Anoro ellipta 55 mcg/22 mcg polvo para inhalacion (unidosis)

Противорецептор: информация для пользователя

АНОРО ЭЛЛИПТА 55 микрограммов/22 микрограмма порошок для ингаляции (один прием)

умеклидиний/вилантерол

Прочитайте весь этот протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Шаги по использованию

Что такое АНОРО ЭЛЛИПТА

АНОРО ЭЛЛИПТА содержит два активных компонента, бромид умецидиния и вилантерол. Они принадлежат к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Для чего используется АНОРО ЭЛЛИПТА

АНОРО ЭЛЛИПТА используется для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)(ХОБЛ)у взрослых. ХОБЛ — хроническое заболевание, которое постепенно ухудшается и характеризуется затруднением дыхания.

В ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются. Этот препарат предотвращает сокращение этих мышц в легких, облегчая вход и выход воздуха из легких. При регулярном использовании он помогает контролировать затруднения дыхания и уменьшает влияние ХОБЛ на повседневную жизнь.

АНОРО ЭЛЛИПТА не следует использовать для облегчения внезапного приступа удушья или свистящего дыхания.Если у вас такие приступы, используйте ингалятор быстрого действия (например, сальбутамол). Если у вас нет ингалятора быстрого действия, свяжитесь со своим врачом.

Не используйте АНОРО ЭЛЛИПТА:

• если выаллергичнына умецидин, вилантерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Если вы думаете, что это относится к вам,не используйтеэто лекарство, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед началом использования этого препарата:

• если у васастма(Не используйте АНОРО ЭЛЛИПТА для лечения астмы)
• если у вассердечные проблемыиливысокое кровяное давление
• если у вас есть глазная проблема, называемаязакрытый уголный глакома
• если у вас естьувеличение простаты, затруднение мочеиспусканияилизакупорка мочевого пузыря
• если у вас естьэпилепсия
• если у вас естьзаболевания щитовидной железы
• если у вас низкийпотассийв кровиуровень
• если у вас естьдиабет
• если у вас естьгрубые заболевания печени.

Обратитесь к вашему врачуесли вы думаете, что любой из вышеуказанных условий относится к вам.

Срочные дыхательные проблемы

Если у вас есть сдавление в груди, кашель, свист или затруднение дыхания сразу после использования вашего ингалятора АНОРО ЭЛЛИПТА:

остановите использование этого препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку это может быть серьезное состояние, называемое пародоксальным бронхоспазмом.

Офтальмологические проблемы во время лечения АНОРО ЭЛЛИПТА

Если у вас есть боль в глазах или дискомфорт, мутная зрение в течение некоторого времени, круги вокруг зрение или цветные образы, связанные с покраснением глаз во время лечения АНОРО ЭЛЛИПТА:

остановите использование этого препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно,поскольку эти симптомы могут быть признаком острого углового глакомы.

Дети и подростки

Не давайте это лекарстводетям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и АНОРО ЭЛЛИПТА

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Если вы не уверены в составе вашего препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Некоторые препараты могут повлиять на действие этого препарата или сделать более вероятным развитие побочных эффектов. Это включает:

• препараты, называемые бета-адреноблокаторами (например, пропранолол), используемые для лечениявысокого кровяного давленияилидругих сердечных заболеваний
• кетоконазол или итаконазол, для лечениягрибковых инфекций
• кларитромицин или телитромицин, для лечениябактериальных инфекций
• ритонавир, для леченияВИЧ
• препараты, снижающие уровеньпотассияв крови, такие как некоторые диуретики или некоторые препараты для лечения астмы (например, метилксантины или стероиды)
• другие препараты с долгим действием для лечения аналогичных респираторных проблем, например, титропий, индакатерол. Не используйте АНОРО ЭЛЛИПТА, если вы уже используете эти препараты.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарюесли вы принимаете любой из этих препаратов. Врач может сделать тщательный контроль, если вы принимаете любой из этих препаратов, поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов АНОРО ЭЛЛИПТА.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность,обратитесь к вашему врачудо начала использования этого препарата. Если вы беременны, не используйте этот препарат, если ваш врач не посоветует.

Неизвестно, выделяются ли компоненты АНОРО ЭЛЛИПТА в грудном молоке.Если вы кормите грудью, обратитесь к вашему врачудо начала использования АНОРО ЭЛЛИПТА. Если вы кормите грудью, не используйте этот препарат, если ваш врач не посоветует.

Вождение и использование машин

Вероятно, АНОРО ЭЛЛИПТА не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

АНОРО ЭЛЛИПТА содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза— это вдох через нос каждый день в одно и то же время. Вы можете вдохнуть только один раз в день, поскольку действие этого препарата длится 24 часа.

Не используйте больше доз, чем указано вашим врачом.

Используйте ANORO ELLIPTA регулярно

Очень важно использовать ANORO ELLIPTA каждый день, как указано вашим врачом. Это поможет вам не иметь симптомов в течение дня и ночи.

Неиспользуйте ANORO ELLIPTA для облегчения внезапного приступа удушья или сипения.Если у вас возникает этот тип приступа, используйте ингалятор быстрого действия (например, салбутамол).

Как использовать ингалятор

Чтобы получить всю информацию, прочтите «Шаги по использованию» в конце этого листа.

ANORO ELLIPTA предназначен для вдоха. Чтобы использовать ANORO ELLIPTA, вдохните его через нос с помощью ингалятора ELLIPTA.

Если симптомы не улучшаются

Если ваши симптомы хронического бронхита (удушья, сипения, кашля) не улучшаются или ухудшаются, или если вы используете свой ингалятор быстрого действия чаще, чем обычно:

свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы используете больше ANORO ELLIPTA, чем следует

Если вы случайно использовали слишком много препарата,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь. Если возможно, покажите им ингалятор, упаковку или этот лист. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, у вас появляются нарушения зрения, вы чувствуете сухость во рту или головную боль.

Если вы забыли использовать ANORO ELLIPTA

Не вдохните двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Вдохните следующую дозу в обычное время.

Если у вас сипение или удушье, используйте свой ингалятор быстрого действия (например, салбутамол) и обратитесь за консультацией к врачу.

Если вы прекращаете лечение ANORO ELLIPTA

Используйте этот препарат в течение времени, которое рекомендовал ваш врач. Он будет эффективен только в течение времени, пока вы будете использовать его. Не прекращайте его использование, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если у вас после приема АНОРО ЭЛЛИПТА появляются следующие симптомы, прекратите использовать этот препарат и немедленно сообщите своему врачу.

Побочные эффекты, которые встречаются относительно редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Прыщи на коже (папулы) или покраснение.

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Отек, иногда на лице или в области рта (ангиоэдема).
• Усиление хрипов (звука, который появляется при дыхании), кашель или затруднение дыхания.
• Судорожная слабость или головокружение (что может привести к обмороку или потере сознания).

Серьезные проблемы с дыханием

Серьезные проблемы с дыханием после использования АНОРО ЭЛЛИПТА встречаются редко. Если у вас появляется чувство сдавления в груди, кашель, хрипы или затруднение дыхания сразу после использования этого препарата:

Прекратите использовать этот препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку это может быть серьезное состояние, называемое бронхоспазмом.

Другие побочные эффекты

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Частое мочеиспускание и боль при мочеиспускании (может быть симптомом инфекции мочевыводящих путей).
• Сочетание боли в горле и насморка.
• Боль в горле.
• Чувство давления или боли в щеках и лбу (может быть симптомом синусита).
• Боль в голове.
• Кашель.
• Боль и раздражение в задней части горла и рта.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Инфекция верхних дыхательных путей.

Относительно редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Неритмичное сердцебиение.
• Усиление сердцебиения.
• Чувство сердцебиения (палпитации).
• Мышечные спазмы.
• Тремор.
• Изменение вкуса.
• Кашель.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Заблудливое зрение.
• Повышение внутриглазного давления.
• Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки глаукомы).
• Затруднение и боль при мочеиспускании, которые могут быть признаками закупорки мочевого пузыря или задержки мочи.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Головокружение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, коробке и ингаляторе, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните ингалятор внутри упаковки, закрыв ее, чтобы защитить его от влаги и вынимать только непосредственно перед первым использованием. После открытия упаковки ингалятор можно использовать в течение 6 недель, считая с даты открытия упаковки. Запишите дату, когда следует выбросить ингалятор, в зарезервированном для этого месте на этикетке ингалятора. Дата должна быть указана как только ингалятор будет вынут из упаковки.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Если храните в холодильнике, оставьте ингалятор при комнатной температуре в течение хотя бы часа перед использованием.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АНОРО ЭЛЛИПТА

Активные вещества — умеclidinium бромид и vilanterol.

Каждое вдохновение обеспечивает дозу, освобождающуюся (дозу, выходящую из носовой конечности) 55 микрограммов умеclidinium (эквивалент 65 микрограммов умеclidinium бромида) и 22 микрограмма vilanterol (как трифенатат).

Другие компоненты — лактоза моногидрат (см. раздел «АНОРО ЭЛЛИПТА содержит лактозу» в разделе 2) и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

АНОРО ЭЛЛИПТА — это порошок для вдыхания (однодозовый).

Устройство для вдыхания Ellipta состоит из прозрачного пластикового корпуса, красного защитного кольца и счетчика доз. Упаковывается в ламинированную алюминиевую тару. Тара содержит десикант для снижения влажности упаковки.

Активные вещества представлены белым порошком в отдельных блистерах внутри устройства для вдыхания. АНОРО ЭЛЛИПТА доступна в упаковках по 1 устройству для вдыхания, содержащих 7 или 30 доз, и в многодозовых упаковках, содержащих 90 доз (3 устройства для вдыхания по 30 доз). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнительная организация:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublín 24

Ирландия

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

27000 Evreux

Франция

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю исполнительной организации:

Дата последнего обновления этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Шаги по использованию

Что такое устройство для вдыхания ELLIPTA?

Первый раз, когда вы будете использовать АНОРО ЭЛЛИПТА, не нужно проверять, работает ли устройство для вдыхания, поскольку оно содержит предустановленные дозы и готово к использованию напрямую.

Ваш пакет с устройством для вдыхания АНОРО ЭЛЛИПТА содержит:

Устройство для вдыхания находится в упаковке.Не открывайте упаковку, пока не будете готовы начать использовать новое устройство для вдыхания.Когда будете готовы использовать устройство для вдыхания, снимите крышку для открытия упаковки. Упаковка содержит десикант для снижения влажности упаковки.

Когда вы вытащите устройство для вдыхания из упаковки, оно будет в положении «закрыто». Не открывайте устройство для вдыхания, пока не будете готовы вдохнуть дозу препарата.Когда вы откроете упаковку, отметьте дату «Утилизации» в зарезервированном для этого месте на этикетке устройства для вдыхания. Дата «Утилизации» составляет 6 недель с даты открытия упаковки.

После этой даты устройство для вдыхания не следует использовать. Упаковку можно утилизировать после первой открытия.

Если вы храните в холодильнике, оставьте устройство для вдыхания при комнатной температуре в течение не менее часа до использования.

Шаги по использованию устройства для вдыхания, предоставленные ниже, можно использовать как для устройства для вдыхания по 30 доз (30 дней лечения), так и для устройства для вдыхания по 7 доз (7 дней лечения).

1. Прочитайте эту информацию перед началом

Если крышка устройства для вдыхания открывается и закрывается без вдоха препарата, доза будет потеряна.

Потерянная доза будет надежно зафиксирована внутри устройства для вдыхания, но не будет доступна для вдыхания.

Невозможно случайно вдохнуть дополнительную дозу или двойную дозу путем вдоха.

1. Подготовка дозы

Подождите, пока не откроете крышку устройства для вдыхания, пока не будете готовы вдохнуть дозу.

Не трясите устройство для вдыхания.

• Нажмите на крышку вниз, пока не услышите «клик».

Теперь препарат готов к вдыханию.

Как подтверждение, счетчик доз уменьшается на1единицу.

• Если счетчик доз не уменьшается при нажатии «клика», устройство для вдыхания не будет освобождать дозу препарата.

Возьмите его к фармацевту и попросите помощи.

1. Вдохните препарат

• Придерживаясь устройства для вдыхания на расстоянии от рта, вдохните как можно глубже.

Не вдыхайте через устройство для вдыхания.

• Положите носовую конечность между губами и плотно прижмите их к носовой конечности.

Не блокируйте вентиляционные отверстия пальцами.

• Вдохните глубоко и продолжительно. Держите вдох как можно дольше (по крайней мере 3-4 секунды).

• Вытащите устройство для вдыхания из рта.

• Вдохните спокойно и медленно.

Возможно, вы не сможете различить вкус или ощутить препарат, даже если вы используете устройство для вдыхания правильно.

Перед тем, как закрыть крышку, носовую конечность устройства для вдыхания можно очистить с помощью сухого платка.

1. Закройте устройство для вдыхания

Нажмите на крышку вверх, до упора, чтобы закрыть носовую конечность.