанія)

Тел: +34 91 806 52 40

Цей листок не містить всю інформацію про ваш лікарський засіб. Якщо у вас є будь-які питання або ви не впевнені в чомусь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).