АНАГРЕЛІД СТАДА 0,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Анаґрелід Стада 0,5мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Анаґрелід Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Анаґрелід Стада
3. Як приймати Анаґрелід Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анаґреліду Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анаґрелід Стада і для чого він використовується

Анаґрелід Стада містить активну речовину анаґрелід.

Анаґрелід - це препарат, який впливає на розвиток тромбоцитів. Він зменшує кількість тромбоцитів, вироблених кістковим мозком, що призводить до зменшення кількості тромбоцитів у крові до більш нормального рівня. Саме тому його використовують для лікування пацієнтів з есенціальною тромбоцитемією.

Тромбоцитемія - це стан, який виникає, коли кістковий мозок виробляє надлишкову кількість клітин крові, відомих як тромбоцити. Надлишкова кількість тромбоцитів у крові може призвести до серйозних проблем з циркуляцією та згортанням крові.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Анаґрелід Стада

Не приймайте Анаґрелід Стада

• якщо ви алергічні на анаґрелід або на будь-який інший компонентцього препарату (перелічені в розділі 6). Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді висипу, свербіння, набухання обличчя та губ або труднощів з диханням (диспное);
• якщо у вас є помірні або серйозні проблеми з печінкою;
• якщо у вас є помірні або серйозні проблеми з нирками.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати анаґрелід:

• якщо у вас є або ви вважаєте, що можете мати серцево-судинну проблему;
• якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT або маєте сімейну історію подовженого інтервалу QT(виявляється на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця) або якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть викликати анормальні зміни на ЕКГабо якщо у вас є низькі рівні електролітів, наприклад, калію, магнію або кальцію (див. розділ "Інші препарати та Анаґрелід Стада");
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

У поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою(речовиною, присутньою у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові), існує більший ризик виникнення великих кровотеч (кровотечі) (див. розділ "Інші препарати та Анаґрелід Стада").

Під час лікування анаґрелідом вам потрібно приймати точно призначену лікарем дозу. Не припиняйте приймати препарат без попередньої консультації з лікарем. Не слід припиняти приймати цей препарат раптово без консультації з лікарем. Раптове припинення приймання препарату може збільшити ризик інсульту.

Симптоми інсульту можуть включати оніміння або слабкість раптової появи на обличчі, руці або нозі, особливо на одній стороні тіла, раптову загубленість, труднощі з мовленням або труднощі з розумінням мови, раптові труднощі з баченням одним або обома очима, раптові труднощі з ходьбою, головокружіння, втрату рівноваги або відсутність координації та сильний і раптовий головний біль без відомої причини. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Діти та підлітки

Інформація про використання анаґреліду у дітей та підлітків обмежена, і тому цей препарат повинен використовуватися з обережністю.

Інші препаратита Анаґрелід Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм, наприклад, сOTALол, аміодарон;

• флювоксамін, який використовується для лікування депресії;
• певні типи антибіотиків, наприклад, еноксацин, які використовуються для лікування інфекцій;
• теофілін, який використовується для лікування астми та серйозних проблем з диханням;
• препарати для лікування серцевих захворювань, наприклад, мілрінон, еноксимон, амрінон, олпрінонта цілостазол;
• ацетилсаліцилова кислота(речовина, присутня у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові);
• інші препарати для лікування захворювань, які впливають на тромбоцити у крові, наприклад, клопідогрел;
• омепразол, який використовується для зниження кількості кислоти, виробленої у шлунку;
• оральні контрацептиви. Якщо ви відчуваєте сильну діарею під час приймання цього препарату, це може зменшити ефективність орального контрацептива, і рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Проконсультуйтеся з інструкцією до орального контрацептива, який ви приймаєте.

Якщо ці препарати використовуються разом, то анаґрелід або ці препарати можуть не працювати правильно.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви вагітні, не слід приймати анаґрелід. Жінки, які можуть завагітніти, повинні забезпечити ефективні методи контрацепції під час приймання анаґреліду. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно порада щодо контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід приймати анаґрелід під час годування грудьми. Якщо ви приймаєте анаґрелід, вам потрібно припинити годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти, які приймали анаґрелід, повідомляли про симптоми головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння.

Анаґрелід Стадамістить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Анаґрелід Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Кількість анаґреліду, яку можуть приймати різні пацієнти, може варіюватися, оскільки вона залежить від захворювання. Лікар призначить вам найзручнішу дозу для вашого випадку.

Початкова доза анаґреліду зазвичай становить 1 мг. Ця доза приймається у вигляді однієї капсули по 0,5 мг двічі на день протягом щонайменше тижня. Після цього періоду лікар може збільшити або зменшити кількість капсул, які вам потрібно приймати, щоб знайти дозу, яка найкраще підходить вашому випадку та лікує захворювання найефективніше.

Капсули потрібно ковтати цілими з склянкою води. Не розчавлюйте капсули та не розбавляйте вміст у рідині. Ви можете приймати капсули з їжею, після їжі або на порожній шлунку. Рекомендується приймати капсули завжди о同じній годині.

Неприймайте більше або менше капсул, ніж рекомендовано лікарем. Неприпиняйте приймати препарат без попередньої консультації з лікарем. Не слід припиняти приймати цей препарат раптово самостійно.

Лікар призначить вам регулярні аналізи крові, щоб перевірити, чи препарат працює ефективно, та чи ваша печінка та нирки функціонують нормально.

Якщо ви прийняли більше Анаґреліду Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анаґреліду, ніж потрібно, або якщо інша людина прийняла цей препарат, повідомте лікаря або фармацевту негайно. Вам потрібно показати їм упаковку анаґреліду.

Якщо ви забули прийняти Анаґрелід Стада

Прийміть капсули як тільки вам це спаде на думку. Прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Розділ порожній

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо це турбує вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти серйозного характеру:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 людини з 100)

• серцева недостатність (симптоми включають задишку, біль у грудній клітці, набухання ніг через накопичення рідини)
• серйозна проблема з частотою серцевих скорочень або серцевим ритмом (тахікардія, тахікардія надшлуночкова або фібриляція передсердь)
• запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у спині та животі (панкреатит)
• воміти з кров'ю або калові маси темного кольору або з кров'ю
• сильне зниження кількості кров'яних тілець, яке може викликати слабкість
• синяки
• кровотеча або інфекції (панкітопенія)
• гіпертензія легенів (симптоми включають задишку, набухання ніг або стоп, та синій колір губ та шкіри)

Рідко(можуть виникнути у до 1 людини з 1000)

• ниркова недостатність (коли виділяється мало або жодної сечі)
• інфаркт міокарда

Якщо ви спостерігаєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 людини з 10)

• головний біль.

Часто(можуть виникнути у до 1 людини з 10)

• головокружіння
• застуда
• швидке серцебиття
• сильне або нерегулярне серцебиття (пальпітації)
• нудота
• діарея
• біль у животі
• гази
• воміти
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)
• затримка рідини або висип

Нечасто(можуть виникнути у до 1 людини з 100)

• чуття слабкості або нездоров'я
• гіпертонія
• нерегулярне серцебиття
• оглушення, озноб або гарячка
• диспепсія
• втрата апетиту
• запор
• синяки
• кровотеча
• набухання (едем)
• втрата ваги
• біль у м'язах
• біль у суглобах
• біль у спині, втрата або зниження чутливості або відчуття, подібне до оніміння (особливо на шкірі)
• чуття або відчуття аномалії, подібне до поколювання та оніміння
• безсоння
• депресія
• замішання
• нервозність
• сухість у роті
• втрата пам'яті
• чуття нестачі повітря
• носова кровотеча
• серйозна легенева інфекція з гарячкою
• задишка
• кашель або мокротиння
• випадання волосся
• свербіння шкіри
• зміни кольору шкіри
• імпотенція
• біль у грудній клітці
• зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотеч або синяків (тромбоцитопенія)
• накопичення рідини у легенях або збільшення печінкових ферментів

Лікар може призначити вам аналізи крові, які можуть вказувати на збільшення печінкових ферментів.

Рідко(можуть виникнути у до 1 людини з 1000)

• кровоточивість десен
• збільшення ваги
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія)
• серцево-м'язова хвороба (симптоми включають втомленість, біль у грудній клітці та пальпітації)
• збільшення серця
• накопичення рідини у серці
• болісний спазм серцевих судин (у стані спокою, зазвичай уночі або рано вранці) (стенокардія Принцметала)
• втрата координації
• труднощі з мовленням
• сухість шкіри
• мігрень
• зміни зору або подвійне бачення
• шум у вухах
• головокружіння при встанні (особливо при встанні після сидіння або лежання)
• збільшення потреби в сечовипусканні під час ночі
• біль
• симптоми, подібні до грипу
• сонливість
• розширення судин
• запалення товстої кишки (симптоми включають діарею, супроводжувану зазвичай кров'ю або слизом, біль у животі, гарячка)
• запалення шлунку (симптоми включають біль, нудоту, воміти)
• анормальна ділянка у легенях
• збільшення рівня креатиніну у аналізах крові, яке може бути ознакою проблем з нирками

Відповідно до повідомлень, наступні побічні ефекти також можуть виникнути, хоча їхня точна частота не може бути оцінена з наявних даних(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне (торсад де поінтес);
• запалення печінки, серед симптомів яких нудота, воміти, свербіння, жовтушність шкіри та очей, аномальний колір калу та сечі (гепатит);
• запалення легенів (симптоми включають гарячку, кашель, труднощі з диханням або свистіння; це викликає рубцювання легенів) (алергічна альвеоліт, яка включає інтерстиціальну легеневу хворобу та пневмоніт);
• запалення нирок (нефрит)
• інсульт (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Анаґреліду Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки або коробки після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Якщо лікар припиняє лікування, не зберігайте капсули, якщо лікар не доручить вам цього.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анаґреліду Стада

Активна речовина - анаґрелід. Кожна капсула містить 0,5 мг анаґреліду (у вигляді моногідрату гідрохлориду анаґреліду).

Інші компоненти:

Зміст капсул: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон (К29/32), лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Анаґрелід 0,5 мг випускається у вигляді твердих капсул (розмір 4) непрозорих білого кольору. Капсули містять білий або майже білий порошок.

Капсули випускаються у пляшках з кришками, що відкриваються лише для дорослих, та з десикантом, які містять 42 або 100 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.