ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин/клафаванат калия Тарбис 875 мг/125 мг порошок для суспензии для перорального приема в пакетиках EFG

Прочтите весь этот проспект тщательно до начала приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам (или вашему ребёнку) и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом проспекте.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбисявляется антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции.Он содержит два различных лекарства, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбисиспользуется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis

• если вы алергины (чувствительны) на амоксициллин, ácido clavulánico, на пенициллины или на любые другие компоненты Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis (см. раздел 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию (чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху (желтую окраску кожи) при приеме антибиотика.

?Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны с Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли какие-либо из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма Amoxicilina/Ácido clavulánico или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbisможет ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Будьте внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приеме Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbisчтобы снизить риск проблем. См. «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis. Это потому, что Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbisможет изменить результаты этих типов анализов.

Использование Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) с Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbisнеобходимы дополнительные анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы в период лактации, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbisможет вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Важная информация о некоторых компонентахAmoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis875 мг/125 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетах

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 4 г сахара в пакете.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Дети весом менее 40 кг

Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis875 мг/125 мг таблетки, не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

Как принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis

Если вы принимаете больше Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis, чем следует

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите упаковку с собой и покажите врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьAmoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis

Продолжайте принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbisдо тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбисможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут произойти при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• Эритема кожи
• Индуривация кровеносных сосудов(васкулит), которая может появиться в виде красных или синих точек на коже, но может затрагивать другие части тела.
• Фебрильная температура, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• Отек, иногда на лице или губах(ангиоэдема),что затрудняет дыхание
• Коллапс

• Свяжитесь с врачом немедленноесли у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис.

Панкреатит

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или температуру.

• Свяжитесь с врачом как можно скореедля консультации, если у вас появляются эти симптомы

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Диарея (у взрослых).

Побочные эффектыредко встречаются

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентовафтозная стоматит (кандидоз– грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)

• Тошнота, особенно при высоких дозах
• • Если у вас появляется это, принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбисдо еды
• Рвота
• Диарея (у детей).

Нередкие побочные эффекты

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов

• Эритема кожи, зуд
• Увеличенная эритематозная сыпь (уртикарный эксантем)
• Нарушение пищеварения
• Головокружение
• Болезненные головные боли.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• Эритема кожи, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультиформ)

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу срочной помощи

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Пониженное количество клеток, участвующих в свертывании крови
• Пониженное количество лейкоцитов

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколита (ДЕС): ДЕС был зафиксирован в основном у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• Кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• Эритема с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная).
• Асептическая менингит – воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг.
• Агрессивная панкреатит – острое воспаление поджелудочной железы. Если у вас появляется интенсивная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком агрессивного панкреатита.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов и точная частота которых неизвестна:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Панкреатит (см. выше)
• Глубокие кожные реакции:

• Эритема, пузырьки и отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсический некролиз эпидермиса)

• Эритема с пузырьками с гнойом (дерматит эксфолиативный буллозный)

• Эритема с красными пятнами, бляшками под кожей и уртикарией (пустулозная эксантема).
• Симптомы гриппа с эритемой, температурой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, увеличение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)).

• Свяжитесь с врачом срочной помощи, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Панкреатит (см. выше)
• Желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещества, производимого печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• Индуривация каналов почек
• Пониженная свертываемость крови
• Гиперактивность
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• Черная язык, похожая на волосы
• Зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• Пониженное количество лейкоцитов
• Пониженное количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• Кристаллы в моче.

Если у вас появляются побочные эффекты

Если вы считаете, что у вас появляются серьезные побочные эффекты или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препаратесли пакеты повреждены или разорваны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амоксициллина/Клафавулановая кислота Тарбис 875 мг/125 мг порошок для суспензии в пакетиках

• Активные вещества: амоксициллина и клафавулановая кислота. Каждый пакетик содержит: Амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) 875 мг и Клафавулановой кислоты (в виде калия клавулоната) 125 мг.

• Другие компоненты (экзipientы): сахароза, диоксид кремния (E-551), карбоксиметилцеллюлоза, лимонный ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстрина, полученную из кукурузы) и фруктовый ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстрина, полученную из кукурузы).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый порошок

Пакетики по 20, 30 и 500 штук

Исполнительная организация

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Ответственный за производство:

Laboratorios Reig Jofré, S.A.

Jarama, 111 (Polígono Industrial) - 45007 Toledo

Этот бюллетень был утвержден в Январе 2023

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по приготовлению суспензии

Вернуть содержимое пакетика в 10-20 мл воды, хорошо перемешать и принять немедленно.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .