АМОКСИЦИЛІН РАТІОФАРМ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна ратіофарм 500мг таблеткиз покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амоксиліна ратіофарм і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна ратіофарм
3. Як приймати Амоксиліна ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиліни ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна ратіофарм і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна ратіофарм

Амоксиліна ратіофарм - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію чи сміття.

Для чого використовується Амоксиліна ратіофарм

Амоксиліна ратіофарм використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна ратіофарм також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна ратіофарм

Не приймайте Амоксиліна ратіофарм

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна ратіофарм, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліни ратіофарм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліни ратіофарм, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийняттям Амоксиліни ратіофарм.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналіз сечі (глюкоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна ратіофарм. Це тому, що Амоксиліна ратіофарм може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною ратіофарм, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною ратіофарм, можуть знадобитися додаткові аналізи крові. • Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.

.

• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна ратіофарм може бути менш ефективною.

Прийом Амоксиліни ратіофарм з їжею та напоями

Амоксиліна ратіофарм можна приймати незалежно від їжі, оскільки її абсорбція майже не порушується присутністю їжі в травній системі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Амоксиліна ратіофарм може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте автомобіль чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амоксиліна ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Амоксиліна ратіофарм приймається перорально, таблетки можна розчиняти у воді або приймати цілими. Ви можете приймати його самостійно або з їжею.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліни ратіофарм потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кілограм ваги на добу, приймається у два-три прийоми.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни ратіофарм становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу.

• Інфекція сечовидільної системи: 3 г двічі на добу протягом доби.

• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами): еритема міграційна (рання стадія - кругова червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.

• Виразки шлунка: доза 750 мг або доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

• Для профілактики інфекції серця під час операції: доза може змінюватися залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни ратіофарм, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть спостерігатися як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть препарат, щоб показати йому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Принесіть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна ратіофарм

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна ратіофарм

• Продовжуйте приймати Амоксиліна ратіофарм протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, викликана грибами, вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліна ратіофарм протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна ратіофарм протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна ратіофарм і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті

•висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем суглобів (артритом) та проблемами з нирками

• може з'явитися алергічна реакція з затримкою через 7-12 днів після прийому Амоксиліни ратіофарм, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, біль суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинити: червоні або рожеві плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати сильну втому
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміни кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирці, висипка, лущення, червоність, біль, свербіж, відшарування. Це може бути пов'язано з гарячкою, головним болем та білью у тілі
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліною ратіофарм при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти в печінці. Це пов'язано головним чином з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю, якщо у вас є:
  • сильна діарея з кров'ю
  • пухирці, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та біла частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки шкіри з виглядом пухирців на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною ратіофарм.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, вологих частин тіла), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками

•конвульсії (припадки), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками

• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть з'являтися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати волохатий вигляд
• надмірне розбиття червоних кров'яних тілець, яке викликає певний тип анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтуватий колір шкіри та білого очного яблука
• низька кількість білих кров'яних тілець
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або ви поранилися.

Невідомі(Не можна оцінити з наявних даних)

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES):

Було повідомлено про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втому, діарею та низький кров'яний тиск.

• Висипка з пухирцями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба, викликана IgA).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни ратіофарм

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАмоксиліна ратіофарм

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожна плівкова таблетка містить 574 мг амоксиліну тригідрату, що відповідає 500 мг амоксиліни.

• Інші компоненти: стеарат магнію, повідон (К 25), гліколат натрію картопляного крохмалю (картопляний крохмаль), мікрокристалічна целюлоза, тальк, діоксид титану (Е-171) та гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плівкові таблетки.

Упаковки містять: 20 та 30 одиниць.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Німеччина)

або

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрія

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибіотикотерапію. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або зростати попри антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли лікар призначає вам антибіотик, це виключно для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, означений час та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до листка та, якщо ви чогось не розумієте, запитайте свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і ви повинні використовувати його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Ви не повинні приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мали подібну інфекцію, як і ви.
4. Ви не повинні давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.
5. Якщо в вас ще залишилися антибіотики після завершення лікування, здайте всі невикористані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.