Antalgin 550 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация дляпациента

Анталгин 550мг таблеткис пленочной оболочкой

Напроксенсодный

Прочитайте весь этот лист информации внимательнодоначала приемаэтого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, посколькувыможете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1. Что такоеАнталгини для чего он используется

2. Что нужнознать перед началом приемаАнталгина

3. КакприниматьАнталгин

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАнталгина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анталгин содержит в качествеактивногоингредиентасоль натрия напроксена, вещество, которое принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами(НПВС).

Анталгин назначается для лечения:

• Легкого или умеренного болевого синдрома, лечения симптомов ревматоидного артрита,(воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отекам и боли),артроза (хроническое расстройство, которое вызывает повреждение хряща),острые приступы подагры,ианкилозирующий спондилит(воспаление суставов позвоночника),

• Болей менструального цикла.

• Легкого болевого синдрома острой мигрени.

• Боли, вызванныхсочувствующимиболевыми ощущениямисвязанными с использованием внутриматочных устройств(ИУД).

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для купирования боли и контроля симптомов, и не принимать Анталгин дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Анталгин

• Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к напроксену или напроксену содному, или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6)

• Если вы знаете, что у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и они вызывают у вас серьезные аллергические реакции, такие как астма, ринит или полипы носа,

• Если вы принимаете другие препараты этого типа (нестероидные противовоспалительные препараты),
• Если у вас есть текущая или повторяющаяся в прошлом: язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке,
• Если у вас было ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта при приеме нестероидного противовоспалительного препарата,
• Если у вас есть колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника),
• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность,

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Анталгина.

Были сообщены серьезные реакции на кожу при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, которые проявляются в виде красных пятен, общего покраснения кожи, язв или широкой эритемы, сопровождающихся симптомами, подобными гриппу, включая лихорадку (см. раздел 4). Эритема может прогрессировать до обширных пузырей или отслоения кожи. Наибольшая вероятность развития этих серьезных реакций на кожу наблюдается в первые недели лечения, но они могут начинаться и через несколько месяцев после начала приема препарата (см. раздел 4). Если у вас развилась любая из этих серьезных реакций на кожу при приеме Анталгина, не возобновляйте прием этого препарата в любом случае. Если у вас развилась эритема кожи или эти симптомы на кожу, прекратите прием Анталгина и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Возьмите предостережение в следующих случаях:

• Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для купирования боли и контроля симптомов, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, проявляющаяся интенсивным или постоянным болями в животе и/или черной каловой массой, или даже без предшествующих симптомов тревоги.
• Если у вас было ранее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта при приеме нестероидного противовоспалительного препарата,
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения дополнительного препарата для защиты желудка.

• Если у вас есть или имели проблемы с желудком, поскольку Анталгин может вызывать раздражение, кровотечение или язвы желудка. Ваш врач порекомендует наиболее подходящую дозу,
• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника), поскольку препараты типа Анталгина могут ухудшить эти патологии,
• Если у вас есть астма или аллергические заболевания (например, ринит или полипы носа), поскольку Анталгин может вызывать затруднение дыхания (бронхоспазм),
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, печенью или сердцем,
• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как оральные противокоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть или подозреваете, что у вас есть инфекция, поскольку Анталгин может маскировать обычные признаки и симптомы инфекционных процессов,
• Если при приеме Анталгина у вас возникают боли в животе и/или вы замечаете черную каловую массу, прекратите прием Анталгина,
• Если у вас возникают нарушения зрения во время лечения,
• Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, которые имеют низосолевую диету и предыдущие проблемы с пищеварением,
• Если вы хотите забеременеть, поскольку Анталгин может повлиять на фертильность.

Предостережения по кардиоваскулярной безопасности

Препараты, такие как Анталгин, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда или инсульта). Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, повышенный холестерин или вы курите), обязательно обсудите этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Другие препараты и Анталгин

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку Анталгин может изменить способ действия других препаратов. Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

• Противоастматические препараты или кортикостероиды, поскольку они могут взаимодействовать с Анталгином,

Возможно, понадобится корректировка дозы одного из двух препаратов. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Принятие Анталгина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать таблетки во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения проблем с желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, обязательно обсудите этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.

Анталгин не следует принимать во время беременности, родов или грудного вскармливания.

Не принимайте Анталгин, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Поскольку связь между приемом препаратов типа Анталгина и увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов известна, не принимайте Анталгин в течение первого и второго триместров беременности, если не считаете это строго необходимым и если не посоветуете это ваш врач. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, принимайте минимальную дозу в течение минимального времени. С недель 20 беременности Анталгин может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамнией). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Анталгина связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Анталгин следует использовать с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания и которые замечают головокружение или нарушения зрения во время лечения этим препаратом.

Анталгин содержит соли

Этот препарат содержит 50 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 2,5% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачомилиаптекарем.В случае сомнения,обратитесь к врачу или аптекарюснова.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Antalgin.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Дневная доза обычно составляет 1-2 таблетки (550 мг или 1100мг натрия напроксена). В качестве начальной дозы рекомендуется принимать 1 таблетку (550 мг натрия напроксена) с последующей половиной таблетки (275 мг натрия напроксена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности процесса.Эти дозы могут бытьизмененыпо указанию вашего врача.

Для леченияартрита,артрозаиспондилитаанкилозирующего: начальная доза обычно составляет 1 таблетку (550 мг натрия напроксена), принимаемую дважды в день (утром и вечером) или 2 таблетки (1100 мг натрия напроксена), принимаемые один раз в день.

Для леченияэпизодовгрыжи: начальная доза обычно составляет 1 таблетку и половину (825 мг натрия напроксена), с последующей половиной таблетки (275 мг натрия напроксена) каждые 8 часов, пока вы не почувствуете облегчение. Обратитесь к врачу для определения продолжительности лечения.

По лечениюдисменореи(дисменорея): начальная доза обычно составляет 1 таблетка (550 мг натрия напроксена), с последующей половиной таблетки (275 мг натрия напроксена) каждые 6-8 часов.

По лечениюкризисовмигрени: начальная доза составляет 1 таблетку и половину (825 мг натрия напроксена) при первых признаках, с последующей половиной таблетки (275 мг натрия напроксена) через 30 минут после первоначальной дозы.

По лечениюменоррагии(дисменорея, связанная с избыточным кровотечением): начальная доза в первый день менструации составляет от 1 таблетки и половины до 2 таблеток и половины (825 мг и1375мгнатрия напроксена)разделенных на две приема в день. Продолжайте принимать 1-2 таблетки в день (550 мг или 1100 мг натрия напроксена) разделенных на две приема в день в течение следующих 4 дней, если это необходимо.

Применение у пациентов старше 65 лет илисзаболеваниями почек и/или печени

У пациентов старше 65 лет или с заболеваниями почек и/или печени рекомендуется уменьшить дозу и использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени. Обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей младше 16 лет.

Форма выпуска:

Этот препарат принимаетсяпоустной форме.

Таблетку можно разделить на равныедозы.

Принимайте таблеткис достаточным количествомжидкости, стаканом воды или другим жидким средством, предпочтительно во времяили послеприема пищи.

Принимайте всегда минимальную эффективную

Если вы примите больше Antalgin, чемнужно

Если вы примите больше Antalgin, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Симптомы передозировкихарактеризуютсясонливостью, жжением в животе, изжогой, тошнотой, рвотой и в некоторых случаях судорогами.

При случайной или добровольной передозировке необходимо произвести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Быстрое введение 50-100гр активированного угля в виде водной суспензии уменьшает всасывание препарата.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, Телефон (91) 562.04.20.

Если вы забыли принятьAntalgin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте дозу в момент, когда вы вспомните, и продолжайте принимать следующую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, и которые были замечены с очень низкой частотой (менее 1 из 10 000 пациентов) являются:

Гастроинтестинальные расстройства:Самые частые побочные эффекты, наблюдаемые при Antalgin, имеют гастроинтестинальную природу (влияют на желудок и кишечник).

Может возникнуть воспаление, кровотечение(в некоторых случаях смертельное, особенно у пожилых людей), язвы желудка, перфорация и закупорка верхней или нижней части желудочно-кишечного тракта (аппарата пищеварения). Были замечены случаи эзофагита (воспаление пищевода), гастрита (воспаление слизистой желудка), панкреатита (воспаление поджелудочной железы), стоматита (воспаление слизистой оболочки рта) и ухудшение колита и болезни Крона. Были также замечены случаи гастрита, диспепсии (нарушения пищеварения),абдоминальных колик, тошноты, рвоты, диареи, запоров, flatulencia (газы), гематемезиса (рвоты с кровью) и мелены (фекалии черного цвета).

Расстройства крови и лимфатической системы:агранулоцитоз (повышение/понижение определенных белых кровяных телец), апластическая и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), эозинофилия (повышение определенных белых кровяных телец в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), увеличение размеров лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS). Смотрите также раздел 2.

Расстройства иммунной системы:анфилактоидные реакции (акутная аллергическая реакция), отек ангioneurotichesky (воспаление кожи, слизистой оболочки и внутренних органов), повышение температуры тела.

Расстройства обмена веществ и питания:гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови).

Психические расстройства:трудности с концентрацией внимания, депрессия, нарушения сна.

Нервные расстройства:головокружение, сонливость, головные боли, чувство головокружения, вестибулярные нарушения, нарушения когнитивных функций, азептическая менингит (воспаление оболочек мозга), судороги, бессонница.

Зрительные расстройства:нарушения зрения, корнеальная непрозрачность, папиллит (воспаление папиллы), нейрит оптический retrobulbar (воспаление зрительного нерва) и отек папиллы.

Расстройства слуха и лабиринта:нарушения слуха, тиннитус (зуммерание в ушах), гипоакусия (снижение слуха).

Кардиальные расстройства:палпитации, сердечная недостаточность (не в состоянии сердца выполнять свою функцию помпажа), гипертония (высокое артериальное давление). Лекарства, такие как Antalgin, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или мозга.

Васкулярные расстройства:васкулит (воспаление кровеносных сосудов), отек.

Респираторные, грудные и средосторонние расстройства:астма, эозинофильная пневмония, диспноэ (недостаток воздуха), отек легких.

Инфекции и инвазии:азептическая менингит.

Хепатобилиарные расстройства:гепатит (воспаление печени), желтуха (зеленоватый цвет кожи) и высокие уровни печеночных ферментов. Лекарства, такие как Antalgin, могут быть связаны с редкими случаями повреждения печени.

Кожные и подкожные расстройства:кровотечение на коже, зуд, кровотечение капилляров, общие кожные высыпания, потливость, выпадение волос, отшелушивание кожи, лыкен плановый (болезнь кожи в виде небольших плоских узлов), реакция пузырьков с гнойом, покраснение кожи, системный эритематозный лупус (автономная болезнь с типичными кожными симптомами, высыпаниями и покраснением кожи), очень серьезные реакции, такие как синдром Стефенс-Джонсона (кожные высыпания в виде карты) и токсическая эпидермальная некролиз (токсическое повреждение кожи), аллергию, реакции фотосенсибилизации, включая редкие случаи, когда кожа становится похожей на порфирию кожи, псевдопорфирию (дефект печеночных ферментов) или эпидермолизис амполлоз. Если возникает хрупкость кожи, образование пузырей или другие симптомы, указывающие на псевдопорфирию, следует прекратить лечение и наблюдать за пациентом.

Мышечно-суставные, соединительнотканные и костные расстройства:мышечная боль, мышечная слабость.

Ренальные и мочевые расстройства:кровь в моче, интерстициальная нефрит (воспаление почек с желтоватым окрашиванием), синдром нефрота, нефропатия (болезнь почек), почечная недостаточность, некроз папиллярный почки (смерть клеток, образующих папиллы почки, из-за нарушения обмена веществ).

Расстройства репродуктивной и молочной системы:бесплодие.

Общие расстройства и изменения в месте введения:общее недомогание, лихорадка, жажда, боль в горле, характерная аллергическая реакция кожи, известная как фиксированная лекарственная эритема, которая обычно появляется в одном и том же месте при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как красные круглые или овальные пятна и отек кожи, пузырьки (уртикария) и зуд.

Дополнительные исследования:анормальные значения функциональных проб печени, повышенная серическая креатинин, гиперпотасемия.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемостидетей.

Не используйте Анталгин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете вПункт СИГРЕаптеки.В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Antalgin

-Активное вещество - натриевая соль напроксена. В каждом таблетке содержится 550мг натриевой соли напроксена (эквивалент 500 мг напроксена)

-Другие компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, тальк, магния стеарат, гипромелоза (E464), макрогол, диоксид титана (E-171), лака индиго (E-132) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Antalgin - таблетки с пленочной оболочкой, овальной формы, синего цвета, с надписью NPS 550 на одной из сторон таблетки. Таблетка дробится (можно разделить на две равные дозы).

Представлена в упаковках по 10 и 40 таблеток с пленочной оболочкой.

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5-й этаж

2300 Копенгаген С

Дания

Ответственный за производство:

RECIPHARM LEGANÉS S.L.U.

C/ Severo Ochoa, 13. Полигон Индустриальный Леганес

28914 Мадрид

RECIPHARM FONTAINE SAS

Rue des Près Potets

21121 Fontaine-Lès-Dijon – Франция

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5-й этаж

2300 Копенгаген С

Дания

Misom Labs Ltd

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06

Промышленная зона

Сан Гуан, SGN 3000, Мальта

Представитель местного офиса:

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия, 29 - Полигон Индустриальный Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»