АРОКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Arrox 5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Arrox 10 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Arrox 15 мг покриті таблетки з плівковим покриттям

Arrox 20 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Arrox 30 мг покриті таблетки з плівковим покриттям

Arrox 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Arrox і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox
3. Як приймати Arrox
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Arrox
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Arrox і для чого він використовується

Arrox належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Arrox, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Arrox використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого холестерину.
• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівнів холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Arrox.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Arrox

Arrox використовується для корекції рівнів жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Arrox зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє, блокуючи виробництво "поганого" холестерину і покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровеносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Arrox, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар призначить інакше або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox

Не приймайте Arrox

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якої іншої складової частини Arrox(перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Arrox припиніть приймати його негайно і повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані або необґрунтовані м'язові болі та спазми.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте вищі дози (Arrox 30 мг або 40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані або необґрунтовані м'язові болі та спазми, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Arrox:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані або необґрунтовані м'язові болі та спазми, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є необґрунтовані м'язові болі або спазми, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість.
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийняття Arrox або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції (вірус імунодефіциту), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. “Інші препарати та Arrox”.
• Якщо ви приймаєте препарат, званий кислотою фузідової(препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або внутрішньовенно. Комбінація препаратів фузідової кислоти та Arrox може викликати рідко м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є серйозна недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є або була міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте вищі дози 30 мг і 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Arrox.

Відзначені серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Arrox. Припиніть використовувати Arrox і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого тесту, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Arrox.

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати Arrox дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не слід призначати таблетки Arrox 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Arrox

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, або клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (такий як езетіміб),
• лікування від недигестії (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• кислота фузидова (антибіотик - див. нижче та у розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),

• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),

• гормональна замісна терапія,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинної склерози),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Arrox або можуть змінити ефект Arrox

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар повідомить вам, коли буде безпечно знову почати приймати Arrox. Прийом Arrox з кислотою фузидовою може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Arroxякщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Arrox припиніть приймати його негайноі повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Arrox, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Arrox. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Повний перелік складових частин знаходиться у розділі “Зміст упаковки та додаткова інформація”.

3. Як приймати Arrox

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Arrox для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Arrox повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Arrox найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі та спазми(міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім 15 мг або 20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 15-20 мг і потім до 30-40 мг, якщо це буде необхідно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Arrox становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте Arrox для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї дози Arrox, яка буде найкраще підходити для вас. Максимальна добова доза Arrox становить 10 або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийом дози один раз на добу. Неслід призначати таблетки Arrox 30 мг і 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом Arrox один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вас.

Якщо ви прийняли більше Arrox, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Arrox.

Якщо ви забули прийняти Arrox

Не турбуйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Arrox

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Arrox. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Arrox.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Аррокс і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі, або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипи можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та м'язові спазми, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше трапляються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміоліз.
• Якщо ви відчуваєте м'язову травму.
• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, м'язовий біль, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Аррокс (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, поки ви прийматимете цей препарат.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Аррокс (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипами). Якщо ви думаєте, що маєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Аррокста зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як заходи обережності, перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі чи м'язові спазми, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, травма нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних), які можуть включати

• Діарея (розріджені фекалії), кашель, задишка, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресія, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку, травми сухожилків та постійна м'язова слабкість,
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні),
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Арроксу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Арроксу

• Активний інгредієнт Арроксу – розувастатин. Таблетки Арроксу, покриті плівкою, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, важкий магній оксид, кросповідон, стеарат кальцію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аррокс 5 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 10 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одному боці. Риска не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Аррокс 15 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 20 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з хрестом на одному боці.

Аррокс 30 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одному боці.

Аррокс 40 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, овальні, гладкі.

Аррокс 5 мг випускається в блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 10 мг випускається в блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 15 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 20 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 30 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 40 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Зевса, 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія Розувастатин Бістен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою MG

Розувастатин Бістен 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього листка:Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.