Arapride 20 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

Pросмотр: информация для пользователя

АРАРИД 20 мг Капсулы твердые гастрорезистентные EFG

Oмепразол

Читайте весь просмотр внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. Раздел 4.

1. Что такое АРАРИД 20 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема АРАРИД 20 мг

3. Как принимать АРАРИД 20 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АРАРИД 20 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Араприд 20 мг содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Араприд 20 мг используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Хроническая язва желудка» (ERGE). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка) или в желудке (гастрит).
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.
• Язвы, вызванные некоторыми лекарствами, называемыми НПВП (противовоспалительные нестероидные препараты). Араприд 20 мг также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и= 10 кг

• «Хроническая язва желудка» (ERGE). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
  У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Дети старше 4 лет и подростки

Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вашего ребенка есть это заболевание, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

Не принимайтеArapride20 мг.

• если вы аллергины (чувствительны) на омепразол или на любой другой компонент Arapride 20 мг.
• если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Arapride 20 мг.

Будьте особенно осторожны сArapride20 мг.

Arapride 20 мг может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов до начала приема Arapride 20 мг или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• Вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.
• У вас боли в животе или изжога.
• Вы начинаете рвать или рвать кровь.
• Ваши испражнения черные (кровянистые испражнения).
• Если у вас тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол был связан с незначительным увеличением риска диарейных инфекций.
• У вас серьезные проблемы с печенью.

Если вы принимаете Arapride 20 мг в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Обратите внимание на любые новые или необычные симптомы и сообщайте им своему врачу при каждом визите.

Предупреждения и предостережения

При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите им своему врачу.

Поговорите с вашим врачом перед началом приема Arapride:

если вы когда-либо имели реакцию кожи после лечения препаратом, подобным Arapride, для снижения кислотности желудка.

Если у вас кожная сыпь, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Arapride. Обратите внимание на любые другие симптомы, такие как боли в суставах.

Если у вас запланировано определенное специфическое исследование крови (Cromogranina A).

Использование других препаратов

Обратите внимание на своих врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. Arapride 20 мг может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Arapride 20 мг.

Не принимайте Arapride 20 мг, если вы принимаете препарат, содержащийnelfinavir(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание на своих врача или фармацевта, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Ketoconazol, itraconazol или voriconazol (используемые для лечения грибковых инфекций)
• Digoxina (используемая для лечения сердечных проблем)
• Diazepam (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии)
• Fenitoína (используемая для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение Arapride 20 мг.
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как warfarina или другие антагонисты витамина K. Ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение Arapride 20 мг.
• Rifampicina (используемая для лечения туберкулеза)
• Atazanavir (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Tacrolimús (в случаях пересадки органов)
• Herba de San Juan (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)
• Cilostazol (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации)
• Saquinavir (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Clopidogrel (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов))

Если ваш врач, помимо Arapride 20 мг, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pylori, очень важно, чтобы вы сообщили ему о других препаратах, которые вы принимаете.

Принятие Arapride 20 мг с едой и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с едой или с пустым желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Перед принятием Arapride 20 мг, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Врач решит, можно ли принимать Arapride 20 мг в этот период.

Врач решит, можно ли принимать Arapride 20 мг, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4), могут появиться при приеме Arapride 20 мг. Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Arapride 20 мг

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что вы страдаете непереносимостью к определенным углеводам, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Араприда 20 мг, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего состояния и возраста.

Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Если врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4‑8 недель. Возможно, ваш врач назначит дозу 40мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.

• Обычная доза после заживления пищевода составляет 10мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза составляет 10мг один раз в день.

Лечениеязв верхней части кишечника(язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки):

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь желудка):

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактика рецидиваязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП:

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4‑8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри примененииНПВП:

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pyloriипрофилактика их рецидива:

• Обычная доза составляет 20 мг Араприда дважды в день в течение недели.

• Врач назначит вам также два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечениеэкзцессы кислоты в желудке, вызванногоопухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза составляет 60 мг в день.
• Врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать этот препарат.

Дети:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты

• Детям старше 1 года и весом более 10 кг можно принимать Араприд. Доза для детей основана на весе и врач определит правильную дозу.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pyloriи профилактика их рецидива:

• Детям старше 4 лет можно принимать Араприд. Доза для детей основана на весе, и врач определит правильную дозу.
• Врач назначит также вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

• Рекомендуется принимать таблетки утром.
• Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с половиной стакана воды. Не разжевывайте или не раздавливайте таблетки, поскольку они содержатгранулы, которые предотвращают разложение препарата под действием кислоты желудка. Важно не повредитьгранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток

• Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток:
• • Откройте таблетки и проглотите содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.
  • Всегда взбалтывайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат препарат; не разжевывайте или не раздавливайте их.

Если вы принимаете больше Араприда 20 мг, чем следует

Если вы принимаете больше Араприда 20 мг, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Араприд 20 мг

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Arapride 20 мг может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Arapride 20 мг и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапные хрипы при дыхании (свистящие хрипы), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (плевательство).
• Тошнота или рвота.
• Частые полипы в желудке

Нередкие побочные эффекты

• Отек ног и голеней.
• Заболевания сна (инсомния).
• Морщины, чувство онемения, сонливость.
• Чувство вращения (вертиго).
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, шишки и зуд.
• Чувство общего недомогания и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты

• Заболевания крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.
• Аллергические реакции, иногда очень интенсивные, включая опухание губ, языка и гортани, лихорадку и свистящие хрипы.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность.
• Изменения вкуса.
• Заболевания зрения, такие как размытое зрение.
• Чувство внезапной затрудненности дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Инфляция внутренней поверхности рта.
• Заражение, называемое «кандидозом», которое может поражать кишечник и вызвано грибком.
• Заболевания печени, такие как желтуха, которые могут привести к желтушной коже, темной моче и усталости.
• Потеря волос (алоpecia).
• Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгии) или мышцах (миалгии).
• Глубокие проблемы с почками (нефрит интерстициальный).
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие побочные эффекты

• Изменения в счете крови, такие как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление интенсивной высыпания, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкий уровень магния в крови.

Неизвестный побочный эффект:

• Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Arapride 20 мг может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая лихорадка с очень плохим общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или рту или затруднение при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения недостатка белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили врачу информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Не волнуйтесь по поводу этой списка возможных побочных эффектов. Вы, возможно, не столкнетесь ни с одним из них. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

• Не использовать Араприд 20 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Не хранить при температуре выше 30°C.

• Хранить блистер в оригинальной упаковке или держать флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, вПункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужно.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Arapride 20 мг

Активное вещество — омепразол. Arapride 20 мг капсулы содержат 20 мг омепразола.

Другие компоненты (составные части) —шарики сахара (крахмал кукурузы и сахароза), лаурилсульфат натрия, дигидрофосфат натрия анагидрат, маннитол, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана и сополимер метакриловой и этилового ацрилата.

Состав жёсткой капсулы — желатина, очищенная вода, желтая оксиндолиновая кислота (E-104) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Arapride 20 мг имеют жёлтый цвет и прозрачную крышку.

Размеры упаковок:

Флаконы из полипропилена с 28 капсулами.

Блистеры по 14 и 28 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата

ARAFARMA GROUP, S.A.

c/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. Del Henares (Marchamalo)

19180- Испания

Ответственное лицо за производство

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. Del Henares (Marchamalo)

19180- Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/