АПІКСАБАН МАКЛЕОДС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Апіксабан Маклеодс 5 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Апіксабан Маклеодс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Маклеодс
3. Як приймати Апіксабан Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Маклеодса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Маклеодс і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент коагуляції крові.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і спричинити інсульт, або переміститися до інших органів і запобігти правильному кровотоку (також відомо як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Апіксабан використовується у дітей від 28 днів до менше 18 років для лікування кров'яних згустків і для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у венах і кровоносних судинах легень.

Для рекомендаційної дози, відповідної для ваги тіла, див. розділ 3.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Маклеодс

Не приймайте апіксабан, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте хворобу в органітіла, яка збільшує ризик важкого кровотечу (наприклад, активну або недавню виразкушлунка або кишечника, або недавнє кровотечу в мозку);
• ви маєте хворобу печінки, яка збільшує ризик кровотечу (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте препарати для запобігання коагуляції крові(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами, під час лікування через артерію або вену, або коли вам встановлюють катетер для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• збільшений ризик кровотечу, наприклад:
• геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертензія,не контрольована медичним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ваша вага становить 60 кг або менше;
• важка ниркова недостатність або ви підлягаєте діалізу;
• хвороба печінки або історія хвороби печінки;
• Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або приймали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам зробити перерву не менше 5 годин після видалення катетера перед тим, як приймати цей препарат;
• ви маєте валвулярний протез серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертензія нестабільна або ви маєте намір пройти інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворенню кров'яних згустків), проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може призвести до кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити приймати цей препарат на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура призвести до кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків з вагою тіла менше 35 кг.

Інші препарати та Апіксабан Маклеодс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть збільшити дію апіксабану, а деякі препарати можуть зменшити його дію. Ваш лікар визначить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Наступні препарати можуть збільшити дію апіксабану та збільшити ризик небажаного кровотечу:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші препарати для зменшення коагуляції крові(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні препаратиабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечу;
• препарати для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем);
• антidepressанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть зменшити здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків:

• препарати для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо);
• Живота Святого Івана(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат.

Не відомо, який вплив апіксабан має на вагітність та плід. Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат під час лактації. Вони призначать вам, чи потрібно перервати лактацію, чи можна продовжувати приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Апіксабан Маклеодс містить лактозу (тип цукру) та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Маклеодс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед тим, як прийняти.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересипіть весь порошок обережно у відповідну посудину, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з рідин, згаданих для виготовлення суміші.
• Прійміть суміш.
• Вишіюйте ступець і руку ступця, які використовувалися для подрібнення таблетки, і посудину, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прійміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам приймати подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральний зонд.

Прійміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важку ниркову недостатність;
• ви маєте два або більше з наступних факторів:
• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
• ви старші 80 років;
• ваша вага становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці і одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці і дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці і одну таблетку ввечері.

Для запобігання повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці і одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Використання у дітей та підлітків

Для лікування кров'яних згустків і для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у венах і кровоносних судинах легень.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Спробуйте приймати дозу о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Доза апіксабану залежить від ваги тіла і буде обчислена вашим лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з вагою не менше 35 кг становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці і дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці і одну таблетку ввечері.

Для батьків та опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає повну дозу.

Важливо дотримуватися запланованих відвідувань лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози залежно від зміни ваги.

Ваш лікар може змінити ваше лікування антикоагулянтами наступним чином:

• Зміна апіксабану на антикоагулянти

Перестаньте приймати апіксабан. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на апіксабан

Перестаньте приймати антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянтів, і продовжуйте лікування як зазвичай двічі на день.

• Зміна лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину), на апіксабан

Перестаньте приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар буде проводити аналізи крові та призначить вам початок прийому апіксабану.

• Зміна лікування апіксабаном на лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину).

Якщо ваш лікар призначив вам початок прийому препарату, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан не менше 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар буде проводити аналізи крові та призначить вам закінчення прийому апіксабану.

Пацієнти, які проходять кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, званої кардіоверсією, прийміть цей препарат у моменти, які призначив ваш лікар, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, це може збільшити ризик кровотечу. Якщо відбувається кровотеча, можуть знадобитися операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути дію анти-фактору Ха.

Якщо ви забули прийняти апіксабан

• Якщо ви забули прийняти дозу вранці, прийміть її, як тільки ви згадаєте, і можете прийняти її разом з дозою ввечері.
• Якщо ви забули прийняти дозу ввечері, можете прийняти її тільки в ту саму ніч. Не прийміть дві дози вранці наступного дня, а продовжуйте приймати препарат як зазвичай двічі на день.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування апіксабаном

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Найбільш частим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були повідомлені при прийомі апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• в очах;
• у шлунку або кишечнику;
• з прямої кишки;
• кров у сечі;
• з носа;
• з ясен;
• гематома та набряк;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у роті або кашлі з кров'ю;
• у животі, або вагіні;
• яскрава/червона кров у фекаліях;
• кровотеча після операції, яка включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання);
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальна функція печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватість шкіри та очей;
• Висип;
• Сверб;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, і труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• у легенях або горлі;
• всередині простору за черевною порожниною;
• у м'язі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

• Висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Воспалення кров'яних судин (васкуліт) може викликати висип, появу червоних кіл у шкірі або гематоми.
• Кровотеча у нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були повідомлені при прийомі апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і кров'яних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• з носа;
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набряк;
• з шлунку, кишечнику або прямої кишки;
• у роті;
• вагінальна;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття
• Кровотеча:
• у очах;
• у роті або кашлі з кров'ю;
• яскрава/червона кров у фекаліях;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• кровотеча після операції, яка включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація); або місця ін'єкції;
• гемороїдальна;
• у м'язі;
• Сверб;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Негайно зв'яжіться з лікарем, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальна функція печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватість шкіри та очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• у животі або просторі за черевною порожниною.
• Висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Воспалення кров'яних судин (васкуліт) може викликати висип, появу червоних кіл у шкірі або гематоми.
• Кровотеча у нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Негайно повідомте лікаря дитини, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів:

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла і труднощі з диханням. Ці побічні ефекти є частими (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб).

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали апіксабан, були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих, і в основному мали легку або середню інтенсивність. Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків, були носовими кровотечами та аномальними вагінальними кровотечами.

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• вагінальна;
• носова.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набряк;
• з кишечнику або прямої кишки;
• яскрава/червона кров у фекаліях;
• кровотеча після операції, яка включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції;
• Випадання волосся;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові дитини (що може вплинути на згортання);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;
• Сверб;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність дитини або швидке серцебиття
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальна функція печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• у животі або просторі за черевною порожниною;
• у шлунку;
• у очах;
• у роті;

• гемороїдальна;
• у роті або кашлі з кров'ю;
• у мозку або хребті;
• у легенях;
• у м'язі;
• Висип, який може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Воспалення кров'яних судин (васкуліт) може викликати висип, появу червоних кіл у шкірі або гематоми.
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ);
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі.
• Кровотеча у нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (http://www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Маклеодс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожному блистері, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Маклеодс

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Апіксабан Маклеодс містить лактозу (тип цукру) та натрій"), мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрій кроскармелозу (див. розділ 2 "Апіксабан Маклеодс містить лактозу (тип цукру) та натрій"), лаурилсульфат натрію, повідон, стеарат магнію (Е572);
• Покриття: гіпромелоза (Е464), триацетин (Е1518), діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, круглі, двовігнуті, рожевого кольору, з гравіюванням "F 52" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Цей лікарський засіб доступний у:

• Упаковках, які містять 10, 14, 20, 28, 56 та 60 таблеток, покритих плівкою.
• Блістерах однодозових упаковок для лікарень, які містять 100 x 1 таблетку, покриту плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Картка інформації для пацієнта: керування інформацією

У упаковці цього лікарського засобу, поряд з листком-вкладишем, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні зберігати цю картку при собі завжди.

1. Візьміть картку.

1. Відокремте мову, яку вам потрібно (це здійснюється через перфоровані краї).

1. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: ........мг двічі на добу
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:

1. Зігніть картку та носіть її з собою завжди

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Маклеодс Фарма Іспанія С.Л.У.

Ворлд Трейд Центр Барселона

Молл де Барселона, с/н,

08039 Барселона,

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Сіноптіс Індустріал Сп. з о.о.

Рабовічка 15, Сваржедз, 62-020,

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Дата останньої ревізії цьоголістка-вкладишу:липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).