АПІКСАБАН САНДОЗ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Апіксабан Сандоз 2,5 мг покриті таблетки EFG

апіксабан

Вважно: прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Апіксабан Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Сандоз
3. Як приймати Апіксабан Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Апіксабан Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Сандоз і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Цей препарат використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно ви можете мати підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набухання ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Це медичне захворювання (пульмональна емболія) може становити ризик для вашого життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, рухатися до мозку і спричиняти інсульт, або рухатися до інших органів, перешкоджаючи правильному кровотоку (також відоме як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (пульмональна емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Сандоз

Не приймайте Апіксабан Сандоз, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте надмірне кровотечу,
• якщо у вас є хвороба органівтіла, яка підвищує ризик важкого кровотечу (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечу в мозок),
• якщо ви маєте хворобу печінки, яка підвищує ризик кровотечу (печінкова коагулопатія),
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час наявності артеріальної або венозної катетеризації та лікування гепарином для утримання цієї катетеризації, або під час проведення катетерної абляції для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо у вас є будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечу, такий як:
• • геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів,
  • надмірно висока артеріальна гіпертензія,не контрольована медичним лікуванням,
  • ви старші 75 років,
  • ваша вага становить 60 кг або менше,
• важка ниркова недостатність або якщо ви підлягаєте діалізу,
• хвороба печінки або історія хвороби печінки.

Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки,

• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати не менше 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату,
• у вас є протез серцевого клапана,
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертензія є нестабільною або ви маєте намір отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Апіксабан Сандоз

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаного кровотечу:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо),
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір),
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо),
• протизапальніабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечу,
• препарати для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих захворювань(наприклад, дилтіазем),
• антidepressанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану профілактики утворенню кров'яних згустків.

• препарати для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітойн тощо),
• Живичник(фітопрепарат для лікування депресії),
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Не відомо, який вплив цей препарат має на вагітність та плід. Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви станете вагітні під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється цей препарат у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи зупинити прийняття цього препарату чи не починати його приймати.

Водіння автомобіля та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на здатність водіння автомобіля чи використання машин.

Апіксабан Сандоз містить лактозу (тип цукру) та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прийміть таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийняттям цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийняттям.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересуньте весь порошок обережно у відповідну посудину, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, перелічених для виготовлення суміші.
• Прийміть суміш.
• Вишіюйте ступець і руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, і посудину, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прийміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прийміть Апіксабан Сандоз згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку по 2,5 мг двічі на день.

Наприклад, прийміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну стегна, зазвичай ви прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну коліна, зазвичай ви прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку по 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку по 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• у вас є важко знижена ниркова функція
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище),
  • вам 80 років або більше,
  • ваша вага становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза апіксабану становить дві таблеткипо 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза апіксабану становить одну таблеткупо 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку по 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

Зміна з Апіксабану Сандозу на антикоагулянти

Перестаньте приймати Апіксабан Сандоз. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

Зміна з антикоагулянтів на Апіксабан Сандоз

Перестаньте приймати антикоагулянти. Почніть лікування Апіксабаном Сандозом в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянтів, і продовжуйте лікування як зазвичай.

Зміна з лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину), на Апіксабан Сандоз

Перестаньте приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли потрібно почати приймати Апіксабан Сандоз.

Зміна з лікування Апіксабаном Сандозом на антикоагулянти, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину)

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати Апіксабан Сандоз не менше 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли потрібно припинити приймати Апіксабан Сандоз.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, прийміть цей препарат у момент, який ваш лікар призначить вам для профілактики утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Сандозу, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли дозу, більшу за призначену дозу цього препарату. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Сандозу, ніж рекомендована доза, це може підвищити ризик кровотечу. Якщо відбулося кровотечу, можуть знадобитися операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Сандоз

Прийміть дозу, як тільки вам нагадаєте, і:

• прийміть наступну дозу апіксабану в звичайний час,
• потім продовжуйте приймати препарат, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабаном Сандозом

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та частота їх виникнення можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну кульшового або колінного суглобу.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість.
• Кровотеча, включаючи:
• • гематому та набряк.
• Нудота (загальне відчуття нездоров'я).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові).
• Кровотеча:
• • після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/розрізу (супурація), або місце ін'єкції,
  • шлункового тракту, кров'яні маси у фекаліях,
  • кров у сечі,
  • носова кровотеча,
  • вагінальна кровотеча,
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття.
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Свербіж.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів,
• Кровотеча:
• • у м'язах,
  • в очах,
  • з десен та кашель з кров'ю,
  • з прямої кишки,
• Випадіння волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у легенях або горлі,
  • у роті,
  • у черевній порожнині або поза черевною порожниною,
  • геморойдальна,
  • тести, які показують кров у фекаліях або сечі.
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе),
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висипку на шкірі або плоскі, червоні та округлі зміни під шкірою або синяки.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та принаймні одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• • в очах,
  • у шлунковому тракті,
  • з прямої кишки,
  • кров у сечі,
  • носова кровотеча,
  • з десен,
  • гематома та набряк,
• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість.
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття.
• Нудота (загальне відчуття нездоров'я).
• Аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у роті або кашель з кров'ю,
  • у черевній порожнині або вагінальна,
  • кров'яні маси у фекаліях,
  • кровотеча після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/розрізу (супурація) або місце ін'єкції,
  • геморойдальна,
  • тести, які показують кров у фекаліях або сечі.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові).
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Висипка на шкірі.
• Свербіж.
• Випадіння волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• • у легенях або горлі,
  • у позачеревній порожнині,
  • у м'язах.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висипку на шкірі або плоскі, червоні та округлі зміни під шкірою або синяки.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, включаючи:
• • носова кровотеча,
  • з десен,
  • кров у сечі,
  • гематома та набряк,
  • у шлунковому тракті, з прямої кишки,
  • у роті,
  • вагінальна,
• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові).
• Нудота (загальне відчуття нездоров'я).
• Висипка на шкірі.
• Аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття,
• Кровотеча:
• • в очах,
  • у роті або кашель з кров'ю,
  • кров'яні маси у фекаліях,
  • тести, які показують кров у фекаліях або сечі,
  • кровотеча після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/розрізу (супурація) або місце ін'єкції;
  • геморойдальна,
  • у м'язах,
• Свербіж.
• Випадіння волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:
• • у черевній порожнині або позачеревній порожнині.
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати висипку на шкірі або плоскі, червоні та округлі зміни під шкірою або синяки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блістер-пакувці, після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Сандоз

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен покритий таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
  • Покриття: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 6000, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172).

Див. розділ 2 "Апіксабан Сандоз містить лактозу (тип цукру) та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Апіксабан Сандоз 2,5 мг - покриті таблетки (таблетки) жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з гравіюванням "AX" на одній стороні та "2,5" на іншій стороні, діаметром 5,7 - 6,5 мм.

Продукт доступний у:

Блістер-пакувках з алюмінієвої фольги/PVC/PVdC у упаковках по 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168, 180 та 200 покритих таблеток.

Блістер-пакувках одноразового застосування з алюмінієвої фольги/PVC/PVdC у упаковках по 20x1, 60x1, 100x1 та 168x1 покритих таблеток.

Флаконі з HDPE/PP на 200 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Апіксабану Сандоз, разом з листком-вкладишем, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте Апіксабан Сандоз. Ви повинні завжди мати цю картку при собі.

1. Візьміть картку
2. Заповніть наступні розділи або попросіть свого лікаря заповнити їх:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: ......мг двічі на день
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:
• 1. Згорніть картку та завжди носіть її з собою

Власник дозволу на застосування та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на застосування

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лек Фармацевтика д.д.

Вулиця Веровського, 57

1526 Любляна

Словенія

або

Лек С.А.

Вулиця Подліп'є, 16

95 010 Стрикув

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Нідерланди: Апіксабан Сандоз 2,5 мг, покриті таблетки

Австрія: Апіксабан Сандоз 2,5 мг - покриті таблетки

Бельгія: Апіксабан Сандоз 2,5 мг покриті таблетки

Чехія: Апіксабан Сандоз

Данія: Апіксабан Сандоз

Греція: Апіксабан/Сандоз Ф.К. ТАБ 2,5 мг

Фінляндія: Апіксабан Сандоз

Франція: АПІКСАБАН САНДОЗ 2,5 мг, покриті таблетки

Угорщина: Апіксабан Сандоз 2,5 мг покриті таблетки

Ірландія: Апіксабан Ровекс 2,5 мг покриті таблетки

Ісландія: Апіксабан Сандоз

Італія: Апіксабан Сандоз

Норвегія: Апіксабан Сандоз

Португалія: Апіксабан Сандоз

Швеція: Апіксабан Сандоз

Словаччина: Апіксабан Сандоз 2,5 мг

Велика Британія (Північна Ірландія): Апіксабан Сандоз 2,5 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/