АПІКСАБАН ТЕВАГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Апіксабан Теваген 2,5 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан Теваген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Теваген
3. Як приймати Апіксабан Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Тевагену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Теваген і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину апіксабан і належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Апіксабан допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, це може ускладнити кровотік, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Це медичне захворювання (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і вимагає негайної медичної допомоги.
• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляція передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і спричинити інсульт, або переміститися до інших органів, ускладнюючи їх правильне кровопостачання (також відоме як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і вимагає негайної медичної допомоги.
• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Теваген

Не приймайте Апіксабан Теваген

• якщо ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви надмірно кровоточите
• якщо у вас є захворювання органів, яке збільшує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавня кровотеча в мозок)
• якщо у вас є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі (коагулопатія печінки)
• якщо ви приймаєте лікарські засобидля профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час наявності артеріальної або венозної катетеризації та лікування гепарином для утримання цієї катетеризації, або коли вам вводять катетер в кровоносну судину (катетерна абляція) для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• збільшений ризик кровотечі, наприклад:

• геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів
• надмірно високий артеріальний тиск, не контрольований медичним лікуванням
• ви старші 75 років
• ви вагете 60 кг або менше

• важке захворювання нирок або якщо ви піддаєтеся діалізу
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою

Цей лікарський засіб буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати мінімум 5 годин після видалення катетера перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• у вас є протез валвули серця
• якщо ваш лікар визначає, що ваш тиск є нестабільним або ви маєте намір отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з Апіксабаном Тевагеном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процес, який може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може хірургічне втручання спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Апіксабан Теваген

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти апіксабану, а інші лікарські засоби можуть зменшити їхні ефекти. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, і чи потрібно спостерігати за вами ближче.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити ефекти апіксабану та збільшити можливість небажаної геморрагії:

• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо),
• лікарські засоби проти ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір),
• інші лікарські засоби для зменшення кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо),

• протизапальні засобиабо засоби для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі,

• лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску або серцевих проблем(наприклад, ділтіазем),
• антидепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити здатність апіксабану запобігти утворенню кров'яних згустків.

• лікарські засоби для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітойн тощо),
• засіб від Святого Івана(лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії),
• лікарські засоби для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не відомі ефекти апіксабану на вагітність та плід. Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Спитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей лікарський засіб під час лактації. Вони призначать вам, чи потрібно перервати лактацію, чи можна продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Апіксабан Теваген містить лактозу (тип цукру) та натрій.

Якщо ваш лікар призначив вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Апіксабан Теваген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому цього лікарського засобу. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно у відповідну посудину, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якого з інших рідин для виготовлення суміші.

• Прійміть суміш.
• Очистіть ступку та руку, які використовувалися для подрібнення таблетки, та посудину, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прійміть цю рідину.

Якщо потрібно, ваш лікар також може призначити вам приймати подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть Апіксабан Теваген згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна.

Рекомендована доза - одна таблетка 2,5 мг двічі на день.

Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви піддалися великій операції на стегно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви піддалися великій операції на коліно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза - одна таблетка 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза - одна таблетка 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• у вас є важко знижена функція нирок
• ви маєте два або більше з наступних факторів:

• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище),
• ви старші 80 років,
• ваш вага становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза - одна таблетка двічі на день, наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза - дві таблетки 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза - одна таблетка 5 мгдвічі на день, наприклад, одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза - одна таблетка 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері.

Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування так, як вказано нижче:

• Зміна Апіксабану Тевагену на антикоагулянти

Прекратіть приймати цей лікарський засіб. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на Апіксабан Теваген

Прекратіть приймати антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянту, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарин), на Апіксабан Теваген

Прекратіть приймати лікарський засіб, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийому апіксабану.

• Зміна лікування Апіксабаном Тевагеном на антикоагулянтне лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати лікарський засіб, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом至少 2 днів після першої дози лікарського засобу, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення припинення прийому апіксабану.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, прійміть цей лікарський засіб в момент, який ваш лікар призначить вам, для профілактики утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Тевагену, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу цього лікарського засобу, ніж призначена. Принесіть упаковку лікарського засобу до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, це може збільшити ризик кровотечі. Якщо відбулася геморрагія, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Теваген

Прійміть дозу, як тільки ви згадаєте про це і

• прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабаном Тевагеном

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, апіксабан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Це лікарський засіб можна призначати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і потребує негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків після операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Кровотеча, включно з:

• гематомою та набряком

• Нудота (чуття нездоров'я)

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)

• Кровотеча:

• після операції, включно з гематомою та набряком, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції
• шлунка, кишки або червона/яскрава кров у фекаліях
• кров у сечі
• з носа
• вагінальна

• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття
• Аналізи крові можуть показувати:

• анормальну функцію печінки
• збільшення деяких ферментів печінки
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

• Свербіння

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Кровотеча:

• у м'язах
• в очах
• з ясен або кашель з кров'ю
• з прямої кишки

• Випадіння волосся

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті
• у легенях або горлі
• у роті
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною
• гемороїдальна
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу круглих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематоми.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:

• в очах
• у шлунку або кишці
• з прямої кишки
• кров у сечі
• з носа
• з ясен
• гематома та набряк

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття
• Нудота (загальне нездоров'я)
• Аналізи крові можуть показувати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ)

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті
• у роті або кашель з кров'ю
• у черевній порожнині або вагінальна
• червона/яскрава кров у фекаліях
• кровотеча після операції, включно з гематомою та набряком, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції
• гемороїдальна
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Аналізи крові можуть показувати:

• анормальну функцію печінки
• збільшення деяких ферментів печінки
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

• Висипка на шкірі
• Свербіння
• Випадіння волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:

• у легенях або горлі
• поза черевною порожниною
• у м'язах

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу круглих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематоми.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кровоносних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:

• з носа
• з ясен
• кров у сечі
• гематома та набряк
• шлунка, кишки або прямої кишки
• у роті
• вагінальна

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Нудота (чуття нездоров'я)
• Висипка на шкірі
• Аналізи крові можуть показувати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ)

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття
• Кровотеча:

• в очах
• у роті або кашель з кров'ю
• червона/яскрава кров у фекаліях
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі
• кровотеча після операції, включно з гематомою та набряком, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції
• гемороїдальна
• у м'язах

• Свербіння
• Випадіння волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Аналізи крові можуть показувати:

• анормальну функцію печінки
• збільшення деяких ферментів печінки
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільців, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті
• у легенях

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:

• у черевній порожнині або поза черевною порожниною

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу круглих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематоми.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Тевагену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, блистер/банка після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Тевагену

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.

• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелозу, лаурилсульфат содію, стеарат магнію (рослинний).

• Покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (15мПа), діоксид титану (Е171), триацетин, оксид заліза жовтий (Е172).

Див. розділ 2 "Апіксабан Теваген містить лактозу (тип цукру) та натрій"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Апіксабан Теваген - таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, круглі, двовигнуті, діаметром 6 мм та товщиною 3 мм.

Апіксабан Теваген випускається в наступних розмірах упаковок:

Блістери по 10, 20, 21, 60, 63, 100, 168 та 200 таблеток, покритих плівкою.

Блістери однодозові з перфорацією: 10x1, 20x1, 60x1, 100x1, 168x1 таблетки, покриті плівкою.

Банки з кришкою, захищеною від дітей, по 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці цього лікарського засобу, разом з листком, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні зберігати цю картку при собі завжди.

1. Візьміть картку (она прикріплена до внутрішньої частини упаковки)
2. Відокреміть вашу мову (за допомогою перфорованого краю)
3. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: ........мг двічі на добу
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:

1. Зігніть картку та носіть її з собою завжди

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U

вул. Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас 28108

Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Combino Pharm Malta, Ltd.

HF60 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка:

червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es