Amoxicilina/acido clavulanico cinfa 250 mg /62,5 mg polvo para suspension oral en sobres efg

Противорецептор: информация для пользователя

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа 250 мг/62,5 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

Прочитайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат обычно назначается детям или малышам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемые амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа используется у детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа:

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа для своего ребенка, если:

• у него инфекционная мононуклеоз
• он получает лечение для проблем с печенью или почками
• он не мочит регулярно.

Если вы не уверены, что какой-либо из вышеуказанных симптомов затрагивает вашего ребенка, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих инфекцию у вашего ребенка. В зависимости от результатов, ваш ребенок может получить другую форму амоксициллина/клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/клавулановая кислота может усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые могут возникнуть у вашего ребенка во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вашего ребенка проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что ваш ребенок принимает амоксициллин/клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и амоксициллин/клавулановая кислота цинфа

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если ваш ребенок принимает, принимал недавно или может принимать любой другой препарат.

Если ваш ребенок принимает алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, может быть более вероятно, что он будет иметь аллергию на кожу.

Если ваш ребенок принимает пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, потребуется дополнительный анализ крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить побочные эффекты.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если ваша дочь собирается принимать этот препарат и она беременна или кормит грудью, сообщите своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Эти пакеты обычно не рекомендуются для взрослых и детей весом 40 кг или более. Попросите совета у вашего врача или аптекаря.

Дети весом менее 40 кг

Все дозы выражаются в зависимости от веса ребенка в килограммах.

• Ваш врач посоветует, сколько амоксициллина/клавулановой кислоты следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 20 мг/5 мг до 60 мг/15 мг на каждый килограмм веса и день, принимаемые в три разделенных приема.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вашего ребенка проблемы с почками, возможно, потребуется уменьшить дозу. Возможно, ваш врач выберет другую форму или другой препарат.
• Если у вашего ребенка проблемы с печенью, будут более частые анализы крови для проверки работы печени.

Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

• Перед применением амоксициллина/клавулановой кислоты откройте пакет и перемешайте содержимое в половине стакана воды.
• Принимайте в начале приема пищи или через некоторое время.
• Разделяйте дозы в течение дня на расстояние не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не давайте амоксициллин/клавулановую кислоту вашему ребенку более 2 недель. Если ваш ребенок все еще чувствует себя плохо, обратитесь к врачу.

Если принимаете слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты

Если вы давите слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите упаковку и покажите ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять амоксициллин/клавулановую кислоту

Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее как только вспомните. Не давайте ребенку следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем дать следующую дозу.

Если прерываете лечение амоксициллином/клавулановой кислотой

Продолжайте давать ребенку амоксициллин/клавулановую кислоту до тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если ребенок чувствует себя лучше. Ребенку необходимо пройти полный курс лечения, чтобы помочь ему побороть инфекцию. Если бактерии выживут, ребенок снова заболеет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или горле
• сूजение, иногда лица или гортани (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс.

→Свяжитесь с врачом немедленно, если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов.Остановите давать амоксициллин/клавулановую кислоту.

Панкреатит:

Панкреатит, который вызывает острое воспаление поджелудочной железы, может привести к боли в животе, рвоте, диарее, повышению температуры и увеличению размера печени.

→Свяжитесь с врачом немедленно, если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов.

Побочные эффекты, часто встречающиеся

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, часто встречающиеся

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

• афты (Кандида– грибковая инфекция в области половых органов, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах

→Если у вас это происходит, давайте амоксициллин/клавулановую кислоту перед едой.

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, редко встречающиеся

Могут повлиять на до 1 из 100 пациентов.

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная пруритическая сыпь (уртикарная сыпь)
• недомогание
• головокружение
• боль в голове.

Побочные эффекты, редко встречающиеся, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Побочные эффекты, редко встречающиеся

Могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (пункт центральный темный, окруженный более светлой областью, с темным кольцом вокруг края –эритема мультиформ)
• Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, редко встречающиеся, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий счет клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий счет белых кровяных телец

Недостаточно известная частота

Не может быть оценена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).
• Глубокая кожная реакция:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдромСтевенс-Джонсона), и в его более тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз)
• общая сыпь с пузырьками с гноем (дерматит эксфолиативный буллозный)
• красная эксфолиативная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная эксантематическая сыпь).
• синдром гриппоподобного типа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдромКуниса).
• Синдром лекарственного индуцированного энтероколита (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная).
• Панкреатит (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).

Если у вас есть острая и продолжительная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов.

• Панкреатит (см. выше).
• Желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми.
• Панкреатит (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий счет красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что пакеты повреждены или разорваны.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Составамоксициллина/клафаваната кинфа

• Активные вещества: амоксициллин и клафаванат. Каждый пакет содержит 250 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 62,5 мг клафаваната (в виде калия клафаваната).

• Другие компоненты (экзipientы): диоксид кремния, сахароза, лимонный ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстране, полученной из кукурузы)и фруктовый ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстране, полученной из кукурузы).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый порошок.

Упаковки по 30 и 500 (клиническая упаковка) пакетиков.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Кинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ РЕЙГ ХОФРЕ, С.А.

Харама 111, Полигон Индустриал

45007 Толедо

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66565/P_66565.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66565/P_66565.html