АПІКСАБАН ТЕКНІМЕДЕ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Апіксабан Алтер 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Алтер
3. Як приймати Апіксабан Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Апіксабану Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Алтер і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину апіксабан і належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент коагуляції крові.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для запобігання утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового або колінного суглобу. Після операції на кульшовому або колінному суглобі у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Це захворювання (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляція передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і спричиняти інсульт, або переміщуватися до інших органів, перешкоджаючи їх правильному кровотоку (також відоме як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Алтер

Не приймайте Апіксабан Алтер, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунку або кишечнику, або недавнє кровотечу в мозку);
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте лікарські засоби для запобігання коагуляції крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, або коли у вас встановлена артеріальна або венозна лінія і ви приймаєте гепарин для утримання цієї лінії відкритою, або коли у вас проводиться катетерна абляція для лікування нерегулярного ритму серця (аритмії).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медикаментозним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ви важите 60 кг або менше;
• ви маєте важке захворювання нирок або підлягаєте діалізу;
• ви маєте захворювання печінки або історію захворювань печінки;
• Цей лікарський засіб буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати хоча б 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього лікарського засобу;
• ви маєте валвулярний протез серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви маєте намір отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідний синдром (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього лікарського засобу на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Апіксабан Алтер

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі лікарські засоби можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, і чи потрібно вам бути під більш ретельним спостереженням.

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаної геморрагії:

• деякі лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі антівірусні лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші лікарські засоби для запобігання коагуляції крові(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні або лікарські засоби для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує підвищений ризик кровотечі;
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем);
• антідепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків:

• лікарські засоби для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо);
• Живокост(лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії);
• лікарські засоби для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не відомо, який вплив апіксабан має на вагітність та плід. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього лікарського засобу під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити прийняття цього лікарського засобу, чи не починати приймати його.

Відновлення діяльності та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Апіксабан містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийняттям цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям.

Інструкції для подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересипіть весь порошок у відповідний контейнер, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин для виготовлення суміші.
• Прійміть суміш.
• Вишіюйте ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, і контейнер, який використовувався для виготовлення суміші, з невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прійміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для запобігання утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового або колінного суглобу.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну кульшовогосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну колінногосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важку ниркову недостатність;
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
• ви старші 80 років;
• ви важите 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, протягом якого періоду ви повинні продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для запобігання повторному утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, протягом якого періоду ви повинні продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна апіксабану на антикоагулянти

Припиніть приймати апіксабан. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть приймати антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянтів, і продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарин), на апіксабан

Припиніть приймати лікарські засоби, які містять антагоністів вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийняття апіксабану.

• Зміна лікування апіксабаном на антикоагулянти, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати лікарські засоби, які містять антагоністів вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом至少 2 днів після першої дози лікарських засобів, які містять антагоністів вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення припинення прийняття апіксабану.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш ритм серця потребує відновлення за допомогою процесу, який називається кардіоверсією, прійміть цей лікарський засіб у моменти, які призначив ваш лікар, для запобігання утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли більшу дозу цього лікарського засобу, ніж призначена. Принесіть упаковку лікарського засобу до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо виникне кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть відновити анти-фактор Ха активність.

Якщо ви забули прийняти апіксабан

• Прійміть дозу, як тільки ви згадаєте про це, і:
• прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування апіксабаном

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яних згустків може бути вищим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найчастішим побічним ефектом цього препарату є кровотеча, яке може загрожувати життю пацієнта та вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, яке включає:
• гематому та набряк;
• Нудоту (загальне нездоров'я).

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:
• після операції, яке включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація), або в місці ін'єкції;
• шлунка, кишківника або кров'яні смуги в калі;
• кров у сечі;
• носова;
• вагінальна;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільць, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Свербіння.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• у м'язах;
• в очах;
• з десен та кашлю з кров'ю;
• з прямої кишки;
• Втрата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у легенях або горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною;
• гемороїдальне;
• тести, які показують кров у калі або сечі;
• у нирці, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна);
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, яке включає:
• в очах;
• у шлунку або кишківнику;
• з прямої кишки;
• кров у сечі;
• носова;
• з десен;
• гематома та набряк;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у роті або кашлю з кров'ю;
• у черевній порожнині або вагінальна;
• кров'яні смуги в калі;
• кровотеча після операції, яке включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або в місці ін'єкції;
• гемороїдальне;
• тести, які показують кров у калі або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільць, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Висипка на шкірі;
• Свербіння;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Кровотеча:
• у легенях або горлі;
• поза черевною порожниною;
• у м'язах.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або гематом.
• Кровотеча у нирці, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, яке включає:
• носова;
• з десен;
• кров у сечі;
• гематома та набряк;
• шлунка, кишківника або прямої кишки;
• у роті;
• вагінальна;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висипка на шкірі;
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (ГПТ).

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття
• Кровотеча:
• в очах;
• у роті або кашлю з кров'ю;
• кров'яні смуги в калі;
• тести, які показують кров у калі або сечі;
• кровотеча після операції, яке включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація); або в місці ін'єкції;
• гемороїдальне;
• у м'язах;
• Свербіння;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тільць, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Кровотеча:

• у мозку або хребті;
• у легенях

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною;
• у нирці, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна);
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або гематом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Алтер

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші складові (експіцієнти):

Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Матеріал покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (E171), тріацетин та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, мають жовтий колір, круглу форму, діаметр 6,00 мм ± 0,2 мм.

Вони випускаються в блистерних упаковках у картонних коробках по 60 таблеток.

Карта інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці апіксабану, разом з листком інструкції, ви знайдете карту інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну карту.

Ця карта інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні завжди мати цю карту з собою.

1. Візьміть карту.
2. Відокреміть потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв).

1. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на день
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:

1. Згиніть карту та завжди носіть її з собою

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторії Алтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма – Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

вул. Руа да Тапада Гранде, 2

Абрунейра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/