АПІКСАБАН ПЕНСА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Апіксабан Пенса 2,5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Пенса
3. Як приймати Апіксабан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Пенса і для чого він використовується

Апіксабан Пенса містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• Для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового або колінного суглобу. Після операції на кульшовому або колінному суглобі у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, це може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Ця медична умова (легенева емболія) може бути загрозливою для життя і вимагає негайної медичної допомоги.
• Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і спричинити інсульт, або переміститися до інших органів, перешкоджаючи їх нормальному кровотоку (також відомо як системна емболія). Інсульт може бути потенційно смертельним і вимагає негайної медичної допомоги.
• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Пенса

Не приймайте Апіксабан Пенса, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• ви маєте надмірне кровотечу,
• ви маєте хворобу органівтіла, яка підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечу в мозок),
• ви маєте хворобу печінки, яка підвищує ризик кровотечі (коагулопатія печінки),
• ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час лікування гепарином для підтримки відкритої артеріальної або венозної судини, або під час проведення катетерної абляції для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви маєте будь-які з цих умов:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• • геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів,
  • надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медичним лікуванням,
  • ви старші 75 років,
  • ви вагете менше 60 кг,
• важка ниркова недостатність або ви підлягаєте діалізу,
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою.
• • цей препарат буде застосовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати хоча б 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату,
• якщо ви маєте штучний клапан серця,
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з Апіксабаном Пенса

Якщо ви знаєте, що маєте хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Апіксабан Пенса у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Апіксабан Пенса

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищити дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть підвищити дію апіксабану та підвищити ризик небажаного кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо),
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір),
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо),
• протизапальні або знеболюючі препарати(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі,
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, дилтіазем),
• антидепресанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану профілактики утворенню кров'яних згустків:

• препарати для профілактики епілепсії або судом(наприклад, фенітоїн тощо),
• зверобій(фітопрепарат для лікування депресії),
• препарати для лікування туберкульозу або інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не відомо, який вплив Апіксабан Пенса має на вагітність та плід. Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи припинити прийняття цього препарату.

Відновлення та використання машин

Апіксабан Пенса не має відомих впливів на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Апіксабан Пенса містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Приймайте таблетку з водою. Апіксабан Пенса можна приймати з або без їжі. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших можливих форм прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийняттям.

Інструкції для подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересипіть весь порошок у відповідний контейнер, потім змішайте порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, згаданих вище, щоб зробити суміш.
• Прийміть суміш.
• Промийте ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, та контейнер, який використовувався для суміші, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прийміть цю рідину.

Якщо необхідно, ваш лікар також може призначити вам приймати подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прийміть Апіксабан Пенса згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків після операцій на заміну кульшового або колінного суглобу.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прийміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну кульшовогосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну колінногосуглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важку ниркову недостатність,
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище),
  • ви старші 80 років,
  • ви вагете 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна з Апіксабану Пенси на антикоагулянти

Припиніть прийняття апіксабану. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли ви повинні прийняти наступну таблетку.

• Зміна з антикоагулянтів на Апіксабан Пенса

Припиніть прийняття антикоагулянтів. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли ви повинні прийняти наступну дозу антикоагулянтів, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на Апіксабан Пенса

Припиніть прийняття препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийняття апіксабану.

• Зміна з лікування Апіксабаном Пенса на антикоагулянти, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину).

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом хоча б 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення припинення прийняття Апіксабану Пенси.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію:

Якщо ваш нерегулярний серцевий ритм потребує відновлення шляхом процесу, званого кардіоверсією, прийміть апіксабан у моменти, які ваш лікар призначить вам, щоб профілактики утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Пенси, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли більшу дозу апіксабану, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, це може підвищити ризик кровотечі. Якщо відбулося кровотечу, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться до вашого лікаря або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Пенса

Прийміть дозу, як тільки ви пам'ятайте, та:

• прийміть наступну дозу апіксабану о призначений час,
• продовжуйте приймати препарат, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабаном Пенса

Не припиняйте лікування апіксабаном без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найпоширенішим побічним ефектом апіксабану є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта та потребує негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків після операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість.
• Кровотеча, включно з:
• • гематомою та набуханням.
• Нудота (чуття нездоров'я).

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання).
• Кровотеча:
• • після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією) або місця ін'єкції,
  • шлунка, кишки або кров'яні смуги в калі,
  • кров у сечі,
  • з носа,
  • жіночі.
• Низький кров'яний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття.
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Свербіння.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• • у м'язах,
  • в очах,
  • з ясен,
  • з прямої кишки,
• Випадіння волосся.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у легенях або горлі,
  • у роті,
  • у животі або просторі позаду черевної порожнини,
  • геморойдальна,
  • тести, які показують кров у калі або сечі.
• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• • в очах,
  • у шлунці або кишці,
  • з прямої кишки,
  • кров у сечі,
  • з носа,
  • з ясен,
  • гематома та набухання.
• Анемія, яка може викликати втому або блідість.
• Низький кров'яний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття.
• Нудота (загальне нездоров'я).
• Аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у роті або кашель з кров'ю,
  • у животі або вагіні,
  • кров'яні смуги в калі,
  • кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією) або місця ін'єкції,
  • геморойдальна,
  • тести, які показують кров у калі або сечі.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання).
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.
• Шкірна висипка.
• Свербіння.
• Випадіння волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Кровотеча:
• • у легенях або горлі,
  • у просторі позаду черевної порожнини,
  • у м'язах.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• • з носа,
  • з ясен,
  • кров у сечі,
  • гематома та набухання,
  • у шлунці, кишці або прямої кишки,
  • у роті,
  • жіночі.
• Анемія, яка може викликати втому або блідість.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання).
• Нудота (чуття нездоров'я).
• Шкірна висипка.
• Аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ).

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Низький кров'яний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття.
• Кровотеча:
• • в очах,
  • у роті або кашель з кров'ю,
  • кров'яні смуги в калі,
  • тести, які показують кров у калі або сечі,
  • кровотеча після операції, включно з гематомою, набуханням, виділенням крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурацією) або місця ін'єкції,
  • геморойдальна,
  • у м'язах.
• Свербіння.
• Випадіння волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки,
  • збільшення деяких ферментів печінки,
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті,
  • у легенях.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• • у животі або просторі позаду черевної порожнини,
• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти (експіцієнти):
• • Ядро таблетки:Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, лаурилсульфат содію, стеарат магнію та коповідон. Див. розділ 2 "Апіксабан містить лактозу та натрій"
  • Плівка:Лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E171), тріацетин та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою, жовтого кольору, кругла (діаметром 6,1 мм) та з написом 'E23' на одній стороні та нічого на іншій.

Апіксабан 2,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG, доступні:

• у блистерних упаковках у картонних коробках по 10, 20 та 60 таблеток, покритих плівкою.
• у скляних банках у картонних коробках по 10, 20 та 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Картка інформації для пацієнта: керування інформацією

До зовнішньої частини картонної коробки Апіксабану прикріплена картка інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попереджає інших лікарів про те, що ви приймаєте Апіксабан. Ви повинні зберігати цю картку при собі завжди.

1. Відокреміть картку від картонної коробки.
2. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: мг двічі на день
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:
3. Згорніть картку та тримайте її при собі завжди.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Towa Pharmaceutical Europe, SL

c/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельєс, Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Апіксабан Пенса

Португалія: Апіксабано Пенса

Іспанія: Апіксабан Пенса 2,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Дата останньої ревізії цього листка:05/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://www.aemps.gob.es)