АПІКСАБАН ТОРРЕНТ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Апіксабан Торрент 2,5мг плівкові таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Апіксабан Торрент і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Торрент
3. Як приймати Апіксабан Торрент
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Торрент
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Торрент і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового суглоба або коліна. Після операції на кульшовий суглоб або колінь у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Це захворювання (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і спричинити інсульт, або переміститися до інших органів, перешкоджаючи правильній перфузії (також відомої як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Торрент

• якщо ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• надмірно кровоточите;
• якщо у вас є захворювання органівтіла, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна виразкаабо недавня виразка шлунка або кишківника, або недавній крововилив у мозок);
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час наявності артеріальної або венозної лінії і лікування гепарином для підтримки цієї лінії, або коли вам встановлюють трубку в кровоносну судину (катетеризація) для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього препарату, якщо у вас є будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• геморагічні порушення, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контролюється медичним лікуванням;
• якщо вам більше 75 років;
• якщо ваша вага становить 60 кг або менше;
• якщо у вас є важке захворювання нирокабо якщо ви підлягаєте діалізу;
• якщо у вас є проблеми з печінкоюабо історія проблем з печінкою;

Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• якщо ви мали катетерабо отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати не менше 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату;
• якщо ви маєте валвулярний протез серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія є нестабільною або якщо ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з Апіксабаном

• якщо ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте про це вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Апіксабан Торрент

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищити дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть підвищити дію апіксабану та збільшити ризик небажаної геморрагії:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальніабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо вам більше 75 років і ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, дилтіазем);
• антідепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків:

• препарати для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітоїн тощо);
• Зверобій(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього препарату.

Не відомі ефекти апіксабану на вагітність та плід. Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього препарату під час лактації. Вони призначать вам, чи потрібно припинити лактацію, чи можна продовжувати приймати цей препарат.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Апіксабан Торрент містить лактозу

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Апіксабан Торрент містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично безнатрійним.

3. Як приймати Апіксабан Торрент

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прийміть таблетку з водою. Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийняттям цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийняттям.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересипіть весь порошок обережно у відповідну посудину, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин для виготовлення суміші.
• Прийміть суміш.
• Вишіюйте ступець і руку ступця, які використовувалися для подрібнення таблетки, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прийміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну трубку.

Прийміть Апіксабан Торрент згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового суглоба або коліна.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблеткуапіксабану 2,5мгдвічі на день. Наприклад, прийміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви піддалися великій операції на кульшовий суглоб, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви піддалися великій операції на колінь, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза апіксабану становить один таблетку апіксабану 5мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить один таблетку апіксабану 2,5мгдвічі на день, якщо:

• у вас є важко знижена функція нирок;
• вас застосовують два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
  • вам 80 років або більше;
  • ваша вага становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування так, як вказано нижче:

• Зміна апіксабану на антикоагулянти

Припиніть приймати апіксабан. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть приймати антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаномв момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянту, а потім продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на апіксабан

Припиніть приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийняття апіксабану.

• Зміна лікування апіксабаном на антикоагулянтне лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарину).

Якщо ваш лікар призначає вам почати приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення припинення прийняття апіксабану.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, прийміть цей препарат у моменти, які ваш лікар призначить вам, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли дозу, більшу за призначену дозу цього препарату. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкового прийняття, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете збільшити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові чи інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Торрент

• Прийміть дозу, як тільки ви згадаєте про це і:

• прийміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• потім продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабаном Торрент

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик розвитку кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найчастішим побічним ефектом препарату є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну кульшового суглоба або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, включно з:

• гематомою та набряком;

• Нудота (загальне нездужання).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:

• після операції, включно з гематомою, набряком, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурацією) або в місці ін'єкції;
• шлункового, кишкового або червоної/яскравої крові у фекаліях;
• крові в сечі;
• з носа;
• вагінальної;

• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Свербіж.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:

• у м'язі;
• в очах;
• з ясен чи кашель з кров'ю;
• з прямої кишки;

• Випадіння волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті;
• у легенях або горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині або позаду черевної порожнини;
• геморойдальна;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;

• Виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою областю, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Воспалення кров'яних судин (васкуліт) може викликати виразку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.
• Кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включно з:

• в очах;
• у шлунку або кишці;
• з прямої кишки;
• крові в сечі;
• з носа;
• з ясен;
• гематомою та набряком;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездужання);
• Аналізи крові можуть показати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті;
• у роті або кашель з кров'ю;
• у черевній порожнині або вагіні;
• червона/яскрава кров у фекаліях;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набряком, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурацією) або в місці ін'єкції;
• геморойдальна;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Виразка на шкірі;
• Свербіж;
• Випадіння волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:

• у легенях або горлі;
• позаду черевної порожнини;
• у м'язі.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10000 осіб)

• Виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою областю, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Воспалення кров'яних судин (васкуліт) може викликати виразку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.
• Кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кров'яних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включно з:

• з носа;
• з ясен;
• крові в сечі;
• гематомою та набряком;
• у шлунку, кишці або прямої кишки;
• у роті;
• вагінальної;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездужання);
• Виразка на шкірі;
• Аналізи крові можуть показати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (ГПТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття;
• Кровотеча:

• в очах;
• у роті або кашель з кров'ю;
• червона/яскрава кров у фекаліях;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набряком, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурацією); або в місці ін'єкції;
• геморойдальна;
• у м'язі;

• Свербіж;
• Випадіння волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті;
• у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:

• у черевній порожнині або позаду черевної порожнини.

• Виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою областю, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Воспалення кров'яних судин (васкуліт) може викликати виразку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.
• Кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Торрент

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Банки по 60 таблеток:

Цього лікарського засобу не слід використовувати після закінчення 30 днів після першого відкриття.

Банки по 500 таблеток:

Цього лікарського засобу не слід використовувати після закінчення 90 днів після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до свого фармацевта щодо утилізації лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Торрент

• Активний інгредієнт - апіксабан.

Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: лактоза без води, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза (Е464), лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), триацетин, оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 2,5 мг - таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з біселем по краях та з написом "H6" на одному боці та гладенькими на іншому боці.

Випускаються в блистерних упаковках Al-Al у картонних коробках по 20 або 200 таблеток з покриттям, або в банках HDPE з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, та індукційним закриттям, які містять 60 або 500 таблеток з покриттям.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Картка інформації для пацієнта:У упаковці цього лікарського засобу, разом з листком-вкладишем, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попереджає інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Всегда носіть цю картку з собою.

1. Візьміть картку.
2. Відокреміть потрібну мову (це полегшується за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть свого лікаря заповнити їх:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: ........мг двічі на день
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:

1. Згиніть картку та завжди носіть її з собою

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу

Torrent Pharma (Malta) Ltd.

Vault 14, Level 2, Valletta waterfront,

Floriana FRN 1914,

Мальта

Відповідальна особа за виробництво

Torrent Pharma (Malta) Ltd

Central Business Centre, Level 2,

Triq Hal Tarzien, Il

Gudja GDJ 1907

Мальта

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Мальта

Interpharma Services Ltd.

43A Cherni Vrach Blvd,

1407 Sofia,

Болгарія

Misom Labs Ltd.,

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06, Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишуТравень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/