АМОКСИЦИЛІН САНДОЗ 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Сандоз 500 мг твердих капсул ЕФГ

Амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

це містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Сандоз і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз
3. Як приймати Амоксиліна Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Сандоз і для чого вона використовується

Амоксиліна Сандоз - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Сандоз

Амоксиліна Сандоз використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Сандоз також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз

Не приймайте Амоксиліна Сандоз:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Сандоз, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліни Сандоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амоксиліна Сандоз, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома),
• у вас є проблеми з нирками,
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Амоксиліни Сандоз.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки,
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Сандоз. Це тому, що Амоксиліна Сандоз може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Сандоз, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Сандоз, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Сандоз може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний підвищення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Сандоз може викликати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Амоксиліна Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть капсули з водою, не розриваючи їх.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліни Сандоз потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги на добу, приймається у дві-три дози.
• Максимальна рекомендуємая доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Сандоз становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругова червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли захворювання поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза буде варіюватися залежно від типу операції. Можуть бути призначені інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендуємая доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви приймаєте більше Амоксиліни Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Сандоз, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можуть бути помітні як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його. Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліну Сандоз

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте至少 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Як довго потрібно приймати Амоксиліну Сандоз

• Продовжуйте приймати Амоксиліну Сандоз протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вологих частинах тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліну Сандоз протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліну Сандоз протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліну Сандоз та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті,
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та проблемами з нирками,
• може з'явитися запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амоксиліни Сандоз, деякі симптоми можуть включати: висипку, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками,
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинити: кругові червоні або рожеві висипки на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим,
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирці, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути супроводжувані гарячкою, головним болем та болем у тілі,
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)),
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові,
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліною Сандоз при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі,
• запалення товстої кишки (коліт) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою,
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти на печінку. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю,
  • пухирці, червоність або синяки на шкірі,
  • темна сеча або світлий кал,
  • шкірна та білкова частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб та негайно зверніться до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки шкіри з виглядом пухирців на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Сандоз.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• шкірна висипка,
• нудота,
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу,
• проблеми з нирками,
• судоми (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками,
• головокружіння,
• гіперактивність,
• кристали у сечі, які можуть з'явитися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів,
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати вигляд пухнастої,
• надмірне розкладання червоних кров'яних тілець, яке викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білкової частини очей,
• низька кількість білих кров'яних тілець,
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові,
• кров може забирати більше часу на згортання. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз,

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса),
• синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): повідомлялося про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький кров'яний тиск,
• кристали у сечі, які викликають гостру ниркову травму.
• висипка з пухирцями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (хвороба, викликана IgA),
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліни Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АмоксиліциниСандоз

• Активний інгредієнт - амоксиліцина. Кожна капсула містить 500 мг амоксиліцини.
• Інші компоненти:
• ядро:стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.
• покриття:жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та желатин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліцина Сандоз 500 мг капсули - це тверді желатинові капсули, жовтого кольору, непрозорі, з написом "AMOX 500" на тілі.

Випускаються в блистерах у пачці. Доступні упаковки по 20 і 30 капсул.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Сандоз Фармацевтика, С.А. Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Сандоз ГмбХ

Біохеміштрасе 10

А-6250 Кундль

Австрія

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/