АПІКСАБАН ТАРБІС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Апіксабан Тарбіс 2,5 мг покриті таблетки EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Апіксабану Тарбісу
3. Як приймати Апіксабан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Тарбісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Тарбіс і для чого він використовується

Апіксабан Тарбіс містить активну речовину апіксабан і належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового або колінного суглобу. Після операції на кульшовий або колінний суглоб у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може викликати набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, викликаючи труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Це захворювання (легенева емболія) може бути загрозливим для життя і потребує негайної медичної допомоги.
• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і викликати інсульт, або переміщуватися до інших органів, перешкоджаючи їх правильній перфузії (також відомої як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і потребує негайної медичної допомоги.
• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Апіксабану Тарбісу

Не приймайте Апіксабан Тарбіс, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активну або недавню виразкушлунка або кишківника, або недавню кровотечу в мозок);
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте лікарські засоби для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час наявності артеріальної або венозної лінії і лікування гепарином для утримання цієї лінії відкритою, або коли вам вставляють катетер в кровоносну судину (катетерна абляція) для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• кровотечні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія,не контрольована медичним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ви важите менше 60 кг;
• важке захворювання нирок або ви підлягаєте діалізу;
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою;
• Цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати хоча б 5 годин після видалення катетера перед прийомом цього лікарського засобу;
• у вас є протез клапана серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія є нестабільною або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з Апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може викликати кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура викликати кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Апіксабану Тарбісу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть підвищувати дію Апіксабану, а деякі лікарські засоби можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Апіксабаном, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати дію Апіксабану та підвищувати ризик небажаної кровотечі:

• деякі лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі антівірусні лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші лікарські засоби для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні або лікарські засоби для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем);
• антідепресанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати здатність Апіксабану профілактики утворенню кров'яних згустків:

• лікарські засоби для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо);
• засіб Святого Івана(лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії);
• лікарські засоби для лікування туберкульозу або інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Не відомо, як Апіксабан Тарбіс впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви завагітнієте під час прийому цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Спитайте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи припинити прийом цього лікарського засобу.

Відновлення та використання машин

Апіксабан не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Апіксабан Тарбіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Апіксабан Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Апіксабан Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Приймайте таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому Апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції для подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин для виготовлення суміші.
• Приймайте суміш.
• Промийте ступку та руку, яку використовували для подрібнення таблетки, і посудину, яку використовували для суміші, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), і приймайте цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку Апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Приймайте Апіксабан Тарбіс згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового або колінного суглобу.

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну кульшовогосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну колінногосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важко знижену функцію нирок;
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
• ви старші 80 років;
• ви важите 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень. Рекомендована доза становить дві таблеткиАпіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуАпіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна Апіксабану Тарбісу на антикоагулянти

Припиніть прийом Апіксабану. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на Апіксабан Тарбіс

Припиніть прийом антикоагулянтів. Почніть лікування Апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянту, і продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на Апіксабан Тарбіс

Припиніть прийом лікарського засобу, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийому Апіксабану.

• Зміна лікування Апіксабаном Тарбісом на антикоагулянтне лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарину).

Якщо ваш лікар призначить вам почати прийом лікарського засобу, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте прийом Апіксабану протягом хоча б 2 днів після першої дози лікарського засобу, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення припинення прийому Апіксабану.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, приймайте цей лікарський засіб в моменти, які ваш лікар призначить вам, для профілактики утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Тарбісу, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу цього лікарського засобу, ніж призначена. Принесіть упаковку лікарського засобу до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Тарбіс

• Приймайте дозу, як тільки ви пам'ятаєте і:

• приймайте наступну дозу Апіксабану о призначений час
• потім продовжуйте прийом лікарського засобу, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем,фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабаном Тарбісом

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найпоширенішим побічним ефектом препарату є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта та вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну кульшового суглоба або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, включно з:

• гематомою та набуханням;

• Нудота (загальне нездоров'я).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:

• після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), або в місці ін'єкції;
• шлункового тракту, кишечника або кров'яних виділень у калі;
• кров у сечі;
• з носа;
• вагінальна;

• Низький артеріальний тиск, який може викликати失 свідомості або прискорене серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Свербіж.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:

• у м'язах;
• в очах;
• з ясен чи кашель з кров'ю;
• з прямої кишки;

• Випадіння волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:

• у мозку або спинному мозку;
• у легенях або горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у калі або сечі;

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:

• в очах;
• у шлунковому тракті чи кишечнику;
• з прямої кишки;
• кров у сечі;
• з носа;
• з ясен;
• гематома та набухання;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати失 свідомості або прискорене серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);

• Аналізи крові можуть показати: - збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кровотеча:

• у мозку або спинному мозку;
• у роті чи кашель з кров'ю;
• у черевній порожнині чи вагінальна;
• - кров'яні виділення у калі;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у калі або сечі;

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Шкірна висипка;
• Свербіж;
• Випадіння волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:

• у легенях чи горлі;
• поза черевною порожниною;
• у м'язах.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану для лікування чи профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кров'яних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:

• з носа;
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набухання;
• шлункового тракту, кишечника чи прямої кишки;
• у роті;
• вагінальна;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Шкірна висипка;
• Аналізи крові можуть показати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати失 свідомості або прискорене серцебиття;
• Кровотеча:

• в очах;
• у роті чи кашель з кров'ю;
• кров'яні виділення у калі;
• тести, які показують кров у калі або сечі;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією), або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• у м'язах;

• Свербіж;
• Випадіння волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

Кровотеча:

• у мозку або спинному мозку;
• у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:

• у черевній порожнині чи поза черевною порожниною.

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою або гематом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожному блистері, після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Тарбіс

Активний інгредієнт - апіксабан.

Кожен таблетка містить 2,5 мг апіксабану.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:Лактоза без води, мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій карбоксиметилцелюлоза, лаурилсульфат содію, стеарат магнію (Е470б).

Покриття таблетки:Гіпромелоза (Е464), лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), триацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого чи білуватого кольору, приблизно 6,1 мм, круглі, двовигнуті, з гравіюванням 'A39' на одній стороні та 'H' на іншій.

Апіксабан Тарбіс випускається в блистерах, які містять 20, 50, 60, 100 та 200 таблеток, покритих плівкою, та банках з HDPE, які містять 60 та 200 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Апіксабан Амарокс 2,5 мг фільмовані таблетки

Нідерланди: Апіксабан Амарокс 2,5 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Апіксабан Тарбіс 2,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка: 04/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (http://www.aemps.gob.es/).

……………………………………………………………………………………………………

Картка інформації для пацієнта: керування інформацією

У упаковці Апіксабану Тарбіс, разом з листком, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте Апіксабан Тарбіс. Ви повинні тримати цю картку при собі завжди.

1. Візьміть картку.
2. Відокреміть потрібну мову (це полегшується за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на добу
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:

1. Згорніть картку та тримайте її при собі завжди