АМОКСИЦИЛІН РЕЙВА ХЕЛТКЕА 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ в пакетику

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Reiwa Healthcare 250 мг порошок для перорального розчину в пакетах EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Reiwa Healthcare і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Reiwa Healthcare
3. Як приймати Амоксиліну Reiwa Healthcare
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни Reiwa Healthcare
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Reiwa Healthcare і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Reiwa Healthcare

Амоксиліна Reiwa Healthcare - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовується Амоксиліна Reiwa Healthcare

Цей лікарський засіб використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла.

Цей лікарський засіб також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амоксиліни Reiwa Healthcare

Не приймайте Амоксиліну Reiwa Healthcare:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте амоксиліну, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом амоксиліни, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (лихорадка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом амоксиліни.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки того, чи розвивається плід нормально)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте амоксиліну. Це тому, що амоксиліна може змінити результати цих типів аналізів.

Інші лікарські засоби та Амоксиліна Reiwa Healthcare

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з амоксиліною, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиліною, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) амоксиліна може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу) пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити вас непридатними для водіння.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Reiwa Healthcare містить аспартам, сукрозу та сульфіт

• Цей лікарський засіб містить 1,5 мг аспартаму в кожному пакеті. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.
• Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить сульфіти. Рідко може спричинити важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як приймати Амоксиліну Reiwa Healthcare

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Виливіть вміст пакету в 10-20 мл води. Перемішайте до утворення суспензії. Прийміть негайно.
• Розподіляйте прийом лікарського засобу рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить вам, яку дозу Амоксиліни Reiwa Healthcare потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кілограм ваги на добу, приймається у дві-три дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Reiwa Healthcare становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг - 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг - 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема мігранс (рання стадія - кругла червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 днів з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза може змінюватися залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Reiwa Healthcare, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Reiwa Healthcare, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть спостерігатися як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліну Reiwa Healthcare

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте至少 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліну Reiwa Healthcare

• Продовжуйте приймати амоксиліну протягом часу, який ваш лікар призначив вам, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Можливо, з'явиться кандидоз (інфекція, викликана грибами вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних важких побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть торкнутися до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути важкі та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба, викликана імуноглобуліном А)
• може з'явитися запізніла алергічна реакція на амоксиліну через 7-12 днів після прийому, деякі симптоми можуть включати: висипку, лихорадку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинути: фіолетові або рожеві висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, опухлі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати лихорадку та бути дуже втомленим
• інші важкі шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з лихорадкою, больовістю голови та больовістю тіла
• симптоми, подібні до грипу з висипкою, лихорадкою, запаленням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включно з підвищенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофілія) та ферментів печінки) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, больовістю горла чи інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та спричинює лихорадку, озноб, больовістю голови, больовістю м'язів та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та лихорадкою
• больовістю в грудній клітці в контексті алергічних реакцій, яке може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): зазвичай повідомляється у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати больовістю живота, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.
• кристали в сечі, які можуть спричинити гостру ниркову травму.
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).
• можуть з'явитися важкі побічні ефекти в печінці. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас є:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та біла частина очей мають жовтий колір (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш важкі шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (круглі червоні плями), опухлі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або ступнях. Це рідко трапляється (може торкнутися до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Reiwa Healthcare.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть торкнутися до 1 особи з 10)

• шкірна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть торкнутися до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть з'явитися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Перевірте, щоб пити багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати вигляд пухнастої
• надмірне розбиття червоних кров'яних тіл, яке спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, больовістю голови, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого кольору очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліни Reiwa Healthcare

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Reiwa Healthcare

• Активний інгредієнт в кожному пакеті - 250 мг амоксиліни.
• Інші компоненти: колоїдний діоксид силіцію (Aerosil 200), фруктовий ароматизатор (містить сульфіти) та tutti frutti, тальк, аспартам (E951), сукроза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Reiwa Healthcare 250 мг порошок для перорального розчину в пакетах EFG містить жовто-білий порошок у пакетах з паперу/алюмінію. Ці пакети упаковуються в картонну коробку. Доступно в упаковках по 16 та 30 пакетів.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Reiwa Healthcare, S.L.

Carretera de Fuencarral 22,

28108 Alcobendas (Мадрид), Іспанія

Відповідальний за виробництво

Netpharmalab Consulting Services, S.L.

Carretera de Fuencarral 22,

28108 Alcobendas (Мадрид), Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Amoxicillin Reiwa Healthcare 250 мг Порошок для виробництва суспензії для перорального прийому

Португалія: Amoxicilina Reiwa Healthcare 250 мг Порошок для пероральної суспензії в пакетах

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es