АРОКС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Arrox 5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Arrox 10 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Arrox 15 мг покриті таблетки з плівковим покриттям

Arrox 20 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Arrox 30 мг покриті таблетки з плівковим покриттям

Arrox 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Arrox і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox
3. Як приймати Arrox
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Arrox
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Arrox і для чого він використовується

Arrox належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Arrox, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Arrox використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше для лікування високого холестерину.
• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівнів холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Arrox.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Arrox

Arrox використовується для корекції рівнів жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Arrox зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення в стінах кровоносних судин, що може призвести до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівні холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Arrox, навіть якщо ви вже досягли нормальних рівнів холестерину, оскільки це запобігає збільшенню рівнів холестеринуі утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox

Не приймайте Arrox

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якоїіншої речовини, яка входить до складу Arrox(перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Arrox припиніть приймати його негайноі повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте вищі дози (Arrox 30 мг або 40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівнів холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Arrox:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівнів холестерину. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів.
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийняття Arrox або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви приймали препарати для зниження холестерину раніше.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. “Інші препарати та Arrox”.
• Якщо ви приймаєте препарат, званий кислотою фузидової(препарат для лікування бактеріальної інфекції) перорально або внутрішньовенно. Комбінація кислоти фузидової та Arrox може викликати рідко слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є або була міастенія (застосування, яке викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте вищі дози 30 мг і 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Arrox.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Arrox. Припиніть використання Arrox і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Arrox.

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик захворювання на цукровий діабет. Ви, ймовірно, будете мати ризик захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і високий тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодше 6 років: Не слід призначати Arrox дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодше 18 років: Не слід призначати таблетки Arrox 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші препарати та Arrox

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, або клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження холестерину (такий як езетіміб),
• лікування від нездужання (використовується для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• кислота фузидова (антібіотик - див. нижче і в "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),

• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматиніб (використовується для лікування раку),

• гормональна терапія заміщення,
• фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksилапревір, омбіταςвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Arrox або можуть змінити ефект Arrox

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар призначить, коли буде безпечно знову почати приймати Arrox. Прийняття Arrox з кислотою фузидовою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Arrox, якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Arrox припиніть приймати його негайноі повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Arrox, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Arrox. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Повний перелік складових знаходиться в “Зміст упаковки та додаткова інформація”.

3. Як приймати Arrox

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Arrox для лікування високого холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Arrox повинно розпочатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви приймали вищу дозу іншої статини раніше.

Вибір початкової дози залежить від:

• Ваших рівнів холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи є у вас фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Arrox найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 15-20 мг і потім до 30-40 мг, якщо це необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Arrox становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівні холестерину не знижуються достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Arrox для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з факторів, згаданих вище.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї дози Arrox, яка найкраще підходить для вас. Максимальна добова доза Arrox становить 10 або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікується. Приймайте свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки Arrox 30 мг і 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Приймайте Arrox один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийняття препарату.

Регулярні перевірки рівнів холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок холестерину, щоб перевірити, чи нормалізувалися ваші рівні холестерину та чи залишаються вони на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вас.

Якщо ви прийняли більше Arrox, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Arrox.

Якщо ви забули прийняти Arrox

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Arrox

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Arrox. Ваші рівні холестерину можуть знову збільшитися, якщо ви припините приймати Arrox.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Аррокс і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з'явиться одна з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі, або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо у вас з'являються болі та м'язові спазми, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви переживаєте м'язову травму.
• Якщо у вас з'являється синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, м'язовий біль, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування препаратами Аррокс (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування препаратами Аррокс (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що переживаєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Арроксі зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як заходи обережності, перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас з'являються болі чи м'язові спазми, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені фекалії), кашель, коротке дихання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресію, респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або коротке дихання або лихоманку, ушкодження сухожилків та постійну м'язову слабкість,
• Гравну міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання),
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являється слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Арроксу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Арроксу

• Активним інгредієнтом Арроксу є розувастатин. Таблетки, покриті плівкою, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, важкий оксид магнію, кросповідон, стеарат кальцію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аррокс 5 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 10 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одному боці. Риска не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Аррокс 15 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 20 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з хрестом на одному боці.

Аррокс 30 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одному боці.

Аррокс 40 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, овальні, гладкі.

Аррокс 5 мг випускається у блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 10 мг випускається у блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 15 мг випускається у блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 20 мг випускається у блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 30 мг випускається у блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 40 мг випускається у блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Можливо, лише деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Алтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Алтер, С.А.

вул. Зевс, 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія Розувастатин Бістен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою MG

Розувастатин Бістен 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останньої зміни цього листка:Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.