АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА ТЕВАГЕН 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиклав Теваген875мг/125мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік був призначений вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амоксиклав Теваген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Амоксиклаву Тевагену
3. Як приймати Амоксиклав Теваген
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Амоксиклаву Тевагену

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиклав Теваген і для чого він використовується

Амоксиклав Теваген - це антибіотик, який усуває бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різні лікарські засоби - амоксиклав і клавуланову кислоту. Амоксиклав належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лік. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміттєві контейнери.

Амоксиклав Теваген використовується у дітей та дорослих для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• Інфекції кісток та суглобів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Амоксиклаву Тевагену

Не приймайте Амоксиклав Теваген:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до амоксиклаву, клавуланової кислоти, пеніцилінів або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіпersenситивність) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або шиї
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Амоксиклаву Тевагену, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз
• ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються вас будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиклаву.

У деяких випадках ваш лікар може дослідити тип бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, він може призначити іншу форму Амоксиклаву або інший лік.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Амоксиклав може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти.

До них належать алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки.

Вам потрібно бути обережним щодо певних симптомів під час прийому Амоксиклаву, щоб зменшити ризик проблем. Див. розділ 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня цукру), повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Амоксиклав. Це пов'язано з тим, що Амоксиклав може змінювати результати цих аналізів.

Прийом Амоксиклаву Тевагену з іншими ліками

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, які ви купили без рецепта.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (лік для лікування подагри) з Амоксиклавом, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиклавом, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.

• Метотрексат (лік для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

• Пробенецид (лік для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшувати виділення амоксиклаву та не рекомендується.

• Амоксиклав може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліку, який використовується для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиклав Теваген може мати побічні ефекти, і симптоми можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиклав Теваген містить натрій

Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амоксиклав Теваген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього ліків, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

• Звичайна доза - 1 таблетка, приймана двічі на добу
• Вища доза - 1 таблетка, приймана тричі на добу

Діти вагою менше 40 кг

Для дітей до 6 років бажано використовувати суспензію або порошок для приготування суспензії амоксиклаву.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу. Він може вибрати іншу форму Амоксиклаву або інший лік.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам потрібно буде проводити аналізи крові частіше, щоб контролювати функцію печінки.

Як приймати Амоксиклав Теваген

• Проглотіть таблетки цілими, запивши склянкою води на початку прийому їжі або трохи раніше.
• Розподіляйте прийом ліків протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте дві дози за одну годину.
• Не приймайте Амоксиклав Теваген більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Амоксиклаву Тевагену

Якщо ви прийняли过 багато Амоксиклаву, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми.

У разі передозування або випадкового прийому ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Вам потрібно буде повідомити про ліки та кількість, яку ви прийняли. Заберіть упаковку та опис ліків до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Амоксиклав Теваген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте наступну дозу надто швидко, чекайте至少 4 години перед прийомом наступної дози.

Якщо ви припинили лікування Амоксиклавом Тевагеном

Продовжуйте приймати Амоксиклав Теваген до закінчення курсу лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви не зробите цього, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього ліків, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Амоксиклав Теваген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, описані нижче, можуть виникнути під час прийому цього ліків.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• висип

• запалення кров'яних судин (васкуліт), яке може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, пахві або підпахках
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс.
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

• Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Перестаньте приймати Амоксиклав/клавуланову кислоту Теваген.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий пронос, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку та/або гарячка.

Гостре запалення підшлункової залози (панкреатит)

Якщо у вас є сильний та тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

Синдром лікарського ентероколіту (DIES)

ДIES був зареєстрований переважно у дітей, які приймають амоксиклав. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювота (за 1-4 години після прийому ліків). Інші симптоми можуть включати біль у шлунці, сонливість, пронос та низький тиск.

• Негайно зверніться до лікаря, щоб він порадив вам, якщо ви відчуваєте ці симптоми

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів

• пронос (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів

• афти (кандидоз- інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз
• • якщо це відбувається, прийміть Амоксиклав/клавуланову кислоту Теваген до прийому їжі
• блювота
• пронос (у дітей).

Побічні ефекти, які можуть виникнути у аналізах крові:

• збільшення деяких речовин (ферментів), які виробляються печінкою.

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів

• висип, свербіж
• потужний свербіж (кропив'янка)
• розлад шлунка
• головокружіння
• біль у голові.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів

• висип на шкірі, який може утворювати пухирці, схожі на маленькі цілі (еритема мультіформе)

• якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

Побічні ефекти, які можуть виникнути у аналізах крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Фреквенція невідома

Фреквенція не може бути оцінена на основі наявних даних.

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)
• тяжкі реакції на шкірі:

• розповсюджений висип з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та у його найбільш тяжкій формі, викликаючи загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)
• розповсюджений висип з малими пухирцями з гноєм (булозний екзантематоз)
• червоний висип з бугорками під шкірою та кропив'янкою (пустульозний екзантем).
• симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, запаленням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• висип з пухирцями, розташованими по колу з центральною корою або як намисто (лінійна хвороба IgA).

• Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові (речовина, яка виробляється печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими
• запалення сечових шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Амоксиклаву або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка здається волохатою
• забруднення зубів (у дітей), яке зазвичай зникає після чистки зубів.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у аналізах крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову недостатність.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України Website: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього ліків.

5. Збереження Амоксиклаву Тевагену

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Амоксиклав Теваген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, до аптеки для правильної утилізації. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксисилін/Клавуланова кислотаТеваген875мг/125мг покриті таблетки

• Активними речовинами є амоксисилін і клавуланова кислота. Кожна таблетка містить: 875 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді клавуланату калію)
• Інші компоненти: безводний колоїдний діоксид силіцію, стеарат магнію (E470b), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю) і мікрокристалічна целюлоза 112 (E460)
• Покриття: Opadry Oy-S-7300 (містить гіпромелозу 5cps, гіпромелозу 15 cps, макрогол 4000, макрогол 6000, діоксид титану (E171)) і диметикон 500.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки, видовжені, з виїмкою, білого кольору з написом A/C.

Упаковки по 20 і 30 покритих таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник:

Teva Pharma S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид

Відповідальний за виробництво:

Лабораторія Реіг Йофре С.А.

Вулиця Харама 111, Промислова зона

45007 Толедо

Цей листок затверджено у березні 2023 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Медична рада/освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибактерійне лікування. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це тільки для курсу вашої хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, означений час і протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції на етикетці, і якщо ви не розумієте чогось, запитайте свого лікаря або фармацевта.
2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і ви повинні використовувати його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Не слід приймати антибіотики, призначені іншим людям, хоча вони мають ту саму або подібну інфекцію.
4. Не слід давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.
5. Якщо у вас ще залишилися антибіотики після закінчення лікування, здайте всі непотрібні лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.