АНТИН ДЕЙЛІ 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Антин Денний 0,03 мг/3 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Етінілестрадіол/дроспіренон

Вважно прочитайте увесь текст перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей текст, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому тексті. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх правильно використовувати.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється прийом гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст тексту:

1. Що таке Антин Денний і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Антин Денний

• Коли не слід використовувати Антин Денний
• Коли вам потрібно бути особливо обережним з Антин Денний
• Кров'яні згустки
• Антин Денний і рак
• Використання Антин Денний з іншими лікарськими засобами
• Використання Антин Денний з харчовими продуктами і напоями
• Лабораторні тести
• Вагітність і лактація
• Керування транспортними засобами і використання машин
• Важлива інформація про деякі компоненти Антин Денний

1. Як приймати Антин Денний

• Коли ви можете почати приймати перший пакет?
• Якщо ви прийняли більше Антин Денний, ніж потрібно
• Якщо ви забули прийняти Антин Денний
• Що вам потрібно зробити у разі сильного блювання або діареї?
• Кровотеча між менструаціями
• Що вам потрібно зробити, якщо у вас немає менструації під час фази відпочинку?
• Затримка менструації: що вам потрібно знати?
• Зміна першого дня менструації: що вам потрібно знати?
• Якщо ви припиняєте лікування Антин Денний
• Припиніть лікування, якщо

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Антин Денний
3. Зміст пакета і додаткова інформація

1. Що таке Антин Денний і для чого він використовується

Антин Денний є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна таблетка жовтого кольору містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються етінілестрадіолом і дроспіреноном.

Таблетки білого кольору не містять активних речовин і називаються плацебо-таблетками.

Контрацептиви, які містять дві гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед прийомом Антін Денний

Загальні розгляди

Перед початком прийому Антін Денній вам потрібно прочитати інформацію про кров'яні згустки в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Перед початком прийому цього лікарського засобу лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашого стану здоров'я, проведе інші дослідження.

У цьому листку описані різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання Антін Денній, або у яких ефект Антін Денній може зменшитися.

У таких ситуаціях вам не потрібно мати статеві стосунки або потрібно використовувати додаткові非-гормональні контрацептивні засоби, такі як презерватив або інші бар'єрні методи.

Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Антін Денній змінює місячні зміни температури тіла і шийки матки.

Антін Денній, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не потрібно використовувати Антін Денній

Не потрібно використовувати Антін Денній, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або інших органів.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:

• Цукровий діабет з ушкодженням судин.
• Високий тиск.
• Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень з аурою.
• Якщо у вас є (або був раніше) панкреатит.
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина печінки.
• Якщо у вас є (або підозрюєте), або якщо у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є маткові кровотечі, причину яких не відомо.
• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-які інші компоненти Антін Денній. Це може проявлятися у вигляді свербежу, висипу або запалення.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітастvir / паритапревір / ритонавір і дасабувір, глекапревір / пібрентасвір або софосбувір / велпатасвір / voxilaprevir (див. також розділ «Використання Антін Денній з іншими лікарськими засобами»).

Коли потрібно бути особливо обережним з Антін Денній

Повідомте своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-які з перелічених нижче станів.

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час використання Антін Денній або будь-якого іншого комбінованого контрацептивного засобу, і можливо, що ваш лікар буде періодично проводити огляди. Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Антін Денній, вам також потрібно повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вашого близького родича був або є рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте підвищений ризик утворення кров'яного згустку. Вам потрібно запитати свого лікаря, коли ви можете почати приймати Антін Денній після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Використання інших лікарських засобів»).
• Якщо у вас є будь-яка хвороба, яка вперше виникла під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів; наприклад, втрата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес вагітності (виразка на шкірі з пухирцями під час вагітності), хорея Сіденгама (нейрологічна хвороба, при якій з'являються невольові рухи).
• Якщо у вас є або був раніше хлоазма (коричнево-жовті плями, також звані «плямами вагітності», особливо на обличчі). У цьому випадку потрібно уникати прямого впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• • Якщо у вас є спадковий ангіоневротичний едем, лікарські засоби, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного едему. Вам потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як набухання обличчя, язика або глотки, труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами з диханням.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Використання комбінованого гормонального контрацептивного засобу, такого як Антін Денній, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згустку порівняно з тим, якщо ви не приймаєте його. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судини крові і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згустків не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик утворення кров'яного згустку через Антін Денній є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНИЙ ЗГУСТОК

Шукайте медичну допомогу терміново, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНІ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яний згусток у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у перший рік використання комбінованого гормонального контрацептивного засобу.
• Якщо утвориться кров'яний згусток у вені ноги або стопи, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги у легені, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яний згусток у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення кров'яного згустку у вені є вищим?

Ризик утворення кров'яного згустку у вені є вищим під час першого року прийому комбінованого гормонального контрацептивного засобу вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий лікарський засіб або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки залишається вищим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Антін Денній, ваш ризик утворення кров'яного згустку повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згустку?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ і типу комбінованого гормонального контрацептивного засобу, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згустку у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Антін Денній є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як Антін Денній, близько 9-12 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• Ризик утворення кров'яного згустку залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку у вені

Ризик утворення кров'яного згустку з Антін Денній є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м²).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або хворобу або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити приймати Антін Денній за кілька тижнів до операції або під час обмеженої рухливості. Якщо вам потрібно припинити приймати Антін Денній, запитайте свого лікаря, коли ви можете знову почати приймати його.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви недавно народили дитину.

Ризик утворення кров'яного згустку збільшується, якщо у вас є декілька з перелічених вище станів.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик утворення кров'яного згустку, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевnenі. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити приймати Антін Денній.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Антін Денній, наприклад, якщо у вашого близького родича виникла тромбоз без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЇ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яний згусток у артерії?

Як і кров'яний згусток у вені, кров'яний згусток у артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку у артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Антін Денній є дуже малим, але може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите.Коли ви приймаєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Антін Денній, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порекомендувати використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або у ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька з перелічених вище станів, або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згустку може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Антін Денній, наприклад, якщо ви починаєте курити, у вашого близького родича виникла тромбоз без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

Антін Денній і рак

Жінки, які приймають комбіновані контрацептиви, мають трохи вищу частоту раку молочної залози, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини молочної залози виявляються частіше у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів.

Важливо регулярно проводити огляди молочної залози і ви повинні звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який шар.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Прийом гормональної терапії (ГТ) з естрогенами або комбінацією естрогенів і прогестагенів пов'язано з трохи вищим ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок віком 50-54 роки, які не приймають ГТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на 2000 жінок за 5 років. У жінок, які приймають ГТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на 2000 жінок (тобто близько 1 додаткового випадку).

Антін Денній і психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Антін Денній, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою і депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання консультації.

3. Як приймати Антін Діаріо

Якщо ви раніше приймали інший контрацептив, ви знаєте, що більшість контрацептивів містять 21 таблетку. З цими контрацептивами ви приймаєте одну таблетку протягом 21 дня, а потім є тиждень, протягом якого ви не приймаєте жодної таблетки (тиждень перерви без таблеток).

Процедура прийому Антін Діаріо є іншою. Після 21 таблетки жовтого кольору ви повинні продовжувати приймати 7 таблеток-пласебо; тому немає тижня перерви без таблеток, а є тиждень «пласебо» (тиждень, протягом якого ви приймаєте таблетки-пласебо з четвертого рядка). Оскільки ви повинні приймати одну таблетку щодня та не маєте тижня перерви без таблеток між двома упаковками, прийом їх стає звичайним та зменшує ризик забуття таблетки.

Два різних типи кольорових таблеток Антін Діаріо розташовані в порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Приймайте одну таблетку Антін Діаріо щодня з склянкою води, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з харчами або без них, але щодня приблизно о同じ час.

Не плутайте таблетки: приймайте одну таблетку жовтого кольору протягом перших 21 днів, а потім одну таблетку білого кольору протягом останніх 7 днів. Після цього ви повинні почати приймати нову упаковку (21 таблетка жовтого кольору та 7 білого кольору). Тому немає тижня перерви без таблеток між упаковками.

Через різну складову таблеток необхідно починати з першої таблетки, розташовані в лівому верхньому куті, та приймати одну таблетку щодня. Для підтримання порядку слідуйте напрямку стрілок на упаковці.

Підготовка упаковки

Для контролю щоденного прийому контрацептива кожна упаковка (блістер) Антін Діаріо містить сім стрічок з днями тижня. Ви повинні знати день тижня, в який ви будете приймати першу таблетку.

Відповідно до дня тижня, в який ви будете починати приймати таблетки, ви повинні вибрати відповідну стрічку, наприклад, якщо ви починаєте в середу, приклейте стрічку з написом «СЕР» як першу таблетку.

Після цього необхідно приклеїти відповідну стрічку в верхньому лівому куті упаковки, в позиції «Початок». Таким чином, над кожною таблеткою буде вказаний день тижня, та ви можете візуально перевірити, чи прийняли ви якусь таблетку. Стрілки показують порядок прийому таблеток.

Під час 7 днів, протягом яких ви приймаєте таблетки-пласебо (тиждень пласебо), зазвичай починається менструація (також називається кровотеча через відмову). Звичайно менструація починається на другий або третій день після прийому останньої активної таблетки жовтого кольору з етинілестрадіолом/дроспіреноном. Після прийому останньої таблетки білого кольору ви повинні почати приймати наступну упаковку, навіть якщо ще не закінчилася кровотеча. Це означає, що ви повинні почати приймати наступну упаковку в той самий день тижня, в який ви почали попередню, та менструація повинна відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Антін Діаріо згідно з інструкціями, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, протягом яких ви приймаєте таблетки-пласебо.

Коли можна починати приймати першу упаковку?

• Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептива за попередній місяць.

Починайте приймати Антін Діаріо в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте Антін Діаріо в перший день менструації, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете починати приймати таблетки в дні 2-5 циклу, але повинні використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Коли ви змінюєте контрацептив, слідуйте рекомендаціям лікаря.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива.

Ви можете починати приймати Антін Діаріо в день після тижня перерви вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки). Коли ви змінюєте з вагінального кільця чи пластера, слідуйте рекомендаціям лікаря.

Якщо ви маєте інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Антін Діаріо, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози етинілестрадіолу/дроспіренону призвело до серйозних ушкоджень.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, включають нудоту та блювоту. Молоді жінки можуть 경험увати вагінальне кровотеча.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте в Токсикологічну службу 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Антін Діаріо

Таблетки четвертого рядка упаковки є пласебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, ефект Антін Діаріо не буде порушено. Ви повинні викинути забуту таблетку-пласебо, щоб не подовжити тиждень пласебо, що може мати негативний ефект на ефективність таблеток Антін Діаріо.

Якщо ви забули прийняти одну з таблеток з перших трьох рядків, слідуйте наступним рекомендаціям:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом активної таблетки, захист від вагітності не зменшується. Приймайте таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, та продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом активної таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик порушення захисту від вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку упаковки (перший ряд) чи в кінці третього тижня (третій ряд упаковки). Тому слідувати наступним заходам (дивіться також діаграму нижче):

• Забуття більше однієї таблетки з упаковки

Консультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули прийняти одну з таблеток та не маєте менструації під час тижня пласебо (тиждень перерви), це може означати, що ви вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря перед продовжуванням наступної упаковки.

Що робити у разі блювоти чи інтенсивної діареї?

Якщо у вас є блювота протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки жовтого кольору чи інтенсивна діарея, існує ризик того, що активні речовини не будуть повністю всмоктані організмом. Це подібно до того, що відбувається, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювоти чи діареї ви повинні прийняти одну таблетку з резервної упаковки якнайшвидше. Якщо це можливо, приймайте її до закінчення 12 годин з часу звичайного прийому контрацептива. Якщо це не можливо чи минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу «Якщо ви забули прийняти Антін Діаріо».

Кровотеча між менструаціями

Під час перших місяців прийому Антін Діаріо можуть виникнути несподівані кровотечі (кровотечі поза тижнем пласебо). Якщо ви 경험уєте ці кровотечі протягом тривалого періоду, або якщо вони починаються після кількох місяців, необхідно, щоб ваш лікар вивчив причину цього.

Що робити, якщо у вас немає менструації під час тижня пласебо?

Якщо ви правильно приймали всі таблетки жовтого кольору, не мали блювоти чи інтенсивної діареї, та не приймали інших лікарських засобів, дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо у вас немає двох менструацій поспіль, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться негайно до лікаря. Не починайте приймати наступну упаковку, доки не впевнитеся, що ви не вагітні.

Відстрочка менструації: що ви повинні знати?

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити менструацію (кровотечу через відмову) до кінця нової упаковки, якщо не прийматимете таблетки-пласебо білого кольору з четвертого рядка та почнете приймати другу упаковку Антін Діаріо. Ви можете 경험увати плямування (краплі або плями крові) чи кровотечі під час прийому другої упаковки. Після звичайного тижня пласебо, протягом якого ви приймаєте 7 таблеток білого кольору, починайте приймати наступну упаковку.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як вирішити відстрочити менструацію.

Зміна першого дня менструації: що ви повинні знати?

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, менструація повинна розпочатися під час тижня пласебо. Якщо ви хочете змінити цей день, ви можете зробити це, скоротивши (але ніколи не подовжуючи!) тиждень пласебо. Наприклад, якщо ваш тиждень пласебо починається у п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), ви повинні почати приймати нову упаковку за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви робите тиждень пласебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), менструація може не відбутися під час цього тижня. Тоді ви можете 경험увати плямування (краплі або плями крові) чи кровотечі.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Антін Діаріо

Ви можете припинити приймати Антін Діаріо, коли завгодно. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших ефективних методів контрацепції.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або якщо у вас є будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Антін Денний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Антін Денний».

Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний з використанням Етінілестрадіол/дроспіренону 0,03 мг/3 мг.

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 жінок): порушення менструального циклу, міжменструальне кровотеча, біль у грудях, головний біль, депресія, мігрень, нудота, летаргія, біла вагінальна секреція та інфекція вагіни, викликана грибами.

• Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 жінок): порушення лібідо (інтерес до сексу), підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, блювання, акне, висипка на шкірі (екзема), інтенсивний свербіж, інфекція вагіни, затримка рідини та зміни в масі тіла.

• Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 жінок): бронхіальна астма, секреція молока, проблеми зі слухом, небезпечні тромбози в вені або артерії, наприклад:
• У нозі або стопі (тобто, ТВП).
• У легені (тобто, ЕП).
• Серцевий напад.
• Інсульт.
• Легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
• Тромбози в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність розвитку тромбозу може бути вищою, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик розвитку тромбозу та симптоми тромбозу).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антін Денний

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD»: Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антін Денний:

Активні таблетки:

Активними речовинами є 0,03 мг етінілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурузний крохмаль, преґелатинізований кукурузний крохмаль, кросповідон, повідон, полісорбат 80 (Е433), стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Плацебо-таблетки:

Ядро таблетки: безводна лактоза, повідон, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Активні таблетки - це таблетки, покриті плівкою, круглі, жовтого кольору.

Плацебо-таблетки - це таблетки, покриті плівкою, круглі, білого кольору.

Антін Денний випускається в упаковках по 1 та 3 блістери, кожна з 28 таблетками (21 активна таблетка та 7 плацебо-таблеток).

Власник дозволу на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n

24193 - Villaquilambre, León

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2022

«Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»