АНТІН 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Антін 0,03 мг/3 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Етінілестрадіол/дроспіренон

Всією увагою прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найбільш надійних методів контрацепції, якщо їх застосовувати правильно.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється застосування гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст брошури:

1. Що таке Антін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антін

• Коли не слід використовувати Антін
• Коли вам потрібно бути особливо обережним з Антін
• Кров'яні згустки
• Антін і рак
• Використання Антін з іншими лікарськими засобами
• Використання Антін з харчовими продуктами і напоями
• Лабораторні тести
• Вагітність і лактація
• Керування транспортними засобами і використання машин
• Важлива інформація про деякі компоненти Антін

1. Як приймати Антін

• Коли можна почати приймати перший пакет?
• Якщо ви прийняли більше Антін, ніж потрібно
• Якщо ви забули прийняти Антін
• Що вам потрібно зробити у разі сильної нудоти або діареї?
• Кровотеча між менструаціями
• Що вам потрібно зробити, якщо у вас не було менструації під час фази перерви?
• Затримка менструації: що вам потрібно знати?
• Зміна першого дня менструації: що вам потрібно знати?
• Якщо ви припиняєте лікування Антін
• Припиніть лікування, якщо

1. Можливі побічні ефекти
2. ЗбереженняАнтін
3. Зміст пакету та додаткова інформація

1. Що таке Антін і для чого він використовується

Антін є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються етінілестрадіолом і дроспіреноном.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Антину

Загальні розгляди

Перед початком прийому Антину потрібно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому цього лікарського засобу лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашого стану здоров'я, проведе інші дослідження.

У цьому листку описані різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання Антину, або у яких ефект Антину може зменшитися. У таких ситуаціях вам не потрібно мати статеві стосунки або потрібно використовувати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, такі як презерватив або інші бар'єрні методи.

Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Антину змінює місячні зміни температури тіла і шийної слизі.

Антину, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не потрібно використовувати Антину

Не потрібно використовувати Антину, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• Цукровий діабет з ушкодженням судин.
• Високий тиск.
• Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
  • Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, звана «мігрень з аурою».
  • Якщо у вас є (або був раніше) панкреатит (запалення підшлункової залози).
  • Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
  • Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
  • Якщо у вас є (або був раніше) пухлина в печінці.
  • Якщо у вас є (або був раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
  • Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причини яких невідомі.
  • Якщо ви алергічні на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-які інші компоненти Антину. Це може проявлятися у вигляді свербіння, висипу або запалення.
  • Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/вельпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Використання Антину з іншими лікарськими засобами»).

Коли потрібно бути особливо обережним з Антину

Повідомте своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-які з перелічених нижче станів.

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час використання Антину або будь-якого іншого гормонального контрацептивного засобу, і можливо, що ваш лікар буде проводити періодичні перевірки. Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Антину, вам також потрібно повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вашого близького родича є або був раніше рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього стану. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви народили дитину недавно, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Антину після пологів.
• Якщо у вас є поверхнева тромбофлебіт (запалення вен, які розташовані під шкірою).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Використання інших лікарських засобів»).
• Якщо у вас є будь-яке захворювання, яке вперше з'явилося під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів; наприклад, втата слуху, порфірія (хвороба крові), герпес вагітності (виразка на шкірі під час вагітності), хорея Сіденгама (нейрологічне захворювання, яке викликає невольові рухи).
• Якщо у вас є або був раніше хлоазма (коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі). У цьому випадку потрібно уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
• • Якщо у вас є спадковий ангіоневротичний едем, лікарські засоби, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного едему. Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як набухання обличчя, язика або глотки, труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами з диханням.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептивного засобу, такого як Антину, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яного згортання не завжди повне. У рідких випадках можуть бути тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Антину є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу терміново, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в вені?

• Використання гормональних контрацептивів, таких як Антину, асоціюється з підвищенням ризику кров'яного згортання в венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються частіше в перший рік використання гормонального контрацептивного засобу.
• Якщо утвориться кров'яне згортання в вені ноги або ступні, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги і осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання в вені іншого органу, такого як око (тромбоз судин сітківки).

Коли ризик кров'яного згортання в вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання в вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте приймати гормональний контрацептивний засіб вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептивний засіб (той самий лікарський засіб або інший) після перерви в 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептивний засіб.

Коли ви припиняєте приймати Антину, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ і типу гормонального контрацептивного засобу, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Антину є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують гормональний контрацептивний засіб і не вагітні, близько 2 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептивний засіб, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептивний засіб, який містить дроспіренон, як Антину, близько 9-12 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в вені

Ризик кров'яного згортання з Антину є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м²).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання в нозі, легенях або іншому органі в молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити використання Антину за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити використання Антину, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину недавно.

Ризик кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є декілька станів.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити припинити використання Антину.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Антину, наприклад, якщо у вашого близького родича трапився інфаркт без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання в вені, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Антину є дуже малим, але він може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви палите.Коли ви використовуєте гормональний контрацептивний засіб, такий як Антину, вам радять кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт в молодому віці (близько 50 років).
• Якщо у вас або у ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є один або декілька з перелічених вище станів, ваш ризик кров'яного згортання може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Антину, наприклад, якщо ви починаєте палити, у вашого близького родича трапився інфаркт без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

Антину і рак

Жінки, які використовують гормональні контрацептиви, мають трохи вищу частоту раку молочної залози, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів.

Важливо регулярно проходити огляди молочної залози і ви повинні звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який шишка.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають гормональні контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Використання гормональної терапії (ГТ) з естрогеном або комбінацією естрогену і прогестагену асоціюється з трохи вищим ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок віком 50-54 роки, які не проходять ГТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які проходять ГТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на 2000 пацієнтів (тобто близько 1 додаткового випадку).

Антину і психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Антину, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою і депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Використання Антину з іншими лікарськими засобами

Завжди повідомляйте лікареві, який призначив вам Антину, про лікарські засоби, які ви приймаєте

3. Як приймати Антін

Пріймайте одну таблетку Антіну щодня з склянкою води, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з або без їжі, але щодня приблизно о同じ час.

Одна упаковка (блістер) містить 21 таблетку. День тижня, у який ви повинні приймати таблетку, вказаний поряд з кожною таблеткою. Наприклад, якщо ви починаєте приймати таблетки у середу, ви повинні приймати таблетку з написом «СЕР» на боці. Слідуйте вказівкам на упаковці, доки не приймете всі 21 таблетку.

Після цього ви не повинні приймати жодної таблетки протягом 7 днів. Під час цих 7 днів, коли ви не повинні приймати таблетки (так званий період без таблеток), повинен відбутися

місячний цикл. Зазвичай, місячний цикл, який також можна назвати кровотечею через відсутність гормонів, починається у другий або третій день періоду без таблеток.

У восьмий день після прийому останньої таблетки Антіну (тобто після періоду без таблеток тривалістю 7 днів) ви повинні почати наступну упаковку, навіть якщо ви ще не закінчили місячний цикл. Це означає, що ви повинні почати наступну упаковку в той самий день тижня, у який ви починали попередню, і що місячний цикл повинен відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви використовуєте Антін таким чином, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли ви не приймаєте жодної таблетки.

Коли можна почати приймати першу упаковку?

• Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептива за попередній місяць.

Почніть приймати Антін у перший день місячного циклу (тобто у перший день вашого місячного циклу). Якщо ви починаєте Антін у перший день місячного циклу, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете почати приймати таблетки у другий-п'ятий день циклу, але вам потрібно буде використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру.

Ви можете почати приймати Антін у наступний день після тижня без таблеток вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки). Коли ви змінюєте вагінальне кільце або пластер, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (таблетки, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробний пристрій, що виділяє прогестаген).

Ви можете змінити метод будь-якого дня (якщо це імплант або внутрішньоутробний пристрій, у день його видалення; якщо це ін'єкція, коли слідує наступна ін'єкція), але в усіх випадках рекомендується використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після народження дитини.

Після народження дитини ви можете почати приймати Антін між 21-м і 28-м днем. Якщо ви починаєте пізніше, вам потрібно буде використовувати один з методів бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому Антіну.

Якщо після народження дитини ви вже мали статеві контакти перед початком прийому Антіну (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітні або чекайте наступного місячного циклу.

Дайте вашому лікарю порадити вам, якщо ви не впевнені, коли почати.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації і хочете почати приймати Антін (знову) після народження дитини.

Прочитайте розділ «Лактація».

Якщо ви прийняли більше Антіну, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийом надмірної дози етинілестрадіолу/дроспіренону призвів до серйозної шкоди.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, - це нудота і блювота. Молоді жінки можуть 경험увати вагінальне кровотечу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Антін

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Пріймайте таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, і наступні таблетки о相同 час.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик зменшення захисту від вагітності.

Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку упаковки (1-ша рядок) або в кінці 3-го тижня (3-тя рядок упаковки). Тому вам слід вжити наступні заходи (див. також діаграму нижче):

• Забуття більше однієї таблетки з упаковки

Проконсультуйтеся з лікарем.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 1

Пріймайте забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте вказівкам на упаковці і приймайте наступні таблетки о相同 час, і використовуйте додаткові заходи контрацепції, наприклад, презервативи, протягом 7 днів.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 2

Пріймайте забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте вказівкам на упаковці і приймайте наступні таблетки о相同 час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно вжити додаткових заходів.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Пріймайте забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте вказівкам на упаковці і приймайте наступні таблетки о相同 час. Замість початку періоду без таблеток почніть приймати наступну упаковку.

Ви, ймовірно, будете мати місячний цикл (кровотечу через відсутність гормонів) в кінці другого блістера, хоча можете 경험увати кровотечі або виділення під час прийому другого блістера.

1. Ви також можете припинити прийом таблеток. Ви повинні почати період без таблеток тривалістю 7 днів (зазначивши день, у який ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати нову упаковку у свій звичайний день початку, період без таблеток повинен бути коротшим за 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви будете захищені від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку і не маєте місячного циклу під час періоду без таблеток, це може означати, що ви вагітні. У цьому випадку ви повинні звернутися до лікаря перед тим, як продовжити прийом наступної упаковки.

Що робити у разі блювоти або сильної діареї?

Якщо у вас блювота протягом 3-4 годин після прийому таблетки жовтого кольору або ви 경험уєте сильну діарею, існує ризик того, що активні речовини не будуть повністю всмоктані організмом. Це подібно до того, що відбувається, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювоти або діареї ви повинні прийняти таблетку з резервної упаковки якнайшвидше. Якщо це можливо, приймайте її до закінчення 12 годинз часу звичайного прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу «Якщо ви забули прийняти Антін».

Кровотеча між місячними циклами

Під час перших місяців прийому Антіну можуть виникнути несподівані кровотечі (кровотечі поза періодом без таблеток). Якщо ви 경험уєте ці кровотечі протягом тривалого періоду, або якщо вони починаються після кількох місяців, необхідно, щоб ваш лікар дослідив причину.

Що робити, якщо у вас немає місячного циклу під час періоду без таблеток?

Якщо ви приймали всі таблетки правильно, не блювали і не 경험ували сильної діареї, і не приймали жодного іншого лікарського засобу, дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо у вас немає двох місячних циклів підряд, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться негайно до лікаря. Не починайте приймати наступну упаковку, доки не впевнитеся, що не вагітні.

Затримка місячного циклу: що вам потрібно знати?

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати місячний цикл (кровотечу через відсутність гормонів) до кінця нового блістера, якщо продовжите приймати другу упаковку Антіну замість початку періоду без таблеток. Ви можете 경험увати кровотечі або виділення під час прийому другого блістера. Після звичайного періоду без таблеток тривалістю 7 днів продовжуйте приймати наступну упаковку.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як вирішити затримати місячний цикл.

Зміна першого дня місячного циклу: що вам потрібно знати?

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваш місячний цикл (кровотеча через відсутність гормонів) повинен початися під час періоду без таблеток. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете зробити це, скоротивши (але ніколи не збільшуючи!) період без таблеток. Наприклад, якщо ваш період без таблеток починається у п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), ви повинні почати нову упаковку за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви робите період без таблеток дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотечі під час цього періоду. Тоді ви можете 경험увати кровотечі або виділення.

Якщо ви не впевнені, як продовжити, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Антіном

Ви можете припинити приймати Антін, коли захочете. Якщо ви не хочете вагітніти, проконсультуйтеся з лікарем про інші ефективні методи контрацепції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх 경험ують. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни у здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Антіном, зверніться до лікаря.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія) або тромбозу артерій (тромбоемболія). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Антін».

Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний з використанням етинілестрадіолу/дроспіренону 0,03 мг/3 мг:

• Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 жінок): порушення місячного циклу, міжмісячне кровотеча, біль у грудях, головний біль, депресія, мігрень, нудота, втома, біла вагінальна секреція та інфекція вагіни, викликана грибами.

• Побічні ефекти, що виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 жінок): порушення лібідо (інтересу до сексу), підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, блювота, акне, висипка на шкірі (екзема), сильний свербіж, інфекція вагіни, затримка рідини та зміни у вагі.

• Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 жінок): бронхіальна астма, секреція молока, порушення слуху, тромбози вен або артерій, наприклад:
• • У ногах або ступнях (тобто, тромбоз глибоких вен).
  • У легенях (тобто, легенева емболія).
  • Інфаркт міокарда.
  • Інсульт.
  • Легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою.
  • Тромбози в печінці, шлунку/кишці, нирках чи оці.

Можливості розвитку тромбозу можуть бути більші, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни у здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Антіном, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антіну

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD»: Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антіну

Активними речовинами є 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурузний крохмаль, кукурузний крохмаль, попередньо желатинізований, повідон, кросповідон, полісорбат 80 (Е433), стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінيلового спирту, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фільмовані таблетки, круглі, жовтого кольору.

Антін доступний у коробках по 1 та 3 упаковки (блістери), кожна з 21 таблеткою.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

Промислова зона Наватехера

вул. Ла-Вальїна, без номера

24193 - Вільякільямбре, Леон

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2022

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»