АРТАНЕ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Артан 2 мг таблетки

Артан 5 мг таблетки

Трігексифеніділ, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Артан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Артан
3. Як приймати Артан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Артана
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Артан і для чого він використовується

Артан належить до групи препаратів, відомих як антипаркінсонічні засоби.

Артан використовується для лікування симптомів хвороби Паркінсона та симптомів екстрапірамідних реакцій (як рухи, агітація, м'язова ригідність та м'язові скорочення), викликаних іншими препаратами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Артан

Не приймайте Артан:

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви страждаєте на глаукому з закритим кутом (збільшення тиску всередині ока).
• якщо ви страждаєте на труднощі з сечовипусканням (проїздної або іншої причини)
• якщо ви маєте декомпенсовану серцеву хворобу

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Артан, особливо:

• якщо ви мали захворювання кишечника (як сильний запор) або сечовипускання.
• якщо під час лікування ви спостерігали появу алергічних реакцій або будь-яких ознак непереносимості препарату.
• якщо ви маєте підвищений артеріальний тиск
• якщо ви маєте будь-які проблеми з нирками, серцем або печінкою
• якщо вам потрібно приймати препарат у період великої спеки, оскільки це може викликати зниження або втрату потовиділення.
• якщо ви маєте будь-які проблеми з очима
• якщо ви страждаєте на деменцію, оскільки це може викликати погіршення інтелектуального зниження.
• якщо ви страждаєте на міастенію, оскільки це може викликати м'язову слабкість
• якщо ви маєте bất нормальні рухи обличчя та мови, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання, відомого як пізня дискінезія
• якщо ви старша людина.

Якщо ви спостерігали будь-які зміни психічного стану, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Під час тривалого лікування Артаном лікар може проводити періодичні аналізи та визначення внутрішньоочного тиску.

Не переривайте лікування раптово без поради вашого лікаря.

Інші препарати та Артан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію Артана, або Артан може впливати на ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно, або збільшувати можливість появи побічних ефектів.

Це особливо важливо у випадку:

• Атропіноподібних препаратів: (антidepressанти імипраміну, більшість антигістамінних препаратів H1, антиспазматичні препарати атропіну, інші антипаркінсонічні препарати антихолінергічні, дисопірамід, нейролептики фенотіазинові).

• Інгібітори МАО, амантадин та деякі трициклічні антидепресанти.

• Антиацидні або антидіарейні препарати, слід уникати прийому цих препаратів протягом години після прийому Артана.

• Леводопа, не рекомендується одночасне використання, якщо є історія психозу.

Прийом Артана з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити появу побічних ефектів.

Артан можна приймати з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Найкраще уникати прийому цього препарату під час вагітності.

Не слід приймати Артан таблетки, якщо ви годуєте грудьми свого дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Артан таблетки можуть викликати проблеми з зором або увагою, що робить небезпечним водіння або використання інструментів чи машин.

Артан містить кукурудзяний крохмаль, двобазичний кальцієвий фосфат та магній стеарат

3. Як приймати Артан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза є змінною і повинна бути адаптована до інтенсивності проблем, а також до індивідуальної чутливості кожного пацієнта.

Загалом, початкова доза складатиме 1 таблетку по 2 мг на добу. Ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово протягом 3-5 днів до приблизно 5-10 мг, розділених на кілька приймів на добу. Максимальна добова доза складає 15 мг.

Артан випускається у вигляді таблеток по 2 та 5 мг

Використання у дітей

Артан не слід використовувати у дітей.

Якщо ви вважаєте, що дія Артана є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Таблетки Артана слід ковтати ціліми з водою після їжі. Розріз служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко ковтати її цілою.

Якщо ви прийняли过 багато Артана

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть препарат з собою. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Артан

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви nhớте, якщо тільки це не час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Артаном

Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви перериваєте лікування раптово, ви можете відчувати погіршення симптомів. Якщо вам потрібно припинити приймати Артан, ваш лікар порадить вам найкращий спосіб зробити це.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Артан може викликати у вас:

• Сухість у роті
• Запор
• Проблеми з зором
• Затримка сечовипускання
• Агітація
• Збентеження
• Галюцинації
• Оптимістичні настрої
• Нездатність спати або відпочивати
• Забування
• Ілюзії параноїдального типу (обурення через те, що щось погане відбувається без причини).

Ці ефекти частіше зустрічаються у людей похилого віку, які є більш чутливими до лікування та можуть проявляти агітацію або психічні проблеми час від часу. (Див. розділ 2 Попередження).

Інші ефекти, які можуть виникнути, це:

• Запалення тканини, що підтримує зуби, через сухість у роті
• Висипання на шкірі
• Розширення товстої кишки
• Закупорка кишечника

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Артана

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Артана 2 мг таблеток

• Активна речовина - трігексифеніділ. Кожна таблетка містить 2 мг гідрохлориду трігексифенідилу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, двобазичний кальцієвий фосфат та магній стеарат.

Склад Артана 5 мг таблеток

• Активна речовина - трігексифеніділ. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду трігексифенідилу.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, двобазичний кальцієвий фосфат та магній стеарат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Артан випускається у вигляді блистерних упаковок з прозорого ПВХ/алюмінію, які містять 25 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павія)

ІТАЛІЯ

Телефон: 0039 0382 422008

e-mail: [email protected]

Цей опис було затверджено у квітні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.