АПІКСАБАН КОМБІКС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Апіксабан Комбікс 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати увесь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Комбікс
3. Як приймати Апіксабан Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Апіксабан Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Комбікс і для чого він використовується

Апіксабан Комбікс містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків шляхом блокування фактору Ха, важливого елемента коагуляції крові.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Ця медична умова (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відірватися, переміститися до мозку і спричинити інсульт, або переміститися до інших органів, перешкоджаючи правильному кровотоку (також відомо як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і потребує негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Комбікс

Не приймайтеАпіксабан Комбікс:

• якщо ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечение
• якщоу вас є хвороба органівтіла, яка збільшує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавнявиразка шлунка або кишківника, або недавнє кровотечение в мозок)
• якщоу вас є хвороба печінки, яка збільшує ризик кровотечі (коагулопатія печінки)
• якщови приймаєте препарати для профілактики коагуляції крові(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, поки у вас є артеріальна або венозна катетеризація, або коли вам вводять катетер в кровоносну судину (абляція катетером) для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо у вас є будь-які з цих умов:

• збільшений ризик кровотечі, наприклад:
• • геморагічні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів
  • надмірно висока артеріальна гіпертензія, не контрольована медичним лікуванням
  • ви старше 75 років
  • ваша вага становить 60 кг або менше
• важка ниркова недостатність або якщо ви підлягаєте діалізу
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою
• • Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати мінімум 5 годин після видалення катетера перед тим, як прийняти цей препарат;
• якщо ви маєте валвулярний протез серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертензія є нестабільною або ви маєте намір отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте про це вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечение, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити приймати цей препарат на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечение, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та апіксабан

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть збільшити дію апіксабану та деякі препарати можуть зменшити його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, та чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть збільшити дію апіксабану та збільшити ризик небажаного кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо)
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір)
• інші препарати для профілактики коагуляції крові(наприклад, еноксапарин тощо)
• протизапальні препарати або препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старше 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі.
• препарати для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих проблем(наприклад, ділтіазем)
• антідепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть зменшити здатність апіксабану профілактикувати утворенню кров'яних згустків:

• препарати для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо)
• Живокіст Сан-Хуана(додаток до харчування на основі рослин для лікування депресії)
• препарати для лікування туберкульозу або інших інфекцій(наприклад, рифампіцин)

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат.

Не відомо, який вплив апіксабан має на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи можна продовжувати приймати цей препарат.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Апіксабан не показав, що зменшує здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Апіксабан Комбікс містить лактозу (тип цукру) та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідного контейнера, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з рідин, вказаних для виготовлення суміші.
• Прійміть суміш.
• Вишіюйте ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, і контейнер, який використовувався для виготовлення суміші, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прійміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнений апіксабан, змішаний з 60 мл води або глюкозою 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли велику операцію на стегно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви пройшли велику операцію на коліно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• у вас є важко знижена функція нирок
• вас застосовують два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові вказують на погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище)
  • вам 80 років або більше
  • ваша вага становить 60 кг або менше

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування так, як вказано нижче:

• Зміна апіксабану на антикоагулянти

Перестаньте приймати апіксабан. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на апіксабан

Перестаньте приймати антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянтів, і продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на апіксабан

Перестаньте приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийому апіксабану.

• Зміна лікування апіксабаном на антикоагулянтне лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарину)

Якщо ваш лікар призначає вам почати приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення припинення прийому апіксабану.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процесу, званого кардіоверсією, прийміть цей препарат у моменти, які ваш лікар призначить вам, щоб профілактикувати утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабан Комбіксу, ніж потрібно

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете збільшити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть скасувати дію анти-фактору Ха.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Комбікс

• Прійміть дозу, як тільки ви згадаєте, і:

• прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• потім продовжуйте приймати препарат, як зазвичай.

Якщо у вас є сумніви щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабан Комбіксом

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Апіксабан у вигляді таблеток можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найпоширенішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану у вигляді таблеток для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Кровотеча, включно з:

• гематомою та набуханням

• Нудота (загальне нездоров'я).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Кровотеча:

• після операції, включно з гематомою та набуханням, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії, або в місці ін'єкції
• шлункового, кишкового або червоного/яскравого крові у фекаліях
• кров у сечі
• з носа
• вагінальна

• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки
• збільшення деяких ферментів печінки
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Свербіння.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча

• у м'язі
• в очах
• з ясен або кашель з кров'ю
• з прямої кишки

• Випадання волосся

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті
• у легенях або горлі
• у роті
• у черевній порожнині або поза черевною порожниною
• геморойдальна
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою областю, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе)
• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану у вигляді таблеток для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та принаймні одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:

• в очах
• у шлунку або кишці
• з прямої кишки
• кров у сечі
• з носа
• з ясен
• гематома та набухання

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття
• Нудота (загальне нездоров'я)
• Аналізи крові можуть показати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ)

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті
• у роті або кашель з кров'ю
• у черевній порожнині або вагінальна
• червона/яскрава кров у фекаліях
• кровотеча після операції, включно з гематомою та набуханням, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії, або в місці ін'єкції
• геморойдальна
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки
• збільшення деяких ферментів печінки
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей

• Шкірна висипка
• Свербіння
• Випадання волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:

• у легенях або горлі
• поза черевною порожниною
• у м'язі

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою областю, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану у вигляді таблеток для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кровоносних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включно з:

• з носа
• з ясен
• кров у сечі
• гематома та набухання
• шлункового, кишкового або прямої кишки
• у роті
• вагінальна

• Анемія, яка може викликати втому або блідість
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання)
• Нудота (загальне нездоров'я)
• Шкірна висипка
• Аналізи крові можуть показати:

• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати непритомність або швидке серцебиття
• Кровотеча:

• в очах
• у роті або кашель з кров'ю
• червона/яскрава кров у фекаліях
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі
• кровотеча після операції, включно з гематомою та набуханням, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії, або в місці ін'єкції
• геморойдальна
• у м'язі

• Свербіння
• Випадання волосся
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:

• анормальну функцію печінки
• збільшення деяких ферментів печінки
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:

• у мозку або хребті
• у легенях

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:

• у черевній порожнині або поза черевною порожниною.

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою областю, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе)
• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Комбіксу 2,5 мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші складові:
• Ядро таблетки: гіпромелоза, стеаринова кислота, лактоза без води, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза і стеарат магнію.
• Плівкова покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин. Див. розділ 2 "Апіксабан містить лактозу (тип цукру) та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Апіксабан Комбікс 2,5 мг - таблетки, покриті плівкою, білого або білуватого кольору, круглі, з гравіюванням "1181" на одній стороні та плоскими на іншій.

• Таблетки упаковані в блистерні упаковки в контейнерах по 10, 20, 60, 168 та 200 таблеток, покритих плівкою.
• Також доступні блистерні упаковки для одноразового застосування, які упаковані в клінічні контейнери по 60х1 та 100х1 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Апіксабану Комбіксу, поряд з листком-вкладишем, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні зберігати цю картку при собі завжди.

1. Візьміть картку.
2. Відокреміть потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на добу
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:
4. Згиніть картку та носіть її з собою завжди

Власник авторизації на реалізацію

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активітес де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

Або

Фармекс Адвансед Лабораторіз С.Л.

КТРА. А-431 Км. 19

14720 Альмодовар дель Ріо (Кордоба)

Іспанія

Або

Сентр Спесіальтес Фармацевтіки

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талленде

Франція

Або

Нетфармалаб Консалтинг Сервіси С.Л.

Карретера де Фуенкарраль 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/