Amoxicilina/acido clavulanico aurovitas 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Ауровитас 875 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе. См. раздел 4.

Амоксициллин/Клавуланат Ауровитасявляется антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Ауровитасиспользуется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа.
• Инфекции дыхательных путей.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции.
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитас:

• Если вы аллергины на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо имели серьезную аллергию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла.
• Если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотика.

→Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитасесли вы находитесь в одном из вышеуказанных положений.

Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаАмоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитасесли у вас:

• Имеется мононуклеозная инфекция.
• Вы проходите лечение для проблем с печенью или почками.
• Вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, что один из вышеуказанных симптомов затрагивает вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитасможет ухудшить существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к некоторым симптомам, которые вы испытываете при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаетеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитас. Это потому, чтоамоксициллин/клавулановая кислотаможет изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты иАмоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитас

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) самоксициллином/клавулановой кислотой, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) самоксициллином/клавулановой кислотойнеобходимы дополнительные анализы крови.

Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/клавулановая кислотаможет повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов после пересадки).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитасможет вызывать побочные эффекты и симптомы могут render вас не способным вести машину. Не везьте или управляйтемашины, если вы себя чувствуете хорошо.

Амоксициллин/Клавулановую кислоту Ауровитас содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммольсоды (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза - 1 таблетка, принимаемая дважды в день.

Высокая доза - 1 таблетка, принимаемая три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Рекомендуется лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или таблеток.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю при примененииAmoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas таблеток у детей с весом менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут проводиться более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как приниматьAmoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas

• Принимать с едой.
• Принимайте таблетки целиком с водой. Таблетки можно разбить на две части по линии, чтобы было легче проглотить. Вы должны принимать две половины таблетки одновременно.
• Разделяйте приемы пищи в течение дня на не менее 4 часа. Не принимайте две дозы в одно и то же время.
• Не принимайтеAmoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitasболее 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вы должны вернуться к врачу.

Если вы принимаете большеAmoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas, чем следует

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьAmoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечениеAmoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas

Продолжайте принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas до тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если какая-либо бактерия выживает, она может привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, перечисленные ниже, могут возникнуть при этом лекарстве.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• Сквамы на коже.
• Индурение кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела.
• Температура, боль в суставах, воспаленные лимфатические узлы в шее, подмышках или паху.
• Отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание.
• Коллапс,
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).

→Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите приемAmoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas.

Панкреатит (панкреатит):

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или температуру.

Синдром лекарственной энтероколит (DIES):

DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин/клавуланат. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

→Свяжитесь с вашим врачом как можно скореедля консультации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые:

Могут затронуть более 1 из 10 человек.

• Диарея (у взрослых).

Частые:

Могут затронуть до 1 из 10 человек.

• Афтоз (Candida– грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек).
• Тошнота, особенно при высоких дозах. Если это происходит, принимайте амоксициллин/клавуланат с едой.
• Рвота.
• Диарея (у детей).

Редкие:

Могут затронуть до 1 из 100 человек.

• Сквамы на коже, зуд.
• Увеличенная зудящая сыпь (уртикария).
• Неперевариваемость пищи.
• Головокружение.
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие:

Могут затронуть до 1 из 1 000 человек.

• Сквамы на коже, которые могут образовывать пузырьки. Они выглядят как маленькие дырочки (центральная темная область, окруженная более светлой областью, с темной зоной вокруг края -эритема мультформе).

→Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Пониженное количество клеток, участвующих в свертывании крови.
• Пониженное количество белых кровяных телец.

Неизвестная частота:

Не может быть оценена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).

• Панкреатит (см. выше).
• Кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек,
• Индурение оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).
• Глубокие аллергические реакции кожи:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела -токсическая некролиз эпидермиса).
• Красная сыпь с пузырьками и гнойничками на коже (дерматит экзфолиативный буллозный).
• Красная, шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
• Симптомы, подобные гриппу, с сыпью, температурой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализов крови (включая повышение белых кровяных телец (эозинофилия) и ферментов печени) (синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)).
• Сыпьс пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или в виде перламутрового ожерелья (болезнь с линейной ИгА).

→Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Панкреатит (см. выше).
• Желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми.
• Индурение каналов почек.
• Задержка свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавуланата или имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, которая кажется волосистой.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• Пониженное количество белых кровяных телец.
• Пониженное количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любое изменение в внешнем виде таблеток.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмоксициллина/Клафавулановой кислоты Aurovitas

• Активные вещества: амоксициллин тригидрат и клафавулановая кислота калия.

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетке содержится амоксициллин тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина и клафавулановая кислота калия, эквивалентная 125 мг кислоты клавулановой.

• Другие компоненты:

Ядро:целлюлоза микрокристаллическая (E460), коллоидная аниhidная сажа, стеарат магния (E470b), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (полученная из картофельного крахмала).

Покрытие:гипромелоза (E464) (5 CP & 15 CP), макрогол 400, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллина/Клафавулановой кислоты Aurovitas 875 мг/125 мгявляются покрытыми пленочной оболочкой таблетками, имеющими форму капсулы, белого цвета, с надпечаткой «А» с одной стороны и с прорезью между цифрами «6» и «5» с другой стороны. Прорезь предназначена для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны в упаковках типа блистер с 10, 14, 15, 16, 20, 21,24,30 и 500 покрытых пленочной оболочкой таблетками и в клинической упаковке с 20 покрытых пленочной оболочкой таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияAmoxi-Clavulan PUREN 875 мг/125 мг Filmtabletten

ИспанияАмоксициллина/Клафавулановой кислоты Aurovitas 875 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

МальтаАмоксициллин/Клафавулановая кислота Aurobindo 875 мг/125 мгфильм-обложенные таблетки

ПольшаАмоксициллин + Клафавулановая кислота Aurovitas

ПортугалияАмоксициллина + Клафавулановая кислота Labesfal

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)