АРОКС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Arrox 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Arrox 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Arrox 15 мг таблетки, покриті оболонкою

Arrox 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Arrox 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Arrox 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Arrox і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox
3. Як приймати Arrox
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Arrox
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Arrox і для чого він використовується

Arrox належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Arrox, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Arrox використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Arrox.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Arrox

Arrox використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Arrox знижує рівень "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Arrox, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви вагітні, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox

Не приймайте Arrox

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якої іншої складової частини Arrox(перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час лікування Arrox припиніть приймати його негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі чи спазми.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів (або не впевні), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте вищі дози (Arrox 30 мг або 40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі чи спазми, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів (або не впевні), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Arrox:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі чи спазми, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі чи спазми, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість.
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію на шкірі чи роті після прийняття Arrox або інших пов'язаних препаратів.
• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції (вірус імунодефіциту), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. “Інші препарати та Arrox”.
• Якщо ви приймаєте препарат, званий кислотою фузидової(препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкцією. Комбінація фузидової кислоти та Arrox може рідко спричиняти серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз), див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є або було захворювання міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке спричиняє слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів (або не впевні):

• Не приймайте вищі дози 30 мг і 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Arrox.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Arrox. Припиніть використання Arrox і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється шляхом простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводитиме аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Arrox.

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати Arrox дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не слід призначати таблетки Arrox 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Arrox

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, або клопідогрел чи тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (такий як езетіміб),
• лікування від нездужання (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• кислота фузидова (антибіотик - див. нижче та в "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),

• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),

• гормональна терапія заміщення,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Arrox або можуть змінити ефект Arrox

Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати Arrox. Прийняття Arrox з фузидовою кислотою може рідко спричиняти серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Arroxякщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час лікування Arrox припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Arrox, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Arrox. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Повний перелік складових частин знаходиться у “Зміст упаковки та додаткова інформація”.

3. Як приймати Arrox

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Arrox для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Arrox повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Arrox найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі чи спазми(міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 15-20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Arrox становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Arrox для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з факторів, згаданих вище.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза Arrox становить 10 або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікується. Приймайте свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки Arrox 30 мг та 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Приймайте Arrox один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вас.

Якщо ви прийняли більше Arrox, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Arrox.

Якщо ви забули прийняти Arrox

Не турбуйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Arrox

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Arrox. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Arrox.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Аррокс і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі цілі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та м'язові спазми, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте м'язову травму.
• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, м'язовий біль, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками Аррокс (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде наглядати за вами уважно, поки ви прийматимете цей препарат.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками Аррокс (рідкісний побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Арроксі зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі чи м'язові спазми, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, травма нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних), які можуть включати

• Діарея (розріджені фекалії), кашель, задишка, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресія, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку, травми сухожилків та постійна м'язова слабкість,
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання),
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Арроксу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Арроксу

• Активний інгредієнт Арроксу – розувастатин. Таблетки Арроксу, покриті плівкою, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, важкий магнієвий оксид, кросповідон, стеарат кальцію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аррокс 5 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 10 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одному боці. Риска не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Аррокс 15 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 20 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з хрестом на одному боці.

Аррокс 30 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одному боці.

Аррокс 40 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, овальні, гладкі.

Аррокс 5 мг випускається в блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 10 мг випускається в блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 15 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 20 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 30 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 40 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Можливо, лише деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Алтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Алтер, С.А.

Вулиця Зевса, 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія Розувастатин Бістен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою MG

Розувастатин Бістен 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього листка:Вересень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.