Противорецептор: информация для пользователя

Anasma Accuhaler 50 микрограмм/100 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции

сальметерол/пропионат флутиказона

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Анасма содержит два активных принципа, сальметерол и пропионат флутиказона:

• Сальметерол является долгосрочным бронходилататором. Бронходилататоры помогают поддерживать открытыми дыхательные пути в легких, делая легче вход и выход воздуха. Воздействие продолжается не менее 12 часов.
• Пропионат флутиказона является кортикостероидом, который снижает воспаление и раздражение легких.

Врач назначил вам это лекарство для помощи в предотвращении респираторных проблем, таких как:

• Астма.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).Анасма Accuhaler в дозе 50/500 микрограммов снижает количество обострений симптомов ХОБЛ.

Вы должны использовать Анасму каждый день, как рекомендовал ваш врач. Это обеспечит правильное действие лекарства в контроле вашей астмы или ХОБЛ.

Анасма помогает предотвратить затруднение дыхания и свист. Однако Анасма не должна использоваться для облегчения внезапного приступа затруднения дыхания или свиста. В этом случае вы должны использовать свою быстродействующую лекарственную терапию, такие как сальбутамол. Вы должны всегда носить с собой свою быстродействующую лекарственную терапию.

Не использовать Анасму

• если вы аллергины на салметерол, пропионат флутиказона или на другой компонент, лактозу моногидрат.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом лечения, если у вас есть:

• изменения сердца, включая быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
• гиперактивность щитовидной железы.
• повышенное артериальное давление.
• диабет 2-го типа (Анасма может повысить уровень сахара в крови).
• низкий уровень калия в крови.
• туберкулез (TB) в настоящее время или в прошлом или другие заболевания легких.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются помутнение зрения или другие изменения зрения.

Использование Анасмы с другими препаратами

Наведите информацию о вашем враче или фармацевте, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат, включая препараты для астмы или без рецепта. Причина в том, что в некоторых случаях Анасму не следует принимать вместе с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, перед тем как начать использовать Анасму:

• β-блокаторы (например, атенолол, пропранолол и сотаолол). β-блокаторы в основном используются для лечения гипертонии или других сердечных заболеваний.
• Препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итараконазол и эритромицин), включая некоторые препараты для ВИЧ (например, ритонавир, кобистат). Некоторые из этих препаратов могут увеличить количество пропионата флутиказона или салметерола в вашем организме. Это может увеличить ваш риск развития побочных эффектов при Анасме, включая нерегулярные сердечные сокращения, или могут усугубить побочные эффекты, поэтому ваш врач будет проводить тщательные проверки, если вы принимаете эти препараты.
• Кортикостероиды (оральные или инъекционные). Если вы недавно принимали эти препараты, может увеличить риск того, что этот препарат повлияет на вашу надпочечную железу.
• Диуретики, также известные как препараты для мочеиспускания, используемые для лечения гипертонии.
• Другие бронходилататоры (например, салбутамол).
• Препараты, содержащие хантин. Они часто используются для лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Анасма, скорее всего, не повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Анасма Accuhaler содержит лактозу

Анасма Accuhaler содержит до 12,5 миллиграммов лактозы моногидрата в каждой дозе.Количество лактозы в этом препарате обычно не вызывает проблем у людей, страдающих лактозной недостаточностью.Это может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете от непереносимости определенных сахаров, поговорите с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Используйте Anasma каждый день, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать его использовать. Не принимайте больше рекомендованной дозы. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Не переставайте принимать Anasma или уменьшайте дозу без консультации с врачом.
• Anasma следует вдыхать через рот в легкие.
• Возможно, вы не сможете почувствовать или обонять порошок на языке, даже если вы правильно использовали Accuhaler.

Для астмы

Взрослые и подростки 12 лет и старше

• Anasma 50/100 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день
• Anasma 50/250 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день
• Anasma 50/500 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день

Для детей от 4 до 12 лет

• Anasma 50/100 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день
• Anasma не рекомендуется для использования в детском возрасте менее 4 лет.

Для взрослых с ХОБК

• Anasma 50/500 AccuhalerОдна вдох-выдох 2 раза в день

Ваши симптомы могут быть хорошо контролируемыми с помощью Anasma 2 раза в день. Если так, ваш врач может решить уменьшить дозу до 1 раза в день. Доза может быть изменена:

• один раз в ночь, если у вас ночные симптомысиндром ночной астмы,
• один раз в день, если у вас дневные симптомысиндром дневной астмы.

Очень важно следовать указаниям врача о количестве и частоте приема лекарства.

Если вы используете Anasma для лечения астмы, ваш врач будет регулярно следить за вашими симптомами.

Если ваша астма ухудшается или вы испытываете затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.Вы можете заметить, что вы часто дышите или чувствуете сдавление в груди, или что вы часто используете свою лекарственную форму быстрого действия. Если у вас происходит что-то из этого, продолжайте использовать Anasma, но не увеличивайте количество вдохов. Ваши респираторные проблемы могут ухудшиться, и вы можете серьезно заболеть. Обратитесь к врачу, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по использованию

• Врач, медсестра или аптекарь должны научить вас, как правильно использовать свой ингалятор. Periodически они должны проверять, как вы его используете. Неправильное использование Anasma Accuhaler или использование его не так, как назначено, может привести к тому, что ваша астма или ХОБК не улучшится.
• Этот Accuhaler содержит альвеолы, которые содержат Anasma в порошке.
• В верхней части Accuhaler есть счетчик дозировки, который показывает, сколько дозировок осталось. Счетчик отсчитывает обратно, до 0. Числаот 5 до 0 появляются красным, чтобы предупредить вас о том, что осталось мало дозировок. Когда счетчик показывает 0, ваш ингалятор пуст.

Использование вашего ингалятора

1. Чтобы открыть Accuhaler, возьмите одну руку за внешнюю оболочку и положите палец другой руки в специальный углубление. Нажмите на палец, оттягивая его от себя, до тех пор, пока он не застрянет. Вы услышите «клик». Это откроетмаленький отверстие в носике.

2. Держите устройство с носиком к себе. Вы можете взять его правой или левой рукой. Переместите рычаг, оттянув его. Вы услышите «клик». Это поместит дозу лекарства в носик.

Каждый раз, когда вы перемещаете рычаг, открываются альвеолы, и порошок готов к вдыханию. Не играйте с рычагом, иначе откроются альвеолы, и лекарство будет утеряно.

1. ДержитеAccuhalerв стороне от рта. Выдыхайте воздух, сколько это возможно. Не дышите вAccuhaler.

4.Положите носик на губы; вдохните глубоко и интенсивно черезAccuhaler, не через нос.

ВытащитеAccuhalerизо рта.

Держите дыхание 10 секунд или как можно дольше.

Выдыхайте воздух медленно.

5.После этого смойте рот водой и выплюньте воду или почистите зубы. Это может помочь вам предотвратить образование язв на языке и кашель.

6. Чтобы закрытьAccuhaler, переместите рычаг к себе, как можно дальше. Вы услышите «клик».

Рычаг автоматически вернется в исходное положение.

Accuhalerготов к повторному использованию.

Как и все ингаляторы, опекуны должны уделять особое внимание тому, чтобы дети, которые используют Anasma Accuhaler, правильно использовали технику вдоха, описанную выше.

Чистка вашего ингалятора

Чтобы очистить его, пройдите сухой платочек по носовой частиAccuhaler.

Если вы используете больше Anasma, чем следует

Очень важно использовать ингалятор так, как указано. Если вы случайно принимаете большую дозу, обратитесь к врачу или аптекарю. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, и вы чувствуете дрожь. Вы также можете испытывать головокружение, головную боль, мышечную слабость и боль в суставах.

Если вы использовали большие дозы в течение длительного времени, обратитесь к врачу или аптекарю. Это потому, что высокие концентрации Anasma могут снизить количество гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Anasma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Anasma

Очень важно использовать Anasma каждый день, как указано.Следуйте указаниям врача о том, когда можно завершить лечение. Не прерывайте лечение Anasma.Это может привести к ухудшению дыхания.

Кроме того, если вы перестанете принимать Anasma внезапно или уменьшите дозу, вы можете (редко) вызвать проблемы с надпочечниками (надпочечниковую недостаточность), которые иногда могут привести к побочным эффектам.

Эти побочные эффекты могут включать:

• Боль в животе.

• Слабость и потеря аппетита, чувство дискомфорта.

• Неприятные ощущения и диарея.

• Потеря веса.

• Головная боль или сонливость.

• Низкие уровни сахара в крови.

• Низкое кровяное давление и судороги.

Когда ваш организм находится в стрессе, например, при лихорадке, травме (например, ДТП), инфекции или хирургии, надпочечниковая недостаточность может ухудшиться и может вызвать любой из перечисленных выше побочных эффектов.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю. Чтобы предотвратить эти симптомы, ваш врач может назначить вам дополнительную дозу кортикостероидов в таблетках в течение этого времени (например, преднизолона).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, медсестре или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, ваш врач назначит вам наименьшую дозу Анасмы, необходимую для контроля вашей астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Аллергические реакции: вы можете заметить, что ваше дыхание suddenly ухудшается сразу после использования Анасмы. Вы можете испытывать кашель и хрипы или затруднение дыхания. Вы также можете заметить зуд, высыпания (уртикарию) и отек (обычно на лице, губах, языке или горле). Вы также можете чувствовать, что ваше сердце бьется очень быстро, чувствовать потерю сознания и головокружение (что может привести к коллапсу или потере сознания).Если вы испытываете любые из этих эффектов или если они появляются suddenly после использования Анасмы, перестаньте принимать Анасму и сообщите своему врачу как можно скорее. Аллергические реакции на Анасму встречаются редко (влияют на менее чем 1 из 100 человек).

Пневмония (легочная инфекция) у пациентов с ХОБЛ (частый побочный эффект)

Сообщите своему врачу, если у вас есть любые из следующих симптомов, когда вы вдыхаете Анасму, они могут быть симптомами легочной инфекции:

• Высокая температура или озноб
• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или затруднение дыхания

Ниже перечислены другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль, которая обычно улучшается при продолжении лечения.
• Было зафиксировано увеличение количества простудных заболеваний у пациентов с ХОБЛ.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• Кандидоз (зуд, появление желтых коричневых язв на языке и горле). Вы также можете испытывать боль в языке, голосовая гортань и раздражение горла. Промывание рта водой и сплевывание и/или чистка зубов сразу после каждой дозы препарата может помочь вам. Для лечения кандидоза ваш врач может назначить вам противогрибковую терапию (для лечения грибковых инфекций).
• Боль и воспаление в суставах и мышцах.
• Мышечные спазмы.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые были зафиксированы у пациентов с ХОБЛ:

• Остеопороз и переломы.
• Воспаление придатков (чувство натуги или заложенности в носу, щеках и за глазами, иногда с пульсирующей болью).
• Понижение уровня калия в крови (вы можете чувствовать нерегулярное сердцебиение, мышечную слабость, спазмы).

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия). Если у вас диабет, вам потребуется чаще контролировать уровень сахара в крови и корректировать ваш обычный диабетический режим лечения, если это необходимо.
• Катаракта (опакование кристаллина глаза).
• Быстрое сердцебиение (тахикардия).
• Вы чувствуете дрожь и быстрое или нерегулярное сердцебиение (палпитации). Эти побочные эффекты обычно безобидны и уменьшаются при продолжении лечения.
• Боль в груди.
• Чувство беспокойства (чаще всего у детей).
• Тревоги.
• Кожная сыпь.
• Аллергическая сыпь на коже.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• Затруднение дыхания (или сипение), которое ухудшается сразу после использования Анасмы. Если это происходит, перестаньте использовать Анасму. Используйте ваш ингалятор быстрого действия для улучшения дыхания и сообщите своему врачу как можно скорее.
• Анасма может увеличить нормальный уровень стероидных гормонов, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени. Влияние включает:

-Задержка роста у детей и подростков.

-Понижение плотности минерального вещества костей.

-Глаукома.

-Прирост веса.

-Лунная форма лица (Синдром Кушинга).

Ваш врач будет регулярно следить за этими побочными эффектами и убедится, что вы принимаете наименьшую дозу Анасмы для контроля вашей астмы.

• Изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность (эти эффекты встречаются в основном у детей).
• Нерегулярное сердцебиение или дополнительные сердцебиения (аритмии). Обратитесь к своему врачу, но не переставайте принимать Анасму, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.
• Грибковая инфекция в пищеводе (горле), которая может вызвать затруднение глотания.

Низкая частота, но которые также могут появиться:

• Депрессия или агрессивность. Это более вероятно у детей.
• Заболевание глаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать Аназму после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anasma

• Каждая предназначенная доза содержит 50 микрограммов салметерола (в виде хинафоата салметерола) и 100 микрограммов пропионата флутиказона.
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Anasma Accuhaler содержит ленту альвеол. Альвеолы защищают порошок для ингаляции от атмосферных воздействий.

Каждая доза предназначена заранее.

Устройства находятся в упаковках по 1 Accuhaler x 60 вдохов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle nº 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Франция

Тел: + 33 2 3223 5500

Факс: +33 2 3223 5558

или

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия

Этот проспект был пересмотрен в июле 2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/