Противорецептор: информация для пользователя

Андрокур 50 мг таблетки

ципротерон, ацетат

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. См. Раздел 4.

Андрокур - это лекарство, которое относится к группе антиандрогенов (лекарств, блокирующих действие мужских гормонов).

Мужчины

Андрокур используется у мужчин для:

• Снижения повышенного сексуального влечения.

Для снижения повышенного сексуального влечения у мужчин взрослого возраста, он должен принимать только ципротероновая кислота 50 мг, если его врач считает, что другие меры не подходят.

• Лечение неизлечимого рака предстательной железы.
• Снижение уровня мужских гормонов в начале лечения лекарств, стимулирующих ГнРХ (гормон, высвобождающий гонадотропины).
• Лечение приступов жжения, вызванных снижением уровня мужских гормонов.

Женщины

Андрокур используется у женщин для лечения:

• Глубоких проявлений аندрогенизации (усиленного действия мужских гормонов), например, чрезмерного роста волос на теле, значительного выпадения волос, часто сопровождающегося тяжелым акне и/или себореей (чрезмерной секрецией жира кожи).

Для усиленного действия мужских гормонов у женщин, описанных выше, он должен принимать только ципротероновая кислота 50 мг, если не удалось достичь удовлетворительных результатов с продуктами, содержащими ципротероновую кислоту в более низких дозах или с другими вариантами лечения.

Не принимайте Андрокур

• Для лечения снижения повышенного сексуального влечения (индикация для мужчин), не принимайте Андрокур в следующих случаях:

• если вы аллергины (гиперчувствительны) к ципротероновой кислоте или к любому из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).
• если у вас есть заболевания печени.
• если у вас есть синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротера (нарушение метаболизма билирубина, вещества, производимого печенью).
• если у вас есть или были опухоли печени.
• если у вас есть любое заболевание, которое приводит к серьезному физическому ухудшению.
• если у вас есть хроническая тяжелая депрессия.
• если у вас есть или были тромбоэмболические процессы (образование тромбов в кровотоке).
• если у вас есть тяжелая диабетическая болезнь с нарушением кровеносных сосудов.
• если у вас есть анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (вид анемии, при которой красные кровяные тельца имеют измененную форму).
• если у вас когда-либо был диагностирован менингиома (опухоль, обычно доброкачественная, расположенная в оболочках между мозгом и черепом). Consultуйте с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

• Для лечения неизлечимого рака предстательной железы (индикация для мужчин), не принимайте Андрокур в следующих случаях:

• если вы аллергины (гиперчувствительны) к ципротероновой кислоте или к любому из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).
• если у вас есть заболевания печени.
• если у вас есть синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротера (нарушение метаболизма билирубина, вещества, производимого печенью).
• если у вас есть или были опухоли печени, не связанные с метастазами рака предстательной железы.
• если у вас есть любое заболевание, которое приводит к серьезному физическому ухудшению, за исключением неизлечимого рака предстательной железы.
• если у вас есть хроническая тяжелая депрессия.
• если у вас есть или были тромбоэмболические процессы (образование тромбов в кровотоке).
• если у вас когда-либо был диагностирован менингиома (опухоль, обычно доброкачественная, расположенная в оболочках между мозгом и черепом). Consultуйте с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

• Для лечения тяжелых проявлений андрогенизации (индикация для женщин), не принимайте Андрокур в следующих случаях:

• если вы аллергины (гиперчувствительны) к ципротероновой кислоте или к любому из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).
• если вы беременны.
• если вы кормите грудью.
• если у вас есть заболевания печени.
• если у вас есть синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротера (нарушение метаболизма билирубина, вещества, производимого печенью).
• если у вас когда-либо были желтуха кожи или слизистых оболочек (желтуха) или постоянный зуд во время беременности.
• если у вас когда-либо были герпесные заболевания, связанные с беременностью.
• если у вас есть или были опухоли печени.
• если у вас есть любое заболевание, которое приводит к серьезному физическому ухудшению.
• если у вас есть хроническая тяжелая депрессия.
• если у вас есть или были тромбоэмболические процессы (образование тромбов в кровотоке).
• если у вас есть тяжелая диабетическая болезнь с нарушением кровеносных сосудов.
• если у вас есть анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (вид анемии, при которой красные кровяные тельца имеют измененную форму).
• если у вас когда-либо был диагностирован менингиома (опухоль, обычно доброкачественная, расположенная в оболочках между мозгом и черепом). Consultуйте с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Когда вы принимаете Андрокур для лечения тяжелых проявлений андрогенизации (индикация для женщин) и одновременно принимаете комбинированный противозачаточный препарат (препарат для предотвращения беременности, в состав которого входят две виды гормонов, называемые эстрогенами и прогестогенами), также учитывайте и следуйте противопоказаниям комбинированного противозачаточного препарата.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Андрокура.

• Не рекомендуется использование Андрокура у детей и подростков мужского пола и лиц моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены в этом группе пациентов.

Андрокур не должен быть назначен до окончания полового созревания (обычно к 18 годам), поскольку не исключено, что он может оказать негативное влияние на рост и производство гормонов.

• Ваш врач должен контролировать функцию печени перед и во время лечения Андрокуром, особенно если у вас есть какие-либо симптомы или признаки нарушения печени. Кроме того, он должен контролировать функцию надпочечников (гland, расположенных над почками) и количество кровяных клеток.

• Сообщайте своему врачу, если у вас есть диабет, поскольку Андрокур также может взаимодействовать с противодиабетическими препаратами или инсулином (препаратами для лечения диабета). Эта болезнь требует строгого медицинского наблюдения (см. раздел «Не принимайте Андрокур»).

• Использование ципротероновой кислоты было связано с развитием доброкачественной опухоли мозга (менингиома). Риск увеличивается особенно при длительном использовании (более нескольких лет) или при использовании высоких доз (25 мг в день и выше). Если у вас был диагностирован менингиома, ваш врач отменит лечение ципротероновой кислотой (см. раздел «Не принимайте Андрокур»). Если у вас появляются симптомы, такие как изменения зрения (например, двойное или расплывчатое зрение), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, головные боли, которые ухудшаются со временем, потеря памяти, судороги или слабость в руках или ногах, немедленно сообщайте об этом своему врачу.

Ваш врач пересмотрит соотношение пользы и риска лечения, когда вы достигнете менопаузы.

• При лечении тяжелых проявлений андрогенизации (индикация для женщин):

• Перед началом лечения ваш врач должен провести тщательный гинекологический осмотр (включая молочные железы и цитологический анализ шейки матки). У женщин в фертильном возрасте необходимо убедиться, что вы не беременны.
• Если во время лечения вместе с комбинированными противозачаточными препаратами (препаратами для предотвращения беременности) появляются кровотечение или выделения, консультируйтесь с вашим врачом. Consultуйте с фармацевтом по поводу этого противозачаточного препарата перед началом приема Андрокура.

• Во время лечения Андрокуром в высоких дозах может появиться затруднение дыхания (диспноэ). Возможно, это не требует лечения, но если у вас появляется затруднение дыхания, консультируйтесь с вашим врачом.

• При лечении Андрокуром у пациентов было сообщено о появлении тромбоэмболических событий (образование тромбов в кровотоке), хотя не установлена связь причинно-следственная. Если у вас было ранее какое-либо кровоизлияние в мозг или злокачественная опухоль, у вас повышен риск тромбоэмболических событий.

• При лечении снижения повышенного сексуального влечения (индикация для мужчин):

• Если вы принимаете алкоголь, действие Андрокура может снижаться.

• При лечении неизлечимого рака предстательной железы (индикация для мужчин):

• Если у вас было какое-либо тромбоэмболическое событие, анемия с фалциформными красными кровяными тельцами или тяжелая диабетическая болезнь с нарушением кровеносных сосудов, ваш врач должен тщательно рассмотреть соотношение риска и пользы перед принятием решения о лечении Андрокуром.

• Данные в животных указывают на то, что высокие дозы Андрокура могут снижать функцию надпочечников (гland, расположенных над почками). Следовательно, ваш врач может назначить вам некоторые тесты для контроля этого эффекта во время лечения Андрокуром.

• У мужчин было сообщено о случаях анемии во время лечения Андрокуром. Следовательно, ваш врач контролирует количество красных кровяных телец во время лечения.

Другие препараты и Андрокур

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или отмена одного из препаратов.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку они могут изменить эффективность Андрокура:

• кетоконазол, итараконазол, клотримазол (для лечения грибковых инфекций).
• ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• рифампицин (антибиотик).
• фенитоин (для лечения эпилепсии).
• препараты, содержащие траву Сан-Иоанна (гиперико) (для лечения депрессии).

Consultуйте с вашим врачом, если вы принимаете статины (препараты для снижения уровня холестерина в крови), поскольку риск миопатии или рабдомиолиза (заболеваний, при которых появляются нарушения мышц) при одновременном использовании этих препаратов и Андрокура может увеличиться.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте Андрокур, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Андрокур может вызывать усталость и снижение энергии, что может снижать вашу способность вести машину и использовать технику.

Андрокур содержит лактозу:

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Андокура, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Андокуром. Не прекращайте лечение раньше, иначе Андокур может не оказать желаемого эффекта.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА ВМУЖЧИНЕ

• Снижение повышенного полового влечения:

Пиллы следует проглатывать с небольшим количеством жидкости после еды. Обычно лечение начинается с 100 мг/день (1 таблетка дважды в день). Возможно, потребуется увеличить дозу до 200 мг/день (2 таблетки дважды в день), или даже до 300 мг/день (2 таблетки 3 раза в день) в течение короткого периода времени. После достижения удовлетворительного результата следует попытаться поддерживать терапевтический эффект с наименьшей возможной дозой. Обычно достаточно дозы 50 мг/день (полтаблетка дважды в день). Врач решит о возможном снижении дозы или прекращении лечения, ни в коем случае не следует делать это резко, а скорее постепенно, снижая суточную дозу до 1 или лучше полтаблетки за несколько недель.

Чтобы стабилизировать терапевтический эффект, необходимо принимать Андокур в течение длительного периода времени, возможно, одновременно с психотерапевтическими мерами.

• Антиандрогенное лечение неоперабельного рака предстательной железы:

200-300 мг/день (2 таблетки Андокура дважды или три раза в день).

Пиллы следует проглатывать с небольшим количеством жидкости после еды.

Не следует прерывать лечение или снижать дозу после достижения улучшения или полного выздоровления.

• Для снижения повышения мужских гормонов, возникающего при начале лечения препаратами агонистами GnRH (гормона, высвобождающего гонадотропины):

Сначала 200 мг/день (2 таблетки дважды в день) в течение 5-7 дней, только. Затем 200 мг/день (2 таблетки дважды в день) в течение 3-4 недель, одновременно с агонистом GnRH в рекомендуемой дозе.

• Для лечения приступов в пациентах, получающих препараты аналоги GnRH (гормона, высвобождающего гонадотропины) или подвергшихся орхиэктомии (хирургическому удалению яичка или обоих яичек):

50-150 мг/день (1-3 таблетки в день) с увеличением дозы до 300 мг/день (2 таблетки три раза в день), если это необходимо.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА ВЖЕНЩИНЕ

• Женщины в фертильном возрасте:

В период беременности Андокур не следует принимать. Следовательно, перед началом лечения врач должен исключить беременность.

В фертильном возрасте лечение начинается с первого дня цикла (с первого дня менструации). Если нет менструации, лечение можно начать сразу. В этом случае первый день лечения будет считаться первым днем цикла, и будут соблюдаться следующие рекомендации, как в норме.

В течение первых 10 дней цикла (в течение 10 дней) принимайте 2 таблетки Андокура (100 мг/день) один раз в день, проглатывая их с небольшим количеством жидкости после еды. Кроме того, женщинам в фертильном возрасте назначается комбинированный противозачаточный препарат (предпочтительно ципротерон-эстроген) с первого дня до 21-го дня цикла, чтобы обеспечить необходимую контрацепцию и стабилизировать цикл.

Женщины, принимающие комбинированный противозачаточный препарат, всегда принимают его в одно и то же время.

После 21 дня ежедневного приема комбинированного противозачаточного препарата оставьте 7 дней без приема противозачаточных препаратов, и в этот период произойдет менструация. Ровно через четыре недели после начала лечения (с первого дня), то есть в том же дне недели, начинается новый цикл лечения (Андокур в течение первых 10 дней цикла, комбинированный противозачаточный препарат в течение первых 21 дней цикла), независимо от того, прекратилась ли менструация или нет.

После достижения клинического улучшения врач может снизить суточную дозу Андокура до 1 или полтаблетки (50 или 25 мг/день) в течение 10 дней лечения с комбинированным противозачаточным препаратом (то есть в течение первых 10 дней цикла). Возможно, после этого будет достаточно лечения только комбинированным противозачаточным препаратом (ципротерон-эстроген).

Врач оценит соотношение пользы и риска лечения, когда вы достигнете менопаузы.

Должно быть избегано долгосрочное (годами) применение Андокура (см. раздел «Предупреждения и предостережения”).

Отсутствие менструации

Если не произойдет менструация в период без приема лекарства, лечение следует прервать, чтобы убедиться, что нет беременности.

-Женщины после менопаузы или хирургической удаления матки

В женщин после менопаузы или хирургической удаления матки Андокур можно назначить только, без одновременного применения противозачаточного препарата. В зависимости от степени беспокойства средняя доза будет 1 или полтаблетка Андокура один раз в день (50 или 25 мг/день) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный период без приема лекарства.

Пациенты пожилого возраста

Не существует данных, которые бы указывали на необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не принимайте Андокур, если у вас печеночная недостаточность.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не существует данных, которые бы указывали на необходимость коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Если вы принимаете слишком много Андокура

Не существует специального лечения для передозировки. Если у вас есть передозировка, следует лечить пациента симптоматически и принимать меры поддержки, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Андокур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Обратитесь к врачу, который скажет, как действовать.

Забывание таблетки у женщин в фертильном возрасте

Женщины, принимающие комбинированный противозачаточный препарат, всегда принимают его в одно и то же время. Если пройдет более 12 часов с момента обычной приема комбинированного противозачаточного препарата (предпочтительно ципротерон-эстроген), может быть снижена контрацептивная защита в этом цикле.

Должно быть изучено инструкция к комбинированному противозачаточному препарату (предпочтительно ципротерон-эстроген), особенно части о контрацептивной эффективности и рекомендациях в случае пропуска таблеток. Если после этого цикла не произойдет менструация, следует проверить, нет ли беременности, прежде чем возобновить прием таблеток.

Если вы забыли принять таблетку Андокура, это может снизить терапевтический эффект и может привести к менструации. Однако следует продолжать прием Андокура и комбинированного противозачаточного препарата (предпочтительно ципротерон-эстроген) в соответствии с инструкциями по применению, игнорируя пропущенные таблетки Андокура (не следует принимать две таблетки Андокура, чтобы компенсировать пропущенную дозу).

Однако в течение этого цикла следует использовать дополнительный метод контрацепции, не имеющий отношения к гормонам (исключая методы по ритму и температуре).

Если вы прекращаете лечение Андокуром

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения Андокуром.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из следующих симптомов, сообщите своему врачунемедленно:

• Общее чувство недомогания, лихорадка, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд по всему телу, желтоватый цвет кожи и глаз, желтые испражнения и темная моча. Эти симптомы могут быть признаками токсичности печени, включая воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.

• Были зафиксированы изменения функции печени, некоторые из которых были серьезными (гепатит и печеночная недостаточность), в некоторых случаях с летальным исходом. Изменения функции печени связаны с дозой и обычно происходят через несколько месяцев после начала лечения. Следовательно, ваш врач будет контролировать функцию печени перед началом лечения и во время лечения, особенно если есть какие-либо симптомы или признаки токсичности печени. Если подтверждается токсичность печени, обычно ваш врач будет останавливать лечение Androcur, за исключением случаев, когда токсичность печени может быть объяснена другой причиной (например, вторичными опухолями). В этом случае ваш врач может продолжать лечение Androcur, если наблюдаемый эффект превышает риск.

• Вышеабдоминальные боли, которые не проходят самостоятельно в короткий период времени. Эти симптомы могут быть признаками доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут привести к внутренним кровотечениям.

• Индурение колена или ноги, боль в груди, короткое дыхание или внезапное чувство слабости. Эти симптомы могут быть признаками образования тромбов (тромбоэмболических событий).

Были зафиксированы случаи менингиомы, связанные с долгосрочным (летами) использованием ципротерона ацетата в дозе 25 мг/день и выше.

Побочные эффекты у женщин:

Чаще всего у женщин, получающих Androcur, наблюдаются следующие побочные эффекты:

Симптомы, связанные с кровотечением или кровотечением (кровотечением), увеличение веса и депрессивное настроение.

Побочные эффекты, связанные с использованием Androcur у женщин, которые могут произойти снеизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)список ниже:

• Доброкачественные и злокачественные опухоли печени
• Аллергические реакции (гиперчувствительность)
• Увеличение веса, снижение веса
• Депрессивное настроение, временная тревога, увеличение сексуального влечения (увеличение либидо), снижение сексуального влечения (снижение либидо)
• Формирование тромбов (тромбоэмболические события – см. разделВнимание! Androcur)
• Трудности с дыханием
• Внутреннее кровотечение (интраабдоминальное кровотечение)
• Токсичность печени, включая желтуху, воспаление печени (гепатит), печеночную недостаточность
• Кожная эритема
• Ингибирование овуляции, боль в груди, кровотечение, усталость.

Редкая частота(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):менингиома.

У женщин под действием лечения происходит ингибирование овуляции, что приводит к бесплодию.

В отношении дополнительного использования контрацептивов необходимо учитывать информацию в инструкции по применению о побочных эффектах.

Побочные эффекты у мужчин:

Побочные эффекты, связанные с использованием Androcur у мужчин, перечислены ниже:

• Частота очень высокая(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
• • Реversible ингибирование сперматогенеза (формирования сперматозоидов)
  • Снижение сексуального влечения (снижение либидо)
  • Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция)

• Частота высокая(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
• • Увеличение веса, снижение веса
  • Депрессивное настроение, временная тревога
  • Трудности с дыханием
  • Токсичность печени, включая желтуху, воспаление печени (гепатит), печеночную недостаточность
  • Аномальное увеличение размера груди
  • Усталость, потливость, потливость

• Частота низкая(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
• • Кожная эритема.

• Редкая частота(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):
• • Аллергическая реакция (аллергическая реакция).
  • Менингиома.

• Частота очень низкая(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):
• • Доброкачественные и злокачественные опухоли печени.

• Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
• • Низкий уровень клеток крови
  • Тромбоэмболические события (формирование тромбов в кровотоке)
  • Интраабдоминальное кровотечение
  • Остеопороз (заболевание костей, при котором снижается их плотность).

Во время лечения Androcur наблюдается снижение сексуального влечения и потенции, а также ингибирование функции половых органов. Эти изменения обратимы после отмены лечения.

Через несколько недель Androcur ингибирует способность производить сперматозоиды, которая восстанавливается через несколько месяцев после отмены лечения.

У мужчин Androcur может вызывать гинекомастию (анормальное увеличение размера груди), иногда с увеличением чувствительности к касанию груди, которое, как правило, исчезает после отмены лекарства.

Как и при других антиандрогенных препаратах, может возникнуть остеопороз.

Высокие дозы могут снизить функцию коры надпочечников (секрецию гормонов в коре головного мозга и надпочечниках).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Androcur

• Активное вещество — ацетат ципротерона. В каждом таблетке содержится 50 мг ацетата ципротерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон 25.000, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Androcur представлен таблетками белого или светло-желтого цвета, круглой формы, с рифлением на одной стороне, на другой стороне имеется выгравированный шестиугольник с буквами «BV».

Упаковки по 50 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Advanz Pharma Limited

Unit 17, Northwood House,

Northwood Crescent,

Dublín 9,

D09 V504,

Ирландия

Ответственный за производство

DELPHARM LILLE SAS

Parc d'Activités Roubaix-Est

22 Rue de Toufflers

CS 50070

59452Lys-Lez-Lannoy

Франция

O

BAYER WEIMAR GmbH & Co KG

Döbereiner Strasse 20

Weimar – Германия.

Локальный представитель

Advanz Pharma Spain S.L.U.

Paseo de la Castellana 135, 7ª

28046 Madrid

Испания

Tf: +34 900 834 889

[email protected]

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2020

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/