Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Сандоз 875 мг/125 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Амоксициллин/Клавуланат Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавуланата Сандоза

3. Как принимать Амоксициллин/Клавуланат Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллина/Клавуланата Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллин/Клавулановая кислота — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие

инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой.

Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда

могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/клавулановая кислота используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• срединные отиты и насальные полипы,
• инфекции дыхательных путей,
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции,
• инфекции костей и суставов.

.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

• если вы алергины на амоксициллин, ацетиловую клавулановую кислоту, пенициллины или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас когда-либо было тяжелое аллергическое реакцию (гиперчувствительность) на любой другой

антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла,

если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (желтоватый цвет кожи) при приеме антибиотика.

?Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов

ранее. Перед началом лечения амоксициллином/ацетиловую клавулановую кислотой, если вы не уверены,

обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

• у вас мононуклеозная инфекция,
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли какие-либо из вышеуказанных условий на вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/ацетиловую клавулановую кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма амоксициллина/ацетиловую клавулановую кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/ацетиловую клавулановую кислота может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема

амоксициллина/ацетиловую клавулановую кислоты, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите

о вашем врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/ацетиловую клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин/ацетиловую клавулановую кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/ацетиловую клавулановую кислотой, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Пробенецид (используемый для лечения подагры),использование пробенецида вместе с амоксициллином/ацетиловую клавулановую кислотой может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/ацетиловую клавулановую кислотой, вам понадобится больше анализов крови.

Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/ацетиловую клавулановую кислота может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/ацетиловую клавулановую кислота может вызывать побочные эффекты и симптомы могут сделать так, что вы не должны вести машину.

Не везите или управляйте машинами, если вы себя чувствуете хорошо.

Амоксициллин/Ácido clavulánico Sandoz содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза–1 таблетка принимается дважды в день.
• Высокая доза–1 таблетка принимается три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии для приема внутрь Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz или пакетиков.

Попросите совета у вашего врача или аптекаря при применении amoxicilina/ácido clavulánico у детей, вес которых менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другое лекарство. Если у вас проблемы с печенью, будут чаще проводиться анализ крови для проверки работы вашей печени.

Проверьте работу вашей печени.

Как принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

• Принимайте таблетки целиком с водой перед едой или немного раньше.
• Разделяйте приемы пищи в течение дня на не менее 4 часа. Не принимайте две дозы в одно время.
• Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico более 2 недель. Если вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

Если вы принимаете слишком много amoxicilina/ácido clavulánico, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее.

Возьмите упаковку с собой и покажите ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

Продолжайте принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico до тех пор, пока не закончите лечение, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь,
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или

синие пятна на коже, но может затрагивать другие части тела,

• лихорадка, боль в суставах, набухшие железы в шее, подмышках или коленях,
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание,
• коллапс.

?Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Остановите прием Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz.

Панкреатит:

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью,

боль в животе и/или лихорадку.

?Свяжитесь с врачом как можно скорее, чтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• кандидоз (грибковая инфекция в области влагалища, рта или слизистых оболочек),
• тошнота, особенно при высоких дозах,

?Если у вас появляется это, принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico вместе с едой,

• рвота,
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут затронуть 1 из 100 человек):

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), которые производятся печенью.

Редкие побочные эффекты

(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, которые выглядят как маленькие дырочки (центральная темная область, окруженная более светлой областью с темным кольцом вокруг края –эритема мультиформная).

?Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу срочной помощи.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• низкий счет клеток, участвующих в свертывании крови,
• низкий счет белых кровяных телец.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов и точная

частота которых неизвестна:

• • аллергические реакции (см. выше),
  • панкреатит (см. выше),
  • инфляция оболочки, окружающей мозг (асептический менингит),
• болезненное чувство в груди в контексте аллергических реакций, которое может быть симптомом аллергического инфаркта сердца (синдром Куниса),
• синдром лекарственной энтероколитиса (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

?Свяжитесь с врачом срочной помощи, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, окруженные корочкой в центре или в виде кольца (болезнь IgA линейная),
• инфляция оболочки, окружающей мозг и спинной мозг (асептический менингит),
• акутный панкреатит. Если у вас появляется интенсивная и продолжительная боль в области желудка, это может быть признаком акутного панкреатита,
• грубые кожные реакции:
• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно

вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз),

• общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит эксфолиативный буллозный),
• красная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозный эксантематический синдром).
• синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS): DRESS характеризуется типичными симптомами гриппа, кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией желез и аномальными результатами анализов крови (повышение эозинофилов и повышение ферментов печени).

?Свяжитесь с врачом срочной помощи, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• инфляция печени (гепатит),
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью),

которая может сделать кожу и белки глаз желтыми,

• инфляция каналов почек,
• задержка свертывания крови,
• гиперактивность,
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или

имеющих проблемы с почками),

• черная язык, которая кажется волосистой,
• зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец,

низкий счет красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:htpps://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать Амоксициллин/Клавуланат после даты окончания срока годности, указанной

на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если вы заметили изменения цвета. Если таблетка разломалась, следует сразу же ее проглотить, поскольку ее воздействие окружающей среды в этих условиях может привести к изменениям цвета.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz

• Активные вещества — амоксициллина и ацилклавуланат.В каждом таблетке содержится 875 мгамоксициллины (в виде тригидрата) и 125 мг ацилклавуланата (в виде калиякларвеланата).
• Другие компоненты (экзipientы) являются:Ядро таблетки:анхидрат коллоидной кремнезема, магния стеарат, тальк, повидаона (K 25), содакроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза.Облицовка:триэтиловый цитрат, этилцеллюлоза, гипромелоза, тальк, диоксидтитана и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованный таблетка белого или желтоватого цвета, овальной формы, с прорезями

на обеих сторонах.

Представлен в упаковках по 20, 30 и 500 таблеток, облицованных пленкой в блистерах

Al/PVC/Al и полосах из алюминия Al/PE/Al.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Sandoz GmbH

Биохимическая улица, 10

A-6250 (Кундль)

Австрия

Дата последней проверки этогопротокола:февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этомлекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства ИспанскогоМедицинского и Продуктового Сектора (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/