АПІКСАБАН НОРМОГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Апіксабан Нормоген 2,5мг покриті таблетки з фільмовою оболонкою ЕФГ

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан Нормоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Нормоген
3. Як приймати Апіксабан Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Апіксабану Нормогену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Нормоген і для чого він використовується

Апіксабан Нормоген містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан Нормоген використовується у дорослих:

• для запобігання утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового суглоба або коліна. Після операції на кульшовому суглобі або колінному суглобі у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набухання ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, це може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Це медичне стан (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і спричиняти інсульт, або переміщуватися до інших органів, перешкоджаючи правильному кровотоку (також відомому як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Нормоген

Не приймайте Апіксабан Нормоген, якщо

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6);

;

• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте хворобу органівтіла, яка підвищує ризик важкого кровотечі (як-от активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечу в мозок);

Попередження та обережність

Повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• • геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
  • надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням;
  • ви старші 75 років;
  • ви важите 60 кг або менше;
• важка ниркова недостатність або якщо ви підлягаєте діалізу;
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою;
• • Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати мінімум 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату;
• ви маєте валвулярний протез серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви маєте намір отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з Апіксабаном Нормогеном

• якщо ви знаєте, що маєте хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідоміть вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Апіксабану Нормогену з іншими препаратами

Повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію Апіксабану Нормогену, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Апіксабаном Нормогеном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Наступні препарати можуть підвищувати дію Апіксабану Нормогену та підвищувати ризик небажаного кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір тощо);
• інші препарати для зниження коагуляції крові(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні препаратиабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих проблем(наприклад, ділтіазем тощо);
• антідепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність Апіксабану Нормогену запобігати утворенню кров'яних згустків:

• препарати для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо);
• Зверобій(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин тощо).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як прийняти цей препарат.

Не відомо, який вплив Апіксабан Нормоген має на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється Апіксабан Нормоген у грудне молоко. Спитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти цей препарат під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи можна продовжувати приймати цей препарат.

Відповідність за керуванням транспортними засобами та роботою з машинами

Апіксабан Нормоген не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з машинами.

Апіксабан Нормоген містить лактозу (тип цукру) та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Нормоген

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Апіксабан Нормоген можна приймати з або без їжі. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття Апіксабану Нормогену. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийняттям.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересуньте весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, щоб зробити суміш.
• Прійміть суміш.
• Вишіюйте ступець і руку ступця, які використовувалися для подрібнення таблетки, і посудину з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прійміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам приймати подрібнену таблетку Апіксабану Нормогену, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть Апіксабан Нормоген згідно з наступними рекомендаціями:

Для запобігання утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового суглоба або коліна.

Рекомендована доза Апіксабану Нормогену становить одну таблетку Апіксабану Нормогену 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли велику операцію на кульшовий суглоб, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви пройшли велику операцію на колінний суглоб, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза Апіксабану Нормогену становить одну таблетку Апіксабану Нормогену 5мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабану Нормогену 2,5мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важку ниркову недостатність;
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
  • ви старші 80 років;
  • ви важите 60 кг або менше;

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень.

Рекомендована доза становить дві таблеткиАпіксабану Нормогену 5мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуАпіксабану Нормогену 5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для запобігання повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування.

Рекомендована доза становить одну таблетку Апіксабану Нормогену 2,5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування так, як вказано нижче:

• Зміна Апіксабану Нормогену на антикоагулянти

Припиніть приймати Апіксабан Нормоген. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на Апіксабан Нормоген

Припиніть приймати антикоагулянти. Почніть лікування Апіксабаном Нормогеном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянтів, і продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на Апіксабан Нормоген

Припиніть приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення часу початку прийняття Апіксабану Нормогену.

• Зміна лікування Апіксабаном Нормогеном на антикоагулянтне лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарину)

Якщо ваш лікар призначає вам почати приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати Апіксабан Нормоген протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення часу припинення прийняття Апіксабану Нормогену.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, званої кардіоверсією, прийміть цей препарат у моменти, які ваш лікар призначить вам, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Нормогену, ніж потрібно

Негайно повідоміть вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Нормогену, ніж рекомендована доза, це може підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші лікування, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Нормоген

• Прійміть дозу, як тільки ви вспомните і:
• • прійміть наступну дозу Апіксабану Нормогену в звичайний час
  • потім продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Якщо у вас є сумніви щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабаном Нормогеном

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Апіксабан Нормоген можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта та вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану Нормогену для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, яка включає:
• • гематому та набряк;
• Нудота (загальне нездоров'я).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:
• • після операції, яка включає гематому, набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація), або в місці ін'єкції;
  • шлунка, кишківника або кров'яні смуги у калі;
  • кров у сечі;
  • носова;
  • вагінальна;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
  • Свербіння.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєтебудь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• у м'язах;
• в очах;
• з ясен чи кашель з кров'ю;
• з прямої кишки;
• Втрата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у мозку або спинному мозку;
• у легенях або горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у калі або сечі;
• Шкірний висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірний висип, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою чи гематоми.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану Нормогену для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• в очах;
• у шлунку чи кишківнику;
• з прямої кишки;
• кров у сечі;
• носова;
• з ясен;
• гематома та набряк;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Кровотеча:
• у мозку чи спинному мозку;
• у роті чи кашель з кров'ю;
• у черевній порожнині чи вагіні;
• кров'яні смуги у калі;
• кровотеча після операції, яка включає гематому, набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація), або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у калі чи сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Шкірний висип;
• Свербіння;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєтебудь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
• у легенях чи горлі;
• поза черевною порожниною;
• у м'язах.

Побічні ефекти дуже рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 10 000осіб)

• Шкірний висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірний висип, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою чи гематоми.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Апіксабану Нормогену для лікування чи профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кров'яних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• носова;
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набряк;
• шлунка, кишківника чи прямої кишки;
• у роті;
• вагінальна;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Шкірний висип;
• Аналізи крові можуть показати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) чи аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати знемогу або швидке серцебиття;
• Кровотеча:
• в очах;
• у роті чи кашель з кров'ю;
• кров'яні смуги у калі;
• тести, які показують кров у калі чи сечі;
• кровотеча після операції, яка включає гематому, набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація), або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• у м'язах;
• Свербіння;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєтебудь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Побічні ефекти рідкої частоти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

Кровотеча:

• у мозку чи спинному мозку;
• у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у черевній порожнині чи поза черевною порожниною.
• Шкірний висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою зоною, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірний висип, появу червоних круглих та гладких точок під шкірою чи гематоми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Нормогену

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Нормогену

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки:лактоза анігідрат; мікрокристалічна целюлоза (тип 14); мікрокристалічна целюлоза (тип 101); кроскармелоза натрію; лаурилсульфат натрію; стеарат магнію. Див. розділ 2 «Апіксабан Нормоген містить лактозу (тип цукру) та натрій».

Покриття таблетки:лактоза моногідрат; гіпромелоза (Е464); діоксид титану (Е171); тріацетин; оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, мають жовтий колір та круглу форму, діаметр 6,0 мм ± 0,2 мм.

Вони випускаються в блистерних упаковках у картонних коробках, які містять 20 та 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Апіксабану Нормогенуразом з листком інструкції ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте Апіксабан Нормоген. Ви повинні завжди мати цю картку при собі.

1. Візьміть картку.
2. Відокремте потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть свого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ____ мг двічі на добу
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:
4. Згиніть картку та завжди носіть її з собою.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

ПОРТУГАЛІЯ

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

ІСПАНІЯ, Апіксабан Нормоген 2,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

ПОРТУГАЛІЯ, Апіксабан Нормоген

Дата останньої ревізії цього листка інструкції:

Грудень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/