Amoxicilina/acido clavulanico tevagen 875 mg/125 mg polvo para suspension oral en sobres efg

Препаратная информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Tevagen 875мг/125мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетах EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеАмоксициллин/Клавуланат Tevagenи для чего он используется

2.Что нужно знать передначалом приемаАмоксициллина/Клавуланата Tevagen

3.Как приниматьАмоксициллин/Клавуланат Tevagen

4.Возможные побочные эффекты

1. ХранениеАмоксициллина/Клавуланата Tevagen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллин/Клавуланат Тевагенявляется антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Тевагениспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen:

• если вы алергины (чувствительны) на амоксициллин, ácido clavulánico, на пенициллины или на какие-либо другие компоненты этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию (чувствительность) к любому другому антибиотику. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотика.

• Не принимайтеAmoxicilina/Ácido clavulánico Tevagenесли вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения этим препаратом, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen

Будьте особенно осторожны с Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen

• если у вас мононуклеозная инфекция
• если вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• если вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли какие-либо из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, он может назначить вам другую форму Amoxicilina/Ácido clavulánico или другой препарат.

Симптомы, к которым вы должны быть внимательны

Amoxicilina/ Ácido clavulánico Tevagenможет усугубить существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, принимая этот препаратчтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, к которым вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите об этом вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen. Это потому, что Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagenможет изменить результаты этих типов анализов.

Принятие Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) вместе с Amoxicilina/Ácido clavulánico, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергию на кожу.
• Если вы принимаете противocoagulанты (например, варфарин) вместе с Amoxicilina/Ácido clavulánicoнеобходимы дополнительные анализы крови.
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз) пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и потенциально вызвать серьезные побочные эффекты.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

• Amoxicilina/Ácido clavulánicoможет повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagenможет вызывать побочные эффекты и симптомы могут сделать вас не в состоянии водить машину.

Не водите или управляйте машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen 875mg/125mg полный порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетах содержит аспартам, сахароза и глюкоза

Этот препарат содержит 12,50 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN),редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Содержит 1,14 г сахара в каждом пакете, что следует учитывать у пациентов с диабетом.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40кг или более

•Обычная доза -1 таблетка принимается дважды в день

•Высокая доза - 1 таблетка принимается три раза в день

Дети весом менее 40кг

Амоксициллин/Ацид клавулановая кислота Tevagen875мг/125мг таблетки, не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу.Возможно, ваш врач выберет другую форму или другой препарат.

•Если у вас проблемы с печенью, вам будут сделаны более частые анализ крови для проверки работы вашей печени.

Как принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen

•Перед приемом Amoxicilina/ Ácido clavulánico Tevagen, откройте упаковку и перемешайте содержимое в половине стакана воды

•Принимайте его в начале приема пищи или через некоторое время

• Отделяйте приемы во время дня на не менее 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.

•Не принимайте Amoxicilina/ Ácido clavulánico Tevagenболее 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen, чем следует

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь также в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen

Продолжайте принимать этот препаратдо тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут снова вызвать инфекцию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут произойти при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие железы в шее, подмышках или коленях
• отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс.
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Панкреатит (панкреатит):

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Акутный панкреатит:

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколит (DIES):

DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• Свяжитесь с врачом как можно скорее, чтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы

Частые побочные эффекты:

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты:редкие:

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

• афты (кандидоз– грибковая инфекция в области влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах
• • Если у вас появляется это, принимайтеAmoxicilina/ Ácido clavulánico Tevagenдо еды.
• рвота
• диарея (у детей).

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов.

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная сыпь с зудом (уртикарный габон)
• недомогание
• головокружение
• боль в голове.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис)

• Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий счет клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий счет лейкоцитов

Низкая частота:

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• грубые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролиз эпидермиса)
• общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит экзфолиативный буллозный)
• красная сыпь, с бляшками под кожей и уртикарией (пустулозная экзантема).
• синдром гриппоподобного типа с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией желез и аномальными результатами в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).

• Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляются эти симптомы.

• инфляция печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• инфляция каналов почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Amoxicilina/Ácido clavulánico или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на волосы
• зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов

Редкие побочные эффекты, частота которых не известна, могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества лейкоцитов
• низкий счет красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче,что вызывает острое повреждение почек..

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Обратившись с сообщением о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Сохранятьв исходной упаковке для защиты от влажности.Не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Амоксициллин/Клавуланат Тевагенпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте Амоксициллин/Клавуланат Тевагенесли упаковки повреждены или разорваны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Tevagen 875мг/125мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках

• Активные вещества — амоксициллина и аcido clavulánico. В каждом пакетике содержится: 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг аcido clavulánico (в виде клюванинат калия)
• Другие компоненты: аспартам (E-951) и ароматизатор апельсиновый (содержит глюкозы сакхароза).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый или белозолото порошок.

Упаковки по 20 и 30 пакетиков

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, Planta 1ª

Alcobendas, 28108 Madrid

Ответственный за производство:

Laboratorios Reig Jofré, S.A

C/Jarama 111, Poligono Industrial

45007 Toledo

Этот проспект утвержден в Марте 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по приготовлению суспензии

Вернуть содержимое пакетика в 10-20 мл воды, хорошо перемешать и принять сразу.