АПІКСАБАН ПРЕМІУМ ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Banrix 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

апіксабан

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Banrix і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Banrix
3. Як приймати Banrix
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Banrix
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Banrix і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудях. Це захворювання (легенева емболія) може бути загрозливим для життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляція передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і спричинити інсульт, або переміститися до інших органів, перешкоджаючи нормальному кровотоку (також відоме як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Banrix

Не приймайте Banrix, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте захворювання в органі тіла, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишечника, або недавнє кровотечу в мозку);
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час наявності артеріальної або венозної катетеризації та лікування гепарином для підтримки відкритості катетера, або коли вам проводять катетеризацію серця для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього препарату, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• геморагічні захворювання, включно з ситуаціями, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медичним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ви маєте вагу менше 60 кг;
• ви маєте важке захворювання нирок або підлягаєте діалізу;
• ви маєте захворювання печінки або історію захворювань печінки;
• Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетеризацію або ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати не менше 5 годин після видалення катетера перед прийомом цього препарату;
• ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія є нестабільною або ви маєте намір пройти інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийом цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Banrix

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаної кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні препарати або препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, дилтіазем);
• антідепресанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати дію апіксабану:

• препарати для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо);
• жінсень(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього препарату.

Не відомо, як апіксабан впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього препарату під час лактації. Вони призначать вам, чи потрібно припинити лактацію, чи можна продовжувати прийом цього препарату.

Відповідність до вимог та використання машин

Апіксабан не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Banrix містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Banrix

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникнуть труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції для подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок до відповідної посудини, змішавши його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або одного з інших рідин для виготовлення суміші.
• Прійміть суміш.
• Вишіть ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, та посудину, яку використовували для суміші, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прійміть цю рідину.

Якщо потрібно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкозою 5% у воді, через назогастральну трубку.

Прійміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну стегна, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну коліна, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важке порушення функції нирок;
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• результати аналізів крові вказують на погане функціонування нирок (концентрація креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
• ви старші 80 років;
• ви маєте вагу менше 60 кг.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна апіксабану на інші антикоагулянти

Припиніть прийом апіксабану. Почніть лікування іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна інших антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть прийом інших антикоагулянтів. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу іншого антикоагулянту, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарином) на апіксабан

Припиніть прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить час початку прийому апіксабану.

• Зміна лікування апіксабаном на лікування антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарином).

Якщо ваш лікар призначить вам почати прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте прийом апіксабану не менше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить час припинення прийому апіксабану.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, званої кардіоверсією, прійміть цей препарат у момент, який призначить ваш лікар, для профілактики утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкової прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно. Телефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість прийнятої дози.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні хірургічне втручання, переливання крові або інші заходи, які можуть відновити анти-фактор Ха дію.

Якщо ви забули прийняти апіксабан

Прійміть дозу, як тільки ви пам'ятаєте, та:

• прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• продовжуйте прийом препарату, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування апіксабаном

Не припиняйте лікування цим препаратом без консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найпоширенішим побічним ефектом цього препарату є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта та вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну кульшового або колінного суглобу.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, включно з:
• гематомою та набуханням;
• Нудота (загальне нездоров'я).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:
• після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурацією) або в місці ін'єкції;
• шлункового або кишкового кровотечі;
• крові в сечі;
• носового кровотечі;
• вагінального кровотечі;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Свербіж.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• у м'язах;
• в очах;
• з ясен;
• з прямісної кишки;
• Втрата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у мозку або спинному мозку;
• у легенях або горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною;
• гемороїдальне кровотеча;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• у нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна);
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або синяків.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:
• в очах;
• шлунковим або кишковим кровотечею;
• кровотечею з прямісної кишки;
• кров'ю в сечі;
• носовим кровотечею;
• кровотечею з ясен;
• гематомою та набуханням;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Кровотеча:
• у мозку або спинному мозку;
• у роті або з кашлем з кров'ю;
• у черевній порожнині або вагінальне кровотеча;
• кровотеча з прямісної кишки;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурацією) або в місці ін'єкції;
• гемороїдальне кровотеча;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Висипка на шкірі;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:
• у легенях або горлі;
• у просторі поза черевною порожниною;
• у м'язах.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або синяків.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:
• носовим кровотечею;
• кровотечею з ясен;
• кров'ю в сечі;
• гематомою та набуханням;
• шлунковим, кишковим або прямісним кровотечею;
• у роті;
• вагінальним кровотечею;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висипка на шкірі;
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття
• Кровотеча:
• в очах;
• у роті або з кашлем з кров'ю;
• кровотеча з прямісної кишки;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурацією); або в місці ін'єкції;
• гемороїдальне кровотеча;
• у м'язах;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 1000)

Кровотеча:

• у мозку або спинному мозку;
• у легенях

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною;
• у нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформна);
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або синяків.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Банрікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Банрікс

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Матеріал для покриття:моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (E171), тріацетин та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, мають жовтий колір, круглу форму, діаметр 6,00 мм ± 0,2 мм.

Вони випускаються в блистерних упаковках у картонних коробках, які містять 20, 60 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Карта інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці апіксабану, разом з інструкцією, ви знайдете карту інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну карту.

Ця карта інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні завжди мати цю карту при собі.

1. Візьміть карту.
2. Відокремте потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на день
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:

1. Зігніть карту та завжди носіть її з собою

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Альтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма – Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2

Абрунєїра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/