АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА ТАД 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиклав ТАД 875 мг/125 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиклав ТАД і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав ТАД
3. Як приймати Амоксиклав ТАД
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Амоксиклаву ТАД

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиклав ТАД і для чого він використовується

Амоксиклав ТАД - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби - амоксиклав і клавуланову кислоту. Амоксиклав належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

Амоксиклав ТАД використовується у дітей та дорослих для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи зубні інфекції
• Інфекції кісток та суглобів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав ТАД

Не приймайтеАмоксиклав ТАД

• якщо ви алергічні на амоксиклав, клавуланову кислоту, пеніциліни або інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип, набряк обличчя або шиї,
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтуватий колір шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайтеАмоксиклав ТАД, якщо ви включені до однієї з вищезазначених груп. Перед тим, як почати лікування Амоксиклавом ТАД, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз,
• ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками,
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з вищезазначених груп, повідомте про це лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти цей препарат.

У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, які викликають інфекцію. залежно від результатів, лікар може призначити іншу форму амоксиклаву/клавуланової кислоти або інший препарат.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Амоксиклав/клавуланова кислота може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. Це включають алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час прийому амоксиклаву/клавуланової кислоти, щоб зменшити ризик проблем. Див. розділ 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня цукру), повідомте про це лікаря або медсестру, що ви приймаєте амоксиклав/клавуланову кислоту. Це тому, що амоксиклав/клавуланова кислота може змінити результати цих аналізів.

Інші лікарські засоби та Амоксиклав/клавуланова кислотаТАД

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте алопуринол (для лікування подагри) з амоксиклавом/клавулановою кислотою, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Якщо ви приймаєте пробенецид (для лікування подагри), лікар може коригувати дозу амоксиклаву/клавуланової кислоти.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиклавом/клавулановою кислотою, вам потрібно буде робити більше аналізів крові.

Амоксиклав/клавуланова кислота може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку або ревматичних захворювань).

Амоксиклав/клавуланова кислота може впливати на функціювання мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Прийом Амоксиклаву/клавуланової кислоти ТАД з їжею та напоями

Прийом амоксиклаву/клавуланової кислоти на початку їжі або трохи перед тим, і ковтайте таблетки ціліми з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може мати побічні ефекти, і симптоми можуть бути такими, що вам не слід водити транспортні засоби. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиклав/клавуланова кислота ТАД містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амоксиклав ТАД

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза:

• Нормальна доза: 1 таблетка двічі на добу
• Висока доза: 1 таблетка тричі на добу

Використання у дітей

Діти вагою менше40 кг:

Діти віком до 6 років повинні лікуватися перорально переважно амоксиклавом/клавулановою кислотою у вигляді суспензії.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, коли даєте дітям таблетки амоксиклаву/клавуланової кислоти вагою менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей, які важать менше 25 кг.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може змінити дозу. Лікар може вибрати іншу форму амоксиклаву/клавуланової кислоти або інший препарат.
• Якщо у вас проблеми з печінкою, лікар буде проводити аналізи крові частіше, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як прийматиАмоксиклав ТАД

• Ковтайте таблетки ціліми з склянкою води на початку їжі або трохи перед тим.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, хоча б 4 години. Не приймайте дві дози за одну годину.
• Не приймайте амоксиклав/клавуланову кислоту більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більшеАмоксиклаву ТАД, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість амоксиклаву/клавуланової кислоти, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАмоксиклав ТАД

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте хоча б 4 години перед прийомом наступної дози.

Якщо ви припинили лікуванняАмоксиклавом ТАД

Продовжуйте приймати амоксиклав/клавуланову кислоту до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• висип
• запалення судин (васкуліт), яке може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахві або підпахках
• набряк, іноді обличчя або рота (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Припиніть приймати Амоксиклав ТАД.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий пронос, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку та/або гарячка.

Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це міг би бути симптом гострого панкреатиту.

Синдром лікарського ентероколіту (DIES)

Було повідомлено про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиклав/клавуланову кислоту. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювота (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у шлунці, сонливість, діарею та низький тиск.

Зверніться до лікаря якнайшвидше, щоб він порадив вам, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• афти (кандидоз - інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз, якщо це відбувається, приймайте цей препарат перед їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Побічні ефекти, які рідко трапляються:можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів

• висип, свербіж
• збільшення свербіжу (уртикарний висип)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

Побічні ефекти, які рідко трапляються у ваших аналізах крові:

• збільшення деяких речовин (ферментів), які виробляються печінкою.

Рідкі побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• висип на шкірі, який може утворювати пухирці, які виглядають як маленькі цілі (центральна частина темніша, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем навколо краю - еритема мультиформна).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря терміново.

Побічні ефекти, які рідко трапляються у ваших аналізах крові або сечі:

• низький рівень клітин, які беруть участь у згортанні крові
• низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• Висип з пухирцями, розташованими по колу з центральною корою або як намисто (лінійна хвороба, викликана IgA)
• Серйозні реакції на шкірі:

• загальний висип з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), і в його найбільш серйозній формі, викликаючи загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)
• загальний висип з малими пухирцями з гноєм (ексфоліативний дерматит)
• червоний висип з бугорками під шкірою та пухирцями (пустулозний екзантем)
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові (речовина, вироблена печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими
• запалення сечовивідних шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози амоксиклаву/клавуланової кислоти або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка виглядає як пухнаста.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у ваших аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров'яних тілець
• низький рівень червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які викликають ушкодження нирок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Амоксиклаву ТАД

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до фармацевта, як викидати пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАмоксисиліна/Клавуланової кислотиTAD

• Активними речовинами є амоксисилін і клавуланова кислота.

Кожна плівкова таблетка містить 875 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну) та 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді клавуланату калію).

• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), колоїдна безводна діоксид силіцію (Е551) та стеарат магнію (Е470b) у ядрі та діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), пропіленгліколь (Е1520), тальк (Е553b) та етилцелюлоза (Е462) у плівковому покритті.

Див. розділ 2 «Амоксисилін/Клавуланова кислота TAD містить натрій».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плівкова таблетка з капсульної форми, білого чи майже білого кольору, з гравіюванням літери «I 07» на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій, довжина таблетки: 21,70 ± 0,10 мм.

Амоксисилін/Клавуланова кислота TAD плівкові таблетки випускаються в упаковках по:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 плівкових таблеток у стріп-пакуванні.
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 плівкових таблеток у блистерній упаковці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

TAD PHARMA GMBH, Heinz Lohmann strasse, 5, D-27472, Cuxhaven-Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2024

Медична освіта/порада

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибактерійне лікування. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися попри антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли лікар призначає антибіотик, це виключно для лікування вашої хвороби. Дотримання наступних порад допоможе запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у призначеній дозі, означений час та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції на упаковці, і якщо ви щось не зрозуміли, запитайте у лікаря або фармацевта.

1. Не приймайте антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і використовуйте його тільки для інфекції, для якої він призначений.

1. Не приймайте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мають ту саму або подібну інфекцію.

1. Не давайте антибіотики, призначені вам, іншим людям.

1. Якщо у вас залишилися антибіотики після завершення лікування, поверніть всі невикористані лікарські засоби до аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.